REACH24H obtém carta de não objeção da FDA para processo de reciclagem de rHDPE

Notícia breve

Hangzhou, 18 de julho de 2024 – REACH24H ajudou com sucesso uma empresa líder do setor chinês de embalagens para cosméticos e novos materiais a obter uma carta de não objeção (NOL) da Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) para o processo de reciclagem destinado a produzir material de polietileno de alta densidade reciclado (rHDPE).

Porque é importante obter uma carta de não objeção (NOL)?

O pedido incidiu sobre o processo de reciclagem física de rHDPE (polietileno de alta densidade reciclado), permitindo a produção de rHDPE adequado ao fabrico de produtos com 100% de conteúdo reciclado. As condições de utilização aprovadas enquadram-se em E-G (contacto com alimentos secos desde a temperatura ambiente até condições de congelação).

Esta conquista representa um avanço importante para a empresa no acesso ao mercado norte-americano de plásticos reciclados, reforçando a competitividade da marca e assinalando um passo decisivo para a expansão global.

Com base no seu profundo conhecimento da regulamentação da FDA sobre plásticos reciclados e dos procedimentos de candidatura, a REACH24H desenvolveu uma estratégia abrangente de conformidade desde o início do projeto. Em estreita colaboração com o cliente, a equipa preparou de forma eficiente a documentação exigida e reuniu os processos de submissão, obtendo finalmente a aprovação da NOL num curto prazo.

Equipa de conformidade de plásticos reciclados da REACH24H

A equipa de materiais em contacto com alimentos (FCM) da REACH24H oferece serviços de registo de plásticos reciclados nos Estados Unidos, incluindo:

• Análise de conformidade antes do pedido

• Preparação e apresentação de processos

• Comunicação com as autoridades da FDA

• Consulta prévia à notificação (PNC) para fabricantes que utilizam equipamentos de reciclagem certificados pela FDA

Serviços de conformidade de plásticos reciclados

Estados Unidos

• Relatório de análise de conformidade para avaliação anterior ao pedido

• Preparação e apresentação de pedidos padrão (incluindo ensaios com contaminantes substitutos)

• Preparação e apresentação de pedidos de utilização específica e de reciclagem em circuito fechado

• Supervisão de ensaios com contaminantes substitutos

• Comunicação com a FDA e consultas PNC

• Atualizações regulamentares

União Europeia

• Relatório de análise de conformidade para pedidos relativos a plásticos reciclados na UE

• Preparação e apresentação de pedidos de parecer científico da EFSA (SOL)

• Comunicação com as autoridades da EFSA

• Supervisão de ensaios de desafio

• Atualizações regulamentares