Comprender las tres nuevas categorías de alimentos de China: regulación, licencias y novedades de 2025
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Introducción
En los últimos años, impulsados por el rápido desarrollo de la ciencia y la tecnología alimentarias, cada vez más Nuevos Ingredientes Alimentarios, Nuevos Aditivos Alimentarios, y Nuevos Materiales Relacionados con los Alimentos han llegado al mercado. Para proteger la salud pública, China aplica un estricto sistema de licencias administrativas para las «Tres Nuevas Categorías de Alimentos». Pero ¿qué son exactamente estas «tres nuevas categorías de alimentos» y cómo se clasifican y regulan?
¿Qué son las «tres nuevas categorías de alimentos» en China?
Según el artículo 37 de la Ley de Seguridad Alimentaria, las «tres nuevas categorías de alimentos» son los «nuevos ingredientes alimentarios», los «nuevos aditivos alimentarios» y los «nuevos materiales relacionados con los alimentos».
Conforme a la Ley de Seguridad Alimentaria y su reglamento de aplicación, junto con las Medidas de Revisión Administrativa de la Seguridad de Nuevos Ingredientes Alimentarios, las Medidas de Administración de Nuevos Aditivos Alimentarios y el Reglamento Administrativo de Nuevos Materiales Relacionados con los Alimentos, China aplica un sistema de licencias administrativas a las «tres nuevas categorías de alimentos».
En concreto, para producir alimentos con nuevos ingredientes alimentarios o fabricar nuevos aditivos o productos relacionados con los alimentos, los solicitantes deben presentar una solicitud y documentación de evaluación de seguridad a la Comisión Nacional de Salud. Esta realizará la revisión en los 60 días siguientes a la recepción. Si el producto cumple los requisitos de seguridad alimentaria, se expedirá una licencia y se anunciará públicamente; en caso contrario, se rechazará la solicitud y se explicarán por escrito los motivos.
Tres Nuevas Categorías de Alimentos | Definición |
Nuevos Ingredientes Alimentarios | Los siguientes ingredientes sin hábitos tradicionales de consumo en China: 1) Animales, plantas y microorganismos; 2) Componentes aislados de animales, plantas y microorganismos; 3) Ingredientes alimentarios que han sufrido cambios estructurales; 4) Otros ingredientes alimentarios de nuevo desarrollo. |
Nuevos Aditivos Alimentarios | 1) Variedades de aditivos alimentarios no incluidas en las Normas Nacionales de Seguridad Alimentaria (GB 2760 y GB 14880); 2) Variedades de aditivos alimentarios no incluidas en los anuncios de usos autorizados del Ministerio de Salud; 3) Variedades de aditivos alimentarios cuyo ámbito de aplicación o dosis se amplía. |
Nuevos Materiales Relacionados con los Alimentos | Nuevos materiales, nuevas materias primas o nuevos aditivos utilizados en materiales de envasado de alimentos, recipientes, detergentes y desinfectantes, así como en herramientas y equipos de producción y operación alimentaria; incluyen específicamente: 1) Materiales de envasado de alimentos, recipientes y sus aditivos aún no incluidos en las Normas Nacionales de Seguridad Alimentaria o en los anuncios de usos autorizados del Ministerio de Salud; 2) Materiales de envasado de alimentos, recipientes y sus aditivos cuyo ámbito de aplicación o cantidad de uso se amplía; 3) Nuevas materias primas no incluidas en la lista de desinfectantes y detergentes alimentarios; 4) Nuevos materiales y nuevos aditivos de herramientas o equipos de producción y operación alimentaria que entran en contacto directo con los alimentos. |
Resumen de anuncios sobre las «tres nuevas categorías de alimentos»
La Comisión Nacional de Salud supervisa las licencias administrativas de las «tres nuevas categorías de alimentos» y designa al Centro Nacional de Evaluación de Riesgos de Seguridad Alimentaria para realizar las revisiones técnicas y tareas relacionadas.
En abril de 2023, la Comisión Nacional de Salud publicó el Anuncio n.º 4 de 2023 sobre el Catálogo de las «tres nuevas categorías de alimentos» y las normas de seguridad alimentaria aplicables. Este anuncio recopiló y consolidó los catálogos de estas categorías y sus normas de seguridad correspondientes de 2009 a 2021.
