Nova Lei de Produtos Químicos do Vietnã (n.º 69/2025/QH15): principais mudanças regulatórias e implicações para a conformidade

Introdução: nova lei de produtos químicos do Vietnã entra em vigor em 2026

Com efeitos a partir de 1 de janeiro de 2026, a Lei de Produtos Químicos do Vietnã (n.º 69/2025/QH15) entrou oficialmente em vigor. Para assegurar sua implementação efetiva, o governo vietnamita colocou em vigor simultaneamente três decretos governamentais e duas circulares ministeriais a partir de 17 de janeiro, constituindo os principais regulamentos detalhados de implementação da lei.

O destaque da reforma é o estabelecimento de um novo mecanismo de avaliação e notificação de substâncias químicas centrado em “acesso rigoroso, análise por especialistas e acompanhamento de longo prazo”. Pelas novas regras, todas as novas substâncias devem passar por avaliação técnica nacional antes de entrar no mercado vietnamita e serão incorporadas a um sistema de monitoramento contínuo.

A medida fortalece a gestão de riscos durante todo o ciclo de vida das novas substâncias e marca o alinhamento integral do sistema vietnamita a padrões internacionais elevados. As empresas também podem consultar a REACH24H sobre seus Serviços de Registro e Conformidade Química no Vietnã para avaliação de caminhos e apoio à implementação.

Principais regulamentos de implementação e estrutura jurídica

Os cinco documentos centrais de apoio publicados nesta ocasião substituem integralmente as regras de implementação anteriores e oferecem estrutura de execução e orientações técnicas claras, sistemáticas e aplicáveis para implementar a lei.

As normas antigas revogadas incluem:

• Decreto governamental n.º 113/2017/ND-CP e sua alteração, Decreto n.º 82/2022/ND-CP;

• Circular ministerial n.º 32/2017/TT-BCT e sua alteração, Circular n.º 17/2022/TT-BCT.

Principais mudanças regulatórias da Lei de Produtos Químicos do Vietnã

Os novos regulamentos vietnamitas reestruturaram sistematicamente a gestão existente, afetando profundamente todo o ciclo de vida, da produção e importação ao uso e armazenamento.

Por meio de cinco documentos centrais de apoio, a reforma cria uma estrutura mais clara e rigorosa, alinhada a padrões internacionais, principalmente nos quatro aspectos seguintes:

Criação de um novo sistema de listas de produtos químicos

O Decreto n.º 24/2026/ND-CP estabelece um novo sistema de listas, esclarecendo o alcance das diferentes categorias regulatórias:

Ampliação do alcance da declaração geral de importação de produtos químicos

As novas regras eliminam a antiga e limitada “Lista de Substâncias Sujeitas a Declaração”, adotando cobertura mais ampla: toda substância importada abrangida pelo Capítulo 28 (produtos químicos inorgânicos) e Capítulo 29 (produtos químicos orgânicos) da Nomenclatura de Exportações e Importações do Vietnã, conste ou não de listas específicas de controle, deve concluir a declaração obrigatória de importação pela Janela Única Nacional do Vietnã, permitindo coleta unificada e monitoramento dinâmico das informações de origem.

Primeiro esclarecimento de obrigações para substâncias perigosas em produtos e mercadorias

O Decreto n.º 26/2026/ND-CP estabelece pela primeira vez disposições detalhadas sobre a regulação de substâncias químicas perigosas em produtos e mercadorias e exige declaração obrigatória de fabricantes ou importadores antes da primeira colocação no mercado, além de divulgação de informações e manutenção de registros.

O Anexo XIX da Circular n.º 01/2026/TT-BCT designa 10 “substâncias sujeitas a controle especial” para monitoramento prioritário.

Serviços de armazenamento químico regulados pela primeira vez

O Decreto n.º 26/2026/ND-CP inclui oficialmente os serviços de armazenamento de produtos químicos como atividade regulada sujeita a condições, exigindo certificados de habilitação dos prestadores. Essa obrigação entrará em vigor em 1 de julho de 2026.

Mecanismo de acesso ao mercado para “novas substâncias químicas”

No âmbito dos “Regulamentos de Gestão” do Ministério da Indústria e Comércio (MOIT), o mecanismo de avaliação e notificação de novas substâncias químicas foi formalmente estabelecido como sistema de acesso e regulação contínua alinhado a padrões internacionais.

Seu princípio central: todas as novas substâncias devem passar por avaliação técnica nacional antes do mercado vietnamita e aceitar acompanhamento dinâmico por cinco anos, permitindo prevenção antecipada dos riscos e gestão de todo o ciclo de vida.

O que é uma “nova substância química”?

Pela definição regulatória, uma “nova substância química” não consta do Inventário Nacional de Substâncias Químicas (NCI) do Vietnã nem de inventários estrangeiros reconhecidos pelo Vietnã.

Avaliação de novas substâncias: sistema de conselho de especialistas

A avaliação não é simples aprovação administrativa, mas análise técnica aprofundada, com recebimento centralizado e organização pela Agência de Produtos Químicos do Vietnã, vinculada ao MOIT.

