Sektör haberleri ve analizleri

Başarı hikâyeleri

REACH24H, rHDPE Geri Dönüşüm Süreci İçin FDA İtiraz Etmeme Mektubunu Aldı

Güncellenme tarihi

Kısa Haber

Hangzhou, 18 Temmuz 2024 – REACH24H Çin'in kozmetik ve yeni malzeme ambalaj sektörünün önde gelen bir işletmesine şu belgeyi alması için başarıyla yardımcı oldu: İtiraz Etmeme Mektubu (NOL) . Belge, geri dönüştürülmüş yüksek yoğunluklu polietilen (rHDPE) malzemesi üreten geri dönüşüm süreci için ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından verildi.

İtiraz Etmeme Mektubu (NOL) Almak Neden Önemlidir?

Başvuru, 100% geri dönüştürülmüş içerikli ürünlerin üretimine uygun rHDPE elde edilmesini sağlayan fiziksel rHDPE (geri dönüştürülmüş yüksek yoğunluklu polietilen) geri dönüşüm sürecine odaklandı. Onaylanan kullanım koşulları E-G kategorisindedir (oda sıcaklığından dondurma koşullarına kadar kuru gıdalarla temas için).


Bu başarı, şirketin ABD geri dönüştürülmüş plastik pazarına erişiminde önemli bir atılımı, marka rekabet gücünün artmasını ve küresel pazarda büyüme yönünde kritik bir adımı ifade etmektedir.

FDA'nın geri dönüştürülmüş plastik düzenlemeleri ve başvuru usulleri konusundaki derin uzmanlığından yararlanan REACH24H, projenin başında kapsamlı bir uyum stratejisi geliştirdi. Ekip, müşteriyle yakın iş birliği içinde gerekli belgeleri verimli biçimde hazırladı ve başvuru dosyalarını derleyerek kısa sürede NOL onayını aldı.


REACH24H Geri Dönüştürülmüş Plastik Uyum Ekibi

REACH24H Gıda ile Temas Eden Malzemeler (FCM) ekibi, aşağıdakiler dahil ABD geri dönüştürülmüş plastik kayıt hizmetleri sunmaktadır:

  • Başvuru öncesi uyum analizi

  • Dosya hazırlama ve sunma

  • FDA makamlarıyla iletişim

  • FDA sertifikalı geri dönüşüm ekipmanı kullanan üreticiler için Bildirim Öncesi Danışmanlık (PNC)


Geri Dönüştürülmüş Plastik Uyum Hizmetleri

Amerika Birleşik Devletleri

  • Başvuru öncesi değerlendirme için uyum analizi raporu

  • Standart başvuruların hazırlanması ve sunulması (temsili kirletici testleri dahil)

  • Özel Kullanım ve Kapalı Döngü Geri Dönüşüm başvurularının hazırlanması ve sunulması

  • Temsili kirletici testlerinin gözetimi

  • FDA ile iletişim ve PNC sorguları

  • Mevzuat güncellemeleri

Avrupa Birliği

  • AB geri dönüştürülmüş plastik başvuruları için uyum analizi raporu

  • EFSA Bilimsel Görüş (SOL) başvurularının hazırlanması ve sunulması

  • EFSA makamlarıyla iletişim

  • Dekontaminasyon performans testlerinin gözetimi

  • Mevzuat güncellemeleri