A continuación se resumen los anuncios sobre las «tres nuevas categorías de alimentos» desde 2009:
Anuncio n.º | Ámbito aprobado | Nuevos Ingredientes alimentarios | Nuevos Aditivos alimentarios | Nuevos Materiales relacionados con los alimentos |
Anuncio n.º 4 de 2023 | Nuevos ingredientes alimentarios desde el Anuncio n.º 3 de 2009 hasta el Anuncio n.º 9 de 2021 de la Comisión Nacional de Salud (excluidas las cepas bacterianas); Nuevos aditivos alimentarios desde el Anuncio n.º 11 de 2009 hasta el Anuncio n.º 9 de 2021 de la Comisión Nacional de Salud; Nuevos materiales relacionados con los alimentos desde el Anuncio n.º 11 de 2012 hasta el Anuncio n.º 9 de 2021 de la Comisión Nacional de Salud | 98 | 215 | 235 |
Anuncio n.º 1 de 2022 | Anuncio sobre 32 tipos de las «tres nuevas categorías de alimentos», incluido Prunus serrulata var. kanzakura | 2 | 11 | 19 |
Anuncio n.º 2 de 2022 | Anuncio sobre 36 tipos de las «tres nuevas categorías de alimentos», incluido Chlamydomonas reinhardtii | 3 | 18 | 15 |
Anuncio n.º 5 de 2022 | Anuncio sobre 7 tipos de las «tres nuevas categorías de alimentos», incluida la lactasa | 0 | 3 | 4 |
Anuncio n.º 1 de 2023 | Anuncio sobre 28 tipos de las «tres nuevas categorías de alimentos», incluido Leuconostoc pseudomesenteroides | 1 | 16 | 11 |
Anuncio n.º 3 de 2023 | Anuncio sobre 14 tipos de las «tres nuevas categorías de alimentos», incluidas las antocianinas de arándano | 2 | 6 | 6 |
Anuncio n.º 5 de 2023 | Anuncio sobre 8 tipos de las «tres nuevas categorías de alimentos», incluido el grano de la semilla de Xanthoceras sorbifolium | 2 | 3 | 3 |
Anuncio n.º 8 de 2023 | Anuncio sobre 15 tipos de las «tres nuevas categorías de alimentos», incluida la goma de melocotonero | 4 | 6 | 5 |
Anuncio n.º 10 de 2023 | Anuncio sobre 9 tipos de las «tres nuevas categorías de alimentos», incluida la hoja de Ilex paraguariensis (hoja de yerba mate) | 3 | 2 | 4 |
Anuncio n.º 2 de 2024 | Anuncio sobre 23 tipos de las «tres nuevas categorías de alimentos», incluido el protocormo de dendrobium | 6 | 12 | 5 |
Anuncio n.º 3 de 2024 | Anuncio sobre 8 tipos de las «tres nuevas categorías de alimentos», incluido el arabinoxilano | 3 | 4 | 1 |
Anuncio n.º 5 de 2024 | Anuncio sobre 12 tipos de las «tres nuevas categorías de alimentos», incluido el aceite de Nannochloropsis | 2 | 4 | 7 |
Anuncio n.º 6 de 2024 | Anuncio sobre 11 tipos de las «tres nuevas categorías de alimentos», incluido el cultivo de Camellia chrysantha | 1 | 8 | 2 |
Anuncio n.º 1 de 2025 | Anuncio sobre 20 tipos de las «tres nuevas categorías de alimentos», incluidos los polifenoles de estevia | 5 | 8 | 7 |
Anuncio n.º 3 de 2025 | Anuncio sobre 11 tipos de las «tres nuevas categorías de alimentos», incluidos los polifenoles de flor de cerezo | 2 | 6 | 3 |
Anuncio n.º 4 de 2025 | Anuncio sobre 20 tipos de las «tres nuevas categorías de alimentos», incluida la D-alulosa | 5 | 9 | 6 |
Según los datos, desde 2009 se han aprobado 139 nuevos ingredientes alimentarios, 331 nuevos aditivos alimentarios y 333 nuevos materiales relacionados con los alimentos: 803 variedades en total de las «tres nuevas categorías de alimentos».