• Autoridade de aprovação centralizada: A Agência de Produtos Químicos do Vietnã, vinculada ao MOIT, recebe de forma centralizada e organiza a avaliação dos procedimentos administrativos.

• Conselho de avaliação: O MOIT constitui o Conselho de Avaliação de Novas Substâncias Químicas, normalmente com 7 a 9 membros, incluindo especialistas e representantes de departamentos.

• Prazos: O trabalho de avaliação deve ser concluído em 90 dias a partir do recebimento de um dossiê válido.

Exigências do dossiê e do relatório técnico

O Anexo XII da Circular n.º 01/2026/TT-BCT estabelece os formatos de arquivo, destacando a integridade dos dados técnicos:

Reconhecimento mútuo internacional e padrões de referência

Para equilibrar eficiência regulatória e alinhamento internacional, as regras reconhecem inventários internacionais de autoridades competentes, de modo muito semelhante à abordagem das Filipinas.

• Inventários estrangeiros de substâncias químicas: Embora não se enquadre atualmente na “definição de nova substância química”, se uma substância já constar de inventário estrangeiro reconhecido pelo Vietnã, como listas publicadas pela ECHA da UE, ou o Inventário TSCA da EPA dos EUA, ou pelo METI do Japão, as autoridades ainda exigirão sua participação na avaliação, usando as avaliações existentes como referência e simplificando as exigências do dossiê.

• Padrões de classificação: A avaliação dos perigos de novas substâncias deve seguir os princípios do Sistema Globalmente Harmonizado de Classificação e Rotulagem de Produtos Químicos (GHS).

Isenções para circunstâncias especiais

As regras preveem isenção de pequenas quantidades para apoiar pesquisas científicas: novas substâncias importadas em quantidades inferiores a 1 kg e usadas em experimentos, avaliação de propriedades físico-químicas ou pesquisa e desenvolvimento (P&D) podem ser dispensadas dos procedimentos de declaração de importação.

Obrigações após o registro e conformidade contínua

O registro não encerra a regulação. Novas substâncias são geridas de forma semelhante às “sujeitas a controle especial”, refletindo a lógica de acompanhamento de longo prazo.

Análises e recomendações de conformidade da REACH24H

As regras vietnamitas de implementação reformulam de maneira abrangente e profunda o sistema regulatório químico. Em especial, a lógica das novas substâncias —acesso rigoroso, análise por especialistas, referência internacional e acompanhamento de longo prazo— elevou muito as barreiras de entrada e os custos de conformidade.

Para empresas nacionais e estrangeiras envolvidas em produção, comércio, importação e uso de produtos químicos no Vietnã, a REACH24H recomenda:

1. Verificar as listas de gestão existentes: Avaliar se os produtos em circulação estão nas novas listas “condicionadas” ou “de controle especial” e solicitar oportunamente os certificados ou licenças correspondentes.

2. Ajustar os processos de importação: Garantir a declaração de todas as substâncias importadas dos Capítulos 28 e 29 pela Janela Única Nacional.

3. Monitorar novas substâncias: Acompanhar o inventário vigente do Vietnã. Para novas substâncias destinadas ao mercado vietnamita, verificar inventários estrangeiros reconhecidos, avaliar os dados de ensaio existentes e preparar-se para iniciar a elaboração técnica do dossiê a qualquer momento.

Como a REACH24H pode ajudar

A REACH24H apoia empresas que fabricam, importam, comercializam, armazenam ou utilizam produtos químicos no Vietnã. Os serviços abrangem aplicabilidade regulatória, verificação do NCI, avaliação de caminhos de registro, declaração de importação, licenças de substâncias controladas, revisão de SDS e rótulos GHS em vietnamita e monitoramento contínuo da conformidade.

Conclusão

A nova lei e suas regras de implementação avançam para uma gestão mais estruturada, baseada em riscos e alinhada internacionalmente, afetando listas, declaração de importação, substâncias perigosas em produtos e mercadorias, armazenamento, registro de novas substâncias e monitoramento posterior.

Fornecedores do Vietnã devem verificar cedo o status das substâncias, rever importação e licenças, avaliar riscos de registro, atualizar SDS e documentação e estabelecer mecanismos contínuos de monitoramento.

Leituras recomendadas

• Serviços de Registro e Conformidade Química no Vietnã

• Alerta de conformidade: constar do rascunho do NCI vietnamita não garante acesso ao mercado no longo prazo

• Vietnã elabora regulamento técnico para restringir poluentes orgânicos persistentes em produtos

• Assembleia Nacional do Vietnã votou pela aprovação da Lei de Produtos Químicos

• Conformidade Global de GHS/SDS/MSDS/Rótulos

• Serviços Globais de Conformidade Regulatória

Referências oficiais

• Agência de Produtos Químicos do Vietnã (Vinachemia), Ministério da Indústria e Comércio

• Base Nacional de Dados de Produtos Químicos do Vietnã

• Janela Única Nacional do Vietnã

• Ministério da Indústria e Comércio do Vietnã

• UNECE: Sistema Globalmente Harmonizado de Classificação e Rotulagem de Produtos Químicos