Wichtige Aktualisierungen der australischen Pestizidregulierung im Jahr 2026

Einleitung

In Australien: Die von der APVMA eingeführten Regulierungsmaßnahmen führen nun zu konkreten Compliance-Verpflichtungen und verändern die Art und Weise, wie Produkte bewertet, zugelassen und auf dem Markt gehalten werden.

Wichtige im Jahr 2026 in Kraft tretende Entwicklungen für Australiens Pestizidvorschriften umfassen höhere technische Schwellenwerte für vereinfachte Registrierungen durch strengere Anforderungen an Referenzprodukte, verstärkte regulatorische Kontrollen für Wirkstoffe mit hohem Risiko sowie die praktische Einführung von Mechanismen zur gemeinsamen Bewertung mit Neuseeland im Rahmen der Trans-Tasman-Zusammenarbeit.

APVMA erhöht Schwellenwerte für vereinfachte Verfahren durch Verschärfung der Anforderungen an Referenzprodukte

Im Jahr 2025 hat die australische Behörde für Pestizide und Tierarzneimittel (APVMA) zwei wesentliche Regulierungsmaßnahmen eingeführt, die die vereinfachten, auf Referenzprodukten basierenden Registrierungsverfahren deutlich verschärfen.

Im Juni veröffentlichte die APVMA eine Aktualisierung der Antragsanforderungen für „eng vergleichbare“ Item 6- und 7-Anträge. Darin wurde klargestellt, dass diese einschlägige technische Nachweise dazu enthalten müssen, ob das Produkt die Anforderungen an Sicherheit, Wirksamkeit und Handel erfüllt. Ist dies nicht der Fall, gelten die Anforderungen nur dann als erfüllt, wenn der APVMA bereits ausreichende Daten für das benannte Referenzprodukt vorliegen.

Im Dezember veröffentlichte die APVMA außerdem Leitlinien zur Verwendung von Referenzprodukten zur Erfüllung der gesetzlichen Kriterien. Darin werden die Benennung und Bewertung von Referenzprodukten für Anträge gemäß Item 6, 7, 10, 12 und 14 erläutert sowie Zulassungskriterien, Datenzugänglichkeit und konforme Zitierwege für Referenzprodukte systematisch definiert.

Diese Maßnahmen signalisieren einen klaren Wandel im regulatorischen Ansatz der APVMA – weg von formaler Ähnlichkeit hin zu einer substanziellen, durch Daten belegten Gleichwertigkeit – und erhöhen damit sowohl die technische Prüfungsintensität als auch die Zugangsschwelle für vereinfachte Registrierungen.

Von REACH24H empfohlene Maßnahmen für Unternehmen:

• Bei anhängigen Anträgen sollten die Vollständigkeit und der Compliance-Status der Referenzprodukte unverzüglich überprüft und, falls erforderlich, ein Rückzug und eine erneute Einreichung mit einer optimierten Strategie in Betracht gezogen werden.

• Bei neuen Einreichungen sollte über öffentliche Datenbanken oder offizielle Kanäle der APVMA überprüft werden, ob die Referenzprodukte die aktuellen Anforderungen erfüllen. Zudem sollten Registrierungsstrategien auf Grundlage eines einzelnen oder mehrerer Referenzprodukte sorgfältig konzipiert werden.

• Eine bloße Berufung auf nominelle Ähnlichkeit ist zu vermeiden. Alle technischen Dossiers müssen substanzielle und belastbare Nachweise enthalten, um das Risiko einer Ablehnung des Antrags und damit verbundene Zeitaufwände zu minimieren.

APVMA verstärkt regulatorische Maßnahmen für Pestizidwirkstoffe mit hohem Risiko

In der zweiten Hälfte von 2025 trieb die APVMA ihre regulatorische Agenda für Wirkstoffe mit hohem Risiko voran. Dieser Zeitraum war sowohl durch erhebliche Fortschritte bei laufenden Neubewertungsprogrammen als auch durch unmittelbare regulatorische Maßnahmen für bestimmte Verbindungen gekennzeichnet, darunter die folgenden Entscheidungen:

• Paraquat und Diquat: Beeinflusst durch die Bewertungsergebnisse der US EPA gab die APVMA am 26. November 2025 eine weitere Verlängerung der Frist für ihre Neubewertungsentscheidungen bekannt. Die endgültigen regulatorischen Entscheidungen werden nun bis Mitte 2026 erwartet.