Desde las 3 variedades de nuevos ingredientes alimentarios aprobadas en 2020 hasta las 12 variedades a la fecha, el número autorizado ha aumentado de forma constante. Esta tendencia refleja la vitalidad innovadora del sector y el interés de las empresas alimentarias por solicitar la aprobación de nuevos ingredientes.
Lista resumida de nuevos ingredientes alimentarios desde 2020 | |||
N.º | Anuncio n.º | Fecha de aprobación | Nombre del producto |
1 | Anuncio n.º 4 de 2025 | 2025/7/2 | D-alulosa |
2 | Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3799 | ||
3 | Bifidobacterium animalis subsp. lactis BLa80 | ||
4 | Bifidobacterium longum subsp. infantis LMG 11588 | ||
5 | Hialuronato de sodio (método de extracción) | ||
6 | Anuncio n.º 3 de 2025 | 2025/5/7 | Polifenoles de flor de cerezo |
7 | Polen de centeno | ||
8 | Anuncio n.º 1 de 2025 | 2025/2/10 | Polifenoles de estevia |
9 | Hoja de mirto limón | ||
10 | Antocianinas de baya maqui | ||
11 | Lípidos polares de trigo | ||
12 | β-hidroxi-β-metilbutirato de calcio | ||
13 | Anuncio n.º 6 de 2024 | 2024/12/13 | Cultivo de Camellia chrysantha |
14 | Anuncio n.º 5 de 2024 | 2024/10/10 | Aceite de Nannochloropsis |
15 | Proantocianidinas | ||
16 | Anuncio n.º 3 de 2024 | 2024/8/5 | Arabinoxilano |
17 | Bifidobacterium longum subsp. infantis M-63 | ||
18 | N-acetilglucosamina | ||
19 | Anuncio n.º 2 de 2024 | 2024/3/13 | Protocormo de dendrobium |
20 | (3R,3'S)-Dihydroxy-β-carotene | ||
21 | Kluyveromyces marxianus | ||
22 | Bacillus subtilis DE111 | ||
23 | L-α-glicerilfosforilcolina | ||
24 | Leuconostoc pseudomesenteroides | ||
25 | Anuncio n.º 10 de 2023 | 2023/11/30 | Hoja de Ilex paraguariensis (hoja de yerba mate) |
26 | Proteína de levadura | ||
27 | Catequina | ||
28 | Anuncio n.º 8 de 2023 | 2023/10/7 | Goma de melocotonero |
29 | Chufa | ||
30 | Leuconostoc mesenteroides subsp. cremoris | ||
31 | Sal disódica de pirroloquinolina quinona | ||
32 | Anuncio n.º 5 de 2023 | 2023/8/1 | Grano de la semilla de Xanthoceras sorbifolium |
33 | Hoja de Xanthoceras sorbifolium | ||
34 | Anuncio n.º 3 de 2023 | 2023/5/6 | Antocianinas de arándano |
35 | Polen de centeno | ||
36 | Anuncio n.º 1 de 2023 | 2023/3/2 | Leuconostoc pseudomesenteroides |
37 | Anuncio n.º 2 de 2022 | 2022/5/11 | Chlamydomonas reinhardtii |
38 | Bifidobacterium longum subsp. longum BB536 | ||
39 | Polifenoles de caña de azúcar | ||
40 | Anuncio n.º 1 de 2022 | 2022/3/1 | Prunus serrulata var. kanzakura |
41 | Sal disódica de pirroloquinolina quinona | ||
42 | Anuncio n.º 9 de 2021 | 2021/10/22 | Salsola collina |
43 | Anuncio n.º 5 de 2021 | 2021/4/25 | β-1,3/α-1,3-Glucan |
44 | Dihidroquercetina | ||
45 | MP108：Lactobacillus rhamnosus MP108 | ||
46 | Nannochloropsis gaditana | ||
47 | Anuncio n.º 9 de 2020 | 2021/1/7 | Cuerpo fructífero de Cordyceps cicadae (cultivado artificialmente) |
48 | Hialuronato de sodio | ||
49 | Lactobacillus kefiranofaciens subsp. kefiranofaciens | ||