ความเคลื่อนไหวสำคัญด้านกฎระเบียบสารกำจัดศัตรูพืชของออสเตรเลียในปี 2026

บทนำ

ในออสเตรเลีย, มาตรการกำกับดูแลที่ APVMA นำมาใช้กำลังกลายเป็นภาระผูกพันด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบที่เป็นรูปธรรม และปรับเปลี่ยนวิธีประเมิน อนุมัติ และคงผลิตภัณฑ์ไว้ในตลาด

การเปลี่ยนแปลงสำคัญที่มีผลในปี 2026 สำหรับ กฎระเบียบสารกำจัดศัตรูพืชของออสเตรเลีย ได้แก่ข้อกำหนดทางเทคนิคที่สูงขึ้นสำหรับ การขึ้นทะเบียนแบบง่าย ด้วยมาตรฐานผลิตภัณฑ์อ้างอิงที่เข้มงวดขึ้น การควบคุมสารออกฤทธิ์เสี่ยงสูงที่เข้มข้นขึ้น และการเริ่มใช้กลไกประเมินร่วมกับนิวซีแลนด์ระหว่างสองฝั่งทะเลแทสมันในทางปฏิบัติ

APVMA ยกระดับข้อกำหนดของช่องทางแบบง่ายด้วยมาตรฐานผลิตภัณฑ์อ้างอิงที่เข้มงวดขึ้น

ในปี 2025 สำนักงานสารกำจัดศัตรูพืชและยาสัตว์แห่งออสเตรเลีย (APVMA) ออกมาตรการกำกับดูแลสำคัญสองมาตรการ ซึ่งทำให้ช่องทางขึ้นทะเบียนแบบง่ายโดยอิงผลิตภัณฑ์อ้างอิงเข้มงวดขึ้นอย่างมาก

ในเดือนมิถุนายน APVMA ปรับปรุงข้อกำหนดคำขอประเภท 6 และ 7 สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ «คล้ายกันอย่างใกล้ชิด» โดยชี้แจงว่าต้องมีข้อมูลเทคนิคสนับสนุนที่เกี่ยวข้องกับการพิจารณาว่าผลิตภัณฑ์ผ่านเกณฑ์ความปลอดภัย ประสิทธิผล และการค้าหรือไม่ มิฉะนั้นจะถือว่าผ่านข้อกำหนดได้ต่อเมื่อ APVMA มีข้อมูลเพียงพอเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์อ้างอิงที่เสนออยู่แล้ว

ในเดือนธันวาคม APVMA เผยแพร่แนวทางการใช้ผลิตภัณฑ์อ้างอิงเพื่อผ่านเกณฑ์ตามกฎหมายเพิ่มเติม โดยชี้แจงการเสนอและประเมินผลิตภัณฑ์อ้างอิงสำหรับคำขอประเภท 6, 7, 10, 12 และ 14 พร้อมกำหนดหลักเกณฑ์คุณสมบัติ การเข้าถึงข้อมูล และช่องทางอ้างอิงข้อมูลที่สอดคล้องกับข้อกำหนดอย่างเป็นระบบ

มาตรการเหล่านี้สะท้อนการเปลี่ยนแนวทางกำกับดูแลของ APVMA อย่างชัดเจน จากความคล้ายคลึงในรูปแบบสู่ความเทียบเท่าในสาระที่มีข้อมูลสนับสนุน ทำให้การขึ้นทะเบียนแบบง่ายต้องมีความเข้มงวดทางเทคนิคและผ่านเกณฑ์เข้าสู่ระบบที่สูงขึ้น

การดำเนินการที่ REACH24H แนะนำสำหรับสถานประกอบการ:

• สำหรับคำขอที่รอพิจารณา ให้ทบทวนความครบถ้วนและสถานะการปฏิบัติตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์อ้างอิงทันที และพิจารณาถอนคำขอแล้วยื่นใหม่ด้วยกลยุทธ์ที่ปรับให้เหมาะสมหากจำเป็น

• สำหรับคำขอใหม่ ตรวจสอบผ่านฐานข้อมูลสาธารณะของ APVMA หรือช่องทางทางการว่าผลิตภัณฑ์อ้างอิงผ่านข้อกำหนดล่าสุด และออกแบบกลยุทธ์ขึ้นทะเบียนอย่างรอบคอบโดยอิงผลิตภัณฑ์อ้างอิงหนึ่งรายการหรือหลายรายการ

• หลีกเลี่ยงการพึ่งความคล้ายคลึงเพียงในนาม และให้แน่ใจว่าเอกสารเทคนิคทั้งหมดมีข้อมูลสนับสนุนที่มีสาระและมีเหตุผลรองรับ เพื่อลดความเสี่ยงถูกปฏิเสธคำขอและต้นทุนเวลาที่เกี่ยวข้อง

APVMA เพิ่มความเข้มข้นของมาตรการกำกับสารออกฤทธิ์กำจัดศัตรูพืชที่มีความเสี่ยงสูง

ในครึ่งหลังของปี 2025 APVMA เดินหน้าวาระกำกับสารออกฤทธิ์เสี่ยงสูง โดยมีความคืบหน้าสำคัญในโครงการทบทวนใหม่ที่ดำเนินอยู่และการแทรกแซงกำกับดูแลสารประกอบเฉพาะอย่างทันที รวมถึงการตัดสินใจต่อไปนี้:

