Çin'de Kimyasal Karışımlar: Tehlike Tanımlaması, Kayıt ve SDS Gereklilikleri
Güncellenme tarihi
ÇİN'DE KİMYASAL KARIŞIM MEVZUATINA UYUM
Çin'e tedarik edilen bir kimyasal karışım için tehlike tanımlaması, tehlikeli kimyasal kaydı ve Çince güvenlik bilgi formları (SDS) ile etiketler gerekebilir; ticari adı Tehlikeli Kimyasallar Kataloğu'nda yer almasa bile. Değerlendirmede formülasyon, tehlikeli özellikleri ve Çinli üretici veya ithalatçının yürüttüğü faaliyetler dikkate alınmalıdır. Yalnızca katalog taraması veya konsantrasyon kontrolü, her karışımın yükümlülüklerini belirlemeye yetmez.
Şu etkinlikte: CRAC China 2026, Çin Acil Durum Yönetimi Bakanlığına bağlı Kimyasal Kayıt Merkezi'nden Chen Jinhe, kimyasal yardımcı maddelerin sıradan kimyasal ürünler olarak depolanmasından kaynaklanan uygulamaya ilişkin bir uyum eksikliğine dikkat çekti: önceden tehlike tanımlaması yapılmıyordu. Sunumu ve ardından katılımcılarla yapılan görüşme; sınıflandırma kanıtları, kayıt ve SDS konularını yerel yeniden ambalajlama, depolama ve gümrük beyanlarıyla ilişkilendirdi.
Chen'in sunumuna, etkinlikteki soru-cevap oturumuna ve resmî gerekliliklere dayanan bu makale, yurt dışındaki tedarikçilerin ve Çinli ortaklarının formüle edilmiş bir ürünü ithal etmeden veya elleçlemeden önce bu görevleri nasıl birbirine bağlayabileceğini açıklar. Hazırlık kontrolleri, REACH24H'nin bu kaynaklara dayanan uygulamaya yönelik önerileridir.
Hızlı Gezinme
Bu makalenin temel bölümlerine geçin.
Karışımın Tehlikeleri ve Planlanan Faaliyetlerle Başlayın
Chen'in denetim örnekleri arasında başlatıcılar, köpürtücü maddeler ve su arıtma maddeleri gibi yardımcı maddeler vardı. Ticari tanımları ne işe yaradıklarını açıklar; ancak nasıl yönetilmeleri gerektiğine karar vermek için yeterli bir temel oluşturmaz.
Bu durum, sevkiyat öncesinde tedarikçi için bir bilgi sağlama görevi doğurur: Çinli ithalatçı formülasyonu belirleyebiliyor, tehlikelerini anlayabiliyor ve önerilen depolama ve elleçleme düzenlemelerini destekleyebiliyor mu?
Çin'in Tehlikeli Kimyasallar Güvenliği Kanunu şu tarihten beri uygulanmaktadır: 1 Mayıs 2026. Chen, sunumunda 124. maddeyi vurguladı; bu madde tehlikeli özellikleri belirlenmemiş kimyasalların izinsiz üretilmesini, depolanmasını, kullanılmasını, ticaretini veya taşınmasını yasaklar. Uygulamadaki sonuç, bileşim bilgilerini edinmek, mevcut kanıtları incelemek ve gereken tanımlama çalışmalarını düzenlemek için hâlâ zaman varken belirsizliği erken gidermektir.
Daha geniş hukuki çerçeve için REACH24H'nin şu kaynağına bakın: Çin Tehlikeli Kimyasallar Güvenliği Kanunu'na genel bakış.
70% Kuralı Bir Karışımı Mevzuattan Muaf Tutar mı?
70% eşiğinin altındaki bir karışım otomatik olarak tehlikeli kimyasal kaydı kapsamı dışında kalmaz.
