Campuran Kimia di Tiongkok: Identifikasi Bahaya, Registrasi, dan Persyaratan SDS

Mulai dari Bahaya Campuran dan Kegiatan yang Direncanakan

Contoh inspeksi Chen mencakup bahan pembantu seperti inisiator, bahan pembusa, dan bahan pengolahan air. Deskripsi dagangnya menjelaskan fungsinya, tetapi belum cukup untuk menentukan cara pengelolaannya.

Bagi pemasok, ini menimbulkan tugas informasi sebelum pengiriman: dapatkah importir Tiongkok mengidentifikasi formulasi, memahami bahayanya, dan mendukung pengaturan penyimpanan serta penanganan yang diusulkan?

Di Tiongkok, Undang-Undang Keselamatan Bahan Kimia Berbahaya berlaku sejak 1 Mei 2026. Dalam presentasinya, Chen menyoroti Pasal 124, yang melarang produksi, penyimpanan, penggunaan, perdagangan, atau pengangkutan tanpa izin atas bahan kimia yang sifat bahayanya belum ditentukan. Implikasi praktisnya adalah menyelesaikan ketidakpastian sejak dini, saat masih tersedia waktu untuk memperoleh informasi komposisi, meninjau bukti yang ada, dan mengatur pekerjaan identifikasi yang diperlukan.

Untuk kerangka hukum yang lebih luas, lihat ulasan REACH24H tentang gambaran umum Undang-Undang Keselamatan Bahan Kimia Berbahaya Tiongkok.

Apakah Aturan 70% Membebaskan Campuran dari Regulasi?

Campuran di bawah 70% tidak otomatis berada di luar kewajiban registrasi bahan kimia berbahaya.

Bagian 5 dan 6 dalam Panduan Pelaksanaan Katalog mengatur situasi yang berbeda:

Bagian 6 membedakan registrasi dari persyaratan perizinan administratif keselamatan yang relevan untuk keadaan yang dijelaskannya. Karena itu, registrasi dan perizinan memerlukan kesimpulan yang terpisah. Cakupan langsung berdasarkan entri Katalog juga harus dinilai; perhitungan persentase bukan pengganti peninjauan tersebut.

Diskusi di lokasi juga membahas entri Katalog 2828. Sebuah tanggapan resmi Kementerian menegaskan bahwa entri tersebut hanya berlaku untuk campuran. Perusahaan perlu memeriksa entri yang berlaku beserta persyaratannya; pembahasan kemungkinan perubahan di masa depan tidak menetapkan pengecualian.

Catatan penyaringan yang berguna perlu menjelaskan entri atau aturan yang dinilai, komposisi yang digunakan, serta bukti pendukung kesimpulan. Ini memberi importir dasar untuk melangkah lebih jauh dari hasil sederhana "tercantum/tidak tercantum".

Kapan Identifikasi Bahaya Fisik Diperlukan?

Berdasarkan Perintah SAWS No. 60 tentang identifikasi dan klasifikasi bahaya fisik, kondisi pemicu yang relevan meliputi:

• Bahan kimia yang mengandung satu atau lebih komponen dalam Katalog, tetapi secara keseluruhan bahaya fisiknya belum ditentukan.

• Bahan kimia di luar Katalog yang bahaya fisiknya belum ditentukan.

• Bahan kimia untuk penelitian ilmiah atau pengembangan produk, dengan produksi atau penggunaan tahunan melebihi satu ton, yang bahaya fisiknya belum ditentukan.

Jika prosedur ini berlaku, produsen atau importir mengajukan permohonan kepada lembaga identifikasi. Proses tersebut membedakan laporan identifikasi bahaya fisik dari laporan klasifikasi yang disusun menggunakan hasil identifikasi dan data relevan lainnya. Laporan klasifikasi diajukan ke pusat registrasi untuk ditinjau.

Dapatkah Data Luar Negeri Mendukung Penilaian?

Dalam tanya jawab, peserta menanyakan apakah data yang tersedia dapat mendukung klasifikasi bahaya kesehatan dan lingkungan serta apakah identifikasi lanjutan diperlukan. Chen menekankan validitas data dan kemampuan menjelaskan klasifikasi, termasuk sumber serta keterterapan bukti dari Tiongkok atau luar negeri dan dasar setiap perhitungan.

