Luật Hóa chất mới của Việt Nam (số 69/2025/QH15): thay đổi quản lý chính và tác động tuân thủ

Giới thiệu: Luật Hóa chất mới của Việt Nam có hiệu lực năm 2026

Có hiệu lực từ ngày 1 tháng Một năm 2026, Luật Hóa chất Việt Nam (số 69/2025/QH15) đã chính thức có hiệu lực. Để bảo đảm thực thi hiệu quả, Chính phủ Việt Nam đồng thời đưa vào hiệu lực ba nghị định của Chính phủ và hai thông tư cấp bộ từ ngày 17 tháng Một, tạo thành các quy định chi tiết cốt lõi hướng dẫn thi hành luật.

Điểm nổi bật của cải cách là thiết lập cơ chế đánh giá và thông báo hóa chất mới tập trung vào “điều kiện gia nhập nghiêm ngặt, thẩm định chuyên gia và theo dõi dài hạn”. Theo quy định mới, mọi hóa chất mới phải qua đánh giá kỹ thuật cấp quốc gia trước khi vào thị trường Việt Nam và được đưa vào hệ thống giám sát liên tục.

Biện pháp này tăng cường quản lý rủi ro hóa chất mới trong toàn bộ vòng đời và đánh dấu sự đồng bộ toàn diện của hệ thống quản lý Việt Nam với tiêu chuẩn quốc tế cao. Doanh nghiệp cũng có thể tham khảo REACH24H và Dịch vụ Đăng ký và Tuân thủ Hóa chất Việt Nam để đánh giá lộ trình và được hỗ trợ triển khai.

Văn bản hướng dẫn chính và khung pháp lý

Năm văn bản hỗ trợ cốt lõi được công bố lần này thay thế hoàn toàn quy định hướng dẫn cũ, tạo khung thực thi và hướng dẫn kỹ thuật rõ ràng, có hệ thống và khả thi để thi hành Luật Hóa chất hiệu quả.

Các văn bản cũ bị bãi bỏ gồm:

• Nghị định của Chính phủ số 113/2017/ND-CP và văn bản sửa đổi là Nghị định số 82/2022/ND-CP;

• Thông tư cấp bộ số 32/2017/TT-BCT và văn bản sửa đổi là Thông tư số 17/2022/TT-BCT.

Thay đổi quản lý chính theo Luật Hóa chất Việt Nam

Các quy định hóa chất mới tái cấu trúc có hệ thống cơ chế quản lý hiện hành, tác động sâu đến toàn vòng đời, từ sản xuất, nhập khẩu đến sử dụng và lưu giữ.

Thông qua năm văn bản hỗ trợ cốt lõi, cải cách tạo khung rõ ràng, chặt chẽ hơn và phù hợp tiêu chuẩn quốc tế, chủ yếu thể hiện ở bốn khía cạnh sau:

Thiết lập hệ thống danh mục hóa chất mới

Nghị định số 24/2026/ND-CP thiết lập hệ thống danh mục mới, làm rõ phạm vi từng nhóm quản lý:

Mở rộng phạm vi khai báo nhập khẩu hóa chất nói chung

Quy định mới bãi bỏ “Danh mục hóa chất phải khai báo” hạn hẹp trước đây, chuyển sang nguyên tắc bao phủ rộng hơn: mọi hóa chất nhập khẩu thuộc Chương 28 (hóa chất vô cơ) và Chương 29 (hóa chất hữu cơ) của Danh mục hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu Việt Nam, dù có hay không trong danh mục kiểm soát cụ thể, đều phải khai báo nhập khẩu bắt buộc qua Cơ chế một cửa quốc gia Việt Nam, giúp thu thập thống nhất và giám sát động thông tin nguồn gốc.

Lần đầu làm rõ nghĩa vụ đối với hóa chất nguy hiểm trong sản phẩm/hàng hóa

Nghị định số 26/2026/ND-CP lần đầu quy định chi tiết việc quản lý hóa chất nguy hiểm trong sản phẩm và hàng hóa , yêu cầu nhà sản xuất hoặc nhập khẩu khai báo bắt buộc trước lần đầu đưa ra thị trường, đồng thời công bố thông tin và lưu giữ hồ sơ.

