Vietnams neues Chemikaliengesetz (Nr. 69/2025/QH15): Wesentliche regulatorische Änderungen und Auswirkungen auf die Compliance

Einführung: Vietnams neues Chemikaliengesetz tritt 2026 in Kraft

Mit Wirkung ab 1. Januar 2026 ist Vietnams Chemikaliengesetz (Nr. 69/2025/QH15) offiziell in Kraft getreten. Zur wirksamen Umsetzung des Gesetzes hat die vietnamesische Regierung gleichzeitig drei Regierungsdekrete und zwei ministerielle Rundschreiben ab 17. Januar erlassen, die den Kern der detaillierten Durchführungsvorschriften des Gesetzes bilden.

Das herausragende Merkmal dieser Reform ist die Einführung eines neuen Mechanismus zur Bewertung und Meldung von Chemikalien, der auf „strengen Zugangsvoraussetzungen, einer Expertenprüfung und einer langfristigen Nachverfolgung“ beruht. Nach den neuen Vorschriften müssen alle neuen chemischen Stoffe vor dem Inverkehrbringen auf dem vietnamesischen Markt eine technische Bewertung auf nationaler Ebene bestehen und werden in ein kontinuierliches Überwachungssystem aufgenommen.

Diese Maßnahme stärkt nicht nur das Risikomanagement neuer Stoffe über ihren gesamten Lebenszyklus, sondern markiert auch die umfassende Angleichung des vietnamesischen Chemikalienrechts an hohe internationale Standards. Unternehmen können außerdem bei REACH24H die Dienstleistungen zur Chemikalienregistrierung und Compliance in Vietnam zur Bewertung des Verfahrenswegs und zur Unterstützung bei der Umsetzung in Anspruch nehmen.

Wesentliche Durchführungsvorschriften und Rechtsrahmen

Die fünf zentralen unterstützenden Dokumente, die diesmal veröffentlicht wurden und die bisherigen Durchführungsvorschriften vollständig ersetzen, schaffen einen klaren, systematischen und umsetzbaren Rahmen sowie technische Leitlinien für die wirksame Umsetzung des Chemikaliengesetzes.

Zu den aufgehobenen alten Vorschriften gehören:

• Regierungsdekret Nr. 113/2017/ND-CP und dessen Änderung, Dekret Nr. 82/2022/ND-CP;

• Ministerielles Rundschreiben Nr. 32/2017/TT-BCT und dessen Änderung, Rundschreiben Nr. 17/2022/TT-BCT.

Wesentliche regulatorische Änderungen nach Vietnams Chemikaliengesetz

Vietnams neu veröffentlichte chemikalienrechtliche Vorschriften haben das bestehende Verwaltungssystem systematisch neu aufgebaut und wirken sich tiefgreifend auf den gesamten Lebenszyklus von Chemikalien aus – von der Herstellung und Einfuhr bis hin zur Verwendung und Lagerung.

Durch fünf zentrale unterstützende Dokumente etabliert diese Reform einen klareren und strengeren, an internationalen Standards ausgerichteten Rechtsrahmen, der sich hauptsächlich in den folgenden vier Aspekten widerspiegelt:

Einführung eines neuen Chemikalienlistensystems

Das Dekret Nr. 24/2026/ND-CP führt ein völlig neues Chemikalienlistensystem ein und präzisiert den Umfang der verschiedenen Regelungskategorien:

Erweiterung des Anwendungsbereichs der allgemeinen Einfuhrdeklaration für Chemikalien

Die neuen Vorschriften schaffen die zuvor begrenzte „Liste der deklarationspflichtigen Chemikalien“ ab und gehen zu einem umfassenderen Erfassungsprinzip über: Jede eingeführte Chemikalie, die unter Kapitel 28 (Anorganische Chemikalien) und Kapitel 29 (Organische Chemikalien) der vietnamesischen Nomenklatur der Exporte und Importe fällt, muss unabhängig davon, ob sie in spezifischen Kontrolllisten aufgeführt ist, eine verpflichtende Einfuhrdeklaration über das vietnamesische nationale Single-Window-Portal abgeben, wodurch eine einheitliche Erfassung und dynamische Überwachung der Ursprungsinformationen erreicht wird.

Erstmalige Klarstellung der regulatorischen Pflichten für gefährliche Chemikalien in Produkten/Waren

Dekret Nr. 26/2026/ND-CP legt erstmals detaillierte Bestimmungen für die Regulierung von gefährlichen Chemikalien in Produkten und Waren fest und verpflichtet Hersteller oder Importeure, vor dem erstmaligen Inverkehrbringen eine verpflichtende Deklaration vorzunehmen sowie Anforderungen an die Offenlegung von Informationen und die Aufbewahrung von Aufzeichnungen zu erfüllen.

