กฎหมายสารเคมีฉบับใหม่ของเวียดนาม (ฉบับที่ 69/2025/QH15): การเปลี่ยนแปลงสำคัญและผลต่อการปฏิบัติตามกฎ

บทนำ: กฎหมายสารเคมีใหม่ของเวียดนามมีผลในปี 2026

มีผลตั้งแต่ 1 มกราคม 2026 กฎหมายสารเคมีเวียดนาม (ฉบับที่ 69/2025/QH15) มีผลบังคับใช้อย่างเป็นทางการ เพื่อให้ดำเนินการอย่างมีประสิทธิภาพ รัฐบาลเวียดนามยังบังคับใช้ กฤษฎีการัฐบาลสามฉบับ และ หนังสือเวียนกระทรวงสองฉบับ พร้อมกันตั้งแต่ 17 มกราคม เป็นกฎดำเนินการโดยละเอียดหลักของกฎหมาย

จุดเด่นของการปฏิรูปคือกลไกประเมินและแจ้งสารเคมีใหม่ซึ่งเน้น “การเข้าตลาดอย่างเข้มงวด การพิจารณาโดยผู้เชี่ยวชาญ และการติดตามระยะยาว” ภายใต้กฎใหม่ สารเคมีใหม่ทุกชนิดต้องผ่านการประเมินทางเทคนิคระดับชาติก่อนเข้าตลาดเวียดนาม และเข้าสู่ระบบเฝ้าติดตามต่อเนื่อง

มาตรการนี้เสริมการจัดการความเสี่ยงตลอดวงจรชีวิตของสารใหม่ และแสดงถึงการปรับระบบเวียดนามให้สอดคล้องมาตรฐานสากลระดับสูงอย่างครอบคลุม บริษัทอาจปรึกษา REACH24H และ บริการขึ้นทะเบียนและปฏิบัติตามกฎสารเคมีเวียดนาม เพื่อประเมินแนวทางและรับการสนับสนุนดำเนินการ

กฎดำเนินการหลักและกรอบกฎหมาย

เอกสารสนับสนุนหลักห้าฉบับที่เผยแพร่ครั้งนี้แทนที่กฎดำเนินการเดิมทั้งหมด และให้กรอบปฏิบัติกับแนวทางเทคนิคที่ชัดเจน เป็นระบบ และนำไปใช้ได้ เพื่อดำเนินการตามกฎหมายอย่างมีประสิทธิภาพ

กฎเดิมที่ยกเลิกประกอบด้วย:

• กฤษฎีการัฐบาลฉบับที่ 113/2017/ND-CP และฉบับแก้ไข 82/2022/ND-CP;

• หนังสือเวียนกระทรวงฉบับที่ 32/2017/TT-BCT และฉบับแก้ไข 17/2022/TT-BCT

การเปลี่ยนแปลงสำคัญภายใต้กฎหมายสารเคมีเวียดนาม

กฎใหม่ปรับโครงสร้างระบบจัดการเดิมอย่างเป็นระบบ ส่งผลลึกซึ้งตลอดวงจรชีวิต ตั้งแต่ผลิตและนำเข้าจนถึงใช้และเก็บรักษา

เอกสารหลักห้าฉบับสร้างกรอบที่ชัดเจน เข้มงวด และสอดคล้องมาตรฐานสากล โดยมีสี่ด้านหลักดังนี้:

สร้างระบบบัญชีสารเคมีใหม่

กฤษฎีกาฉบับที่ 24/2026/ND-CP สร้างระบบบัญชีใหม่และชี้แจงขอบเขตกลุ่มกำกับดูแลต่าง ๆ:

ขยายขอบเขตสำแดงนำเข้าสารเคมีทั่วไป

กฎใหม่ยกเลิก “บัญชีสารเคมีที่ต้องสำแดง” ซึ่งเดิมจำกัด และใช้หลักครอบคลุมกว้างขึ้น สารนำเข้าทุกชนิดที่อยู่ใน ตอนที่ 28 (สารเคมีอนินทรีย์) และ ตอนที่ 29 (สารเคมีอินทรีย์) ของพิกัดส่งออกและนำเข้าเวียดนาม ไม่ว่าจะอยู่ในบัญชีควบคุมเฉพาะหรือไม่ ต้องสำแดงนำเข้าภาคบังคับผ่าน ระบบหน้าต่างเดียวแห่งชาติเวียดนามเพื่อรวบรวมข้อมูลแหล่งที่มาแบบรวมศูนย์และเฝ้าติดตามแบบพลวัต

ชี้แจงหน้าที่สารอันตรายในผลิตภัณฑ์/สินค้าเป็นครั้งแรก

กฤษฎีกาฉบับที่ 26/2026/ND-CP กำหนดรายละเอียดการกำกับดูแล สารเคมีอันตรายในผลิตภัณฑ์และสินค้า เป็นครั้งแรก โดยผู้ผลิตหรือนำเข้าต้องสำแดงก่อนวางตลาดครั้งแรก พร้อมเปิดเผยข้อมูลและเก็บบันทึกตามกำหนด