5. ve 6. bölümleriyle Katalog Uygulama Kılavuzu farklı durumları ele alır:
| Karışımın durumu | Mevzuat açısından anlamı |
|---|---|
| Ana bileşenlerinin tümü Katalog'da listelenen tehlikeli kimyasallardır ve birlikte kütle veya hacim bakımından en az 70% oluştururlar. | Tehlikeli kimyasal olarak kabul edilebilir ve buna göre yönetilebilir. |
| Ana bileşenlerinin tümü Katalog'da listelenen tehlikeli kimyasallardır ve birlikte 70% altındadır ya da tehlikeli özellikleri henüz belirlenmemiştir. | Üreticiler veya ithalatçılar geçerli tanımlama ve sınıflandırma gerekliliklerini izlemelidir. Kimyasal, tehlikeli kimyasal belirleme ölçütlerini karşılıyorsa kayıt gerekir. |
6. bölüm, açıkladığı durumlarda kaydı ilgili güvenlik idari izin gerekliliklerinden ayırır. Bu nedenle kayıt ve izin için ayrı sonuçlara varılmalıdır. Bir Katalog kaydının doğrudan kapsamına girilip girilmediği de değerlendirilmelidir; yüzde hesabı bu incelemenin yerini tutmaz.
Etkinlikteki görüşmede Katalog'un 2828 numaralı kaydı da ele alındı. Şu kaynak: Bakanlığın resmî yanıtı bu kaydın yalnızca karışımlara uygulandığınıdoğrular. İşletmeler yürürlükteki kaydı ve koşullarını kontrol etmelidir; gelecekteki olası değişikliklerin tartışılması muafiyet oluşturmaz.
Yararlı bir ön tarama kaydı; hangi kayıt veya kuralın değerlendirildiğini, esas alınan bileşimi ve sonucu destekleyen kanıtları açıklamalıdır. Bu, ithalatçıya basit bir "listede/listede değil" sonucunun ötesine geçmek için temel sağlar.
Fiziksel Tehlike Tanımlaması Ne Zaman Gerekir?
Şu düzenleme kapsamında: Fiziksel tehlikelerin tanımlanması ve sınıflandırılmasına ilişkin 60 sayılı SAWS Emriilgili gerekliliği doğuran durumlar şunlardır:
Katalog'da listelenen bir veya daha fazla bileşen içeren ve genel olarak fiziksel tehlikeleri belirlenmemiş bir kimyasal.
Katalog dışında kalan ve fiziksel tehlikeleri belirlenmemiş bir kimyasal.
Bilimsel araştırma veya ürün geliştirmede kullanılan, yıllık üretimi ya da kullanımı bir tonu aşan ve fiziksel tehlikeleri belirlenmemiş bir kimyasal.
Bu prosedürün geçerli olduğu durumlarda, üretici veya ithalatçı bir tanımlama kuruluşuna başvurur. Süreçte şu iki rapor birbirinden ayrılır: fiziksel tehlike tanımlama raporu ve sınıflandırma raporu ; sınıflandırma raporu tanımlama sonuçları ve ilgili diğer veriler kullanılarak hazırlanır. Sınıflandırma raporu incelenmek üzere kayıt merkezine sunulur.
Yurt Dışı Veriler Değerlendirmeyi Destekleyebilir mi?
Soru-cevap oturumunda katılımcılar, mevcut verilerin sağlık ve çevre tehlikelerinin sınıflandırılmasını destekleyip destekleyemeyeceğini ve ek tanımlama gerekip gerekmediğini sordu. Chen; Çin'de veya yurt dışında elde edilen kanıtların kaynağı ve uygulanabilirliği ile hesaplamaların dayanağı dâhil olmak üzere verilerin geçerliliğini ve sınıflandırmanın açıklanabilmesini vurguladı.
Yurt dışındaki tedarikçiler için yararlı başlangıç, zaten mevcut olan kanıtların incelenmesidir. REACH24H aşağıdakilerin belgelenmesini önerir:
Verilerin bir bileşeni, benzer bir formülasyonu veya gerçekten tedarik edilen karışımı tanımlayıp tanımlamadığı.
Test edilen numunenin ticari ürünün bileşimi, konsantrasyon aralıkları ve fiziksel biçimiyle nasıl karşılaştırıldığı.
Sonucu hangi sınıflandırma ölçütlerinin, verilerin ve hesaplama yöntemlerinin desteklediği.
Sonucun sınıflandırma raporuna, Çince SDS'ye, etikete ve kayıt bilgilerine nasıl yansıtıldığı.
Yurt dışında hazırlanmış bir SDS veya test raporu kanuni fiziksel tehlike tanımlama prosedürünün yerini otomatik olarak almaz. Verilerin uygunluğu ve 60 sayılı Emrin uygulanabilirliği ayrı ayrı değerlendirilmelidir. Bu inceleme, hangi sonuçların zaten desteklendiğini ve nerede ek kanıt veya tanımlama çalışması gerektiğini belirlemeye yardımcı olur.