Anhang XIX des Rundschreibens Nr. 01/2026/TT-BCT weist 10 „Stoffe, die einer besonderen Kontrolle unterliegen“ zur vorrangigen Überwachung aus.

Regulierung von Dienstleistungen zur Lagerung von Chemikalien erstmals aufgenommen

Dekret Nr. 26/2026/ND-CP nimmt offiziell Dienstleistungen zur Lagerung von Chemikalien als bedingt regulierte Tätigkeit auf und verpflichtet Dienstleister zur Einholung von Eignungsbescheinigungen. Diese Pflicht tritt ab 1. Juli 2026 in Kraft.

Marktzugangsmechanismus für „neue Chemikalien“

Im Rahmen der „Managementvorschriften“ des Ministeriums für Industrie und Handel (MOIT) wurde der Mechanismus zur Bewertung und Meldung neuer Chemikalien förmlich als mit internationalen Standards abgestimmtes Zugangs- und kontinuierliches Regulierungssystem etabliert.

Sein Kerngedanke lautet: Alle neuen chemischen Stoffe müssen vor dem Zugang zum vietnamesischen Markt eine technische Bewertung auf nationaler Ebene bestehen und fünf Jahre lang einer dynamischen Nachverfolgungsüberwachung unterliegen, wodurch eine frühzeitige Risikoprävention und -kontrolle sowie ein vollständiges Lebenszyklusmanagement erreicht werden.

Was ist eine „neue Chemikalie“?

Gemäß der regulatorischen Definition bezeichnet „neue Chemikalie“ einen chemischen Stoff, der nicht im nationalen Chemikalieninventar (NCI) Vietnams aufgeführt ist und auch nicht in ausländischen, von Vietnam anerkannten Chemikalieninventaren enthalten ist.

Wie neue Chemikalien bewertet werden: System des Sachverständigenrats

Die Bewertung neuer Chemikalien ist keine einfache behördliche Genehmigung, sondern ein umfassendes technisches Prüfverfahren, dessen Anträge von der vietnamesischen Chemikalienbehörde im Rahmen des MOIT einheitlich entgegengenommen und zur Bewertung organisiert werden.

• Zentralisierte Genehmigungsbehörde: Verwaltungsverfahren werden von der vietnamesischen Chemikalienbehörde im Rahmen des MOIT einheitlich entgegengenommen und zur Bewertung organisiert.

• Bewertungsrat: Das MOIT ist für die Bildung des Bewertungsrats für neue Chemikalien verantwortlich, der typischerweise aus 7 bis 9 Mitgliedern besteht, darunter Fachleute aus einschlägigen Bereichen und Vertreter der Abteilungen.

• Anforderungen an den Zeitrahmen: Die Bewertungsarbeiten müssen innerhalb von 90 Tagen nach Eingang eines gültigen Dossiers abgeschlossen sein.

Anforderungen an Dossier und technischen Bericht

Anhang XII des Rundschreibens Nr. 01/2026/TT-BCT legt die spezifischen Dateiformate fest und betont die Vollständigkeit der technischen Daten:

Internationale gegenseitige Anerkennung und Referenzstandards

Um regulatorische Effizienz und internationale Abstimmung miteinander zu vereinbaren, zeigen die Managementvorschriften eine Anerkennung maßgeblicher internationaler Inventare, was dem Managementansatz auf den Philippinen sehr ähnlich ist.

• Ausländische Chemikalieninventare: Auch wenn eine Chemikalie derzeit nicht unter die „Definition einer neuen Chemikalie“ fällt, verlangen die Behörden weiterhin, dass sie an der Bewertung teilnimmt, wenn sie bereits in einem von Vietnam anerkannten ausländischen Chemikalieninventar aufgeführt ist, beispielsweise in Listen von ECHA der EU, TSCA-Inventar der US EPA, Japan METI usw.; dabei wird jedoch auf diese bestehenden Bewertungen zurückgegriffen und der Umfang der Dossieranforderungen während des Verfahrens vereinfacht.

• Klassifizierungsstandards: Die Gefahrenbewertung neuer Chemikalien muss den Grundsätzen des global harmonisierten Systems zur Einstufung und Kennzeichnung von Chemikalien (GHS) folgen.

Ausnahmeregelungen für besondere Umstände

Die Managementvorschriften sehen eine Ausnahmeregelung für geringe Mengen vor, um wissenschaftliche Forschungstätigkeiten zu unterstützen: Neue Chemikalien, die in Mengen von weniger als 1 kg eingeführt und für Experimente, die Bewertung physikalisch-chemischer Eigenschaften oder Forschungs- und Entwicklungszwecke (F&E) verwendet werden, können von den Einfuhrdeklarationsverfahren ausgenommen werden.

