Avustralya'da 2026 Pestisit Mevzuatındaki Önemli Gelişmeler

Giriş

Avustralya'da, APVMA'nın getirdiği düzenleyici önlemler artık somut uyum yükümlülüklerine dönüşerek ürünlerin değerlendirilmesini, onaylanmasını ve piyasada tutulmasını yeniden şekillendiriyor.

Önemli değişiklikler 2026 yılında şu mevzuata ilişkin olarak yürürlüğe giriyor: Avustralya'nın pestisit düzenlemeleri. Bunlar, basitleştirilmiş tesciller için daha sıkı referans ürün standartlarıyla yükselen teknik gereklilikleri, yüksek riskli etkin maddeler üzerinde yoğunlaşan düzenleyici kontrolleri ve Yeni Zelanda ile Tasman Denizi'nin iki yakasında ortak değerlendirme mekanizmalarının uygulamaya alınmasını içeriyor.

APVMA Referans Ürün Standartlarını Sıkılaştırarak Basitleştirilmiş Yolların Gerekliliklerini Artırıyor

2025 yılında Avustralya Pestisit ve Veteriner İlaçları Kurumu (APVMA) referans ürünlere dayalı basitleştirilmiş tescil yollarını önemli ölçüde sıkılaştıran iki temel düzenleyici önlem getirdi.

Haziran ayında APVMA, «çok benzer» ürünlere ilişkin 6 ve 7 numaralı başvuru kalemlerinin gerekliliklerini güncelledi. Başvuruların ürünün güvenlilik, etkililik ve ticaret ölçütlerini karşılayıp karşılamadığıyla ilgili destekleyici teknik verileri içermesi gerektiğini açıkladı. Aksi durumda gereklilikler yalnızca APVMA'nın gösterilen referans ürün için zaten yeterli veriye sahip olması hâlinde karşılanmış sayılıyor.

Aralık ayında APVMA, yasal ölçütleri karşılamak için referans ürünlerin kullanılmasına ilişkin rehberi de yayımladı. 6, 7, 10, 12 ve 14 numaralı başvuru kalemlerinde referans ürünlerin gösterilmesini ve değerlendirilmesini açıklığa kavuşturdu; uygunluk ölçütlerini, verilere erişilebilirliği ve referans ürünler için mevzuata uygun atıf yollarını sistematik biçimde tanımladı.

Bu önlemler APVMA'nın düzenleyici yaklaşımında biçimsel benzerlikten verilerle desteklenen esaslı eşdeğerliğe doğru belirgin bir değişime işaret ediyor; basitleştirilmiş tescillerin teknik titizliğini ve giriş gerekliliklerini artırıyor.

REACH24H'nin İşletmelere Önerdiği Adımlar:

• Bekleyen başvurularda referans ürünlerin eksiksizliğini ve uyum durumunu hemen inceleyin; gerektiğinde başvuruyu geri çekip iyileştirilmiş bir stratejiyle yeniden sunmayı değerlendirin.

• Yeni başvurularda APVMA'nın kamuya açık veri tabanları veya resmî kanalları üzerinden referans ürünlerin güncel gereklilikleri karşıladığını doğrulayın ve tek ya da birden fazla referans ürüne dayalı tescil stratejilerini dikkatle tasarlayın.

• Yalnızca görünürdeki benzerliğe dayanmayın; başvurunun reddedilmesi riskini ve buna bağlı zaman maliyetlerini azaltmak için tüm teknik dosyaların esaslı ve savunulabilir destekleyici veriler içerdiğinden emin olun.

APVMA Yüksek Riskli Pestisit Etkin Maddelerine Yönelik Düzenleyici Adımları Yoğunlaştırıyor

2025'in ikinci yarısında APVMA, yüksek riskli etkin maddelere ilişkin düzenleme gündemini ilerletti. Bu dönemde devam eden yeniden değerlendirme programlarında önemli ilerlemeler ve belirli bileşiklere yönelik acil düzenleyici müdahaleler görüldü. Bunlar aşağıdaki kararları içeriyordu:

• Parakuat ve dikuat: US EPA'nın değerlendirme sonuçlarının etkisiyle APVMA, 26 Kasım 2025'te bu maddelerin yeniden değerlendirme kararları için bir ek uzatma daha duyurdu. Nihai düzenleyici kararların artık 2026 ortasına kadar verilmesi bekleniyor.

