REACH24H hỗ trợ đạt thư không phản đối của FDA cho quy trình tái chế rHDPE

Tin ngắn

Hàng Châu, ngày 18 tháng 7 năm 2024 – REACH24H đã hỗ trợ thành công một doanh nghiệp hàng đầu trong ngành bao bì mỹ phẩm và vật liệu mới của Trung Quốc nhận thư không phản đối (NOL) từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho quy trình tái chế nhằm sản xuất vật liệu polyetylen mật độ cao tái chế (rHDPE).

Vì sao việc đạt thư không phản đối (NOL) lại quan trọng?

Hồ sơ tập trung vào quy trình tái chế cơ học rHDPE (polyetylen mật độ cao tái chế), cho phép sản xuất rHDPE phù hợp để chế tạo sản phẩm có hàm lượng tái chế 100%. Các điều kiện sử dụng được chấp thuận thuộc nhóm E-G (tiếp xúc với thực phẩm khô từ nhiệt độ phòng đến điều kiện đông lạnh).

Thành tựu này đánh dấu bước đột phá quan trọng giúp doanh nghiệp tiếp cận thị trường nhựa tái chế Hoa Kỳ, nâng cao năng lực cạnh tranh của thương hiệu và tạo bước tiến then chốt trong mở rộng thị trường toàn cầu.

Dựa trên chuyên môn sâu về quy định của FDA đối với nhựa tái chế và thủ tục nộp hồ sơ, REACH24H đã xây dựng chiến lược tuân thủ toàn diện ngay từ đầu dự án. Thông qua phối hợp chặt chẽ với khách hàng, đội ngũ đã chuẩn bị hiệu quả các tài liệu cần thiết và tổng hợp hồ sơ nộp, cuối cùng đạt chấp thuận NOL trong thời gian ngắn.

Đội ngũ tuân thủ nhựa tái chế của REACH24H

Đội ngũ vật liệu tiếp xúc thực phẩm (FCM) của REACH24H cung cấp dịch vụ đăng ký nhựa tái chế tại Hoa Kỳ, bao gồm:

• Phân tích tuân thủ trước khi nộp hồ sơ

• Chuẩn bị và nộp hồ sơ

• Trao đổi với cơ quan FDA

• Tư vấn trước thông báo (PNC) cho nhà sản xuất sử dụng thiết bị tái chế được FDA chứng nhận

Dịch vụ tuân thủ nhựa tái chế

Hoa Kỳ

• Báo cáo phân tích tuân thủ phục vụ đánh giá trước khi nộp hồ sơ

• Chuẩn bị và nộp hồ sơ tiêu chuẩn (bao gồm thử nghiệm chất ô nhiễm đại diện)

• Chuẩn bị và nộp hồ sơ cho mục đích sử dụng cụ thể và tái chế vòng kín

• Giám sát thử nghiệm chất ô nhiễm đại diện

• Trao đổi với FDA và yêu cầu tư vấn PNC

• Cập nhật quy định

Liên minh châu Âu

• Báo cáo phân tích tuân thủ cho hồ sơ nhựa tái chế tại EU

• Chuẩn bị và nộp hồ sơ xin ý kiến khoa học của EFSA (SOL)

• Trao đổi với cơ quan EFSA

• Giám sát thử nghiệm thách thức

• Cập nhật quy định