İthal Edilen Tehlikeli Karışımı Kim Kaydeder?
Tehlikeli Kimyasallar Güvenliği Kanunu'nun 86. maddesi, tehlikeli kimyasal kayıt yükümlülüklerini şu taraflara getirir: üreticiler ve ithalatçılar. Şu düzenleme kapsamında: Tehlikeli kimyasal kaydına ilişkin 53 sayılı SAWS Emriithalatçılar kaydı şu zamandan önce tamamlamalıdır: ilk ithalat.
Bu nedenle yurt dışındaki tedarikçi, ürünü hangi Çinli tüzel kişinin ithal edeceğini ve bu kuruluşun hangi bilgilere ihtiyaç duyduğunu belirlemelidir. Tedarikçinin mevzuat ekibi, sorumlulukları ve bilgi paylaşımı düzenlemelerini açık tutarken güvenilir formülasyon ve tehlike bilgileri sağlayarak süreci destekleyebilir.
Kayıt bilgileri; sınıflandırma ve etiketleme, fizikokimyasal özellikler, kullanımlar, tehlikeler, güvenli depolama, kullanım ve taşıma koşulları ile acil durum önlemlerini kapsar. Destekleyici belgeler arasında ürüne uygun ve ulusal standartları karşılayan bir SDS ile etiket bulunur.
Karışımlar için tutarlılık uygulamada önceliklidir. Şu unsurlar: ürün adı, formülasyon referansı ve tehlike sonuçları tedarikçinin kayıtları, tanımlama raporları, kayıt bilgileri ve Çince SDS boyunca izlenebilir olmalıdır.
REACH24H'nin Çin tehlikeli kimyasal kayıt hizmetleri Çinli ithalatçılarla birlikte katalog taramasını, tehlike tanımlamasını ve kayıt hazırlığını destekler.
Çin'de Yeniden Ambalajlama Ek Gereklilikler Doğurur mu?
Etkinlikteki soru-cevap oturumunda Çin'de yeniden ambalajlanan ithal dökme sıvılar örneği ele alındı. Bu, Çinli ortakları bir formülasyonu dökme olarak teslim alıp daha küçük kaplarda satan tedarikçiler için önemlidir.
37. maddesiyle Tehlikeli Kimyasal İşletme İzinlerinin Yönetimine İlişkin Tedbirler tehlikeli kimyasalların yeniden ambalajlanmak, yeniden doldurulmak veya tehlikesiz bir çözücüyle seyreltilip ardından satılmak üzere satın alınmasını bu Tedbirlerin kapsamına alır.
Yerel bir faaliyet modeli üzerinde anlaşmadan önce ortağın yalnızca ambalajı mı değiştireceğini, ürünü seyreltip formüle mi edeceğini, başka işlemler mi yapacağını ya da dökme ve bitmiş ürünleri mi depolayacağını belgeleyin. Planlanan faaliyet ve tesis koşulları izin değerlendirmesine yön verir. Bir kayıt belgesi tek başına yeterli kanıt değildir: yeniden ambalajlama, ticaret veya depolama faaliyetlerinin geçerli tüm gereklilikleri karşıladığını göstermek için.
Daha fazla bilgi için REACH24H'nin şu rehberine bakın: Çin'de tehlikeli kimyasal işletme izni rehberi. Şu taslak: 21 Eylül 2026'da yayımlanan değişiklik taslağı ise kamuoyu görüşüne açılmıştır; önerilen değişiklikler yürürlükteki gerekliliklerden ayrılmalıdır.
Küçük Sevkiyatlarda Muafiyet Dayanağı Açıkça Belirlenmelidir
Chen ayrıca şu maddeyi vurguladı: 87. madde; bu madde, ayrıntılı tedbirlerin belirlenmesi koşuluyla, araştırma ve geliştirme veya deneme üretimi ve satışı sırasında düşük miktar, düşük salım ve düşük maruziyet içeren bazı tehlikeli kimyasallar için kayıt muafiyetleri öngörür.
Sevkiyatın küçük olması veya "numune" olarak tanımlanması tek başına uygunluk sağlamaz. Bu hükmü değerlendiren şirketler geçerli koşulları belirlemeli ve muafiyet değerlendirmelerini destekleyen kanıtları saklamalıdır.
