การขึ้นทะเบียนแบบง่าย | การขึ้นทะเบียนสารเคมีใหม่ของจีน (China REACH)

ภาพรวม: การขึ้นทะเบียนสารเคมีใหม่แบบง่ายในจีน

มาตรการขึ้นทะเบียนเพื่อจัดการสิ่งแวดล้อมสำหรับสารเคมีใหม่ (คำสั่งที่ 12 ของกระทรวงนิเวศวิทยาและสิ่งแวดล้อมจีน หรือคำสั่ง MEE ที่ 12) ออกในเดือนเมษายน 2020 และมีผลวันที่ 1 มกราคม 2021 แทนที่ มาตรการจัดการสิ่งแวดล้อมสำหรับสารเคมีใหม่ (คำสั่ง MEP ที่ 7) และกลายเป็นมาตรฐานการจัดการใหม่สำหรับสารเคมีใหม่ในจีน

คำสั่ง MEE ที่ 12 ใช้กับบริษัทที่วางแผนผลิตหรือนำเข้าสารที่ไม่อยู่ในบัญชีสารเคมีที่มีอยู่ของจีน (IECSC)โดยต้องยื่นเอกสารขึ้นทะเบียนต่อศูนย์จัดการของเสียของแข็งและสารเคมีของ MEE (SCC-MEE) เพื่อขออนุมัติ ต้องได้รับใบรับรองก่อนนำสารใหม่เข้าสู่ตลาดจีน มิฉะนั้นบริษัทอาจถูกลงโทษรุนแรง

การขึ้นทะเบียนสารเคมีใหม่ของจีน (China REACH) ประกอบด้วย การขึ้นทะเบียนปกติ, การขึ้นทะเบียนแบบง่าย, การขึ้นทะเบียนแบบบันทึกข้อมูลและ การขึ้นทะเบียนจัดการการใช้ใหม่.

บทความนี้ให้แนวทางเฉพาะเกี่ยวกับ การขึ้นทะเบียนแบบง่ายตาม China REACHครอบคลุมเงื่อนไข ผู้ขึ้นทะเบียน เอกสาร กระบวนการ ระยะเวลา และหน้าที่หลังขึ้นทะเบียน

เงื่อนไขการขึ้นทะเบียนแบบง่าย

สารเคมีใหม่ที่ผลิตหรือนำเข้าปริมาณ 1-10 ตันต่อปี

ผู้ขึ้นทะเบียน

• ผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าโดยตรงของสารเคมีใหม่ในจีน

• บริษัทต่างประเทศที่วางแผนนำเข้าสารใหม่สู่จีน โดยต้องแต่งตั้งตัวแทนเมื่อยื่นคำขอ

เอกสารที่ต้องใช้

• แบบคำขอขึ้นทะเบียนแบบง่าย

• เอกสารแนบท้ายคำขอ:

• หนังสือรับรองนิติบุคคลหรือใบอนุญาตธุรกิจ สัญญาหรือข้อตกลงตัวแทน และหนังสือมอบอำนาจ

• รายงานทดสอบหรือข้อมูล

• ข้อสรุปและหลักฐานด้านความคงทน การสะสมทางชีวภาพ และความเป็นพิษของสารใหม่

• เอกสารอธิบายความจำเป็นในการคุ้มครองข้อมูลระบุเอกลักษณ์สารเมื่อขอคุ้มครอง

• หนังสือรับรองการดำเนินการและส่งต่อมาตรการควบคุมความเสี่ยงสิ่งแวดล้อม

• คุณสมบัติสถาบันทดสอบ

• ข้อมูลอื่นที่ผู้ยื่นคำขอมีเกี่ยวกับอันตรายต่อสิ่งแวดล้อมและสุขภาพ รวมถึงความเสี่ยงสิ่งแวดล้อมของสาร

ข้อกำหนดข้อมูล

ขั้นตอนการขึ้นทะเบียนแบบง่าย

ระยะเวลาขึ้นทะเบียน

ระยะเวลาของการขึ้นทะเบียนแบบบันทึกข้อมูลคือ 6~12 เดือน.

หน้าที่หลังขึ้นทะเบียน    

• การส่งต่อข้อมูล

• การเก็บรักษาข้อมูล

• รายงานกิจกรรมครั้งแรก

• ข้อมูลอันตรายใหม่และการติดตามความเสี่ยงสิ่งแวดล้อม

• ยอมรับการกำกับด้านสิ่งแวดล้อมและการสุ่มตรวจ

ข้อมูลที่เกี่ยวข้อง

• คำถามที่พบบ่อยฉบับปรับปรุงเกี่ยวกับการขึ้นทะเบียนสารเคมีใหม่ของจีน

บริการของเรา

• บริการตัวแทน

• ค้นหา IECSC อย่างครอบคลุม

• การขึ้นทะเบียนสารเคมีใหม่แบบง่าย

• แผนขึ้นทะเบียนโดยรวม

• ประเมินข้อมูล/วิเคราะห์ช่องว่าง/ข้อยกเว้น/ระบุสมบัติ PBT

• รายงานประเมินโดยไม่ทดสอบ (QSAR, Read-across)

• ติดตามการทดสอบ

• ติดต่อหน่วยงานผู้มีอำนาจและผู้เชี่ยวชาญ

• แปลเอกสารขึ้นทะเบียน

• หน้าที่หลังขึ้นทะเบียน

• การฝึกอบรมเฉพาะความต้องการ

ทำไมจึงเลือก REACH24H

• เครือข่ายสถานทดสอบที่หลากหลาย: ความร่วมมือที่มั่นคงกับสถานทดสอบที่ผ่านการรับรองจำนวนมาก

• ประสบการณ์กว้างขวาง: ประสบการณ์จริงมากกว่า 10 ปีด้านกฎระเบียบจัดการสารเคมีใหม่ของจีน

• ผลงานโดดเด่น: ถึงเดือนธันวาคม 2021 REACH24H ยื่นคำขอตามคำสั่ง MEP ที่ 7 สำเร็จมากกว่า 3,000 รายการ รวมสารปริมาณสูงที่ขึ้นทะเบียนยากหลายสิบชนิด โดยมีอัตราผ่าน 100%

• ศักยภาพทางเทคนิคแข็งแกร่ง: ทีมผู้เชี่ยวชาญเทคนิคอาวุโสมากกว่า 30 คน มีพื้นฐานวิชาการและวิชาชีพด้านพิษวิทยา เคมีวิเคราะห์ วิศวกรรมเคมี ชีววิทยา เภสัชวิทยา สิ่งแวดล้อม และอื่น ๆ

หากมีคำถามเกี่ยวกับเรื่องนี้ โปรด ติดต่อเรา ที่ customer@reach24h.com