Nuova legge del Vietnam sulle sostanze chimiche (n. 69/2025/QH15): principali cambiamenti normativi e implicazioni in materia di conformità
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Conformità chimica in Vietnam | Nuova legge sulle sostanze chimiche 2026
In vigore dal 1 gennaio 2026, la legge vietnamita sulle sostanze chimiche (n. 69/2025/QH15) è entrata ufficialmente in vigore. Per garantirne l’attuazione, il governo vietnamita ha contestualmente applicato tre decreti governativi e due circolari ministeriali a partire dal 17 gennaio, costituendo il quadro attuativo centrale della nuova legge.
La riforma istituisce un nuovo meccanismo di valutazione e notifica delle sostanze chimiche incentrato su accesso rigoroso, valutazione da parte di esperti e monitoraggio a lungo termine. Le aziende che producono, importano, commerciano, immagazzinano o utilizzano sostanze chimiche in Vietnam dovrebbero rivalutare i propri obblighi ai sensi della nuova legge e dei relativi regolamenti attuativi.
Introduzione | Quadro giuridico | Modifiche principali | Nuove sostanze chimiche | Post-registrazione | Raccomandazioni | Come REACH24H può aiutare
Introduzione: la nuova legge vietnamita sulle sostanze chimiche entra in vigore nel 2026
In vigore dal 1 gennaio 2026, la Legge vietnamita sulle sostanze chimiche (n. 69/2025/QH15) è entrata ufficialmente in vigore. Per garantirne l’effettiva attuazione, il governo vietnamita ha contestualmente applicato tre decreti governativi e due circolari ministeriali a partire dal 17 gennaio, costituendo il principale corpus dei regolamenti attuativi dettagliati della legge.
L’elemento più rilevante di questa riforma è l’istituzione di un nuovo meccanismo di valutazione e notifica delle sostanze chimiche incentrato su “accesso rigoroso, valutazione da parte di esperti e monitoraggio a lungo termine.” Ai sensi dei nuovi regolamenti, tutte le nuove sostanze chimiche devono superare una valutazione tecnica a livello nazionale prima di essere immesse sul mercato vietnamita e saranno integrate in un sistema di monitoraggio continuo.
Questa misura non solo rafforza la gestione dei rischi delle nuove sostanze durante l’intero ciclo di vita, ma segna anche il pieno allineamento del sistema normativo vietnamita in materia di sostanze chimiche agli elevati standard internazionali. Le aziende possono inoltre consultare presso REACH24H i servizi di registrazione e conformità per le sostanze chimiche in Vietnam per la valutazione degli iter e il supporto all’attuazione.
Nota sulla conformità: La nuova legge vietnamita sulle sostanze chimiche non si limita più alla gestione delle liste tradizionali delle sostanze chimiche. Introduce requisiti più ampi in materia di dichiarazione delle importazioni, controllo delle attività relative alle sostanze chimiche, valutazione delle nuove sostanze chimiche, sostanze chimiche pericolose presenti in prodotti e merci e monitoraggio post-registrazione.
Principali regolamenti attuativi e quadro giuridico
I cinque documenti di supporto fondamentali pubblicati in questa occasione, pur sostituendo integralmente i regolamenti attuativi precedenti, forniscono un quadro attuativo chiaro, sistematico e operativo, nonché orientamenti tecnici per l’effettiva applicazione della Legge sulle sostanze chimiche.
| Tipo di documento | Numero | Oggetto normativo |
|---|---|---|
| Decreto governativo | N. 24/2026/ND-CP | Specifica l’elenco delle sostanze chimiche disciplinate dalla Legge sulle sostanze chimiche e chiarisce l’ambito di applicazione della normativa. |
| Decreto governativo | N. 25/2026/ND-CP | Definisce in dettaglio i requisiti per lo sviluppo dell’industria chimica, la sicurezza chimica e la protezione. |
| Decreto governativo | N. 26/2026/ND-CP | Disciplina in dettaglio la gestione delle attività relative alle sostanze chimiche, la gestione delle sostanze chimiche pericolose presenti in prodotti e merci e la notifica delle nuove sostanze chimiche, ecc. |
| Circolare ministeriale | N. 01/2026/TT-BCT | Specifica le procedure di rilascio delle licenze, i formati delle schede di dati di sicurezza (SDS) e i requisiti per i dossier di registrazione delle nuove sostanze chimiche. |
| Circolare ministeriale | N. 02/2026/TT-BCT | Specifica le procedure di valutazione e approvazione per i certificati di consulenza in materia di sostanze chimiche e per i piani di prevenzione e risposta agli incidenti. |
Le precedenti normative abrogate comprendono:
Decreto governativo n. 113/2017/ND-CP e relativa modifica, decreto n. 82/2022/ND-CP;
Circolare ministeriale n. 32/2017/TT-BCT e relativa modifica, circolare n. 17/2022/TT-BCT.