Çince SDS ve Etiketler Gerçek Karışımı Yansıtmalıdır
Tehlikeli Kimyasallar Güvenliği Kanunu'nun 31. maddesi, üreticilerin ve ithalatçıların şu belgeleri sağlamasını gerektirir: Çince SDS ve Çince güvenlik etiketleri ; bunlar tehlikeli kimyasallarıyla eşleşmeli ve ulusal standartlara uygun olmalıdır.
Yurt dışında hazırlanmış bir SDS yararlı bir başlangıçtır. Çin için hazırlanırken çeviriyle birlikte geçerli sınıflandırmanın, ürün bilgilerinin ve yerel gerekliliklerin incelenmesi gerekir.
Karışımlar için REACH24H aşağıdaki tutarlılık kontrollerini önerir:
| İncelenecek bilgiler | Uygulamaya yönelik soru |
|---|---|
| Ürün kimliği | Ürün kodu ve adı; SDS, etiket, kayıt belgeleri ve tedarik edilen formülasyon boyunca izlenebiliyor mu? |
| Bileşim | Değerlendiricinin erişebildiği bilgiler, ilgili konsantrasyon aralıkları dâhil olmak üzere karışımın sınıflandırılmasını destekliyor mu? |
| Tehlike sonuçları | SDS ve etiket, geçerli Çin sınıflandırmasını ve mevcut tanımlama kanıtlarını yansıtıyor mu? |
| Elleçleme ve depolama | Talimatlar formülasyonun gerçek tehlikelerini, uyumsuz maddeleri ve amaçlanan kullanım koşullarını ele alıyor mu? |
| Tedarikçi ve acil durum bilgileri | İletişim bilgileri ve acil durum düzenlemeleri Çin tedarik zincirine uygun mu? |
| Sürüm kontrolü | İthalatçı ve alt kullanıcılar güncel belgeleri ve bu belgelerin yayımlanmasını gerektiren değişiklikleri belirleyebiliyor mu? |
Bu kontroller, ayrı belgeleri tutarlı bir ürün bilgileri bütününe dönüştürmeye yardımcı olur. REACH24H'nin Çin GHS, SDS ve etiket hizmetleri bu belgelerin hazırlanmasını ve incelenmesini destekler.
Gümrük Karışımın Katalog Kapsamını Sorgularsa Ne Olur?
Soru-cevap oturumunda bir katılımcı, bir karışımın Katalog kapsamına ilişkin yorum farkını ve SDS'sinde ürünün Katalog dışında olduğunun belirtilmesi talebini anlattı. Tedarikçiler ve ithalatçılar için temel görev, bir belgeyi değiştirmeden önce savunulabilir bir sınıflandırma ve Katalog değerlendirmesi oluşturmaktır.
2020 tarihli 129 sayılı GACC Duyurusu, Katalog'da listelenen ithal ve ihraç edilen tehlikeli kimyasallar için denetim ve belge gerekliliklerini belirler. 2023 tarihli 29 sayılı Duyuru, ithalatta alıcıların veya temsilcilerinin ilgili ürün ve tehlike bilgilerini doğru beyan etmesini ve beyan edilen her eşya kalemi için gerekli materyalleri yüklemesini gerektirir.
REACH24H; incelenen Katalog kayıtlarını, bileşim ve konsantrasyon kanıtlarını ve ilgili sınıflandırma veya tanımlama kayıtlarını kapsayan, ürüne özel bir açıklama hazırlanmasını önerir. Açıklama, bu kayıtları gerçekten ithal edilen eşyayla ilişkilendirmelidir.
SDS'deki Katalog kapsamına ilişkin her ifade bu değerlendirmeye dayanmalıdır. SDS, etiket ve gümrük bilgilerinin tutarlı kalması için değişiklikleri Çinli ithalatçıyla koordine edin; dayanağı olmayan bir ifade değişikliği daha fazla tutarsızlık yaratabilir.
Tehlike Bilgilerini Depolama ve Kullanıma Taşıyın
Chen'in denetimlere ilişkin açıklamaları, belge hazırlamanın ötesine geçti. Tehlikeli kimyasal envanterlerini, SDS ve etiketleri, depolama uyumsuzluklarını ve çalışan eğitimini birbiriyle ilişkilendirdi.
Bu bağlantıyı açıkça ortaya koyan iki gerekliliği vurguladı:
Satış sırasında: 57. madde, üreticilerin ve satıcıların alıcılara uygun SDS sağlamasını gerektirir ve SDS veya güvenlik etiketi olmadan tehlikeli kimyasal ticaretini yasaklar.