Phụ lục XIX của Thông tư số 01/2026/TT-BCT chỉ định 10 “chất cần kiểm soát đặc biệt” để giám sát ưu tiên.

Lần đầu đưa dịch vụ lưu giữ hóa chất vào quản lý

Nghị định số 26/2026/ND-CP chính thức đưa dịch vụ lưu giữ hóa chất vào nhóm hoạt động có điều kiện, yêu cầu đơn vị cung cấp có giấy chứng nhận đủ điều kiện. Nghĩa vụ này sẽ có hiệu lực từ ngày 1 tháng Bảy năm 2026.

Cơ chế tiếp cận thị trường cho “hóa chất mới”

Trong khuôn khổ “Quy định quản lý” của Bộ Công Thương (MOIT), cơ chế đánh giá và thông báo hóa chất mới đã chính thức trở thành hệ thống tiếp cận và quản lý liên tục phù hợp tiêu chuẩn quốc tế.

Nguyên tắc cốt lõi: mọi hóa chất mới phải qua đánh giá kỹ thuật cấp quốc gia trước khi vào thị trường Việt Nam và chịu giám sát động trong năm năm, nhằm phòng ngừa rủi ro từ đầu và quản lý toàn vòng đời.

“Hóa chất mới” là gì?

Theo định nghĩa quản lý, “hóa chất mới” là chất không có trong Danh mục hóa chất quốc gia (NCI) của Việt Nam và không có trong danh mục nước ngoài được Việt Nam công nhận.

Đánh giá hóa chất mới: cơ chế hội đồng chuyên gia

Đánh giá không đơn thuần là phê duyệt hành chính mà là thẩm định kỹ thuật chuyên sâu, do Cục Hóa chất Việt Nam thuộc MOIT tiếp nhận thống nhất và tổ chức.

• Cơ quan phê duyệt tập trung: Cục Hóa chất Việt Nam thuộc MOIT tiếp nhận thống nhất thủ tục hành chính và tổ chức đánh giá.

• Hội đồng đánh giá: MOIT thành lập Hội đồng đánh giá hóa chất mới, thường có 7 đến 9 thành viên, gồm chuyên gia liên quan và đại diện cơ quan.

• Yêu cầu thời hạn: Công việc đánh giá phải hoàn tất trong 90 ngày kể từ khi nhận hồ sơ hợp lệ.

Yêu cầu hồ sơ và báo cáo kỹ thuật

Phụ lục XII của Thông tư số 01/2026/TT-BCT quy định định dạng tài liệu, nhấn mạnh tính đầy đủ của dữ liệu kỹ thuật:

Công nhận lẫn nhau quốc tế và tiêu chuẩn tham chiếu

Để cân bằng hiệu quả quản lý và đồng bộ quốc tế, quy định công nhận các danh mục quốc tế có thẩm quyền, rất tương đồng cách quản lý tại Philippines.

• Danh mục hóa chất nước ngoài: Dù hiện không thuộc “định nghĩa hóa chất mới”, nếu chất đã có trong danh mục nước ngoài được Việt Nam công nhận, như danh mục do ECHA của EU, Danh mục TSCA của EPA Hoa Kỳ, METI Nhật Bản, v.v. công bố, cơ quan vẫn yêu cầu tham gia đánh giá, nhưng tham khảo đánh giá hiện có và đơn giản hóa yêu cầu hồ sơ.

• Tiêu chuẩn phân loại: Đánh giá nguy hại của hóa chất mới phải theo nguyên tắc của Hệ thống hài hòa toàn cầu về phân loại và ghi nhãn hóa chất (GHS).

Miễn trừ cho trường hợp đặc biệt

Quy định đưa ra miễn trừ lượng nhỏ để hỗ trợ nghiên cứu khoa học: hóa chất mới nhập khẩu với lượng dưới 1 kg và dùng cho thí nghiệm, đánh giá tính chất lý hóa hoặc nghiên cứu, phát triển (R&D) có thể được miễn thủ tục khai báo nhập khẩu.

