Bahan kimia industri

Undang-Undang Bahan Kimia Baru Vietnam (No. 69/2025/QH15): Perubahan Regulasi Utama dan Dampak Kepatuhan

Diperbarui pada 21 Juli 2026

Kepatuhan Bahan Kimia Vietnam | UU Bahan Kimia Baru 2026

Berlaku sejak 1 Januari 2026, UU Bahan Kimia Vietnam (No. 69/2025/QH15) telah resmi berlaku. Untuk memastikan pelaksanaannya, pemerintah Vietnam secara bersamaan memberlakukan tiga dekret pemerintah dan dua surat edaran kementerian mulai 17 Januari, membentuk kerangka pelaksanaan inti UU baru.

Reformasi membentuk mekanisme baru penilaian dan notifikasi bahan kimia yang berpusat pada akses ketat, kajian ahli, dan pemantauan jangka panjang. Perusahaan yang memproduksi, mengimpor, memperdagangkan, menyimpan atau menggunakan bahan kimia di Vietnam perlu menilai kembali kewajibannya menurut UU baru dan aturan pelaksanaannya.

Pendahuluan: UU Bahan Kimia Baru Vietnam Berlaku pada 2026

Berlaku sejak 1 Januari 2026, UU Bahan Kimia Vietnam (No. 69/2025/QH15) telah resmi berlaku. Untuk memastikan pelaksanaan yang efektif, pemerintah Vietnam secara bersamaan memberlakukan tiga dekret pemerintah dan dua surat edaran kementerian mulai 17 Januari, sebagai aturan pelaksanaan terperinci inti UU tersebut.

Sorotan utama reformasi ini adalah pembentukan mekanisme penilaian dan notifikasi bahan kimia baru yang berpusat pada “akses ketat, kajian ahli, dan pemantauan jangka panjang”. Menurut aturan baru, semua zat kimia baru harus lulus penilaian teknis tingkat nasional sebelum memasuki pasar Vietnam dan akan masuk dalam sistem pengawasan berkelanjutan.

Langkah ini memperkuat pengelolaan risiko zat baru sepanjang siklus hidupnya dan menandai penyelarasan menyeluruh sistem regulasi Vietnam dengan standar internasional tinggi. Perusahaan juga dapat merujuk REACH24H dan Layanan Registrasi dan Kepatuhan Bahan Kimia Vietnam untuk penilaian jalur dan dukungan pelaksanaan.

Catatan kepatuhan: UU baru tidak lagi terbatas pada pengelolaan daftar tradisional. Cakupannya meliputi deklarasi impor yang lebih luas, pengendalian kegiatan kimia, penilaian bahan kimia baru, bahan kimia berbahaya dalam produk dan barang, serta pemantauan setelah registrasi.

Aturan Pelaksanaan Utama dan Kerangka Hukum

Lima dokumen pendukung inti yang diterbitkan kali ini menggantikan seluruh aturan pelaksanaan lama dan menyediakan kerangka serta pedoman teknis yang jelas, sistematis, dan dapat diterapkan untuk pelaksanaan UU.

Jenis Dokumen	Nomor	Fokus Regulasi
Dekret Pemerintah	No. 24/2026/ND-CP	Menetapkan daftar bahan kimia yang diatur UU dan memperjelas cakupan regulasi.
Dekret Pemerintah	No. 25/2026/ND-CP	Merinci persyaratan pengembangan industri kimia, keselamatan, dan keamanan bahan kimia.
Dekret Pemerintah	No. 26/2026/ND-CP	Merinci pengelolaan kegiatan kimia, bahan kimia berbahaya dalam produk dan barang, notifikasi bahan kimia baru, dan sebagainya.
Surat Edaran Kementerian	No. 01/2026/TT-BCT	Menetapkan prosedur penerbitan izin, format Lembar Data Keselamatan (SDS), dan persyaratan dossier registrasi bahan kimia baru.
Surat Edaran Kementerian	No. 02/2026/TT-BCT	Menetapkan prosedur penilaian dan persetujuan sertifikat konsultansi kimia serta rencana pencegahan dan tanggap insiden.

Aturan lama yang dicabut meliputi:

Dekret Pemerintah No. 113/2017/ND-CP dan perubahannya, Dekret No. 82/2022/ND-CP;
Surat Edaran Kementerian No. 32/2017/TT-BCT dan perubahannya, Surat Edaran No. 17/2022/TT-BCT.

