Mélanges chimiques en Chine : identification des dangers, enregistrement et exigences relatives aux FDS
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CONFORMITÉ DES MÉLANGES CHIMIQUES EN CHINE
Un mélange chimique fourni en Chine peut nécessiter une identification des dangers, un enregistrement des produits chimiques dangereux, ainsi que des fiches de données de sécurité (FDS) et des étiquettes en chinois— même lorsque son nom commercial ne figure pas dans le Catalogue des produits chimiques dangereux. L’évaluation doit prendre en compte la formulation, ses propriétés dangereuses et les activités exercées par le fabricant ou l’importateur chinois. Une recherche dans le catalogue ou une simple vérification de la concentration ne permet pas, à elle seule, de déterminer toutes les obligations applicables à un mélange.
At CRAC China 2026, Chen Jinhe, du Centre d’enregistrement des produits chimiques relevant du ministère chinois de la Gestion des urgences, a souligné une lacune pratique en matière de conformité : des auxiliaires chimiques étaient stockés comme des produits chimiques ordinaires sans identification préalable des dangers. Sa présentation et les échanges ultérieurs avec le public ont mis en relation les éléments probants de classification, l’enregistrement et les FDS avec des questions concernant le reconditionnement local, le stockage et les déclarations en douane.
S’appuyant sur la présentation de Chen, les questions-réponses sur place et les exigences officielles, cet article explique comment les fournisseurs étrangers et leurs partenaires chinois peuvent coordonner ces tâches avant d’importer ou de manipuler un produit formulé. Les contrôles préparatoires constituent les recommandations pratiques de REACH24H fondées sur ces sources.
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Commencez par les dangers du mélange et les activités prévues
Les exemples d’inspection de Chen comprenaient des auxiliaires tels que des initiateurs, des agents moussants et des agents de traitement de l’eau. Leurs descriptions commerciales expliquent leur fonction, mais constituent une base incomplète pour déterminer comment ils doivent être gérés.
Pour un fournisseur, cela crée une tâche d’information à accomplir avant l’expédition : l’importateur chinois peut-il identifier la formulation, comprendre ses dangers et soutenir les dispositions proposées en matière de stockage et de manipulation ?
de la Chine Hazardous Chemicals Safety Law est en vigueur depuis 1 mai 2026. Dans sa présentation, Chen a mis en évidence l’article 124, qui interdit la production, le stockage, l’utilisation, le commerce ou le transport non autorisés de produits chimiques dont les propriétés dangereuses n’ont pas encore été déterminées. En pratique, il faut lever rapidement toute incertitude, tant qu’il est encore temps d’obtenir les informations sur la composition, d’examiner les données existantes et d’organiser les travaux d’identification requis.
Pour le cadre juridique plus large, consultez la présentation de REACH24H consacrée à la loi chinoise sur la sécurité des produits chimiques dangereux.
La règle 70% exempte-t-elle un mélange de la réglementation ?
Un mélange inférieur à 70% n’échappe pas automatiquement à l’enregistrement des produits chimiques dangereux.
Les sections 5 et 6 de la Catalogue's Implementation Guide traitent de situations différentes :
| Situation du mélange | Importance réglementaire |
|---|---|
| Tous ses composants principaux sont des produits chimiques dangereux répertoriés dans le Catalogue et représentent ensemble au moins 70% en masse ou en volume. | Il peut être considéré comme un produit chimique dangereux et géré en conséquence. |
| Tous ses composants principaux sont des produits chimiques dangereux répertoriés dans le Catalogue et représentent ensemble moins de 70%, ou ses propriétés dangereuses restent indéterminées. | Les fabricants ou importateurs doivent respecter les exigences applicables en matière d’identification et de classification. Si le produit chimique répond aux critères de détermination des produits chimiques dangereux, son enregistrement est obligatoire. |
La section 6 distingue l’enregistrement des exigences pertinentes en matière d’autorisation administrative de sécurité pour les situations qu’elle décrit. L’enregistrement et l’autorisation nécessitent donc des conclusions distinctes. La couverture directe par une entrée du Catalogue doit également être évaluée ; le calcul du pourcentage ne remplace pas cet examen.
La discussion sur site a également porté sur l’entrée du Catalogue 2828. Une réponse officielle du ministère confirme que cette entrée s’applique uniquement aux mélanges. Les entreprises doivent vérifier l’entrée en vigueur et ses conditions ; l’évocation d’éventuelles modifications futures n’établit pas une exemption.
