أبرز المستجدات التنظيمية للمبيدات في أستراليا لعام 2026

مقدمة

في أستراليا, تتحول التدابير التنظيمية التي أدخلتها APVMA الآن إلى التزامات امتثال ملموسة، وتعيد تشكيل كيفية تقييم المنتجات واعتمادها واستمرارها في السوق.

تشمل التطورات الرئيسية التي تدخل حيز التنفيذ عام 2026 في لوائح المبيدات في أستراليا رفع المتطلبات الفنية لعمليات التسجيل المبسطة من خلال معايير أشد للمنتجات المرجعية، وضوابط تنظيمية مكثفة على المواد الفعالة عالية المخاطر، والتطبيق العملي لآليات التقييم المشترك مع نيوزيلندا عبر بحر تاسمان.

APVMA ترفع متطلبات المسارات المبسطة بتشديد معايير المنتجات المرجعية

في عام 2025، أدخلت الهيئة الأسترالية للمبيدات والأدوية البيطرية (APVMA) تدبيرين تنظيميين رئيسيين شددا بدرجة كبيرة مسارات التسجيل المبسطة القائمة على المنتجات المرجعية.

في يونيو، حدّثت APVMA متطلبات طلبات البندين 6 و7 للمنتجات «شديدة التشابه»، موضحة وجوب تضمين بيانات فنية داعمة ذات صلة بتحديد استيفاء المنتج معايير السلامة والفعالية والتجارة. وإلا فلا تُعد المتطلبات مستوفاة إلا إذا كانت APVMA تمتلك بالفعل بيانات كافية عن المنتج المرجعي المرشّح.

وفي ديسمبر، أصدرت APVMA أيضاً إرشادات لاستخدام المنتجات المرجعية لاستيفاء المعايير القانونية، موضحة ترشيح المنتجات المرجعية وتقييمها لطلبات البنود 6 و7 و10 و12 و14، ومحددة بصورة منهجية معايير الأهلية وإمكانية الوصول إلى البيانات ومسارات الاستشهاد المتوافقة للمنتجات المرجعية.

تشير هذه التدابير إلى تحول واضح في نهج APVMA التنظيمي، من التشابه الشكلي إلى التكافؤ الجوهري المدعوم بالبيانات، مما يرفع الصرامة الفنية ومتطلبات الالتحاق بمسارات التسجيل المبسطة.

الإجراءات التي توصي بها REACH24H للمؤسسات:

• بالنسبة للطلبات قيد النظر، راجع فوراً اكتمال المنتجات المرجعية وحالة امتثالها، وانظر عند الضرورة في سحب الطلب وإعادة تقديمه باستراتيجية محسّنة.

• بالنسبة للطلبات الجديدة، تحقّق عبر قواعد بيانات APVMA العامة أو القنوات الرسمية من استيفاء المنتجات المرجعية أحدث المتطلبات، وصمّم بعناية استراتيجيات تسجيل تستند إلى منتج مرجعي واحد أو عدة منتجات.

• تجنّب الاعتماد على التشابه الاسمي، وتأكد من أن جميع الملفات الفنية توفر بيانات داعمة جوهرية وقابلة للدفاع عنها، للحد من مخاطر رفض الطلب وما يصاحبه من تكاليف زمنية.

APVMA تكثف الإجراءات التنظيمية بشأن المواد الفعالة عالية المخاطر في المبيدات

في النصف الثاني من عام 2025، مضت APVMA قدماً في برنامجها التنظيمي للمواد الفعالة عالية المخاطر. وشهدت هذه الفترة تقدماً كبيراً في برامج إعادة النظر الجارية وتدخلات تنظيمية فورية بشأن مركبات محددة، بما فيها القرارات التالية:

• الباراكوات والديكوات: تأثراً باستنتاجات تقييم US EPA، أعلنت APVMA في 26 نوفمبر 2025 تمديداً إضافياً لقرارات إعادة النظر في المادتين. ويُتوقع الآن صدور القرارات التنظيمية النهائية بحلول منتصف عام 2026.

• الديميثوات: اعتباراً من 11 نوفمبر 2025، أكدت APVMA تعليق تسجيل المنتجات والموافقة على ملصقات المنتجات الكيميائية المحتوية على الديميثوات لاستخدامها على التوت الأزرق وتوت العليق والتوت الأسود.

• الفينيتروثيون: أصدرت APVMA قراراً تنظيمياً نهائياً في 19 أغسطس 2025 يلغي غالبية الاستخدامات الحالية، بما فيها الاستخدام في المحاصيل واسعة المساحة والمراعي والبستنة وتخزين الحبوب وحظائر الدواجن.

تعكس هذه التعديلات تشديد APVMA رقابتها على المواد عالية السمية أو الثبات أو ذات المخاطر البيئية.

الإجراءات التي توصي بها REACH24H للمؤسسات:

• مورّدو المواد التقنية (TC): أجروا مراجعات شاملة للمواد التقنية المعتمدة أو المخطط لها وفق أحدث معايير APVMA، وجهّزوا مسبقاً بيانات تكميلية أو استراتيجيات خروج.

• شركات المستحضرات: تحقّقوا من الوضع التنظيمي لمصادر المواد التقنية المستخدمة في المستحضرات، ومن بقاء الاستخدامات المعتمدة ضمن النطاقات المصرح بها، لتجنب اضطراب السوق نتيجة إلغاء الاستخدامات.

• جميع أصحاب المصلحة المرتبطين بأستراليا: أنشئوا آليات متابعة دورية لتتبع القرارات النهائية بشأن الباراكوات والديكوات وغيرها من المواد الرئيسية في عام 2026 عن كثب، وعدّلوا مجموعات المنتجات واستراتيجيات التسجيل وفقاً لذلك.

أستراليا ونيوزيلندا توقعان اتفاقاً تاريخياً بشأن التقييم المشترك للمركبات الزراعية والأدوية البيطرية الجديدة

في 24 نوفمبر 2025، وقّعت APVMA وهيئة سلامة الأغذية النيوزيلندية (NZFS) اتفاق تعاون تاريخياً يضع إطاراً مشتركاً لتقييم منتجات المبيدات والأدوية البيطرية الجديدة.

يهدف الاتفاق إلى ترشيد الموارد التنظيمية وإلغاء المراجعات المكررة، ويمثل قفزة جوهرية نحو التكامل التنظيمي عبر بحر تاسمان، مع تعزيز كفاءة دخول السوق في البلدين بدرجة كبيرة.

بالنسبة لأصحاب المصلحة في القطاع، تعني هذه الشراكة أن تقييماً واحداً عالي الجودة قد يدعم طلبات التسجيل في كل من أستراليا ونيوزيلندا، مما يقلص مدة دخول السوق بصورة كبيرة ويخفض نفقات الامتثال.

الإجراءات التي توصي بها REACH24H للمؤسسات:

• ينبغي للشركات النظر إلى أستراليا ونيوزيلندا كسوق إقليمية موحدة، وتنسيق استراتيجيات التسجيل للبلدين منذ مرحلة التخطيط الأولي للمنتج.

• تابع قواعد التنفيذ عن كثب، مع إيلاء اهتمام خاص للاختلافات المحتملة في تنسيقات البيانات، والتكيف مع أنماط الاستخدام المحلية، ومتطلبات الملصقات.

• تواصل استباقياً مع APVMA أو NZFS قبل التقديم لتأكيد الأهلية لآلية التقييم المشترك وتحديد مسار التقديم الأمثل.