Principali modifiche normative introdotte dalla Legge vietnamita sulle sostanze chimiche
La nuova normativa vietnamita in materia di sostanze chimiche ha ricostruito sistematicamente l’attuale sistema di gestione, incidendo profondamente sull’intero ciclo di vita delle sostanze chimiche, dalla produzione e importazione fino all’uso e allo stoccaggio.
Attraverso cinque documenti di supporto fondamentali, questa riforma istituisce un quadro normativo più chiaro e rigoroso, allineato agli standard internazionali e principalmente articolato nei quattro aspetti seguenti:
Istituzione di un nuovo sistema di elenchi delle sostanze chimiche
Il decreto n. 24/2026/ND-CP istituisce un sistema completamente nuovo di elenchi delle sostanze chimiche, chiarendo l’ambito delle diverse categorie normative:
| Elenco delle sostanze chimiche | Numero di sostanze | Requisito fondamentale di conformità |
|---|---|---|
| Elenco delle sostanze chimiche soggette a produzione e commercio condizionati Allegato II | 786 sostanze | Per le attività di produzione e commercio sono richiesti certificati di idoneità. |
| Elenco delle sostanze chimiche soggette a controllo speciale Allegato III | 241 sostanze | Sono necessarie licenze per le attività di produzione, commercio e importazione/esportazione. L’elenco aggiunge i precursori industriali precedentemente regolamentati come sostanze chimiche soggette a condizioni e le sostanze chimiche recentemente elencate nelle convenzioni internazionali. |
| Elenco delle sostanze chimiche che richiedono piani di prevenzione e risposta agli incidenti Appendice IV | 271 sostanze | Le imprese devono elaborare piani completi di preparazione alle emergenze. |
Ampliamento dell’ambito di applicazione della dichiarazione generale di importazione delle sostanze chimiche
I nuovi regolamenti aboliscono il precedente “Elenco delle sostanze chimiche soggette a dichiarazione”, passando a un principio di copertura più ampio: qualsiasi sostanza chimica importata rientrante nel Capitolo 28 (Sostanze chimiche inorganiche) e Capitolo 29 (Sostanze chimiche organiche) della Nomenclatura vietnamita delle esportazioni e importazioni, indipendentemente dal fatto che sia inclusa in elenchi specifici di controllo, deve completare la dichiarazione obbligatoria di importazione tramite il Portale nazionale unico del Vietnam, realizzando la raccolta unificata e il monitoraggio dinamico delle informazioni di origine.
Prima precisazione degli obblighi normativi per le sostanze chimiche pericolose contenute in prodotti/merci
Il Decreto n. 26/2026/ND-CP stabilisce per la prima volta disposizioni dettagliate per la regolamentazione delle sostanze chimiche pericolose contenute in prodotti e merci , imponendo ai produttori o agli importatori di effettuare la dichiarazione obbligatoria prima della loro prima immissione sul mercato e di soddisfare i requisiti di divulgazione delle informazioni e conservazione dei registri.
L’Appendice XIX della Circolare n. 01/2026/TT-BCT designa le 10 “sostanze soggette a controllo speciale” ai fini del monitoraggio prioritario.
Servizi di stoccaggio di sostanze chimiche inclusi per la prima volta nella regolamentazione
Il Decreto n. 26/2026/ND-CP include ufficialmente i servizi di stoccaggio di sostanze chimiche come attività soggetta a condizioni e regolamentazione, imponendo ai fornitori di servizi di ottenere certificati di idoneità. Tale obbligo entrerà in vigore dal 1 luglio 2026.