Perubahan Regulasi Utama dalam UU Bahan Kimia Vietnam

Aturan kimia baru Vietnam menata ulang secara sistematis pengelolaan yang ada, berdampak luas pada seluruh siklus hidup, dari produksi dan impor hingga penggunaan dan penyimpanan.

Melalui lima dokumen pendukung inti, reformasi menciptakan kerangka yang lebih jelas dan ketat serta selaras standar internasional, terutama pada empat aspek berikut:

Pembentukan Sistem Daftar Bahan Kimia Baru

Dekret No. 24/2026/ND-CP membentuk sistem daftar baru yang memperjelas cakupan berbagai kategori regulasi:

Daftar Bahan Kimia	Jumlah Zat	Persyaratan Kepatuhan Inti
Daftar Bahan Kimia dengan Produksi dan Perdagangan Bersyarat Lampiran II	786 zat	Kegiatan produksi dan perdagangan memerlukan sertifikat kelayakan.
Daftar Bahan Kimia dengan Pengendalian Khusus Lampiran III	241 zat	Produksi, perdagangan, dan impor/ekspor memerlukan izin. Daftar menambahkan prekursor industri yang sebelumnya diatur sebagai bahan kimia bersyarat dan bahan kimia yang baru tercantum dalam konvensi internasional.
Daftar Bahan Kimia yang Memerlukan Rencana Pencegahan dan Tanggap Insiden Lampiran IV	271 zat	Perusahaan wajib menyusun rencana kesiapsiagaan darurat menyeluruh.

Perluasan Cakupan Deklarasi Impor Bahan Kimia Umum

Aturan baru menghapus “Daftar Bahan Kimia Wajib Deklarasi” yang sebelumnya terbatas dan beralih ke cakupan lebih luas: setiap bahan kimia impor yang masuk Bab 28 (bahan kimia anorganik) dan Bab 29 (bahan kimia organik) dalam Nomenklatur Ekspor dan Impor Vietnam, baik tercantum dalam daftar pengendalian khusus maupun tidak, wajib menyelesaikan deklarasi impor melalui Sistem Satu Pintu Nasional Vietnam, untuk menghimpun informasi sumber secara terpadu dan memantaunya secara dinamis.

Penegasan Pertama Kewajiban Bahan Kimia Berbahaya dalam Produk/Barang

Dekret No. 26/2026/ND-CP untuk pertama kalinya mengatur secara rinci bahan kimia berbahaya dalam produk dan barang , mewajibkan produsen atau importir mendeklarasikannya sebelum pemasaran pertama serta memenuhi kewajiban pengungkapan informasi dan penyimpanan catatan.

Lampiran XIX Surat Edaran No. 01/2026/TT-BCT menetapkan 10 “zat dengan pengendalian khusus” untuk pemantauan prioritas.

Jasa Penyimpanan Bahan Kimia Diatur untuk Pertama Kalinya

Dekret No. 26/2026/ND-CP secara resmi memasukkan jasa penyimpanan bahan kimia sebagai kegiatan bersyarat yang diatur, mewajibkan penyedia jasa memperoleh sertifikat kelayakan. Kewajiban ini akan berlaku mulai 1 Juli 2026.

Dampak praktis: Importir perlu menilai tidak hanya daftar pengendalian, tetapi juga bab tarif, deklarasi impor dan produk/barang, persyaratan jasa penyimpanan, format SDS, dan perencanaan tanggap insiden.

Mekanisme Akses Pasar bagi “Bahan Kimia Baru”

Dalam kerangka “Peraturan Pengelolaan” Kementerian Perindustrian dan Perdagangan (MOIT), mekanisme penilaian dan notifikasi bahan kimia baru telah resmi dibentuk sebagai sistem akses dan pengawasan berkelanjutan yang selaras standar internasional.

Prinsip intinya: semua zat baru wajib lulus penilaian teknis nasional sebelum memasuki pasar Vietnam dan menerima pemantauan dinamis selama lima tahun, untuk pencegahan risiko sejak awal dan pengelolaan seluruh siklus hidup.

Apa Itu “Bahan Kimia Baru”?

Menurut definisi regulasi, “bahan kimia baru” adalah zat yang tidak terdaftar dalam Inventaris Bahan Kimia Nasional (NCI) Vietnam dan tidak terdapat pada inventaris asing yang diakui Vietnam.

