Principales mises à jour de la réglementation australienne sur les pesticides en 2026

Introduction

En Australie, les mesures réglementaires introduites par l’APVMA se traduisent désormais par des obligations concrètes de conformité, transformant la manière dont les produits sont évalués, autorisés et maintenus sur le marché.

Les principales évolutions entrant en vigueur en 2026 pour la réglementation australienne sur les pesticides comprennent des seuils techniques plus élevés pour les enregistrements simplifiés, grâce à des normes plus strictes pour les produits de référence, à un renforcement des contrôles réglementaires applicables aux substances actives à haut risque et au déploiement pratique de mécanismes d’évaluation conjoints entre l’Australie et la Nouvelle-Zélande.

L’APVMA relève les seuils applicables aux voies simplifiées en renforçant les normes relatives aux produits de référence

En 2025, l’Autorité australienne des pesticides et des médicaments vétérinaires (APVMA) a introduit deux mesures réglementaires majeures qui ont considérablement renforcé les voies d’enregistrement simplifiées fondées sur des produits de référence.

En juin, l’APVMA a publié une mise à jour des exigences applicables aux demandes portant sur des produits « étroitement similaires » Item 6 et 7, précisant que celles-ci doivent inclure les données techniques justificatives pertinentes permettant de déterminer si le produit satisfait aux critères de sécurité, d’efficacité et de commerce ; à défaut, les exigences ne sont considérées comme satisfaites que si l’APVMA détient déjà des données suffisantes concernant le produit de référence désigné.

En décembre, l’APVMA a également publié des orientations sur l’utilisation de produits de référence pour satisfaire aux critères réglementaires, précisant la désignation et l’évaluation des produits de référence pour les demandes relevant des catégories Item 6, 7, 10, 12 et 14, et définissant systématiquement les critères d’éligibilité, l’accessibilité des données et les voies de citation conformes applicables aux produits de référence.

Ces mesures signalent une évolution claire de l’approche réglementaire de l’APVMA, qui passe d’une similarité formelle à une équivalence substantielle étayée par des données, augmentant ainsi à la fois la rigueur technique et le seuil d’accès aux enregistrements simplifiés.

Actions recommandées par REACH24H aux entreprises :

• Pour les demandes en cours, réexaminer immédiatement l’exhaustivité et le statut de conformité des produits de référence, et envisager, si nécessaire, un retrait suivi d’un nouveau dépôt selon une stratégie optimisée.

• Pour les nouvelles soumissions, vérifier au moyen des bases de données publiques de l’APVMA ou des canaux officiels que les produits de référence satisfont aux dernières exigences, et concevoir soigneusement les stratégies d’enregistrement sur la base d’un ou de plusieurs produits de référence.

• Éviter de s’appuyer sur une similarité nominale et veiller à ce que tous les dossiers techniques fournissent des données justificatives substantielles et défendables afin d’atténuer les risques de rejet des demandes et les coûts de délai associés.

L’APVMA renforce les mesures réglementaires applicables aux substances actives de pesticides à haut risque

Au cours du second semestre de 2025, l’APVMA a fait progresser son programme réglementaire concernant les substances actives à haut risque. Cette période a été marquée par des avancées importantes dans les programmes de réexamen en cours ainsi que par des interventions réglementaires immédiates visant certains composés, notamment les décisions suivantes :

• Paraquat et diquat : sous l’influence des conclusions de l’évaluation de l’US EPA, l’APVMA a annoncé le 26 novembre 2025 une nouvelle prolongation du délai applicable à leurs décisions de réexamen. Les décisions réglementaires finales sont désormais attendues d’ici la mi-2026.

• Diméthoate : avec effet au 11 novembre 2025, l’APVMA a confirmé avoir suspendu l’enregistrement des produits et l’approbation des étiquettes des produits chimiques contenant du diméthoate destinés à être utilisés sur les myrtilles, les framboises et les mûres.

• Fénitrothion : l’APVMA a rendu une décision réglementaire finale le 19 août 2025, révoquant la majorité des utilisations actuelles, notamment les applications dans les grandes cultures, les pâturages, l’horticulture, le stockage des céréales et les poulaillers.

Ces ajustements reflètent le renforcement de la surveillance par l’APVMA des substances présentant une toxicité, une persistance ou des risques écologiques élevés.

Actions recommandées par REACH24H aux entreprises :

• Pour les fournisseurs de matières techniques (TC) : procéder à un examen complet des matières techniques approuvées ou prévues au regard des dernières normes de l’APVMA, et préparer à l’avance les données complémentaires ou les stratégies de retrait.

• Entreprises de formulation : vérifier le statut réglementaire des sources de matières techniques utilisées dans les formulations et confirmer que les utilisations approuvées restent dans les limites autorisées, afin d’éviter les perturbations du marché résultant du retrait d’utilisations.

• Toutes les parties prenantes liées à l’Australie : mettre en place des mécanismes de veille réguliers afin de suivre étroitement les décisions finales concernant le paraquat, le diquat et les autres substances clés en 2026, et adapter en conséquence les portefeuilles de produits et les stratégies d’enregistrement.

L’Australie et la Nouvelle-Zélande signent un accord historique sur l’évaluation conjointe des nouveaux composés agricoles et médicaments vétérinaires

Le 24 novembre 2025, l’APVMA et la New Zealand Food Safety (NZFS) ont signé un accord de coopération historique. Cet accord établit un cadre commun pour l’évaluation des nouveaux produits pesticides et médicaments vétérinaires.

Destiné à rationaliser les ressources réglementaires et à éliminer les examens redondants, cet accord marque une avancée substantielle vers l’intégration réglementaire trans-Tasman, améliorant considérablement l’efficacité de l’accès aux marchés des deux pays.

Pour les parties prenantes du secteur, cette coopération signifie qu’une évaluation unique de haute qualité pourrait potentiellement étayer les demandes d’enregistrement en Australie et en Nouvelle-Zélande, réduisant considérablement le délai de mise sur le marché et les dépenses de conformité.

Actions recommandées par REACH24H aux entreprises :

• Les entreprises devraient considérer l’Australie et la Nouvelle-Zélande comme un marché régional unifié, en coordonnant les stratégies d’enregistrement des deux pays dès la phase initiale de planification des produits.

• Suivre étroitement les règles de mise en œuvre, en accordant une attention particulière aux différences potentielles concernant les formats de données, l’adaptation aux schémas d’utilisation locaux et les exigences en matière d’étiquetage.

• Engager de manière proactive des échanges préalables au dépôt avec l’APVMA ou la NZFS afin de confirmer l’éligibilité au mécanisme d’évaluation partagé et de déterminer la voie de dépôt optimale.