Implicazione pratica: Gli importatori di sostanze chimiche non dovrebbero verificare soltanto se le loro sostanze figurano in un elenco soggetto a controllo. Dovrebbero inoltre valutare il capitolo tariffario, gli obblighi di dichiarazione dell’importazione, le dichiarazioni relative a prodotti/merci, i requisiti per i servizi di stoccaggio, i formati delle SDS e la pianificazione della risposta agli incidenti.
Meccanismo di accesso al mercato per le “nuove sostanze chimiche”
Nel quadro dei “Regolamenti sulla gestione” del Ministero dell’Industria e del Commercio (MOIT), il meccanismo di valutazione e notifica delle nuove sostanze chimiche è stato formalmente istituito come sistema di accesso e regolamentazione continua allineato agli standard internazionali.
La sua filosofia di base è la seguente: tutte le nuove sostanze chimiche devono superare una valutazione tecnica a livello nazionale prima di entrare nel mercato vietnamita e accettare una supervisione dinamica mediante monitoraggio per cinque anni, realizzando così la prevenzione e il controllo dei rischi a monte e la gestione dell’intero ciclo di vita.
Che cos’è una “nuova sostanza chimica”?
Secondo la definizione normativa, una “nuova sostanza chimica” è una sostanza chimica non elencata nell’ Inventario nazionale delle sostanze chimiche (NCI) del Vietnam e non inclusa negli inventari esteri delle sostanze chimiche riconosciuti dal Vietnam.
Come vengono valutate le nuove sostanze chimiche: sistema del comitato di esperti
La valutazione delle nuove sostanze chimiche non è una semplice approvazione amministrativa, bensì un processo di esame tecnico approfondito, ricevuto e organizzato uniformemente per la valutazione dall’Agenzia vietnamita per le sostanze chimiche presso il MOIT.
Autorità di approvazione centralizzata: Le procedure amministrative sono ricevute e organizzate uniformemente per la valutazione dall’Agenzia vietnamita per le sostanze chimiche presso il MOIT.
Comitato di valutazione: Il MOIT è responsabile della costituzione del Comitato di valutazione delle nuove sostanze chimiche, generalmente composto da 7 a 9 membri, inclusi esperti nei settori pertinenti e rappresentanti dei dipartimenti.
Requisiti relativi ai tempi: Il lavoro di valutazione deve essere completato entro 90 giorni dalla ricezione di un fascicolo valido.
Requisiti relativi al fascicolo e alla relazione tecnica
L’Appendice XII della Circolare n. 01/2026/TT-BCT stabilisce i formati specifici dei documenti, sottolineando la completezza dei dati tecnici:
| Nome del documento | Numero | Requisiti relativi ai contenuti fondamentali |
|---|---|---|
| Domanda di registrazione di una nuova sostanza chimica | Modulo 12a | Include denominazione commerciale, composizione, numero CAS, uso e informazioni sull’importazione/esportazione. |
| Sintesi della relazione di valutazione | Modulo 12b | Le imprese devono presentare una relazione tecnica contenente proprietà fisiche e chimiche, pericoli per la salute, tossicità ambientale e una sintesi della valutazione dei rischi. Tali dati devono essere rilasciati da organizzazioni qualificate. |
| Conferma della registrazione | Modulo 12c | Funge da prova finale della conformità ai fini dell’accesso al mercato. |
Riconoscimento reciproco internazionale e standard di riferimento
Per bilanciare l’efficienza normativa con l’allineamento internazionale, i regolamenti sulla gestione dimostrano il riconoscimento di autorevoli inventari internazionali, con un approccio gestionale molto simile a quello delle Filippine.
Inventari esteri delle sostanze chimiche: Sebbene attualmente non rientri nella “definizione di nuova sostanza chimica”, se una sostanza chimica è già elencata in un inventario estero delle sostanze chimiche riconosciuto dal Vietnam, come gli elenchi pubblicati da ECHA dell’UE, Inventario TSCA dell’EPA statunitense, dal METI giapponese, ecc., le autorità richiederanno comunque a tali sostanze chimiche di partecipare alla valutazione, ma faranno riferimento alle valutazioni esistenti e semplificheranno i requisiti del fascicolo durante il processo.