• พาราควอตและไดควอต: จากอิทธิพลของข้อสรุปการประเมินของ US EPA ทำให้ APVMA ประกาศเมื่อวันที่ 26 พฤศจิกายน 2025 ว่าจะขยายเวลาตัดสินใจทบทวนใหม่ของสารทั้งสองอีกครั้ง ปัจจุบันคาดว่าจะมีคำตัดสินกำกับดูแลขั้นสุดท้ายภายในกลางปี 2026

• ไดเมโทเอต: มีผลตั้งแต่วันที่ 11 พฤศจิกายน 2025 โดย APVMA ยืนยันว่าได้ระงับทะเบียนผลิตภัณฑ์และการอนุมัติฉลากของผลิตภัณฑ์เคมีที่มีไดเมโทเอตสำหรับใช้กับบลูเบอร์รี ราสป์เบอร์รี และแบล็กเบอร์รี

• เฟนิโตรไทออน: APVMA ออกคำตัดสินกำกับดูแลขั้นสุดท้ายเมื่อวันที่ 19 สิงหาคม 2025 โดยเพิกถอนการใช้ส่วนใหญ่ในปัจจุบัน รวมถึงการใช้ในพืชไร่แปลงใหญ่ ทุ่งหญ้า พืชสวน การเก็บธัญพืช และโรงเรือนสัตว์ปีก

การปรับเปลี่ยนเหล่านี้สะท้อนการกำกับที่เข้มงวดขึ้นของ APVMA ต่อสารที่มีความเป็นพิษสูง คงทนในสิ่งแวดล้อม หรือมีความเสี่ยงเชิงนิเวศ

การดำเนินการที่ REACH24H แนะนำสำหรับสถานประกอบการ:

• ผู้จัดหาสารเทคนิค (TC): ทบทวนสารเทคนิคที่อนุมัติแล้วหรือวางแผนไว้ให้ครอบคลุมตามมาตรฐานล่าสุดของ APVMA และเตรียมข้อมูลเพิ่มเติมหรือกลยุทธ์ออกจากตลาดล่วงหน้า

• บริษัทผู้ผลิตสูตรสำเร็จ: ตรวจสอบสถานะกำกับดูแลของแหล่งสารเทคนิคที่ใช้ในสูตร และยืนยันว่าการใช้ที่อนุมัติยังอยู่ในขอบเขตที่อนุญาต เพื่อหลีกเลี่ยงตลาดหยุดชะงักจากการเพิกถอนการใช้

• ผู้มีส่วนได้ส่วนเสียทุกรายที่เกี่ยวข้องกับออสเตรเลีย: จัดกลไกติดตามเป็นประจำเพื่อติดตามคำตัดสินขั้นสุดท้ายเกี่ยวกับพาราควอต ไดควอต และสารสำคัญอื่นในปี 2026 อย่างใกล้ชิด แล้วปรับกลุ่มผลิตภัณฑ์และกลยุทธ์ขึ้นทะเบียนให้สอดคล้อง

ออสเตรเลียและนิวซีแลนด์ลงนามข้อตกลงสำคัญว่าด้วยการประเมินสารประกอบการเกษตรและยาสัตว์ชนิดใหม่ร่วมกัน

เมื่อวันที่ 24 พฤศจิกายน 2025 APVMA และหน่วยงานความปลอดภัยอาหารนิวซีแลนด์ (NZFS) ลงนามข้อตกลงความร่วมมือครั้งสำคัญ โดยวางกรอบร่วมสำหรับประเมินผลิตภัณฑ์สารกำจัดศัตรูพืชและยาสัตว์ชนิดใหม่

ข้อตกลงนี้มุ่งใช้ทรัพยากรกำกับดูแลให้คล่องตัวและลดการทบทวนซ้ำซ้อน ถือเป็นความก้าวหน้าเชิงสาระของการบูรณาการกำกับดูแลระหว่างสองฝั่งทะเลแทสมัน และเพิ่มประสิทธิภาพการเข้าตลาดของทั้งสองประเทศอย่างมาก

สำหรับผู้มีส่วนได้ส่วนเสียในอุตสาหกรรม ความร่วมมือนี้หมายถึงการประเมินคุณภาพสูงเพียงครั้งเดียวอาจสนับสนุนคำขอขึ้นทะเบียนทั้งในออสเตรเลียและนิวซีแลนด์ได้ ซึ่งจะลดเวลาเข้าสู่ตลาดอย่างมากและลดค่าใช้จ่ายการปฏิบัติตามข้อกำหนด

การดำเนินการที่ REACH24H แนะนำสำหรับสถานประกอบการ:

• บริษัทควรมองออสเตรเลียและนิวซีแลนด์เป็นตลาดภูมิภาคเดียวกัน และประสานกลยุทธ์ขึ้นทะเบียนของทั้งสองประเทศตั้งแต่ช่วงเริ่มวางแผนผลิตภัณฑ์

• ติดตามหลักเกณฑ์ดำเนินงานอย่างใกล้ชิด โดยใส่ใจความแตกต่างที่อาจมีในรูปแบบข้อมูล การปรับตามรูปแบบใช้ในท้องถิ่น และข้อกำหนดฉลากเป็นพิเศษ

• ติดต่อหารือกับ APVMA หรือ NZFS ก่อนยื่นคำขออย่างเชิงรุก เพื่อยืนยันคุณสมบัติสำหรับกลไกประเมินร่วมและเลือกช่องทางยื่นที่เหมาะสมที่สุด