ทำความเข้าใจข้อเสนอแก้ไข K-REACH ของเกาหลีใต้: ลดต้นทุนการปฏิบัติตามกฎระเบียบและเพิ่มความโปร่งใสในการขึ้นทะเบียน

บทนำ

กฎหมายว่าด้วยการขึ้นทะเบียนและประเมินสารเคมีของเกาหลีใต้ (K-REACH) อยู่ระหว่างการเสนอ ข้อแก้ไข เพื่อปรับกระบวนการขึ้นทะเบียนสารเคมีให้คล่องตัว ปรับปรุงกลไกแบ่งปันค่าใช้จ่าย และเพิ่มความยืดหยุ่นให้ธุรกิจในการปฏิบัติตามกฎระเบียบ

ข้อเสนอล่าสุดมุ่งเน้นประเด็นสำคัญสองด้าน:

• การปรับกลไกแบ่งปันค่าใช้จ่ายในการขึ้นทะเบียนร่วมให้เหมาะสม

• การเพิ่มความยืดหยุ่นของระบบผู้แทนผู้ผลิตต่างประเทศ (OR)

แม้ข้อแก้ไขเหล่านี้ยังไม่ได้ตราเป็นกฎหมายอย่างเป็นทางการ แต่สะท้อนความมุ่งมั่นของรัฐบาลเกาหลีใต้ในการตอบสนองข้อกังวลของภาคอุตสาหกรรมและปรับปรุงนโยบายจัดการสารเคมี

การเปลี่ยนแปลงสำคัญของกลไกการขึ้นทะเบียนร่วม

1. หลักการแบ่งปันค่าใช้จ่ายที่ชัดเจนขึ้น

ข้อเสนอแก้ไขมาตรา 16(3-5) ของ K-REACH กำหนดกฎที่เข้มงวดขึ้นเพื่อให้การแบ่งปันค่าใช้จ่ายระหว่างผู้ขึ้นทะเบียนเป็นธรรม โปร่งใส และเป็นกลาง ข้อกำหนดสำคัญ ได้แก่:

• การแบ่งปันค่าใช้จ่ายอย่างเป็นธรรม: ผู้ขึ้นทะเบียนทุกรายควรแบ่งปันค่าใช้จ่ายอย่างเป็นธรรมและสมเหตุสมผล

• วิธีคำนวณที่เป็นกลาง: ค่าธรรมเนียมต้องอิงการประเมินต้นทุนที่โปร่งใส เพื่อป้องกันการเรียกเก็บเงินโดยไม่มีเหตุผลรองรับ

• การยกเลิกค่าธรรมเนียมที่ไม่เป็นธรรม: ห้ามเรียกเก็บค่าธรรมเนียมสูงเกินควรหรือตามอำเภอใจอย่างชัดเจน เพื่อคุ้มครองสิทธิของผู้ขึ้นทะเบียน

2. การนำกลไกไกล่เกลี่ยของรัฐบาลมาใช้

เพื่อตอบสนองข้อกังวลของภาคอุตสาหกรรมเกี่ยวกับข้อพิพาทด้านค่าใช้จ่ายและการอนุญาตให้ใช้ข้อมูล ข้อเสนอจึงนำกลไกไกล่เกลี่ยของรัฐบาลภายใต้อำนาจของกระทรวงสิ่งแวดล้อม (MoE) มาใช้:

• หากบริษัทมีข้อพิพาทเรื่องการแบ่งปันค่าใช้จ่ายหรือการอนุญาตให้ใช้ข้อมูล สามารถยื่นขอให้ MoE ไกล่เกลี่ยได้

• MoE ต้องเสนอแผนไกล่เกลี่ยภายใน 90 วันโดยอาจ ขยายเวลาอีก 90 วัน ในกรณีที่ซับซ้อน

• ระหว่างการไกล่เกลี่ย รัฐบาลอาจขอรายละเอียดค่าใช้จ่ายจากผู้ขึ้นทะเบียนเดิมหรือสมาชิกกลุ่มผู้ขึ้นทะเบียน เพื่อให้การคำนวณเป็นธรรม

3. การขยายกำหนดเวลายื่นขึ้นทะเบียน

หากการไกล่เกลี่ยไม่สำเร็จ ธุรกิจที่ได้รับผลกระทบอาจยื่นขอขยายกำหนดเวลายื่นขึ้นทะเบียนได้:

• บริษัทสามารถขอให้ MoE เลื่อนกำหนดครั้งแรกออกไป 1 ปี เพื่อดำเนินกิจการต่อระหว่างแก้ไขข้อพิพาท

• อาจขยายเวลาเพิ่มได้อีก 1 ปี ขึ้นอยู่กับสถานการณ์

• หากยังตกลงกันไม่ได้เมื่อสิ้นสุดระยะเวลาที่ขยาย และไม่ได้รับความยินยอมให้ใช้ข้อมูล จะไม่สามารถจำหน่ายสารนั้นในเกาหลีใต้ได้