Pflichten nach der Registrierung und laufende Compliance

Die Erlangung der Registrierung bedeutet nicht das Ende der Regulierung. Neue Chemikalien werden ähnlich wie „Chemikalien unter besonderer Kontrolle“ verwaltet, entsprechend der Verwaltungslogik einer langfristigen Überwachung.

REACH24H: Erkenntnisse und Empfehlungen zur Compliance

Die für das Chemikaliengesetz Vietnams erlassenen Durchführungsbestimmungen stellen eine umfassende und tiefgreifende Neugestaltung des vietnamesischen Chemikalienregulierungssystems dar. Insbesondere die für neue Chemikalien angewandte Verwaltungslogik –strenger Marktzugang, Sachverständigenprüfung, internationale Referenzen, langfristige Überwachung– hat die Marktzugangshürden und Compliance-Kosten erheblich erhöht.

Für alle in Vietnam an der Herstellung, dem Handel, der Einfuhr und der Verwendung von Chemikalien beteiligten inländischen und ausländischen Unternehmen empfiehlt REACH24H:

1. Abgleich mit bestehenden Verwaltungslisten: Bewerten Sie, ob sich im Umlauf befindliche Produkte in den neuen Listen der „bedingt zugelassenen“ oder „besonders kontrollierten“ Chemikalien befinden, und beantragen Sie rechtzeitig die entsprechenden Eignungsbescheinigungen oder Lizenzen.

2. Importprozesse anpassen: Stellen Sie sicher, dass alle importierten Chemikalien gemäß Kapitel 28 und Kapitel 29 über das nationale Single-Window-Portal deklariert werden.

3. Neue Stoffe überwachen: Überwachen Sie das bestehende Chemikalieninventar Vietnams engmaschig. Prüfen Sie bei neuen Chemikalien, deren Einführung in den vietnamesischen Markt geplant ist, ob sie in anerkannten ausländischen nationalen Inventaren aufgeführt sind, bewerten Sie den Status vorhandener Prüfdaten und seien Sie jederzeit darauf vorbereitet, technische Arbeiten zur Erstellung eines Dossiers für die Registrierung neuer Chemikalien einzuleiten.

Wie REACH24H helfen kann

REACH24H bietet Unternehmen, die in Vietnam Chemikalien herstellen, importieren, handeln, lagern oder verwenden, Unterstützung bei der Einhaltung der vietnamesischen Chemikalienvorschriften. Unsere Dienstleistungen umfassen die Bewertung der regulatorischen Anwendbarkeit, die Überprüfung des NCI-Status, die Bewertung des Registrierungswegs für neue Chemikalien, Einfuhrdeklarationen, Genehmigungen für kontrollierte Chemikalien, die Prüfung vietnamesischer SDS und GHS-Kennzeichnungen sowie die laufende Compliance-Überwachung.

Fazit

Das neue Chemikaliengesetz Vietnams und seine Durchführungsbestimmungen stellen einen bedeutenden Schritt hin zu einem stärker strukturierten, risikobasierten und international ausgerichteten Chemikalienmanagementsystem dar. Die Reform betrifft Chemikalienlisten, Einfuhrdeklarationen, gefährliche Chemikalien in Produkten und Waren, Dienstleistungen zur Chemikalienlagerung, die Registrierung neuer Chemikalien und die Überwachung nach der Registrierung.

Unternehmen, die Chemikalien nach Vietnam liefern, sollten frühzeitig Maßnahmen ergreifen, um den Stoffstatus zu überprüfen, Einfuhr- und Genehmigungspflichten zu prüfen, Risiken im Zusammenhang mit der Registrierung neuer Chemikalien zu bewerten, SDS- und Dokumentationssysteme zu aktualisieren und Mechanismen zur laufenden Compliance-Überwachung einzurichten.

Weiterführende Literatur

• Registrierungs- und Compliance-Dienstleistungen für Chemikalien in Vietnam

• Compliance-Warnung: Die Aufnahme in Vietnams NCI-Entwurf garantiert keinen langfristigen Marktzugang

• Vietnam erarbeitet eine technische Vorschrift zur Beschränkung persistenter organischer Schadstoffe in Produkten

• Vietnamesische Nationalversammlung stimmt dem Chemikaliengesetz zu

• Weltweite Einhaltung der GHS-/SDS-/MSDS- und Kennzeichnungsvorschriften

• Globale Dienstleistungen zur regulatorischen Compliance

Offizielle Quellen

• Vietnamesische Chemikalienbehörde (Vinachemia), Ministerium für Industrie und Handel

• Vietnamesische Nationale Chemikaliendatenbank

• Vietnamesisches nationales Single-Window-Portal

• Vietnamesisches Ministerium für Industrie und Handel

• UNECE: Global harmonisiertes System zur Einstufung und Kennzeichnung von Chemikalien