• Dimethoat: Mit Wirkung zum 11. November 2025 bestätigte die APVMA, dass sie die Produktregistrierung und Etikettengenehmigung für chemische Produkte mit Dimethoat zur Verwendung bei Heidelbeeren, Himbeeren und Brombeeren ausgesetzt hat.

• Fenitrothion: Die APVMA erließ am 19. August 2025 eine endgültige regulatorische Entscheidung und widerrief die Mehrheit der derzeit zugelassenen Anwendungen, einschließlich Anwendungen in großflächigen Ackerbaukulturen, Weideland, im Gartenbau, bei der Getreidelagerung und in Geflügelställen.

Diese Anpassungen spiegeln die verschärfte Überwachung von Stoffen mit hoher Toxizität, Persistenz oder ökologischen Risiken durch die APVMA wider.

Von REACH24H empfohlene Maßnahmen für Unternehmen:

• Für Lieferanten technischer Wirkstoffe (TC): Führen Sie umfassende Überprüfungen zugelassener oder geplanter technischer Wirkstoffe anhand der aktuellen APVMA-Standards durch und bereiten Sie ergänzende Daten oder Ausstiegsstrategien frühzeitig vor.

• Formulierungsunternehmen: Überprüfen Sie den regulatorischen Status der in Formulierungen verwendeten Quellen technischer Wirkstoffe und bestätigen Sie, dass die zugelassenen Anwendungen weiterhin innerhalb des genehmigten Umfangs liegen, um Marktstörungen infolge des Entzugs von Anwendungen zu vermeiden.

• Alle mit Australien verbundenen Stakeholder: Richten Sie routinemäßige Überwachungsmechanismen ein, um die endgültigen Entscheidungen zu Paraquat, Diquat und anderen wichtigen Stoffen in 2026 eng zu verfolgen, und passen Sie Produktportfolios und Registrierungsstrategien entsprechend an.

Australien und Neuseeland schließen wegweisendes Abkommen über gemeinsame Bewertungen neuer landwirtschaftlicher Wirkstoffe und Tierarzneimittel

Am 24. November 2025 unterzeichneten die APVMA und New Zealand Food Safety (NZFS) ein wegweisendes Kooperationsabkommen. Dieses Abkommen schafft einen gemeinsamen Rahmen für die Bewertung neuer Pestizid- und Tierarzneimittelprodukte.

Das Abkommen zielt darauf ab, regulatorische Ressourcen effizienter zu nutzen und redundante Prüfungen zu vermeiden. Es stellt einen wesentlichen Schritt hin zu einer regulatorischen Integration im Trans-Tasman-Raum dar und verbessert die Effizienz des Marktzugangs für beide Länder erheblich.

Für Branchenakteure bedeutet diese Zusammenarbeit, dass eine einzige hochwertige Bewertung potenziell Registrierungsanträge in Australien und Neuseeland unterstützen könnte, wodurch die Zeit bis zur Markteinführung drastisch verkürzt und Compliance-Kosten gesenkt würden.

Von REACH24H empfohlene Maßnahmen für Unternehmen:

• Unternehmen sollten Australien und Neuseeland als einen einheitlichen regionalen Markt betrachten und bereits in der anfänglichen Produktplanungsphase Registrierungsstrategien für beide Länder koordinieren.

• Überwachen Sie die Umsetzungsregeln engmaschig und achten Sie insbesondere auf mögliche Unterschiede bei Datenformaten, Anpassungen an lokale Anwendungsmuster und Kennzeichnungsanforderungen.

• Nehmen Sie proaktiv vor der Einreichung Kontakt mit der APVMA oder NZFS auf, um die Berechtigung für den gemeinsamen Bewertungsmechanismus zu bestätigen und den optimalen Einreichungsweg zu bestimmen.