REACH24H erhält ein FDA-Schreiben ohne Einwände für das rHDPE-Recyclingverfahren
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Kurznachrichten
Hangzhou, 18. Juli 2024 – REACH24H hat ein führendes Unternehmen der chinesischen Kosmetik- und Verpackungsindustrie für neuartige Materialien erfolgreich dabei unterstützt, ein Schreiben ohne Einwände (NOL) der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für das Recyclingverfahren zur Herstellung von recyceltem Polyethylen hoher Dichte (rHDPE) zu erhalten.
Warum ist der Erhalt eines Schreibens ohne Einwände (NOL) wichtig?
Der Antrag konzentrierte sich auf das physikalische Recyclingverfahren für rHDPE (recyceltes Polyethylen hoher Dichte), wodurch die Herstellung von rHDPE für die Produktion von Produkten mit einem Anteil von 100% recyceltem Material ermöglicht wird. Die genehmigten Verwendungsbedingungen fallen unter E-G (vorgesehen für den Kontakt mit trockenen Lebensmitteln bei Raumtemperatur bis hin zu Gefrierbedingungen).
Dieser Erfolg stellt einen bedeutenden Durchbruch für das Unternehmen beim Zugang zum US-amerikanischen Markt für recycelte Kunststoffe dar, stärkt die Wettbewerbsfähigkeit der Marke und markiert einen entscheidenden Schritt auf dem Weg zur globalen Marktexpansion.
Dank seiner umfassenden Expertise in den FDA-Vorschriften für recycelte Kunststoffe und den entsprechenden Antragsverfahren entwickelte REACH24H bereits zu Beginn des Projekts eine umfassende Compliance-Strategie. In enger Zusammenarbeit mit dem Kunden bereitete das Team die erforderlichen Unterlagen effizient vor und stellte die Antragsdossiers zusammen, wodurch innerhalb kurzer Zeit die Genehmigung des NOL erreicht wurde.
Das REACH24H-Team für die Compliance bei recycelten Kunststoffen
Das Team von REACH24H für Lebensmittelkontaktmaterialien (FCM) bietet Registrierungsdienstleistungen für recycelte Kunststoffe in den USA, einschließlich:
Compliance-Analyse vor der Antragstellung
Erstellung und Einreichung von Dossiers
Kommunikation mit den FDA-Behörden
Beratung vor der Notifizierung (PNC) für Hersteller, die von der FDA zertifizierte Recyclinganlagen einsetzen
Compliance-Dienstleistungen für recycelte Kunststoffe
Vereinigte Staaten
Compliance-Analysebericht zur Bewertung vor der Antragstellung
Erstellung und Einreichung von Standardanträgen (einschließlich Prüfungen mit Surrogatkontaminanten)
Erstellung und Einreichung von Anträgen für spezifische Verwendungen und das Closed-Loop-Recycling
Überwachung von Prüfungen mit Surrogatkontaminanten
Kommunikation mit der FDA und PNC-Anfragen
Regulatorische Aktualisierungen
Europäische Union
Compliance-Analysebericht für Anträge zu recycelten Kunststoffen in der EU
Erstellung und Einreichung von Anträgen auf eine wissenschaftliche Stellungnahme der EFSA (SOL)
Kommunikation mit den EFSA-Behörden
Überwachung von Belastungstests
Regulatorische Aktualisierungen