Compreender as três novas categorias de alimentos na China: regulamentação, licenciamento e atualizações de 2025
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Introdução
Nos últimos anos, impulsionados pelo rápido desenvolvimento da ciência e tecnologia alimentar, cada vez mais Novos Ingredientes Alimentares, Novos Aditivos Alimentares, e Novos Materiais Relacionados com Alimentos entraram no mercado. Para proteger a saúde pública, a China aplica um rigoroso sistema de licenciamento administrativo às «Três Novas Categorias de Alimentos». Mas o que são exatamente estas «três novas categorias de alimentos» e como são classificadas e regulamentadas?
O que são as «três novas categorias de alimentos» na China?
Conforme o artigo 37 da Lei de Segurança Alimentar, as «três novas categorias de alimentos» são os «novos ingredientes alimentares», os «novos aditivos alimentares» e os «novos materiais relacionados com alimentos».
Nos termos da Lei de Segurança Alimentar e dos seus regulamentos de execução, das Medidas de Revisão Administrativa da Segurança de Novos Ingredientes Alimentares, das Medidas de Administração de Novos Aditivos Alimentares e dos Regulamentos Administrativos de Novos Materiais Relacionados com Alimentos, a China aplica um sistema de licenciamento administrativo às «três novas categorias de alimentos».
Especificamente, para produzir alimentos com novos ingredientes alimentares ou fabricar novos aditivos ou produtos relacionados com alimentos, os requerentes devem apresentar um pedido e documentos de avaliação de segurança à Comissão Nacional de Saúde. Esta realiza a análise no prazo de 60 dias após receber o pedido. Se o produto cumprir os requisitos de segurança alimentar, será emitida uma licença e anunciada publicamente; caso contrário, o pedido será rejeitado e os motivos serão explicados por escrito.
Três Novas Categorias de Alimentos | Definição |
Novos Ingredientes Alimentares | Os seguintes ingredientes sem hábitos tradicionais de consumo na China: 1) Animais, plantas e microrganismos; 2) Componentes isolados de animais, plantas e microrganismos; 3) Ingredientes alimentares que sofreram alterações estruturais; 4) Outros ingredientes alimentares recentemente desenvolvidos. |
Novos Aditivos Alimentares | 1) Variedades de aditivos alimentares não incluídas nas Normas Nacionais de Segurança Alimentar (GB 2760 e GB 14880); 2) Variedades de aditivos alimentares não incluídas nos anúncios de utilização autorizada do Ministério da Saúde; 3) Variedades de aditivos alimentares cujo âmbito de aplicação ou dosagem foi ampliado. |
Novos Materiais Relacionados com Alimentos | Novos materiais, novas matérias-primas ou novos aditivos utilizados em materiais de embalagem de alimentos, recipientes, detergentes, desinfetantes e ferramentas e equipamentos para produção e operação alimentar, incluindo especificamente: 1) Materiais de embalagem de alimentos, recipientes e seus aditivos ainda não incluídos nas Normas Nacionais de Segurança Alimentar ou nos anúncios de utilização autorizada do Ministério da Saúde; 2) Materiais de embalagem de alimentos, recipientes e seus aditivos cujo âmbito de aplicação ou quantidade de utilização foi ampliado; 3) Novas matérias-primas não incluídas na lista de desinfetantes e detergentes alimentares; 4) Novos materiais e novos aditivos em ferramentas ou equipamentos de produção e operação alimentar em contacto direto com alimentos. |
Resumo dos anúncios sobre as «três novas categorias de alimentos»
A Comissão Nacional de Saúde supervisiona o licenciamento administrativo das «três novas categorias de alimentos», designando o Centro Nacional de Avaliação de Riscos de Segurança Alimentar para realizar análises técnicas e trabalhos relacionados.
Em abril de 2023, a Comissão Nacional de Saúde publicou o Anúncio n.º 4 de 2023 sobre o Catálogo das «três novas categorias de alimentos» e as normas de segurança alimentar aplicáveis. Este anúncio reuniu e consolidou os catálogos destas categorias e as normas de segurança correspondentes de 2009 a 2021.
