Principais novidades regulatórias sobre pesticidas na Austrália em 2026

Introdução

Na Austrália, as medidas regulatórias introduzidas pela APVMA estão a traduzir-se em obrigações concretas de conformidade, alterando a forma como os produtos são avaliados, aprovados e mantidos no mercado.

As principais mudanças que entram em vigor em 2026 para as regras australianas sobre pesticidas incluem exigências técnicas mais elevadas para registos simplificados através de normas mais rigorosas para produtos de referência, controlos reforçados sobre substâncias ativas de alto risco e aplicação prática de mecanismos de avaliação conjunta com a Nova Zelândia através do mar da Tasmânia.

A APVMA aumenta as exigências das vias simplificadas ao reforçar as normas para produtos de referência

Em 2025, a Autoridade Australiana de Pesticidas e Medicamentos Veterinários (APVMA) introduziu duas grandes medidas regulatórias que tornaram significativamente mais rigorosas as vias de registo simplificado baseadas em produtos de referência.

Em junho, a APVMA atualizou os requisitos das candidaturas dos itens 6 e 7 para produtos «muito semelhantes», esclarecendo que devem incluir dados técnicos de apoio relevantes para determinar se o produto satisfaz os critérios de segurança, eficácia e comércio. Caso contrário, os requisitos só são considerados cumpridos se a APVMA já dispuser de dados suficientes sobre o produto de referência designado.

Em dezembro, a APVMA publicou ainda orientações sobre a utilização de produtos de referência para satisfazer os critérios legais, esclarecendo a designação e avaliação dos produtos de referência para candidaturas dos itens 6, 7, 10, 12 e 14. Definiu de forma sistemática critérios de elegibilidade, acessibilidade dos dados e vias de citação conformes para esses produtos.

Estas medidas assinalam uma mudança clara na abordagem regulatória da APVMA: da semelhança formal para uma equivalência substancial apoiada em dados, elevando o rigor técnico e as exigências de acesso aos registos simplificados.

Ações que a REACH24H recomenda às empresas:

• Para candidaturas pendentes, reveja imediatamente a integridade e a conformidade dos produtos de referência e, quando necessário, considere retirar e voltar a apresentar a candidatura com uma estratégia otimizada.

• Para novas candidaturas, verifique através das bases de dados públicas da APVMA ou de canais oficiais se os produtos de referência cumprem os requisitos mais recentes e conceba cuidadosamente estratégias de registo baseadas num ou em vários produtos de referência.

• Evite depender de semelhanças nominais e assegure que todos os processos técnicos contêm dados de apoio substanciais e defensáveis, para reduzir o risco de rejeição da candidatura e os custos de tempo associados.

A APVMA intensifica as medidas regulatórias sobre substâncias ativas de pesticidas de alto risco

No segundo semestre de 2025, a APVMA avançou na sua agenda regulatória para substâncias ativas de alto risco. O período foi marcado por progressos significativos em programas de reconsideração em curso e por intervenções regulatórias imediatas em compostos específicos, incluindo as seguintes decisões:

• Paraquato e diquato: influenciada pelas conclusões da avaliação da US EPA, a APVMA anunciou em 26 de novembro de 2025 uma nova prorrogação das decisões de reconsideração. As decisões regulatórias finais são agora esperadas para meados de 2026.

• Dimetoato: com efeitos a partir de 11 de novembro de 2025, a APVMA confirmou a suspensão do registo do produto e da aprovação dos rótulos de produtos químicos com dimetoato para utilização em mirtilos, framboesas e amoras.

• Fenitrotião: a APVMA emitiu uma decisão regulatória final em 19 de agosto de 2025 que revoga a maioria das utilizações atuais, incluindo aplicações em culturas extensivas, pastagens, horticultura, armazenamento de cereais e instalações avícolas.

Estes ajustamentos refletem o reforço da supervisão da APVMA sobre substâncias com elevada toxicidade, persistência ou riscos ecológicos.

Ações que a REACH24H recomenda às empresas:

• Fornecedores de material técnico (TC): realizem análises abrangentes dos materiais técnicos aprovados ou previstos face às normas mais recentes da APVMA e preparem antecipadamente dados complementares ou estratégias de saída.

• Empresas de formulação: verifiquem o estatuto regulatório das fontes de material técnico utilizadas nas formulações e confirmem que as utilizações aprovadas se mantêm dentro dos limites autorizados, para evitar perturbações do mercado resultantes da retirada de utilizações.

• Todas as partes interessadas com atividade relacionada com a Austrália: criem mecanismos de monitorização regular para acompanhar de perto as decisões finais sobre paraquato, diquato e outras substâncias essenciais em 2026, e ajustem as carteiras de produtos e estratégias de registo em conformidade.

Austrália e Nova Zelândia assinam acordo histórico sobre avaliações conjuntas de novos compostos agrícolas e medicamentos veterinários

Em 24 de novembro de 2025, a APVMA e a Segurança Alimentar da Nova Zelândia (NZFS) assinaram um acordo histórico de cooperação. O pacto estabelece um quadro comum para avaliar novos produtos pesticidas e medicamentos veterinários.

Com o objetivo de otimizar recursos regulatórios e eliminar análises redundantes, o acordo marca um avanço substancial na integração regulatória entre os dois lados do mar da Tasmânia, aumentando significativamente a eficiência do acesso ao mercado nos dois países.

Para as partes interessadas do setor, esta cooperação significa que uma única avaliação de elevada qualidade poderá apoiar candidaturas de registo na Austrália e na Nova Zelândia, reduzindo drasticamente o tempo de entrada no mercado e os custos de conformidade.

Ações que a REACH24H recomenda às empresas:

• As empresas devem encarar a Austrália e a Nova Zelândia como um mercado regional unificado e coordenar as estratégias de registo para os dois países desde a fase inicial de planeamento do produto.

• Acompanhe de perto as regras de execução, com especial atenção a possíveis diferenças nos formatos dos dados, nas adaptações aos padrões locais de utilização e nos requisitos de rotulagem.

• Estabeleça uma comunicação proativa com a APVMA ou a NZFS antes da apresentação para confirmar a elegibilidade para o mecanismo de avaliação partilhada e determinar a melhor via de apresentação.