REACH24H ottiene la Lettera di non opposizione della FDA per il processo di riciclo dell’rHDPE

Notizie in breve

Hangzhou, 18 luglio 2024 – REACH24H ha assistito con successo un’azienda leader in Cina nel settore degli imballaggi per cosmetici e nuovi materiali nell’ottenimento di una Lettera di non opposizione (NOL) dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il processo di riciclo finalizzato alla produzione di materiale in polietilene ad alta densità riciclato (rHDPE).

Perché è importante ottenere una Lettera di non opposizione (NOL)?

La domanda si è concentrata sul processo di riciclo fisico dell’rHDPE (polietilene ad alta densità riciclato), consentendo la produzione di rHDPE idoneo alla fabbricazione di prodotti con il 100% di contenuto riciclato. Le condizioni d’uso approvate rientrano nella categoria E-G (destinata al contatto con alimenti secchi a temperatura ambiente fino alle condizioni di congelamento).

Questo risultato rappresenta una svolta significativa per l’azienda nell’accesso al mercato statunitense delle plastiche riciclate, rafforzando la competitività del marchio e segnando un passo fondamentale verso l’espansione nei mercati globali.

Grazie alla sua profonda competenza nelle normative della FDA sulle plastiche riciclate e nelle procedure di presentazione delle domande, REACH24H ha sviluppato una strategia completa di conformità fin dall’avvio del progetto. Attraverso una stretta collaborazione con il cliente, il team ha preparato in modo efficiente la documentazione richiesta e compilato i dossier di presentazione, ottenendo infine l’approvazione della NOL in tempi brevi.

Il team REACH24H per la conformità delle plastiche riciclate

Il team REACH24H per i materiali a contatto con gli alimenti (FCM) offre servizi di registrazione delle plastiche riciclate negli Stati Uniti, tra cui:

• Analisi della conformità preliminare alla presentazione della domanda

• Preparazione e presentazione del dossier

• Comunicazione con le autorità della FDA

• Consultazione pre-notifica (PNC) per i produttori che utilizzano apparecchiature di riciclo certificate dalla FDA

Servizi di conformità per le plastiche riciclate

Stati Uniti

• Relazione di analisi della conformità per la valutazione preliminare alla presentazione della domanda

• Preparazione e presentazione delle domande standard (inclusi i test con contaminanti surrogati)

• Preparazione e presentazione delle domande per uso specifico e riciclo a circuito chiuso

• Supervisione dei test con contaminanti surrogati

• Comunicazioni con la FDA e richieste relative alla PNC

• Aggiornamenti normativi

Unione europea

• Relazione di analisi della conformità per le domande relative alle plastiche riciclate nell’UE

• Preparazione e presentazione delle domande per il parere scientifico dell’EFSA (SOL)

• Comunicazione con le autorità dell’EFSA

• Supervisione dei challenge test

• Aggiornamenti normativi