• Dimetoat: APVMA, 11 Kasım 2025'ten itibaren geçerli olmak üzere, yaban mersini, ahududu ve böğürtlende kullanılan dimetoat içeren kimyasal ürünlerin ürün tescili ve etiket onayını askıya aldığını doğruladı.

• Fenitrotiyon: APVMA, 19 Ağustos 2025'te geniş alanlı tarım, meralar, bahçe bitkileri yetiştiriciliği, tahıl depolama ve kümeslerdeki uygulamalar dâhil mevcut kullanımların çoğunu kaldıran nihai düzenleyici kararını yayımladı.

Bu değişiklikler APVMA'nın yüksek toksisite, kalıcılık veya ekolojik risk taşıyan maddeler üzerindeki gözetimini sıkılaştırdığını gösteriyor.

REACH24H'nin İşletmelere Önerdiği Adımlar:

• Teknik madde (TC) tedarikçileri: Onaylı veya planlanan teknik maddeleri APVMA'nın güncel standartlarına göre kapsamlı biçimde inceleyin; ek verileri veya çıkış stratejilerini önceden hazırlayın.

• Formülasyon şirketleri: Formülasyonlarda kullanılan teknik madde kaynaklarının mevzuat durumunu doğrulayın ve onaylı kullanımların izin verilen kapsam içinde kaldığını teyit edin. Böylece kullanım izinlerinin kaldırılmasından kaynaklanan piyasa kesintilerini önleyin.

• Avustralya ile ilgili tüm paydaşlar: 2026'da parakuat, dikuat ve diğer önemli maddeler hakkındaki nihai kararları yakından izlemek için düzenli takip mekanizmaları kurun; ürün portföylerini ve tescil stratejilerini buna göre uyarlayın.

Avustralya ve Yeni Zelanda Yeni Tarım Bileşikleri ve Veteriner İlaçlarının Ortak Değerlendirilmesine İlişkin Önemli Anlaşmayı İmzaladı

24 Kasım 2025'te APVMA ve Yeni Zelanda Gıda Güvenliği (NZFS) önemli bir iş birliği anlaşması imzaladı. Anlaşma, yeni pestisit ve veteriner ilacı ürünlerinin değerlendirilmesi için ortak bir çerçeve oluşturuyor.

Düzenleyici kaynakların daha verimli kullanılması ve tekrarlanan incelemelerin ortadan kaldırılması amaçlanan anlaşma, Tasman Denizi'nin iki yakasında mevzuat entegrasyonuna doğru esaslı bir adımı temsil ederek her iki ülkeye pazara giriş verimliliğinde önemli artış sağlıyor.

Sektör paydaşları için bu iş birliği, tek bir yüksek kaliteli değerlendirmenin hem Avustralya hem Yeni Zelanda'daki tescil başvurularını destekleyebileceği, böylece pazara giriş süresini büyük ölçüde kısaltıp uyum giderlerini azaltabileceği anlamına geliyor.

REACH24H'nin İşletmelere Önerdiği Adımlar:

• İşletmeler Avustralya ve Yeni Zelanda'yı birleşik bir bölgesel pazar olarak görmeli ve ürün planlamasının ilk aşamasında iki ülkenin tescil stratejilerini koordine etmelidir.

• Uygulama kurallarını yakından izleyin; veri formatları, yerel kullanım biçimlerine uyarlamalar ve etiketleme gerekliliklerindeki olası farklılıklara özellikle dikkat edin.

• Ortak değerlendirme mekanizmasına uygunluğu teyit etmek ve en iyi başvuru yolunu belirlemek için APVMA veya NZFS ile başvuru öncesinde proaktif iletişim kurun.