ภาคผนวก XIX ของหนังสือเวียนฉบับที่ 01/2026/TT-BCT กำหนด “สารควบคุมพิเศษ” 10 ชนิด ให้เฝ้าติดตามเป็นลำดับสำคัญ

นำบริการเก็บสารเคมีเข้าสู่การกำกับดูแลครั้งแรก

กฤษฎีกาฉบับที่ 26/2026/ND-CP รวม บริการเก็บสารเคมี เป็นกิจกรรมมีเงื่อนไขที่กำกับดูแลอย่างเป็นทางการ ผู้ให้บริการต้องมีใบรับรองคุณสมบัติ หน้าที่นี้จะมีผลตั้งแต่ 1 กรกฎาคม 2026.

กลไกเข้าตลาดสำหรับ “สารเคมีใหม่”

ภายใต้ “กฎการจัดการ” ของกระทรวงอุตสาหกรรมและการค้า (MOIT) กลไกประเมินและแจ้งสารเคมีใหม่ ได้รับการจัดตั้งเป็นระบบเข้าตลาดและกำกับต่อเนื่องที่สอดคล้องมาตรฐานสากลอย่างเป็นทางการ

หลักสำคัญคือ สารใหม่ทุกชนิดต้องผ่านการประเมินเทคนิคระดับชาติก่อนเข้าตลาดเวียดนามและยอมรับการติดตามแบบพลวัตห้าปี เพื่อป้องกันความเสี่ยงล่วงหน้าและจัดการตลอดวงจรชีวิต

“สารเคมีใหม่” คืออะไร?

ตามนิยามกฎหมาย “สารเคมีใหม่” คือสารที่ไม่อยู่ใน ทำเนียบสารเคมีแห่งชาติ (NCI) ของเวียดนาม และไม่อยู่ในทำเนียบต่างประเทศที่เวียดนามยอมรับ

การประเมินสารใหม่: ระบบคณะผู้เชี่ยวชาญ

การประเมินไม่ใช่เพียงอนุมัติทางธุรการ แต่เป็นการพิจารณาเทคนิคเชิงลึก โดยหน่วยงานสารเคมีเวียดนามภายใต้ MOIT รับเรื่องรวมศูนย์และจัดประเมิน

• หน่วยอนุมัติรวมศูนย์: หน่วยงานสารเคมีเวียดนามภายใต้ MOIT รับกระบวนการทางธุรการแบบรวมศูนย์และจัดประเมิน

• คณะประเมิน: MOIT จัดตั้งคณะประเมินสารเคมีใหม่ ซึ่งปกติมีสมาชิก 7 ถึง 9 คน รวมผู้เชี่ยวชาญสาขาที่เกี่ยวข้องและตัวแทนหน่วยงาน

• ข้อกำหนดเวลา: การประเมินต้องเสร็จภายใน 90 วัน นับจากรับแฟ้มที่ถูกต้อง

ข้อกำหนดแฟ้มและรายงานเทคนิค

ภาคผนวก XII ของหนังสือเวียนฉบับที่ 01/2026/TT-BCT ระบุรูปแบบไฟล์ โดยเน้นความครบถ้วนของข้อมูลเทคนิค:

การยอมรับร่วมระหว่างประเทศและมาตรฐานอ้างอิง

เพื่อสมดุลประสิทธิภาพกำกับดูแลกับมาตรฐานสากล กฎยอมรับทำเนียบสากลจากหน่วยงานที่มีอำนาจ ซึ่งคล้ายแนวทางของฟิลิปปินส์มาก

• ทำเนียบสารเคมีต่างประเทศ: แม้ปัจจุบันไม่อยู่ใน “นิยามสารเคมีใหม่” หากสารอยู่ในทำเนียบต่างประเทศที่เวียดนามยอมรับ เช่น รายการที่เผยแพร่โดย ECHA ของสหภาพยุโรป, ทำเนียบ TSCA ของ EPA สหรัฐฯหรือ METI ญี่ปุ่น หน่วยงานยังคงกำหนดให้เข้าประเมิน แต่จะอ้างอิงผลเดิมและลดความซับซ้อนของแฟ้ม

• มาตรฐานการจำแนก: การประเมินอันตรายสารใหม่ต้องเป็นไปตามหลักของ ระบบสากลการจำแนกและติดฉลากสารเคมี (GHS).

