Tìm hiểu các thay đổi được đề xuất đối với K-REACH của Hàn Quốc: giảm chi phí tuân thủ và tăng tính minh bạch trong đăng ký
Cập nhật ngày
Giới thiệu
Luật Đăng ký và Đánh giá Hóa chất của Hàn Quốc (K-REACH) đang được đề xuất sửa đổi nhằm đơn giản hóa quy trình đăng ký hóa chất, cải thiện cơ chế chia sẻ chi phí và tăng tính linh hoạt cho doanh nghiệp trong tuân thủ.
Đề xuất mới nhất chủ yếu tập trung vào hai khía cạnh quan trọng:
Tối ưu hóa cơ chế chia sẻ chi phí đăng ký chung
Tăng tính linh hoạt của hệ thống đại diện nhà sản xuất nước ngoài (OR)
Mặc dù các sửa đổi này chưa chính thức được ban hành thành luật, chúng cho thấy cam kết của Chính phủ Hàn Quốc trong việc giải quyết các mối quan ngại của ngành và hoàn thiện chính sách quản lý hóa chất.
Những thay đổi chính trong cơ chế đăng ký chung
1. Nguyên tắc chia sẻ chi phí rõ ràng hơn
Các sửa đổi được đề xuất đối với Điều 16(3-5) của K-REACH đặt ra quy định chặt chẽ hơn để bảo đảm chia sẻ chi phí công bằng, minh bạch và khách quan giữa các bên đăng ký. Các nội dung chính gồm:
Phân bổ chi phí công bằng: tất cả các bên đăng ký phải chia sẻ chi phí một cách công bằng và hợp lý.
Phương pháp tính toán khách quan: các khoản phí phải dựa trên đánh giá chi phí minh bạch, tránh thu phí không có căn cứ.
Loại bỏ phí bất hợp lý: nghiêm cấm các khoản phí quá mức hoặc tùy tiện để bảo vệ quyền của các bên đăng ký.
2. Áp dụng cơ chế hòa giải của chính phủ
Để giải quyết các mối quan ngại của ngành về tranh chấp chi phí và quyền sử dụng dữ liệu, đề xuất đưa ra cơ chế hòa giải của chính phủ thuộc thẩm quyền của Bộ Môi trường (MoE):
Nếu doanh nghiệp có tranh chấp về chia sẻ chi phí hoặc quyền sử dụng dữ liệu, họ có thể đề nghị MoE hòa giải.
MoE phải đề xuất phương án hòa giải trong vòng 90 ngày, có thể gia hạn thêm 90 ngày đối với các trường hợp phức tạp.
Trong quá trình hòa giải, chính phủ có thể yêu cầu các bên đã đăng ký hoặc thành viên liên danh cung cấp chi tiết chi phí để bảo đảm việc tính toán công bằng.
3. Gia hạn thời hạn nộp hồ sơ đăng ký
Nếu hòa giải không thành, doanh nghiệp bị ảnh hưởng có thể xin gia hạn thời hạn nộp hồ sơ đăng ký:
Doanh nghiệp có thể đề nghị MoE cho gia hạn lần đầu 1 năm để tiếp tục hoạt động trong khi giải quyết tranh chấp.
Tùy hoàn cảnh, thời hạn có thể được gia hạn thêm 1 năm nữa.
Nếu hết thời gian gia hạn mà chưa đạt thỏa thuận và chưa được đồng ý sử dụng dữ liệu, chất đó sẽ không được đưa ra thị trường Hàn Quốc.
Tăng tính linh hoạt của hệ thống đại diện nhà sản xuất nước ngoài (OR)
1. Chuyển tiếp liền mạch khi thay đổi OR
Đề xuất cũng nhằm cải thiện hệ thống đại diện nhà sản xuất nước ngoài (OR) theo Điều 45(2) của K-REACH. Những cải tiến chính gồm:
Giữ lại dữ liệu đăng ký: khi thay đổi OR, OR mới có thể tiếp nhận toàn bộ dữ liệu đăng ký trước đó, tránh nộp hồ sơ trùng lặp và giảm chi phí tuân thủ.
Áp dụng cho tất cả hóa chất đã đăng ký: bảo đảm doanh nghiệp duy trì an toàn dữ liệu và tính liên tục của đăng ký mà không bị gián đoạn.
2. Báo cáo kịp thời việc thay đổi OR
Để duy trì giám sát theo quy định, đề xuất yêu cầu:
OR mới được chỉ định phải báo cáo thay đổi cho MoE trong vòng một tháng kể từ khi nhận được ủy quyền của nhà sản xuất.
Tác động đối với doanh nghiệp và các vấn đề cần cân nhắc trong tương lai
Các sửa đổi này thể hiện ý định của Chính phủ Hàn Quốc trong việc tăng tính minh bạch, công bằng và linh hoạt trong hoạt động của doanh nghiệp. Doanh nghiệp nên theo dõi tiến trình lập pháp của các đề xuất và chuẩn bị cho những nội dung chính sau:
Chia sẻ chi phí minh bạch hơn: quy tắc phân bổ chi phí rõ ràng hơn giúp doanh nghiệp dự báo và quản lý chi phí tuân thủ hiệu quả hơn.
Áp dụng hòa giải của chính phủ: cung cấp một phương thức giải quyết chính thức cho doanh nghiệp gặp tranh chấp chi phí hoặc vấn đề tiếp cận dữ liệu.
Giảm áp lực tuân thủ trong ngắn hạn: cho phép gia hạn để tránh gián đoạn hoạt động do chậm đăng ký.
Hệ thống OR linh hoạt hơn: bảo đảm tính liên tục và giảm chi phí khi thay đổi OR.
Kết luận
Mặc dù chưa được ban hành, các sửa đổi được đề xuất cho thấy bước chuyển tích cực trong môi trường pháp lý của Hàn Quốc, cân bằng yêu cầu tuân thủ với nhu cầu của ngành. Doanh nghiệp tham gia đăng ký hóa chất theo K-REACH nên cập nhật diễn biến pháp lý và tận dụng các cơ chế mới này để tối ưu hóa chiến lược tuân thủ.
Hội thảo sắp tới về các điều chỉnh K-REACH
Để giúp doanh nghiệp hiểu rõ hơn các thay đổi được đề xuất và tác động của chúng, REACH24H sẽ tổ chức hội thảo trực tuyến vào ngày 1 tháng 4 năm 2025, với tiêu đề “Cập nhật và định hướng quản lý đối với đăng ký hóa chất mới theo K-REACH”. Các bên quan tâm được khuyến khích đăng ký để chủ động đáp ứng yêu cầu tuân thủ.