Pendaftaran sederhana | Pendaftaran zat kimia baru Tiongkok (China REACH)
Diperbarui pada
Gambaranumum: Pendaftaran sederhana zat kimia baru di Tiongkok
Ketentuan Pendaftaran Pengelolaan Lingkungan untuk Zat Kimia Baru (Perintah No. 12 Kementerian Ekologi dan Lingkungan Tiongkok, Perintah MEE No. 12) diterbitkan pada April 2020 dan berlaku sejak 1 Januari 2021, menggantikan Ketentuan Pengelolaan Lingkungan untuk Zat Kimia Baru (Perintah MEP No. 7) dan menjadi standar pengelolaan baru bagi zat kimia baru di Tiongkok.
Perintah MEE No. 12 berlaku bagi perusahaan yang berencana memproduksi atau mengimpor bahan kimia yang tidak tercantum dalam Inventaris Zat Kimia yang Ada di Tiongkok (IECSC). Berkas pendaftaran harus diserahkan kepada Pusat Pengelolaan Limbah Padat dan Bahan Kimia MEE (SCC-MEE) untuk memperoleh persetujuan. Sertifikat harus diperoleh sebelum zat kimia baru memasuki pasar Tiongkok; jika tidak, perusahaan terkait dapat dikenai sanksi berat.
Pendaftaran Zat Kimia Baru Tiongkok (China REACH) mencakup pendaftaran reguler, pendaftaransederhana, pendaftaran pencatatan, dan pendaftaran pengelolaan penggunaan baru.
Artikel ini memberikan panduan khusus tentang pendaftaran sederhana menurut China REACH, meliputi kondisi penerapan, pendaftar, dokumen, proses, jangka waktu, dan kewajiban pascapendaftaran.
Kondisi penerapan pendaftaran sederhana
Zat kimia baru yang diproduksi atau diimpor sebanyak 1-10 ton/tahun
Pihak pendaftar
Produsen/importir langsung zat kimia baru di Tiongkok
Perusahaan luar negeri yang berencana mengimpor zat kimia baru ke Tiongkok (menunjuk perwakilan saat mengajukan pendaftaran)
Dokumen yang diperlukan
Formulir permohonan pendaftaran sederhana
Lampiran formulir:
Sertifikat badan hukum atau izin usaha, kontrak atau perjanjian perwakilan, surat kuasa
Laporan pengujian atau data
Kesimpulan tentang persistensi, bioakumulasi, dan toksisitas zat kimia baru beserta dasar kesimpulannya
Dokumen yang menjelaskan perlunya perlindungan informasi identitas bahan kimia jika perlindungan dimohonkan
Surat komitmen untuk melaksanakan dan meneruskan tindakan pengendalian risiko lingkungan
Kualifikasi lembaga pengujian
Informasi lain yang telah diperoleh pemohon tentang sifat bahaya lingkungan dan kesehatan serta risiko lingkungan zat
Persyaratan data
Proses pendaftaran sederhana
Jangka waktu pendaftaran
Jangka waktu pendaftaran pencatatan adalah 6~12 bulan.
Kewajiban pascapendaftaran
Penyampaian informasi
Penyimpanan data
Laporan kegiatan pertama
Informasi bahaya baru dan pelacakan risiko lingkungan
Menerima pengawasan lingkungan dan pemeriksaan acak
Informasi terkait
Layanan Kami
Layanan perwakilan
Pencarian menyeluruh IECSC
Pendaftaran sederhana zat kimia baru
Skema pendaftaran menyeluruh
Penilaian data/analisis kesenjangan/pengecualian/identifikasi sifat PBT
Laporan penilaian tanpa pengujian (QSAR, Read-across)
Pemantauan pengujian
Komunikasi dengan otoritas berwenang/pakar
Penerjemahan dokumen pendaftaran
Kewajiban pascapendaftaran
Pelatihan sesuai kebutuhan
Mengapa Memilih REACH24H
Sumber daya fasilitas pengujian yang luas: Kerja sama yang mapan dengan berbagai fasilitas pengujian bersertifikat.
Pengalaman luas: Lebih dari 10 tahun pengalaman praktis dalam peraturan pengelolaan zat kimia baru Tiongkok.
Kinerja unggul: Hingga Desember 2021, REACH24H berhasil menyerahkan lebih dari 3,000 permohonan menurut Perintah MEP No. 7, termasuk puluhan zat bervolume tinggi yang sulit didaftarkan, dengan tingkat kelulusan 100%.
Kemampuan teknis yang kuat: Tim kami terdiri atas lebih dari 30 tenaga teknis senior berlatar akademis dan profesional di bidang toksikologi, kimia analitik, teknik kimia, biologi, farmakologi, lingkungan, dan lainnya.
Jika memiliki pertanyaan tentang hal ini, silakan hubungi kami melalui customer@reach24h.com.