REACH24H consigue una carta de no objeción de la FDA para un proceso de reciclaje de rHDPE
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Noticia breve
Hangzhou, 18 de julio de 2024 – REACH24H ha ayudado con éxito a una empresa líder del sector chino de envases para cosméticos y nuevos materiales a obtener una carta de no objeción (NOL) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para el proceso de reciclaje destinado a producir material de polietileno de alta densidad reciclado (rHDPE).
¿Por qué es importante obtener una carta de no objeción (NOL)?
La solicitud se centró en el proceso de reciclaje físico de rHDPE (polietileno de alta densidad reciclado), que permite producir rHDPE apto para fabricar productos con un contenido reciclado del 100%. Las condiciones de uso aprobadas se encuadran en E-G (contacto con alimentos secos desde temperatura ambiente hasta condiciones de congelación).
Este logro representa un avance importante para la empresa en su acceso al mercado estadounidense de plásticos reciclados, refuerza la competitividad de su marca y marca un paso decisivo hacia la expansión mundial.
Gracias a sus profundos conocimientos de la normativa de la FDA sobre plásticos reciclados y de los procedimientos de solicitud, REACH24H elaboró una estrategia integral de cumplimiento desde el inicio del proyecto. En estrecha colaboración con el cliente, el equipo preparó con eficiencia la documentación requerida y reunió los expedientes de presentación, consiguiendo finalmente la aprobación de la NOL en un plazo breve.
Equipo de cumplimiento de plásticos reciclados de REACH24H
El equipo de materiales en contacto con alimentos (FCM) de REACH24H ofrece servicios de registro de plásticos reciclados en Estados Unidos, entre ellos:
Análisis de cumplimiento previo a la solicitud
Preparación y presentación de expedientes
Comunicación con las autoridades de la FDA
Consulta previa a la notificación (PNC) para fabricantes que utilizan equipos de reciclaje certificados por la FDA
Servicios de cumplimiento de plásticos reciclados
Estados Unidos
Informe de análisis de cumplimiento para la evaluación previa a la solicitud
Preparación y presentación de solicitudes estándar (incluidos ensayos con contaminantes sustitutos)
Preparación y presentación de solicitudes de uso específico y de reciclaje en circuito cerrado
Supervisión de ensayos con contaminantes sustitutos
Comunicación con la FDA y consultas PNC
Novedades normativas
Unión Europea
Informe de análisis de cumplimiento para solicitudes de plásticos reciclados en la UE
Preparación y presentación de solicitudes de dictamen científico de la EFSA (SOL)
Comunicación con las autoridades de la EFSA
Supervisión de ensayos de desafío
Novedades normativas