การเพิ่มความยืดหยุ่นของระบบผู้แทนผู้ผลิตต่างประเทศ (OR)

1. การเปลี่ยนผ่านอย่างต่อเนื่องเมื่อเปลี่ยน OR

ข้อเสนอยังมุ่งปรับปรุงระบบผู้แทนผู้ผลิตต่างประเทศ (OR) ตามมาตรา 45(2) ของ K-REACH โดยมีการปรับปรุงสำคัญ ได้แก่:

• การคงข้อมูลการขึ้นทะเบียน: เมื่อเปลี่ยน OR ผู้แทน OR รายใหม่สามารถรับช่วงข้อมูลการขึ้นทะเบียนเดิมทั้งหมดได้ จึงไม่ต้องยื่นข้อมูลซ้ำและลดต้นทุนการปฏิบัติตามกฎระเบียบ

• ครอบคลุมสารเคมีที่ขึ้นทะเบียนทั้งหมด: เพื่อให้ธุรกิจรักษาความปลอดภัยของข้อมูลและความต่อเนื่องของการขึ้นทะเบียนได้โดยไม่สะดุด

2. การรายงานการเปลี่ยน OR อย่างทันท่วงที

เพื่อคงการกำกับดูแลตามกฎระเบียบ ข้อเสนอกำหนดว่า:

• OR ที่ได้รับแต่งตั้งใหม่ต้องรายงานการเปลี่ยนแปลงต่อ MoE ภายในหนึ่งเดือนนับจากได้รับมอบอำนาจจากผู้ผลิต

ผลต่อธุรกิจและประเด็นที่ควรพิจารณาในอนาคต

ข้อแก้ไขเหล่านี้สะท้อนเจตนาของรัฐบาลเกาหลีใต้ในการเพิ่มความโปร่งใส ความเป็นธรรม และความยืดหยุ่นในการดำเนินงานของธุรกิจ บริษัทควรติดตามความคืบหน้าด้านกฎหมายของข้อเสนอเหล่านี้และเตรียมพร้อมในประเด็นสำคัญต่อไปนี้:

• ความโปร่งใสในการแบ่งปันค่าใช้จ่ายที่มากขึ้น: กฎการจัดสรรค่าใช้จ่ายที่ชัดเจนขึ้นช่วยให้บริษัทคาดการณ์และจัดการต้นทุนการปฏิบัติตามกฎระเบียบได้ดีขึ้น

• การนำการไกล่เกลี่ยของรัฐบาลมาใช้: เปิดช่องทางอย่างเป็นทางการให้บริษัทที่มีข้อพิพาทด้านค่าใช้จ่ายหรือปัญหาการเข้าถึงข้อมูล

• การผ่อนผันระยะสั้นในการปฏิบัติตามกฎระเบียบ: อนุญาตให้ขยายกำหนดเวลาเพื่อป้องกันการหยุดชะงักของกิจการจากความล่าช้าในการขึ้นทะเบียน

• ระบบ OR ที่ยืดหยุ่นขึ้น: ช่วยให้เกิดความต่อเนื่องและลดค่าใช้จ่ายเมื่อเปลี่ยน OR

บทสรุป

แม้ข้อเสนอแก้ไขยังไม่ได้ประกาศใช้เป็นกฎหมาย แต่ส่งสัญญาณการเปลี่ยนแปลงเชิงบวกของกรอบกฎระเบียบเกาหลีใต้ โดยสร้างสมดุลระหว่างข้อกำหนดการปฏิบัติตามกฎหมายกับความต้องการของอุตสาหกรรม ธุรกิจที่ขึ้นทะเบียนสารเคมีภายใต้ K-REACH ควรติดตามพัฒนาการของกรอบกฎหมายและใช้กลไกใหม่เหล่านี้เพื่อปรับกลยุทธ์การปฏิบัติตามกฎระเบียบให้เหมาะสม

สัมมนาที่กำลังจะจัดขึ้นเกี่ยวกับการแก้ไข K-REACH

เพื่อช่วยให้ธุรกิจเข้าใจข้อเสนอแก้ไขและผลที่เกี่ยวข้องได้ดียิ่งขึ้น REACH24H จะจัด สัมมนาออนไลน์ในวันที่ 1 เมษายน 2025ในหัวข้อ “ข้อมูลล่าสุดและทิศทางการกำกับดูแลการขึ้นทะเบียนสารเคมีใหม่ภายใต้ K-REACH” ผู้สนใจสามารถลงทะเบียนเพื่อเตรียมพร้อมรับข้อกำหนดการปฏิบัติตามกฎระเบียบ