ข้อยกเว้นสำหรับสถานการณ์พิเศษ

กฎมีข้อยกเว้นปริมาณน้อยเพื่อสนับสนุนวิจัยวิทยาศาสตร์ สารใหม่ที่นำเข้าปริมาณต่ำกว่า 1 kg และใช้ทดลอง ประเมินสมบัติกายภาพเคมี หรือวิจัยและพัฒนา (R&D) อาจได้รับยกเว้นขั้นตอนสำแดงนำเข้า

หน้าที่หลังขึ้นทะเบียนและการปฏิบัติตามกฎต่อเนื่อง

การขึ้นทะเบียนไม่ได้ยุติการกำกับดูแล สารใหม่จัดการคล้าย “สารควบคุมพิเศษ” สะท้อนแนวคิด การติดตามระยะยาว.

มุมมองและข้อเสนอแนะการปฏิบัติตามกฎจาก REACH24H

กฎดำเนินการของเวียดนามปรับระบบสารเคมีอย่างครอบคลุมและลึกซึ้ง โดยเฉพาะแนวคิดสำหรับสารใหม่ ได้แก่การเข้าตลาดเข้มงวด การพิจารณาโดยผู้เชี่ยวชาญ การอ้างอิงสากล และการติดตามระยะยาวซึ่งเพิ่มอุปสรรคเข้าตลาดและต้นทุนปฏิบัติตามกฎอย่างมาก

สำหรับบริษัทในและต่างประเทศที่ผลิต ค้า นำเข้า หรือใช้สารเคมีในเวียดนาม REACH24H แนะนำดังนี้:

1. ตรวจบัญชีจัดการที่มีอยู่: ประเมินผลิตภัณฑ์ที่จำหน่ายว่าอยู่ในบัญชี “มีเงื่อนไข” หรือ “ควบคุมพิเศษ” ใหม่หรือไม่ และขอใบรับรองหรือใบอนุญาตให้ทันเวลา

2. ปรับกระบวนการนำเข้า: ให้สารนำเข้าทุกชนิดในตอนที่ 28 และตอนที่ 29 สำแดงผ่านระบบหน้าต่างเดียวแห่งชาติ

3. ติดตามสารใหม่: ติดตามทำเนียบปัจจุบันของเวียดนาม สำหรับสารใหม่ที่จะเข้าตลาด ตรวจทำเนียบต่างประเทศที่ยอมรับ ประเมินข้อมูลทดสอบที่มี และพร้อมเริ่มเตรียมเทคนิคสำหรับแฟ้มได้ทุกเมื่อ

REACH24H ช่วยได้อย่างไร

REACH24H สนับสนุนบริษัทที่ผลิต นำเข้า ค้า เก็บ หรือใช้สารเคมีในเวียดนาม ครอบคลุมการประเมินกฎหมายที่ใช้ ตรวจสถานะ NCI ประเมินเส้นทางขึ้นทะเบียนสารใหม่ สำแดงนำเข้า อนุญาตสารควบคุม ทบทวน SDS ภาษาเวียดนามและฉลาก GHS และติดตามกฎต่อเนื่อง

บทสรุป

กฎหมายใหม่และกฎดำเนินการเป็นก้าวสำคัญสู่การจัดการสารเคมีที่มีโครงสร้าง อิงความเสี่ยง และสอดคล้องสากล กระทบบัญชี สำแดงนำเข้า สารอันตรายในผลิตภัณฑ์/สินค้า บริการเก็บ การขึ้นทะเบียนสารใหม่ และติดตามภายหลัง

ผู้ส่งสารเคมีเข้าเวียดนามควรตรวจสถานะสารแต่เนิ่น ๆ ทบทวนนำเข้าและใบอนุญาต ประเมินความเสี่ยงขึ้นทะเบียน ปรับ SDS และเอกสาร และสร้างกลไกติดตามต่อเนื่อง

บทอ่านแนะนำ

• บริการขึ้นทะเบียนและปฏิบัติตามกฎสารเคมีเวียดนาม

• เตือนการปฏิบัติตามกฎ: อยู่ในร่าง NCI เวียดนามไม่ได้รับประกันเข้าตลาดระยะยาว

• เวียดนามร่างกฎเทคนิคจำกัดสารมลพิษอินทรีย์ตกค้างยาวนานในผลิตภัณฑ์

• สมัชชาแห่งชาติเวียดนามลงมติผ่านกฎหมายสารเคมี

• การปฏิบัติตามกฎ GHS/SDS/MSDS/ฉลากทั่วโลก

• บริการปฏิบัติตามกฎทั่วโลก

แหล่งอ้างอิงทางการ

• หน่วยงานสารเคมีเวียดนาม (Vinachemia) กระทรวงอุตสาหกรรมและการค้า

• ฐานข้อมูลสารเคมีแห่งชาติเวียดนาม

• ระบบหน้าต่างเดียวแห่งชาติเวียดนาม

• กระทรวงอุตสาหกรรมและการค้าเวียดนาม

• UNECE: ระบบสากลการจำแนกและติดฉลากสารเคมี