İşyerinde: 51. madde, kullanıcıların SDS ve etiketleri çalışanların erişimine sunmasını ve güvenli kullanım ile acil durum önlemleri konusunda bilgi ve eğitim vermesini gerektirir.
Yurt dışındaki bir tedarikçi açısından bu durum, Çinli ithalatçıya ve müşteriye bilgi aktarımını ürün sorumluluğunun parçası hâline getirir. Karışımı teslim alan, depolayan ve kullanan kişilerin uygulayabilecekleri bilgilere erişmesi gerekir.
Küçük Ambalajlar Depo Gerekliliklerini Ortadan Kaldırmaz
Parfümler, aerosoller ve diğer küçük ambalajlı ürünlerle ilgili sorular ayrı bir konuyu ortaya çıkardı: taşımaya ilişkin bir muafiyet, tek başına depolama muafiyeti oluşturmaz. Chen, bir tesiste biriken miktarın yarattığı riskler de dâhil olmak üzere taşıma düzenlemelerinin depo yönetiminden ayrı değerlendirilmesi gerektiğine dikkat çekti.
Tehlikeli Kimyasallar Güvenliği Kanunu'nun 41. ve 42. maddeleri; özel depolama alanlarını, depolama düzenlemelerini ve miktarlarını, depoya giren ve çıkan malların kontrolünü ve kayıtlarını ele alır. Bu nedenle tedarikçiler ve Çinli ortakları; tehlike sınıflandırmasını, tekil ambalaj boyutlarını, azami envanteri, depolama yerleşimini ve uyumsuz maddeleriincelemelidir. Yalnızca her şişe veya kutunun boyutunu değerlendirmek, deponun toplam envanterini ve depolama uyumluluğunu çözümsüz bırakır.
Formülasyon değişikliği de etkilenen kanıt ve belgelerin incelenmesini gerektirmelidir. Kayıt bilgileri değiştiğinde kanun, değişikliklerin zamanında yapılmasını gerektirir; yeni belirlenen tehlikeli özellikler de tehlike iletişimi güncellemelerini gerektirir.
Kimyasal Karışımınızı REACH24H ile Çin Pazarına Hazırlayın
Yurt dışındaki formülatörler ve Çinli ortakları için başlangıç, ürüne özel bir değerlendirmedir: Karışım nedir, tehlikelerini hangi kanıtlar ortaya koymaktadır ve sınıflandırması ile tedarik düzenlemelerinden hangi yükümlülükler doğmaktadır?
REACH24H bu çalışmayı şu yollarla destekler:
Katalog taraması ve tehlike tanımlama desteği.
Gerektiğinde fiziksel tehlike tanımlaması için yetkili kuruluşlarla koordinasyon.
Çinli ithalatçılar için tehlikeli kimyasal kayıt desteği.
Çin gerekliliklerine uygun SDS ve etiketlerin hazırlanması ve güncellenmesi.
Güncel SDS'nizi, mevcut bileşim ve tehlike verilerini, planlanan Çinli ithalatçıyı ve iş faaliyetlerini paylaşmanız, incelemenin kapsamını belirlemeye yardımcı olur. Değerlendirmenin ürünün müşterilere nasıl ulaşacağını yansıtması için yerel yeniden ambalajlama, seyreltme, ticaret veya depolama düzenlemelerini de ekleyin.
Bu hazırlık; teknik kanıtları kayıt çalışmaları, ithalat belgeleri ve müşterilerin ürünü elleçlemek için ihtiyaç duyduğu bilgilerle ilişkilendirmeye yardımcı olur.
Kimyasal Karışımınızı Çin Pazarına Hazırlayın
Kimyasal karışımınızın Çin mevzuatına uyum gerekliliklerini REACH24H ile görüşün.
Önerilen Okumalar
Resmî Kaynaklar
Yazan
REACH24H Chemicals Compliance Team
REACH24H
REACH24H kimyasallar ekibi; küresel pazara giriş danışmanlığı, kimyasal kaydı, tehlikeli kimyasal güvenlik değerlendirmeleri ve ihtiyaca özel eğitim dahil tek noktadan hizmetler sunar. Çin, AB, Birleşik Krallık, Kuzey Amerika, Rusya, Türkiye, Japonya, Güney Kore, Güneydoğu Asya, Hindistan, Avustralya ve Yeni Zelanda pazarlarını kapsayarak dünya çapında 10,000'den fazla kimya işletmesine hizmet verdik.