Nghĩa vụ sau đăng ký và tuân thủ liên tục

Đăng ký không kết thúc quản lý. Hóa chất mới được quản lý tương tự “hóa chất cần kiểm soát đặc biệt”, thể hiện nguyên tắc theo dõi dài hạn.

Nhận định và khuyến nghị tuân thủ của REACH24H

Các văn bản hướng dẫn Luật Hóa chất cải tổ toàn diện và sâu sắc hệ thống quản lý. Đặc biệt, nguyên tắc đối với hóa chất mới —điều kiện gia nhập nghiêm ngặt, thẩm định chuyên gia, tham chiếu quốc tế, theo dõi dài hạn— làm tăng đáng kể rào cản gia nhập và chi phí tuân thủ.

Với doanh nghiệp trong và ngoài nước tham gia sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu, sử dụng hóa chất tại Việt Nam, REACH24H khuyến nghị:

1. Đối chiếu danh mục quản lý hiện có: Đánh giá sản phẩm đang lưu hành có trong danh mục “có điều kiện” hay “kiểm soát đặc biệt” mới không, và xin giấy chứng nhận hoặc giấy phép kịp thời.

2. Điều chỉnh quy trình nhập khẩu: Bảo đảm mọi hóa chất nhập khẩu thuộc Chương 28 và Chương 29 đều khai báo qua Cơ chế một cửa quốc gia.

3. Theo dõi chất mới: Theo dõi sát danh mục hiện hành của Việt Nam. Với chất mới dự kiến vào thị trường, kiểm tra danh mục nước ngoài được công nhận, đánh giá dữ liệu thử nghiệm hiện có và sẵn sàng bắt đầu chuẩn bị kỹ thuật cho hồ sơ bất cứ lúc nào.

REACH24H có thể hỗ trợ như thế nào

REACH24H hỗ trợ tuân thủ cho doanh nghiệp sản xuất, nhập khẩu, kinh doanh, lưu giữ hoặc sử dụng hóa chất tại Việt Nam: đánh giá phạm vi áp dụng, xác minh NCI, đánh giá lộ trình đăng ký chất mới, khai báo nhập khẩu, cấp phép chất được kiểm soát, rà soát SDS tiếng Việt và nhãn GHS, giám sát tuân thủ liên tục.

Kết luận

Luật mới và văn bản hướng dẫn là bước tiến lớn hướng tới quản lý hóa chất có cấu trúc, dựa trên rủi ro và đồng bộ quốc tế, tác động đến danh mục, khai báo nhập khẩu, chất nguy hiểm trong sản phẩm và hàng hóa, lưu giữ, đăng ký chất mới và giám sát sau đăng ký.

Doanh nghiệp cung cấp hóa chất vào Việt Nam nên sớm xác minh tình trạng chất, rà soát nhập khẩu và cấp phép, đánh giá rủi ro đăng ký, cập nhật SDS và tài liệu, thiết lập cơ chế giám sát tuân thủ liên tục.

Bài đọc khuyến nghị

• Dịch vụ Đăng ký và Tuân thủ Hóa chất Việt Nam

• Cảnh báo tuân thủ: có tên trong dự thảo NCI Việt Nam không bảo đảm tiếp cận thị trường dài hạn

• Việt Nam dự thảo quy chuẩn kỹ thuật hạn chế chất ô nhiễm hữu cơ khó phân hủy trong sản phẩm

• Quốc hội Việt Nam biểu quyết thông qua Luật Hóa chất

• Tuân thủ GHS/SDS/MSDS/Nhãn toàn cầu

• Dịch vụ Tuân thủ Pháp luật Toàn cầu

Nguồn tham khảo chính thức

• Cục Hóa chất Việt Nam (Vinachemia), Bộ Công Thương

• Cơ sở dữ liệu hóa chất quốc gia Việt Nam

• Cơ chế một cửa quốc gia Việt Nam

• Bộ Công Thương Việt Nam

• UNECE: Hệ thống hài hòa toàn cầu về phân loại và ghi nhãn hóa chất