Un dossier de présélection utile devrait préciser quelle entrée ou règle a été évaluée, la composition utilisée et les éléments probants étayant la conclusion. Cela fournit à l’importateur une base pour aller au-delà d’un simple résultat « répertorié/non répertorié ».
Quand l’identification des dangers physiques est-elle requise ?
En vertu de l’ordonnance SAWS n° 60 relative à l’identification et à la classification des dangers physiques, les éléments déclencheurs pertinents comprennent :
Un produit chimique contenant un ou plusieurs composants répertoriés dans le Catalogue, dont les dangers physiques restent indéterminés.
Un produit chimique ne figurant pas dans le Catalogue, dont les dangers physiques restent indéterminés.
Un produit chimique utilisé à des fins de recherche scientifique ou de développement de produits, dont la production ou l’utilisation annuelle dépasse une tonne et dont les dangers physiques restent indéterminés.
Lorsque cette procédure s’applique, le fabricant ou l’importateur adresse une demande à un organisme d’identification. Le processus distingue le rapport d’identification des dangers physiques du rapport de classification établi à partir des résultats de l’identification et d’autres données pertinentes. Le rapport de classification est soumis au centre d’enregistrement pour examen.
Les données provenant de l’étranger peuvent-elles étayer l’évaluation ?
Lors de la séance de questions-réponses, les participants ont demandé si les données existantes pouvaient étayer la classification des dangers pour la santé et l’environnement et s’il était nécessaire de procéder à une identification complémentaire. Chen a souligné la validité des données et la capacité à expliquer la classification, notamment la source et l’applicabilité des éléments de preuve obtenus en Chine ou à l’étranger, ainsi que le fondement de tout calcul.
Pour les fournisseurs étrangers, le point de départ utile consiste à examiner les éléments de preuve déjà disponibles. REACH24H recommande de documenter les éléments suivants :
Si les données décrivent un ingrédient, une formulation similaire ou le mélange effectivement fourni.
La manière dont l’échantillon testé se compare à la composition, aux plages de concentration et à la forme physique du produit commercial.
Les critères de classification, les données et les méthodes de calcul qui étayent la conclusion.
La manière dont la conclusion est prise en compte dans le rapport de classification, la FDS chinoise, l’étiquette et les informations d’enregistrement.
Une FDS ou un rapport d’essai provenant de l’étranger ne remplace pas automatiquement une procédure réglementaire d’identification des dangers physiques. La pertinence des données et l’applicabilité de l’ordonnance n° 60 doivent être évaluées séparément. Cet examen permet de déterminer quelles conclusions sont déjà étayées et dans quels domaines des éléments de preuve ou des travaux d’identification supplémentaires sont nécessaires.
Qui enregistre un mélange dangereux importé ?
L’article 86 de la loi sur la sécurité des produits chimiques dangereux impose les obligations d’enregistrement des produits chimiques dangereux aux fabricants et aux importateurs. En vertu de l’ ordonnance n° 53 de la SAWS relative à l’enregistrement des produits chimiques dangereux, les importateurs doivent effectuer l’enregistrement avant la première importation.
Un fournisseur étranger doit donc déterminer quelle entité chinoise importera le produit et quelles informations cette entité doit fournir. L’équipe réglementaire du fournisseur peut soutenir le processus en fournissant des informations fiables sur la formulation et les dangers, tout en veillant à ce que les responsabilités et les modalités de partage des informations soient clairement définies.
Les informations d’enregistrement couvrent la classification et l’étiquetage, les propriétés physicochimiques, les utilisations, les dangers, les conditions de stockage, d’utilisation et de transport en toute sécurité, ainsi que les mesures d’urgence. Les documents justificatifs comprennent une FDS et une étiquette correspondant au produit et conformes aux normes nationales.
Pour les mélanges, la cohérence constitue une priorité pratique. Le nom du produit, la référence de la formulation et les conclusions relatives aux dangers doivent être traçables dans les registres du fournisseur, les rapports d’identification, les informations d’enregistrement et la FDS chinoise.
REACH24H's services d’enregistrement des produits chimiques dangereux en Chine accompagnent la vérification dans le Catalogue, l’identification des dangers et la préparation de l’enregistrement avec les importateurs chinois.
Le reconditionnement en Chine crée-t-il des exigences supplémentaires ?
La séance de questions-réponses sur site a soulevé l’exemple de liquides importés en vrac puis reconditionnés en Chine. Cette question est importante pour les fournisseurs dont les partenaires chinois réceptionnent une formulation en vrac et la vendent dans des récipients plus petits.