Segue-se um resumo dos anúncios sobre as «três novas categorias de alimentos» desde 2009:
Anúncio n.º | Âmbito aprovado | Novos Ingredientes alimentares | Novos Aditivos alimentares | Novos Materiais relacionados com alimentos |
Anúncio n.º 4 de 2023 | Novos ingredientes alimentares do Anúncio n.º 3 de 2009 ao Anúncio n.º 9 de 2021 da Comissão Nacional de Saúde (excluindo estirpes bacterianas); Novos aditivos alimentares do Anúncio n.º 11 de 2009 ao Anúncio n.º 9 de 2021 da Comissão Nacional de Saúde; Novos materiais relacionados com alimentos do Anúncio n.º 11 de 2012 ao Anúncio n.º 9 de 2021 da Comissão Nacional de Saúde | 98 | 215 | 235 |
Anúncio n.º 1 de 2022 | Anúncio sobre 32 tipos das «três novas categorias de alimentos», incluindo Prunus serrulata var. kanzakura | 2 | 11 | 19 |
Anúncio n.º 2 de 2022 | Anúncio sobre 36 tipos das «três novas categorias de alimentos», incluindo Chlamydomonas reinhardtii | 3 | 18 | 15 |
Anúncio n.º 5 de 2022 | Anúncio sobre 7 tipos das «três novas categorias de alimentos», incluindo lactase | 0 | 3 | 4 |
Anúncio n.º 1 de 2023 | Anúncio sobre 28 tipos das «três novas categorias de alimentos», incluindo Leuconostoc pseudomesenteroides | 1 | 16 | 11 |
Anúncio n.º 3 de 2023 | Anúncio sobre 14 tipos das «três novas categorias de alimentos», incluindo antocianinas de mirtilo | 2 | 6 | 6 |
Anúncio n.º 5 de 2023 | Anúncio sobre 8 tipos das «três novas categorias de alimentos», incluindo o miolo da semente de Xanthoceras sorbifolium | 2 | 3 | 3 |
Anúncio n.º 8 de 2023 | Anúncio sobre 15 tipos das «três novas categorias de alimentos», incluindo goma de pessegueiro | 4 | 6 | 5 |
Anúncio n.º 10 de 2023 | Anúncio sobre 9 tipos das «três novas categorias de alimentos», incluindo folha de Ilex paraguariensis (folha de erva-mate) | 3 | 2 | 4 |
Anúncio n.º 2 de 2024 | Anúncio sobre 23 tipos das «três novas categorias de alimentos», incluindo protocormo de dendrobium | 6 | 12 | 5 |
Anúncio n.º 3 de 2024 | Anúncio sobre 8 tipos das «três novas categorias de alimentos», incluindo arabinoxilano | 3 | 4 | 1 |
Anúncio n.º 5 de 2024 | Anúncio sobre 12 tipos das «três novas categorias de alimentos», incluindo óleo de Nannochloropsis | 2 | 4 | 7 |
Anúncio n.º 6 de 2024 | Anúncio sobre 11 tipos das «três novas categorias de alimentos», incluindo cultura de Camellia chrysantha | 1 | 8 | 2 |
Anúncio n.º 1 de 2025 | Anúncio sobre 20 tipos das «três novas categorias de alimentos», incluindo polifenóis de estévia | 5 | 8 | 7 |
Anúncio n.º 3 de 2025 | Anúncio sobre 11 tipos das «três novas categorias de alimentos», incluindo polifenóis de flor de cerejeira | 2 | 6 | 3 |
Anúncio n.º 4 de 2025 | Anúncio sobre 20 tipos das «três novas categorias de alimentos», incluindo D-alulose | 5 | 9 | 6 |
Segundo os dados, desde 2009 foram aprovados 139 novos ingredientes alimentares, 331 novos aditivos alimentares e 333 novos materiais relacionados com alimentos, num total de 803 variedades das «três novas categorias de alimentos».