Penilaian Bahan Kimia Baru: Sistem Dewan Ahli

Penilaian bukan sekadar persetujuan administratif, melainkan kajian teknis mendalam yang diterima terpusat dan diorganisasi Badan Bahan Kimia Vietnam di bawah MOIT.

Otoritas Persetujuan Terpusat: Prosedur administratif diterima secara terpusat dan penilaiannya diorganisasi Badan Bahan Kimia Vietnam di bawah MOIT.
Dewan Penilaian: MOIT membentuk Dewan Penilaian Bahan Kimia Baru yang biasanya terdiri atas 7 hingga 9 anggota, termasuk ahli bidang terkait dan wakil departemen.
Persyaratan Waktu: Penilaian harus selesai dalam 90 hari sejak dossier yang sah diterima.

Persyaratan Dossier dan Laporan Teknis

Lampiran XII Surat Edaran No. 01/2026/TT-BCT menetapkan format berkas khusus, menekankan kelengkapan data teknis:

Nama Dokumen	Nomor	Persyaratan Isi Utama
Permohonan Registrasi Bahan Kimia Baru	Formulir 12a	Memuat nama dagang, komposisi, nomor CAS, penggunaan, dan informasi impor/ekspor.
Ringkasan Laporan Penilaian	Formulir 12b	Perusahaan wajib menyerahkan Laporan Teknis berisi sifat fisika dan kimia, bahaya kesehatan, toksisitas lingkungan, dan ringkasan penilaian risiko. Data harus diterbitkan organisasi yang memenuhi kualifikasi.
Konfirmasi Registrasi	Formulir 12c	Menjadi bukti akhir kepatuhan untuk akses pasar.

Pengakuan Timbal Balik Internasional dan Standar Acuan

Untuk menyeimbangkan efisiensi regulasi dan penyelarasan internasional, aturan mengakui inventaris internasional berwenang, sangat mirip dengan pendekatan Filipina.

Inventaris Bahan Kimia Asing: Walaupun saat ini tidak termasuk “definisi bahan kimia baru”, jika suatu zat telah tercantum dalam inventaris asing yang diakui Vietnam, seperti daftar terbitan ECHA Uni Eropa, Inventaris TSCA EPA Amerika Serikat, atau METI Jepang, otoritas tetap akan mewajibkannya mengikuti penilaian, tetapi mengacu pada penilaian yang ada dan menyederhanakan persyaratan dossier.
Standar Klasifikasi: Penilaian bahaya bahan kimia baru harus mengikuti prinsip Sistem Harmonisasi Global Klasifikasi dan Pelabelan Bahan Kimia (GHS).

Pengecualian untuk Keadaan Khusus

Aturan menetapkan pengecualian jumlah kecil untuk mendukung riset ilmiah: bahan kimia baru yang diimpor dalam jumlah kurang dari 1 kg dan digunakan untuk eksperimen, penilaian sifat fisikokimia, atau penelitian dan pengembangan (R&D) dapat dikecualikan dari prosedur deklarasi impor.

Kewajiban Setelah Registrasi dan Kepatuhan Berkelanjutan

Registrasi tidak mengakhiri pengawasan. Bahan kimia baru dikelola serupa “bahan kimia dengan pengendalian khusus”, mencerminkan prinsip pemantauan jangka panjang.

Kewajiban Setelah Registrasi	Persyaratan	Dampak Bisnis
Periode Pemantauan Lima Tahun	Dalam 5 tahun setelah registrasi bahan kimia baru selesai, organisasi dan individu terkait wajib menyerahkan laporan kegiatan tahunan kepada Badan Bahan Kimia.	Perusahaan perlu membangun mekanisme penghimpunan data dan pelaporan tahunan.
Penyesuaian Risiko Dinamis	Berdasarkan hasil penilaian dan laporan berikutnya, Badan dapat merekomendasikan kepada MOIT agar zat baru masuk daftar bahan kimia bersyarat, terbatas, atau terkendali khusus.	Zat dapat menghadapi pengawasan lebih ketat setelah masuk pasar.
Digitalisasi dan Transparansi Informasi	Informasi registrasi dan penilaian wajib diperbarui dalam Basis Data Bahan Kimia Nasional untuk menghubungkan informasi antarotoritas.	Perusahaan perlu menyiapkan data regulasi terstruktur dan menyimpan dokumen pendukung yang dapat ditelusuri.
Perlindungan CBI dan Pengungkapan Darurat	Perusahaan dapat memohon perlindungan Informasi Bisnis Rahasia (CBI), tetapi informasi bahaya terkait wajib diungkap menurut hukum dalam darurat lingkungan atau kesehatan.	Strategi CBI perlu diseimbangkan dengan tanggap darurat dan kewajiban komunikasi bahaya.

