REACH24H obtient une lettre de non-objection de la FDA pour un procédé de recyclage du rHDPE
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En bref
Hangzhou, 18 juillet 2024 – REACH24H a aidé avec succès une entreprise chinoise de premier plan du secteur des emballages cosmétiques et des matériaux innovants à obtenir une lettre de non-objection (NOL) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le procédé de recyclage destiné à produire un matériau en polyéthylène haute densité recyclé (rHDPE).
Pourquoi est-il important d’obtenir une lettre de non-objection (NOL) ?
La demande portait sur le procédé de recyclage physique du rHDPE (polyéthylène haute densité recyclé), permettant de produire du rHDPE adapté à la fabrication de produits contenant 100% de matière recyclée. Les conditions d’utilisation approuvées relèvent de la catégorie E-G (destinée au contact avec des aliments secs, à température ambiante ou dans des conditions de congélation).
Cette réussite constitue une avancée majeure pour l’entreprise en lui permettant d’accéder au marché américain des plastiques recyclés, de renforcer la compétitivité de sa marque et de franchir une étape décisive vers son expansion sur les marchés mondiaux.
S’appuyant sur sa solide expertise des réglementations de la FDA relatives aux plastiques recyclés et des procédures de demande, REACH24H a élaboré une stratégie complète de mise en conformité dès le lancement du projet. En étroite collaboration avec le client, l’équipe a préparé efficacement les documents requis et constitué les dossiers de soumission, obtenant finalement l’approbation de la NOL dans un délai court.
Équipe de mise en conformité des plastiques recyclés de REACH24H
L’équipe des matériaux au contact des aliments (FCM) de REACH24H propose des services d’enregistrement des plastiques recyclés aux États-Unis, notamment :
Analyse de la conformité avant dépôt de la demande
Préparation et soumission du dossier
Communication avec les autorités de la FDA
Consultation préalable à la notification (PNC) pour les fabricants utilisant des équipements de recyclage certifiés par la FDA
Services de mise en conformité des plastiques recyclés
États-Unis
Rapport d’analyse de la conformité pour l’évaluation préalable au dépôt de la demande
Préparation et soumission des demandes standard (y compris les essais avec contaminants simulés)
Préparation et soumission des demandes d’utilisation spécifique et de recyclage en boucle fermée
Supervision des essais avec contaminants simulés
Communication avec la FDA et traitement des demandes de PNC
Mises à jour réglementaires
Union européenne
Rapport d’analyse de la conformité pour les demandes relatives aux plastiques recyclés dans l’UE
Préparation et soumission des demandes d’avis scientifique de l’EFSA (SOL)
Communication avec les autorités de l’EFSA
Supervision des essais de mise à l’épreuve
Mises à jour réglementaires