Bagi pemasok luar negeri, titik awal yang berguna adalah meninjau bukti yang sudah tersedia. REACH24H menyarankan untuk mendokumentasikan:

• Apakah data menggambarkan suatu bahan penyusun, formulasi serupa, atau campuran yang benar-benar dipasok.

• Bagaimana sampel yang diuji dibandingkan dengan komposisi, rentang konsentrasi, dan bentuk fisik produk komersial.

• Kriteria klasifikasi, data, dan metode perhitungan mana yang mendukung kesimpulan.

• Bagaimana kesimpulan tercermin dalam laporan klasifikasi, SDS berbahasa Mandarin, label, dan informasi registrasi.

SDS atau laporan pengujian dari luar negeri tidak otomatis menggantikan prosedur identifikasi bahaya fisik yang diwajibkan undang-undang. Relevansi data dan keterterapan Perintah No. 60 harus dinilai secara terpisah. Tinjauan ini membantu mengidentifikasi kesimpulan yang sudah didukung bukti dan area yang membutuhkan bukti atau pekerjaan identifikasi tambahan.

Siapa yang Meregistrasikan Campuran Berbahaya Impor?

Pasal 86 Undang-Undang Keselamatan Bahan Kimia Berbahaya membebankan kewajiban registrasi bahan kimia berbahaya kepada produsen dan importir. Berdasarkan Perintah SAWS No. 53 tentang registrasi bahan kimia berbahaya, importir wajib menyelesaikan registrasi sebelum impor pertama.

Karena itu, pemasok luar negeri perlu memastikan entitas Tiongkok mana yang akan mengimpor produk dan informasi yang dibutuhkannya. Tim regulasi pemasok dapat mendukung proses ini dengan memberikan informasi formulasi dan bahaya yang andal, sambil menjaga kejelasan tanggung jawab serta pengaturan berbagi informasi.

Informasi registrasi mencakup klasifikasi dan pelabelan, sifat fisikokimia, penggunaan, bahaya, kondisi penyimpanan, penggunaan dan pengangkutan yang aman, serta tindakan darurat. Dokumen pendukung meliputi SDS dan label yang sesuai dengan produk dan memenuhi standar nasional.

Untuk campuran, konsistensi menjadi prioritas praktis. Nama produk, acuan formulasi, dan kesimpulan bahaya harus dapat ditelusuri di seluruh catatan pemasok, laporan identifikasi, informasi registrasi, dan SDS berbahasa Mandarin.

Layanan REACH24H untuk registrasi bahan kimia berbahaya di Tiongkok mendukung penyaringan Katalog, identifikasi bahaya, dan persiapan registrasi bersama importir Tiongkok.

Apakah Pengemasan Ulang di Tiongkok Menimbulkan Persyaratan Tambahan?

Tanya jawab di lokasi mengangkat contoh cairan curah impor yang dikemas ulang di Tiongkok. Ini penting bagi pemasok yang mitra Tiongkoknya menerima formulasi secara curah dan menjualnya dalam wadah lebih kecil.

Pasal 37 dalam Ketentuan Administrasi Izin Usaha Bahan Kimia Berbahaya memasukkan pembelian bahan kimia berbahaya untuk pengemasan ulang, pengisian ulang, atau pengenceran dengan pelarut tidak berbahaya yang diikuti penjualan ke dalam cakupan Ketentuan tersebut.

Sebelum menyepakati model operasi lokal, dokumentasikan apakah mitra hanya mengubah kemasan, mengencerkan atau memformulasikan produk, melakukan pengolahan lain, atau menyimpan barang curah dan produk jadi. Kegiatan yang direncanakan dan kondisi lokasi menjadi dasar penilaian izin. Sebuah sertifikat registrasi saja tidak membuktikan bahwa kegiatan pengemasan ulang, perdagangan, atau penyimpanan memenuhi semua persyaratan yang berlaku.

Untuk informasi lebih lanjut, lihat panduan REACH24H tentang izin usaha bahan kimia berbahaya di Tiongkok. Sebuah draf revisi yang diterbitkan pada 21 September 2026 telah dikeluarkan untuk menerima masukan publik; usulan perubahan harus dibedakan dari persyaratan yang sudah berlaku.