L’article 37 du Mesures relatives à la gestion des permis d’exploitation des produits chimiques dangereux étend l’application de ces mesures à l’achat de produits chimiques dangereux destinés à être reconditionnés, transvasés ou dilués avec un solvant non dangereux, puis vendus.
Avant de convenir d’un modèle d’exploitation local, documentez si le partenaire se contentera de modifier l’emballage, de diluer ou de formuler le produit, s’il effectuera d’autres opérations de transformation, ou s’il stockera des produits en vrac et des produits finis. L’activité prévue et les conditions du site éclairent l’évaluation du permis. Un certificat d’enregistrement ne suffit pas à établir que les activités de reconditionnement, de commerce ou de stockage satisfont à toutes les exigences applicables.
Pour plus d’informations, consultez REACH24H les orientations chinoises relatives aux permis d’exploitation des produits chimiques dangereux. Un projet de révision publié en 21 septembre 2026 a été publié pour consultation publique; les modifications proposées doivent être distinguées des exigences en vigueur.
Les petits envois nécessitent une base d’exemption définie
Chen a également souligné Article 87, qui prévoit des exemptions d’enregistrement pour certains produits chimiques dangereux impliquant de faibles quantités, de faibles rejets et une faible exposition lors de la recherche et du développement ou de la production et de la vente à titre d’essai, les mesures détaillées devant être établies.
La seule mention d’un petit envoi ou d’un « échantillon » ne suffit pas à établir l’éligibilité. Les entreprises qui envisagent de se prévaloir de cette disposition doivent identifier les conditions applicables et conserver les éléments justifiant leur évaluation de l’exemption.
Les FDS et les étiquettes chinoises doivent refléter le mélange réel
Article 31 de la Loi sur la sécurité des produits chimiques dangereux exige des fabricants et des importateurs qu’ils fournissent des FDS chinoises et des étiquettes de sécurité chinoises correspondant à leurs produits chimiques dangereux et conformes aux normes nationales.
Une FDS étrangère constitue un point de départ utile. Sa préparation pour la Chine nécessite, en parallèle de la traduction, un examen de la classification applicable, des informations sur le produit et des exigences locales.
Pour les mélanges, REACH24H recommande les contrôles de cohérence suivants :
| Informations à examiner | Question pratique |
|---|---|
| Identité du produit | Le code et le nom du produit peuvent-ils être retracés dans la FDS, l’étiquette, les dossiers d’enregistrement et la formulation fournie ? |
| Composition | Les informations dont dispose l’évaluateur étayent-elles la classification du mélange, y compris les plages de concentration pertinentes ? |
| Conclusions relatives aux dangers | La FDS et l’étiquette reflètent-elles la classification chinoise applicable et les éléments d’identification disponibles ? |
| Manipulation et stockage | Les instructions tiennent-elles compte des dangers réels de la formulation, des matériaux incompatibles et des conditions d’utilisation prévues ? |
| Informations sur le fournisseur et les urgences | Les coordonnées et les dispositifs d’urgence sont-ils adaptés à la chaîne d’approvisionnement chinoise ? |
| Contrôle des versions | L’importateur et les utilisateurs en aval peuvent-ils identifier les documents en vigueur et les modifications ayant motivé leur publication ? |
Ces contrôles contribuent à transformer des documents distincts en un ensemble cohérent d’informations sur le produit. Les services de REACH24H services relatifs au SGH, aux FDS et aux étiquettes en Chine accompagnent la préparation et l’examen de ces documents.
Que faire si les douanes contestent le statut du mélange au regard du Catalogue ?
Dans la séance de questions-réponses, un participant a décrit une divergence d’interprétation concernant le statut d’un mélange au regard du Catalogue, ainsi qu’une demande visant à indiquer dans sa FDS que le produit ne relevait pas du Catalogue. Pour les fournisseurs et les importateurs, la tâche fondamentale consiste à établir une classification et une évaluation au regard du Catalogue qui puissent être défendues avant de modifier un document.
L’annonce n° 129 de 2020 de la GACC fixe les exigences d’inspection et de documentation applicables aux produits chimiques dangereux importés et exportés figurant dans le Catalogue. L’annonce n° 29 de 2023 exige des destinataires des importations ou de leurs mandataires qu’ils déclarent avec exactitude les informations pertinentes sur le produit et les dangers et téléversent les documents requis pour chaque marchandise déclarée.
REACH24H recommande de préparer une explication propre au produit couvrant les entrées du Catalogue examinées, les éléments probants relatifs à la composition et à la concentration, ainsi que les documents pertinents de classification ou d’identification. Cette explication doit mettre en relation ces documents avec les marchandises effectivement importées.
