CN简体中文BerandaENEnglishTW繁體中文BerandaJA日本語BerandaKO한국어BerandaDEDeutschFRFrançaisITItalianoESEspañolPTPortuguêsVITiếng ViệtTHไทยIDBahasa IndonesiaARالعربيةTRTürkçe

Berita dan wawasan industri

Kisah keberhasilan

REACH24H Memperoleh Surat Tanpa Keberatan FDA untuk Proses Daur Ulang rHDPE

Diperbarui pada

Ringkasan Berita

Hangzhou, 18 Juli 2024 – REACH24H berhasil membantu perusahaan terkemuka dalam industri kemasan kosmetik dan material baru Tiongkok memperoleh Surat Tanpa Keberatan (NOL) dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) untuk proses daur ulang yang menghasilkan polietilena densitas tinggi daur ulang (rHDPE).

Mengapa Memperoleh Surat Tanpa Keberatan (NOL) Penting?

Permohonan ini berfokus pada proses daur ulang fisik rHDPE (polietilena densitas tinggi daur ulang), yang memungkinkan produksi rHDPE untuk pembuatan produk dengan kandungan daur ulang 100%. Kondisi penggunaan yang disetujui termasuk kategori E-G (untuk kontak dengan pangan kering pada suhu ruang hingga kondisi beku).


Pencapaian ini merupakan terobosan besar bagi perusahaan untuk memasuki pasar plastik daur ulang AS, meningkatkan daya saing merek, dan menjadi langkah penting menuju perluasan pasar global.

Dengan keahlian mendalam tentang regulasi FDA untuk plastik daur ulang dan prosedur permohonannya, REACH24H menyusun strategi kepatuhan menyeluruh sejak awal proyek. Melalui kerja sama erat dengan klien, tim menyiapkan dokumen yang dibutuhkan dan menyusun berkas pengajuan secara efisien, hingga memperoleh persetujuan NOL dalam waktu singkat.


Tim Kepatuhan Plastik Daur Ulang REACH24H

Tim Bahan Kontak Pangan (FCM) REACH24H menawarkan layanan registrasi plastik daur ulang AS, meliputi:

  • Analisis kepatuhan sebelum pengajuan

  • Persiapan dan penyerahan berkas

  • Komunikasi dengan otoritas FDA

  • Konsultasi Prapemberitahuan (PNC) untuk produsen yang menggunakan peralatan daur ulang bersertifikasi FDA


Layanan Kepatuhan Plastik Daur Ulang

Amerika Serikat

  • Laporan analisis kepatuhan untuk penilaian sebelum pengajuan

  • Persiapan dan penyerahan permohonan standar (termasuk pengujian kontaminan pengganti)

  • Persiapan dan penyerahan permohonan Penggunaan Khusus dan Daur Ulang Siklus Tertutup

  • Pengawasan pengujian kontaminan pengganti

  • Komunikasi FDA dan pertanyaan PNC

  • Pembaruan regulasi

Uni Eropa

  • Laporan analisis kepatuhan untuk permohonan plastik daur ulang UE

  • Persiapan dan penyerahan permohonan Pendapat Ilmiah EFSA (SOL)

  • Komunikasi dengan otoritas EFSA

  • Pengawasan uji tantangan

  • Pembaruan regulasi