Comprendre les modifications de l’enregistrement des nouvelles substances chimiques en vertu de l’amendement du K-REACH
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À compter du 1er janvier 2025, la réglementation K-REACH modifiée a relevé le seuil de tonnage pour l’enregistrement des nouvelles substances chimiques de 0.1 t/an à 1 t/an. Cette mise à jour a des implications importantes pour les entreprises qui gèrent de nouvelles substances chimiques en faibles quantités. Afin d’aligner les stratégies de conformité, des discussions sont en cours avec les autorités pour déterminer si une demande de modification serait requise lorsque le volume annuel ultérieur se situe entre 0.1 t/an et 1 t/an. Selon la clarification officielle, la réglementation K-REACH actuelle ne contient aucune disposition imposant des modifications en cas de changement des quantités annuelles importées ou fabriquées. Par conséquent, les substances notifiées avec des volumes annuels inférieurs à 0.1 t/an avant 2025 ne nécessitent aucune action supplémentaire. Les entreprises peuvent continuer à fabriquer ou à importer ces substances notifiées avec des volumes annuels allant jusqu’à 1 t/an. En outre, à titre de référence pour les entreprises, la modification d’une notification de nouvelle substance chimique s’appliquerait dans les circonstances suivantes :
Modifications de l’utilisation de la substance notifiée.
Ajout d’utilisations par les consommateurs ou modification des utilisations existantes par les consommateurs.
Modifications des caractéristiques ou des dangers de la substance notifiée répondant à l’une des conditions suivantes :
De nouvelles informations sur les propriétés ou les dangers de la substance entraînent une modification de sa classification de danger.
De nouvelles informations confirment que la substance présente des risques pour la santé humaine ou l’environnement.
Modification de l’importateur de la substance (limitée aux cas où un OR a été désigné ou où la substance a été notifiée).
Modification de l’entreprise chargée de fabriquer la substance (limitée aux entreprises sud-coréennes, applicable aux cas OEM).
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