Das 3 variedades de novos ingredientes alimentares aprovadas em 2020 às 12 variedades até à data, o número autorizado tem aumentado de forma constante. A tendência reflete a vitalidade inovadora do setor alimentar e o interesse das empresas em solicitar a aprovação de novos ingredientes.
Lista resumida de novos ingredientes alimentares desde 2020 | |||
N.º | Anúncio n.º | Data de aprovação | Nome do produto |
1 | Anúncio n.º 4 de 2025 | 2025/7/2 | D-alulose |
2 | Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3799 | ||
3 | Bifidobacterium animalis subsp. lactis BLa80 | ||
4 | Bifidobacterium longum subsp. infantis LMG 11588 | ||
5 | Hialuronato de sódio (método de extração) | ||
6 | Anúncio n.º 3 de 2025 | 2025/5/7 | Polifenóis de flor de cerejeira |
7 | Pólen de centeio | ||
8 | Anúncio n.º 1 de 2025 | 2025/2/10 | Polifenóis de estévia |
9 | Folha de murta-limão | ||
10 | Antocianinas de baga maqui | ||
11 | Lípidos polares de trigo | ||
12 | β-hidroxi-β-metilbutirato de cálcio | ||
13 | Anúncio n.º 6 de 2024 | 2024/12/13 | Cultura de Camellia chrysantha |
14 | Anúncio n.º 5 de 2024 | 2024/10/10 | Óleo de Nannochloropsis |
15 | Proantocianidinas | ||
16 | Anúncio n.º 3 de 2024 | 2024/8/5 | Arabinoxilano |
17 | Bifidobacterium longum subsp. infantis M-63 | ||
18 | N-acetilglucosamina | ||
19 | Anúncio n.º 2 de 2024 | 2024/3/13 | Protocormo de dendrobium |
20 | (3R,3'S)-Dihydroxy-β-carotene | ||
21 | Kluyveromyces marxianus | ||
22 | Bacillus subtilis DE111 | ||
23 | L-α-glicerilfosforilcolina | ||
24 | Leuconostoc pseudomesenteroides | ||
25 | Anúncio n.º 10 de 2023 | 2023/11/30 | Folha de Ilex paraguariensis (folha de erva-mate) |
26 | Proteína de levedura | ||
27 | Catequina | ||
28 | Anúncio n.º 8 de 2023 | 2023/10/7 | Goma de pessegueiro |
29 | Chufa | ||
30 | Leuconostoc mesenteroides subsp. cremoris | ||
31 | Sal dissódico de pirroloquinolina quinona | ||
32 | Anúncio n.º 5 de 2023 | 2023/8/1 | Miolo da semente de Xanthoceras sorbifolium |
33 | Folha de Xanthoceras sorbifolium | ||
34 | Anúncio n.º 3 de 2023 | 2023/5/6 | Antocianinas de mirtilo |
35 | Pólen de centeio | ||
36 | Anúncio n.º 1 de 2023 | 2023/3/2 | Leuconostoc pseudomesenteroides |
37 | Anúncio n.º 2 de 2022 | 2022/5/11 | Chlamydomonas reinhardtii |
38 | Bifidobacterium longum subsp. longum BB536 | ||
39 | Polifenóis de cana-de-açúcar | ||
40 | Anúncio n.º 1 de 2022 | 2022/3/1 | Prunus serrulata var. kanzakura |
41 | Sal dissódico de pirroloquinolina quinona | ||
42 | Anúncio n.º 9 de 2021 | 2021/10/22 | Salsola collina |
43 | Anúncio n.º 5 de 2021 | 2021/4/25 | β-1,3/α-1,3-Glucan |
44 | Di-hidroquercetina | ||
45 | MP108：Lactobacillus rhamnosus MP108 | ||
46 | Nannochloropsis gaditana | ||
47 | Anúncio n.º 9 de 2020 | 2021/1/7 | Corpo frutífero de Cordyceps cicadae (cultivado artificialmente) |
48 | Hialuronato de sódio | ||
49 | Lactobacillus kefiranofaciens subsp. kefiranofaciens | ||