Registro simplificado | Registro de nuevas sustancias químicas en China (REACH de China)
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Descripcióngeneral: registro simplificado de nuevas sustancias químicas en China
Las Medidas de Registro para la Gestión Ambiental de Nuevas Sustancias Químicas (Orden n.º 12 del Ministerio de Ecología y Medio Ambiente de China, Orden MEE n.º 12) se publicaron en abril de 2020 y entraron en vigor el 1 de enero de 2021. Sustituyeron a las Medidas de Gestión Ambiental de Nuevas Sustancias Químicas (Orden MEP n.º 7) y establecieron un nuevo estándar de gestión de nuevas sustancias químicas en China.
La Orden MEE n.º 12 se aplica a empresas que fabriquen o importen productos no incluidos en el Inventario de Sustancias Químicas Existentes en China (IECSC). Los expedientes se presentan al Centro de Gestión de Residuos Sólidos y Productos Químicos del MEE (SCC-MEE) para su aprobación. Debe obtenerse certificado antes de introducir la sustancia nueva en China; de lo contrario se aplican sanciones severas.
El registro de nuevas sustancias químicas en China (REACH de China) incluye registro ordinario, registrosimplificado, registro de comunicacióny registro de gestión de nuevos usos.
Este artículo se centra en el registro simplificado REACH de China: condiciones, entidades registrantes, documentación, procedimiento, plazos y obligaciones posteriores.
Condiciones del registro simplificado
Nuevas sustancias fabricadas o importadas en cantidades de 1-10 t/año
Entidades registrantes
Fabricantes e importadores directos de nuevas sustancias en China
Empresas extranjeras que pretendan importar nuevas sustancias químicas a China, con representante designado al solicitar el registro
Documentación necesaria
Formulario de registro simplificado
Anexos al formulario:
Certificado de persona jurídica o licencia comercial, contrato o acuerdo de representación y carta de autorización
Informe de ensayo o datos
Conclusiones sobre persistencia, bioacumulación y toxicidad, con su fundamento
Justificación de protección de información, si se solicita confidencialidad de la identidad química
Compromiso de aplicar y transmitir medidas de control del riesgo ambiental
Cualificación de laboratorios
Otra información ya obtenida por el solicitante sobre los peligros ambientales y sanitarios y los riesgos ambientales de la sustancia
Requisitos de datos
Procedimiento del registro simplificado
Plazo de registro
El plazo del registro de comunicación es de 6~12 meses.
Obligaciones posteriores al registro
Transmisión de información
Conservación de datos
Informe de primera actividad
Seguimiento de nueva información de peligros y riesgos ambientales
Aceptar supervisión ambiental e inspecciones por muestreo
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Obligaciones posteriores al registro
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