REACH24H تحصل على خطاب عدم ممانعة من FDA لعملية إعادة تدوير rHDPE
آخر تحديث في
موجز الأخبار
هانغتشو، 18 يوليو 2024 – REACH24H نجحت في مساعدة شركة رائدة في قطاع تعبئة مستحضرات التجميل والمواد الجديدة في الصين على الحصول على خطاب عدم ممانعة (NOL) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعملية إعادة تدوير لإنتاج مادة البولي إيثيلين عالي الكثافة المعاد تدويره (rHDPE).
لماذا يُعد الحصول على خطاب عدم ممانعة (NOL) مهمًا؟
ركز الطلب على عملية إعادة التدوير الفيزيائية لمادة rHDPE (البولي إيثيلين عالي الكثافة المعاد تدويره)، مما يتيح إنتاج rHDPE المناسبة لتصنيع منتجات بمحتوى معاد تدويره بنسبة 100%. وتندرج شروط الاستخدام المعتمدة ضمن الفئات E-G (للملامسة مع الأغذية الجافة من درجة حرارة الغرفة إلى ظروف التجميد).
يمثل هذا الإنجاز اختراقًا مهمًا للشركة في دخول سوق البلاستيك المعاد تدويره في الولايات المتحدة، ويعزز القدرة التنافسية للعلامة التجارية ويشكل خطوة أساسية نحو التوسع في الأسواق العالمية.
اعتمادًا على خبرتها العميقة بلوائح FDA الخاصة بالبلاستيك المعاد تدويره وإجراءات التقديم، وضعت REACH24H استراتيجية امتثال شاملة منذ بداية المشروع. وبالتعاون الوثيق مع العميل، أعد الفريق الوثائق المطلوبة وجمع ملفات التقديم بكفاءة، ليحصل في النهاية على موافقة NOL خلال مدة قصيرة.
فريق REACH24H لامتثال البلاستيك المعاد تدويره
يقدم فريق المواد الملامسة للأغذية (FCM) في REACH24H خدمات تسجيل البلاستيك المعاد تدويره في الولايات المتحدة، بما يشمل:
تحليل الامتثال قبل التقديم
إعداد الملفات وتقديمها
التواصل مع سلطات FDA
المشاورات السابقة للإخطار (PNC) للمصنّعين الذين يستخدمون معدات إعادة تدوير معتمدة من FDA
خدمات امتثال البلاستيك المعاد تدويره
الولايات المتحدة
تقرير تحليل الامتثال لتقييم ما قبل التقديم
إعداد الطلبات القياسية وتقديمها (بما في ذلك اختبار الملوثات البديلة)
إعداد طلبات الاستخدام المحدد وإعادة التدوير في حلقة مغلقة وتقديمها
الإشراف على اختبار الملوثات البديلة
التواصل مع FDA والاستفسارات المتعلقة بـ PNC
المستجدات التنظيمية
الاتحاد الأوروبي
تقرير تحليل الامتثال لطلبات البلاستيك المعاد تدويره في الاتحاد الأوروبي
إعداد طلبات الرأي العلمي الصادر عن EFSA (SOL) وتقديمها
التواصل مع سلطات EFSA
الإشراف على اختبارات التحدي
المستجدات التنظيمية