Wawasan dan Rekomendasi Kepatuhan REACH24H

Aturan pelaksanaan Vietnam menata ulang sistem regulasi kimia secara menyeluruh dan mendalam. Khususnya, prinsip pengelolaan bahan kimia baru —akses ketat, kajian ahli, acuan internasional, pemantauan jangka panjang— telah sangat meningkatkan hambatan masuk pasar dan biaya kepatuhan.

Bagi perusahaan domestik dan asing dalam produksi, perdagangan, impor, dan penggunaan bahan kimia di Vietnam, REACH24H menyarankan:

Periksa daftar pengelolaan yang ada: Nilai apakah produk beredar masuk daftar baru “bersyarat” atau “pengendalian khusus”, lalu ajukan sertifikat atau izin terkait tepat waktu.
Sesuaikan proses impor: Pastikan semua bahan kimia impor dalam Bab 28 dan Bab 29 dideklarasikan melalui Sistem Satu Pintu Nasional.
Pantau zat baru: Pantau inventaris Vietnam yang berlaku. Untuk zat baru yang akan masuk pasar Vietnam, periksa inventaris asing yang diakui, nilai data uji yang tersedia, dan siapkan diri memulai pekerjaan teknis dossier kapan pun.

Perlu Menilai Kewajiban Menurut UU Bahan Kimia Baru Vietnam?

REACH24H membantu meninjau daftar, deklarasi impor, registrasi bahan kimia baru, format SDS, perizinan bahan kimia terkendali, dan pelaporan setelah registrasi di Vietnam.

Hubungi Spesialis Kepatuhan Vietnam Kami

Dukungan REACH24H

REACH24H mendukung perusahaan yang memproduksi, mengimpor, memperdagangkan, menyimpan atau menggunakan bahan kimia di Vietnam. Layanan meliputi penilaian penerapan regulasi, verifikasi NCI, penilaian jalur registrasi zat baru, deklarasi impor, perizinan zat terkendali, tinjauan SDS bahasa Vietnam dan label GHS, serta pemantauan kepatuhan berkelanjutan.

Bidang Dukungan	Layanan REACH24H
Penilaian Penerapan Regulasi	Nilai apakah zat termasuk persyaratan produksi/perdagangan bersyarat, pengendalian khusus, rencana insiden, deklarasi impor, atau registrasi bahan kimia baru.
Penilaian NCI dan Bahan Kimia Baru	Dukung verifikasi NCI, tinjauan inventaris asing yang diakui, analisis kesenjangan data, dan strategi registrasi.
Dukungan Deklarasi Impor Vietnam	Tinjau apakah bahan kimia dalam Bab 28 atau Bab 29 memerlukan deklarasi melalui Sistem Satu Pintu Nasional dan dukung penyiapan dokumen.
Perizinan Bahan Kimia Terkendali	Nilai persyaratan sertifikat kelayakan, izin pengendalian khusus, izin impor/ekspor, dan rencana pencegahan insiden.
Tinjauan SDS dan Label GHS	Siapkan atau tinjau SDS bahasa Vietnam dan label sesuai persyaratan lokal serta praktik Kepatuhan GHS/SDS/MSDS/Label Global .
Pemantauan Setelah Registrasi	Dukung pelaporan tahunan, persiapan pembaruan basis data, strategi CBI, dan pemantauan regulasi berkelanjutan selama periode lima tahun.

Kesimpulan

UU baru dan aturan pelaksanaannya menjadi langkah besar menuju pengelolaan kimia yang terstruktur, berbasis risiko, dan selaras internasional, meliputi daftar, deklarasi impor, zat berbahaya dalam produk/barang, penyimpanan, registrasi zat baru, dan pemantauan selanjutnya.

Pemasok ke Vietnam perlu sejak awal memverifikasi status zat, meninjau kewajiban impor dan izin, menilai risiko registrasi, memperbarui SDS serta dokumentasi, dan membangun pemantauan kepatuhan berkelanjutan.