Standard di classificazione: La valutazione dei pericoli delle nuove sostanze chimiche deve seguire i principi del Sistema globalmente armonizzato di classificazione ed etichettatura delle sostanze chimiche (GHS).
Disposizioni di esenzione per circostanze particolari
I regolamenti sulla gestione stabiliscono una clausola di esenzione per piccole quantità a sostegno delle attività di ricerca scientifica: le nuove sostanze chimiche importate in quantità inferiori a 1 kg e utilizzate per esperimenti, valutazioni delle proprietà fisico-chimiche o per finalità di ricerca e sviluppo (R&S) possono essere esentate dalle procedure di dichiarazione dell’importazione.
Obblighi successivi alla registrazione e conformità continuativa
Ottenere la registrazione non significa porre fine alla regolamentazione. Le nuove sostanze chimiche sono gestite in modo analogo alle «sostanze chimiche soggette a controllo speciale», secondo la logica gestionale del monitoraggio a lungo termine.
| Obbligo post-registrazione | Requisito | Impatto sull'attività d'impresa |
|---|---|---|
| Periodo di monitoraggio quinquennale | Entro 5 anni dal completamento della registrazione della nuova sostanza chimica, le organizzazioni e le persone interessate devono presentare ogni anno una relazione sulle attività all'Agenzia per le sostanze chimiche. | Le imprese devono istituire meccanismi annuali di raccolta e comunicazione dei dati. |
| Adeguamento dinamico del rischio | Sulla base dei risultati della valutazione e delle successive relazioni sulle attività, l'Agenzia per le sostanze chimiche può raccomandare al MOIT di inserire la nuova sostanza chimica negli elenchi delle sostanze chimiche soggette a condizioni, soggette a restrizioni o soggette a controllo speciale. | La sostanza può essere sottoposta a una gestione più rigorosa dopo l'immissione sul mercato. |
| Digitalizzazione e trasparenza delle informazioni | Le informazioni sulla registrazione e sulla valutazione devono essere aggiornate nella Banca dati nazionale delle sostanze chimiche, per consentire l'interconnessione delle informazioni tra i dipartimenti preposti alla regolamentazione. | Le imprese dovrebbero predisporre dati normativi strutturati e conservare documenti giustificativi tracciabili. |
| Protezione delle CBI e divulgazione in caso di emergenza | Le imprese possono richiedere la protezione delle Informazioni commerciali riservate (CBI), ma in caso di emergenze ambientali o sanitarie le informazioni pertinenti sui pericoli devono essere divulgate conformemente alla legge. | La strategia relativa alle CBI dovrebbe essere bilanciata con gli obblighi di risposta alle emergenze e di comunicazione dei pericoli. |
Approfondimenti e raccomandazioni sulla conformità di REACH24H
I regolamenti attuativi della Legge sulle sostanze chimiche del Vietnam rappresentano una ristrutturazione completa e profonda del sistema normativo vietnamita in materia di sostanze chimiche. In particolare, la logica di gestione adottata per le nuove sostanze chimiche —accesso rigoroso, valutazione da parte di esperti, riferimento internazionale, monitoraggio a lungo termine— ha notevolmente aumentato le barriere all'accesso al mercato e i costi di conformità.
Per tutte le imprese nazionali ed estere coinvolte in attività di produzione, commercializzazione, importazione e utilizzo di sostanze chimiche in Vietnam, REACH24H suggerisce di:
Verificare rispetto agli elenchi gestionali esistenti: Valutare se i prodotti in circolazione sono inseriti nei nuovi elenchi delle sostanze «soggette a condizioni» o «soggette a controllo speciale» e richiedere tempestivamente i corrispondenti certificati di idoneità o le licenze.
Adeguare i processi di importazione: Garantire che tutte le sostanze chimiche importate ai sensi del Capitolo 28 e del Capitolo 29 siano dichiarate tramite lo Sportello unico nazionale.