Pengiriman Kecil Memerlukan Dasar Pengecualian yang Jelas

Chen juga menyoroti Pasal 87, yang mengatur pengecualian registrasi bagi bahan kimia berbahaya tertentu dengan jumlah, pelepasan, dan paparan rendah selama penelitian dan pengembangan atau produksi percobaan serta penjualan, dengan ketentuan terperinci yang akan ditetapkan.

Pengiriman kecil atau keterangan "sampel" saja tidak membuktikan kelayakan. Perusahaan yang mempertimbangkan ketentuan ini perlu mengidentifikasi persyaratan yang berlaku dan menyimpan bukti pendukung penilaian pengecualiannya.

SDS dan Label Berbahasa Mandarin Harus Mencerminkan Campuran yang Sebenarnya

Pasal 31 Undang-Undang Keselamatan Bahan Kimia Berbahaya mewajibkan produsen dan importir menyediakan SDS dan label keselamatan berbahasa Mandarin yang sesuai dengan bahan kimia berbahayanya dan memenuhi standar nasional.

SDS luar negeri merupakan titik awal yang berguna. Penyiapannya untuk Tiongkok memerlukan peninjauan klasifikasi yang berlaku, informasi produk, dan persyaratan lokal selain penerjemahan.

Untuk campuran, REACH24H menyarankan pemeriksaan konsistensi berikut:

Pemeriksaan ini membantu mengubah dokumen-dokumen terpisah menjadi informasi produk yang terpadu. Layanan REACH24H untuk GHS, SDS, dan label di Tiongkok mendukung penyiapan dan peninjauan dokumen tersebut.

Bagaimana Jika Bea Cukai Mempertanyakan Status Campuran dalam Katalog?

Dalam tanya jawab, seorang peserta menjelaskan perbedaan penafsiran status suatu campuran dalam Katalog dan permintaan untuk menyatakan di SDS bahwa produk berada di luar Katalog. Bagi pemasok dan importir, tugas dasarnya adalah menetapkan klasifikasi dan penilaian Katalog yang dapat dipertanggungjawabkan sebelum mengubah dokumen.

Pengumuman GACC No. 129 Tahun 2020 menetapkan persyaratan inspeksi dan dokumentasi bagi bahan kimia berbahaya impor dan ekspor yang tercantum dalam Katalog. Pengumuman No. 29 Tahun 2023 mewajibkan penerima barang impor atau agennya untuk menyatakan informasi produk dan bahaya yang relevan secara akurat dan mengunggah dokumen yang diwajibkan untuk setiap jenis barang yang diberitahukan.

REACH24H menyarankan penyiapan penjelasan khusus produk yang mencakup entri Katalog yang ditinjau, bukti komposisi dan konsentrasi, serta catatan klasifikasi atau identifikasi yang relevan. Penjelasan tersebut perlu menghubungkan catatan itu dengan barang yang benar-benar diimpor.

Setiap pernyataan status Katalog dalam SDS harus mengikuti hasil penilaian tersebut. Koordinasikan revisi dengan importir Tiongkok agar SDS, label, dan informasi kepabeanan tetap konsisten; perubahan redaksi tanpa dasar dapat menimbulkan ketidaksesuaian tambahan.

Teruskan Informasi Bahaya hingga Penyimpanan dan Penggunaan

Pembahasan inspeksi oleh Chen melampaui penyiapan dokumen. Pembahasan itu menghubungkan inventaris bahan kimia berbahaya, SDS dan label, ketidakcocokan penyimpanan, serta pelatihan karyawan.

Ia menyoroti dua persyaratan yang memperjelas hubungan tersebut:

• Pada saat penjualan: Pasal 57 mewajibkan produsen dan pedagang menyediakan SDS yang memenuhi ketentuan kepada pembeli serta melarang perdagangan bahan kimia berbahaya tanpa SDS atau label keselamatan.

• Di tempat kerja: Pasal 51 mewajibkan pengguna menyediakan SDS dan label bagi karyawan serta memberikan informasi dan pelatihan tentang penggunaan aman dan tindakan darurat.