Toute déclaration relative au statut dans le Catalogue figurant dans une FDS doit découler de cette évaluation. Coordonnez les révisions avec l’importateur chinois afin que la FDS, l’étiquette et les informations douanières restent cohérentes ; une modification de formulation non étayée peut créer d’autres divergences.
Transmettre les informations relatives aux dangers jusqu’au stockage et à l’utilisation
La discussion de Chen sur les inspections allait au-delà de la préparation des documents. Elle établissait un lien entre les inventaires de produits chimiques dangereux, les FDS et les étiquettes, les incompatibilités de stockage et la formation des employés.
Il a mis en évidence deux exigences qui rendent ce lien explicite :
Lors de la vente : L’article 57 exige des fabricants et des commerçants qu’ils fournissent aux acheteurs des FDS conformes et interdit la commercialisation de produits chimiques dangereux sans FDS ni étiquettes de sécurité.
Sur le lieu de travail : L’article 51 exige que les utilisateurs mettent les FDS et les étiquettes à la disposition des employés et fournissent des informations ainsi qu’une formation sur l’utilisation sûre et les mesures d’urgence.
Pour un fournisseur étranger, cela fait de la transmission à l’importateur et au client chinois une composante de la gestion responsable du produit. Les personnes qui réceptionnent, stockent et utilisent le mélange doivent avoir accès à des informations qu’elles peuvent appliquer.
Les petits emballages ne suppriment pas les exigences applicables à l’entrepôt
Les questions concernant les parfums, les aérosols et autres produits en petits emballages ont mis en évidence un autre point : une exemption de transport n’établit pas, à elle seule, une exemption de stockage. Chen a indiqué qu’il fallait examiner séparément les modalités de transport et la gestion de l’entrepôt, notamment les risques liés à la quantité accumulée sur un site.
Les articles 41 et 42 de la loi sur la sécurité des produits chimiques dangereux traitent des emplacements de stockage dédiés, des modalités et des quantités de stockage, ainsi que des contrôles et registres relatifs aux marchandises entrant dans le stockage et en sortant. Les fournisseurs et leurs partenaires chinois doivent donc examiner la classification des dangers, la taille de chaque emballage, le stock maximal, l’agencement du stockage et les matières incompatibles. Évaluer uniquement la taille de chaque bouteille ou aérosol ne permet pas de résoudre les questions relatives à l’inventaire total de l’entrepôt et à la compatibilité des produits stockés.
Une modification de formulation doit également entraîner un réexamen des éléments probants et des documents concernés. Lorsque les informations d’enregistrement changent, la loi exige des modifications dans les délais impartis; les propriétés dangereuses nouvellement identifiées déclenchent également une mise à jour de la communication des dangers.
Préparez votre mélange chimique pour le marché chinois avec REACH24H
Pour les formulateurs étrangers et leurs partenaires chinois, le point de départ est une évaluation propre au produit : de quel mélange s’agit-il, quels éléments probants établissent ses dangers et quelles obligations découlent de sa classification et de ses modalités d’approvisionnement ?
REACH24H accompagne ce travail au moyen des services suivants :
Examen du Catalogue et assistance à l’identification des dangers.
Coordination avec des organismes qualifiés pour l’identification des dangers physiques lorsque cela est requis.
Assistance à l’enregistrement des produits chimiques dangereux pour les importateurs chinois.
Préparation et mise à jour de FDS et d’étiquettes conformes aux exigences chinoises.
La fourniture de votre FDS actuelle, des informations disponibles sur la composition et les dangers, de l’identité de l’importateur chinois prévu et des activités commerciales envisagées permet de définir l’étendue de l’examen. Indiquez toute opération locale de reconditionnement, de dilution, de commercialisation ou de stockage afin que l’évaluation reflète la manière dont le produit parviendra aux clients.
Cette préparation contribue à relier les éléments techniques aux démarches d’enregistrement, aux documents d’importation et aux informations dont les clients ont besoin pour manipuler le produit.
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Discutez des exigences de conformité en Chine applicables à votre mélange chimique avec REACH24H.
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Official References
Chine : loi sur la sécurité des produits chimiques dangereux
Guide de mise en œuvre du Catalogue des produits chimiques dangereux (édition 2015)
Ministère de la Gestion des urgences : réponse concernant l’entrée 2828 du Catalogue
Ordonnance n° 60 de la SAWS : identification et classification des dangers physiques
Mesures relatives à l’administration des permis d’exploitation des produits chimiques dangereux
Rédigé par
REACH24H Chemicals Compliance Team
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