REACH24H ได้รับหนังสือไม่คัดค้านจาก FDA สำหรับกระบวนการรีไซเคิล rHDPE

ข่าวสรุป

หางโจว 18 กรกฎาคม 2024 – REACH24H ประสบความสำเร็จในการช่วยบริษัทชั้นนำในอุตสาหกรรมบรรจุภัณฑ์เครื่องสำอางและวัสดุใหม่ของจีนได้รับ หนังสือไม่คัดค้าน (NOL) จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) สำหรับกระบวนการรีไซเคิลเพื่อผลิตวัสดุพอลิเอทิลีนความหนาแน่นสูงรีไซเคิล (rHDPE)

เหตุใดการได้รับหนังสือไม่คัดค้าน (NOL) จึงสำคัญ?

คำขอนี้มุ่งเน้นกระบวนการรีไซเคิล rHDPE (พอลิเอทิลีนความหนาแน่นสูงรีไซเคิล) ทางกายภาพ ซึ่งทำให้สามารถผลิต rHDPE ที่เหมาะสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีส่วนประกอบรีไซเคิล 100% เงื่อนไขการใช้งานที่ได้รับอนุมัติอยู่ในหมวด E-G (สำหรับสัมผัสอาหารแห้งที่อุณหภูมิห้องจนถึงภาวะแช่แข็ง)

ความสำเร็จนี้สะท้อนความก้าวหน้าสำคัญของบริษัทในการเข้าสู่ตลาดพลาสติกรีไซเคิลสหรัฐฯ ช่วยเพิ่มความสามารถในการแข่งขันของแบรนด์ และเป็นก้าวสำคัญสู่การขยายตลาดทั่วโลก

ด้วยความเชี่ยวชาญอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับกฎระเบียบ FDA สำหรับพลาสติกรีไซเคิลและขั้นตอนการยื่นคำขอ REACH24H ได้วางกลยุทธ์การปฏิบัติตามกฎระเบียบอย่างครอบคลุมตั้งแต่เริ่มโครงการ ทีมงานร่วมมือกับลูกค้าอย่างใกล้ชิดเพื่อจัดเตรียมเอกสารที่จำเป็นและรวบรวมแฟ้มคำขออย่างมีประสิทธิภาพ จนได้รับการอนุมัติ NOL ภายในระยะเวลาอันสั้น

ทีมงานด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบพลาสติกรีไซเคิลของ REACH24H

ทีมวัสดุสัมผัสอาหาร (FCM) ของ REACH24H ให้บริการขึ้นทะเบียนพลาสติกรีไซเคิลในสหรัฐฯ ซึ่งรวมถึง:

• การวิเคราะห์การปฏิบัติตามกฎระเบียบก่อนยื่นคำขอ

• การจัดเตรียมและยื่นแฟ้มเอกสาร

• การติดต่อกับหน่วยงาน FDA

• การปรึกษาหารือก่อนแจ้ง (PNC) สำหรับผู้ผลิตที่ใช้อุปกรณ์รีไซเคิลที่ได้รับการรับรองจาก FDA

บริการด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบพลาสติกรีไซเคิล

สหรัฐอเมริกา

• รายงานวิเคราะห์การปฏิบัติตามกฎระเบียบสำหรับการประเมินก่อนยื่นคำขอ

• การจัดเตรียมและยื่นคำขอมาตรฐาน (รวมการทดสอบสารปนเปื้อนตัวแทน)

• การจัดเตรียมและยื่นคำขอการใช้งานเฉพาะและการรีไซเคิลแบบวงจรปิด

• การกำกับดูแลการทดสอบสารปนเปื้อนตัวแทน

• การติดต่อ FDA และการสอบถาม PNC

• ความคืบหน้าด้านกฎระเบียบ

สหภาพยุโรป

• รายงานวิเคราะห์การปฏิบัติตามกฎระเบียบสำหรับคำขอพลาสติกรีไซเคิลในสหภาพยุโรป

• การจัดเตรียมและยื่นคำขอความเห็นทางวิทยาศาสตร์ของ EFSA (SOL)

• การติดต่อกับหน่วยงาน EFSA

• การกำกับดูแลการทดสอบประสิทธิภาพการกำจัดสารปนเปื้อน

• ความคืบหน้าด้านกฎระเบียบ