Bagi pemasok luar negeri, ini menjadikan penyerahan informasi kepada importir dan pelanggan Tiongkok sebagai bagian dari tanggung jawab pengelolaan produk. Pihak yang menerima, menyimpan, dan menggunakan campuran perlu memperoleh informasi yang dapat diterapkan.

Kemasan Kecil Tidak Menyelesaikan Persyaratan Pergudangan

Pertanyaan mengenai parfum, aerosol, dan produk berkemasan kecil lainnya menyoroti masalah terpisah: pengecualian pengangkutan tidak dengan sendirinya menetapkan pengecualian penyimpanan. Chen mencatat perlunya mempertimbangkan pengaturan pengangkutan secara terpisah dari pengelolaan gudang, termasuk risiko akibat jumlah yang terakumulasi di lokasi.

Pasal 41 dan 42 Undang-Undang Keselamatan Bahan Kimia Berbahaya mengatur lokasi penyimpanan khusus, pengaturan dan jumlah penyimpanan, serta pemeriksaan dan catatan barang masuk dan keluar. Karena itu, pemasok dan mitra Tiongkoknya perlu meninjau klasifikasi bahaya, ukuran masing-masing kemasan, inventaris maksimum, tata letak penyimpanan, dan bahan yang tidak kompatibel. Menilai ukuran setiap botol atau kaleng saja tidak menyelesaikan persoalan jumlah inventaris gudang dan kompatibilitas penyimpanan.

Perubahan formulasi juga harus memicu peninjauan bukti dan dokumen yang terdampak. Jika informasi registrasi berubah, undang-undang mewajibkan perubahan dilakukan tepat waktu; sifat bahaya yang baru diidentifikasi juga memicu pembaruan komunikasi bahaya.

Siapkan Campuran Kimia Anda untuk Pasar Tiongkok Bersama REACH24H

Bagi peracik luar negeri dan mitra Tiongkoknya, titik awalnya adalah penilaian khusus produk: campuran apa yang dipasok, bukti apa yang menetapkan bahayanya, dan kewajiban apa yang timbul dari klasifikasi serta pengaturan pasokannya?

REACH24H mendukung pekerjaan ini melalui:

• Penyaringan Katalog dan bantuan identifikasi bahaya.

• Koordinasi dengan lembaga berkualifikasi untuk identifikasi bahaya fisik bila diperlukan.

• Dukungan registrasi bahan kimia berbahaya bagi importir Tiongkok.

• Penyiapan dan pembaruan SDS serta label yang memenuhi ketentuan Tiongkok.

Pemberian SDS terkini, data komposisi dan bahaya yang tersedia, importir Tiongkok yang dituju, serta kegiatan bisnis yang direncanakan membantu menentukan cakupan tinjauan. Sertakan pengaturan pengemasan ulang, pengenceran, perdagangan, atau penyimpanan lokal agar penilaian mencerminkan cara produk mencapai pelanggan.

Persiapan ini membantu menghubungkan bukti teknis dengan pekerjaan registrasi, dokumen impor, dan informasi yang dibutuhkan pelanggan untuk menangani produk.

Bacaan yang Direkomendasikan

• Undang-Undang Baru Keselamatan Bahan Kimia Berbahaya Tiongkok: Perubahan Utama dan Dampak Kepatuhan

• Registrasi Bahan Kimia Berbahaya di Tiongkok

• Panduan GHS Tiongkok: Klasifikasi, SDS, dan Label

• Izin Usaha Bahan Kimia Berbahaya di Tiongkok

Referensi Resmi

• Tiongkok: Undang-Undang Keselamatan Bahan Kimia Berbahaya

• Panduan Pelaksanaan Katalog Bahan Kimia Berbahaya (Edisi 2015)

• Kementerian Manajemen Darurat: Tanggapan tentang Entri Katalog 2828

• Perintah SAWS No. 60: Identifikasi dan Klasifikasi Bahaya Fisik

• Perintah SAWS No. 53: Registrasi Bahan Kimia Berbahaya

• Ketentuan Administrasi Izin Usaha Bahan Kimia Berbahaya

• Pengumuman GACC No. 129 Tahun 2020

• Pengumuman GACC No. 29 Tahun 2023