Monitorare le nuove sostanze: Monitorare attentamente l'inventario esistente delle sostanze chimiche del Vietnam. Per le nuove sostanze chimiche destinate a essere immesse sul mercato vietnamita, verificare se sono incluse negli inventari nazionali esteri riconosciuti e valutare lo stato dei dati di prova esistenti, preparandosi ad avviare in qualsiasi momento il lavoro tecnico per la predisposizione del fascicolo relativo alla nuova sostanza chimica.
È necessario valutare i vostri obblighi ai sensi della nuova Legge sulle sostanze chimiche del Vietnam?
REACH24H può aiutarvi a esaminare gli elenchi delle sostanze chimiche, gli obblighi di dichiarazione delle importazioni, i requisiti di registrazione delle nuove sostanze chimiche, i formati delle SDS, le licenze per le sostanze chimiche soggette a controllo e gli obblighi di comunicazione successivi alla registrazione in Vietnam.
Contattate i nostri specialisti di conformità in VietnamCome può aiutarvi REACH24H
REACH24H fornisce supporto per la conformità normativa in materia di sostanze chimiche in Vietnam alle imprese che producono, importano, commercializzano, immagazzinano o utilizzano sostanze chimiche in Vietnam. I nostri servizi comprendono la valutazione dell'applicabilità normativa, la verifica dello stato NCI, la valutazione del percorso di registrazione delle nuove sostanze chimiche, la dichiarazione delle importazioni, le licenze per le sostanze chimiche soggette a controllo, la revisione delle SDS vietnamite e delle etichette GHS e il monitoraggio continuo della conformità.
| Area di supporto | Servizi REACH24H |
|---|---|
| Valutazione dell'applicabilità normativa | Valutare se le sostanze chimiche rientrano nei requisiti relativi alla produzione e al commercio soggetti a condizioni, al controllo speciale, alla pianificazione della risposta agli incidenti, alla dichiarazione delle importazioni o alla registrazione delle nuove sostanze chimiche. |
| Valutazione NCI e delle nuove sostanze chimiche | Supporto per la verifica dello stato NCI, l'esame degli inventari esteri riconosciuti, l'analisi delle lacune nei dati e la strategia di registrazione delle nuove sostanze chimiche. |
| Supporto per la dichiarazione delle importazioni in Vietnam | Verificare se le sostanze chimiche ai sensi del Capitolo 28 o del Capitolo 29 richiedono una dichiarazione tramite lo Sportello unico nazionale e fornire supporto nella preparazione della documentazione. |
| Licenze per sostanze chimiche soggette a controllo | Valutare i requisiti relativi al certificato di idoneità, alla licenza per il controllo speciale, alla licenza di importazione/esportazione e al piano di prevenzione degli incidenti. |
| Revisione delle SDS e delle etichette GHS | Predisporre o revisionare le SDS e le etichette in vietnamita in conformità ai requisiti locali e alle pratiche globali di conformità GHS/SDS/MSDS/etichettatura . |
| Monitoraggio post-registrazione | Supporto per la comunicazione annuale, la preparazione degli aggiornamenti della banca dati, la strategia CBI e il monitoraggio normativo continuo durante il periodo di monitoraggio quinquennale. |
Conclusione
La nuova Legge sulle sostanze chimiche del Vietnam e i relativi regolamenti attuativi segnano un importante passo avanti verso un sistema di gestione delle sostanze chimiche più strutturato, basato sul rischio e allineato agli standard internazionali. La riforma incide sugli elenchi delle sostanze chimiche, sulla dichiarazione delle importazioni, sulle sostanze chimiche pericolose contenute in prodotti e merci, sui servizi di stoccaggio delle sostanze chimiche, sulla registrazione delle nuove sostanze chimiche e sul monitoraggio successivo alla registrazione.
Le imprese che forniscono sostanze chimiche al Vietnam dovrebbero intervenire tempestivamente per verificare lo stato delle sostanze, esaminare gli obblighi di importazione e di licenza, valutare i rischi connessi alla registrazione delle nuove sostanze chimiche, aggiornare i sistemi relativi alle SDS e alla documentazione e istituire meccanismi di monitoraggio continuo della conformità.