Miscele chimiche in Cina: identificazione dei pericoli, registrazione e requisiti delle SDS
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CONFORMITÀ DELLE MISCELE CHIMICHE IN CINA
Una miscela chimica fornita in Cina può richiedere l'identificazione dei pericoli, la registrazione delle sostanze chimiche pericolose e schede di dati di sicurezza (SDS) ed etichette in cinese—anche quando il suo nome commerciale non compare nel Catalogo delle sostanze chimiche pericolose. La valutazione deve tenere conto della formulazione, delle sue proprietà pericolose e delle attività svolte dal produttore o dall'importatore cinese. Una ricerca nel catalogo o un semplice controllo della concentrazione non possono determinare da soli tutti gli obblighi applicabili alla miscela.
At CRAC China 2026, Chen Jinhe del Centro per la registrazione delle sostanze chimiche del Ministero cinese della Gestione delle emergenze ha evidenziato una lacuna pratica in materia di conformità: gli ausiliari chimici venivano stoccati come prodotti chimici ordinari senza una preventiva identificazione dei pericoli. La sua presentazione e la successiva discussione con il pubblico hanno collegato le evidenze di classificazione, la registrazione e le SDS alle questioni relative al riconfezionamento locale, allo stoccaggio e alle dichiarazioni doganali.
Basandosi sulla presentazione di Chen, sulle domande e risposte sul posto e sui requisiti ufficiali, questo articolo spiega come i fornitori esteri e i loro partner cinesi possano collegare queste attività prima di importare o movimentare un prodotto formulato. I controlli di preparazione sono le raccomandazioni pratiche di REACH24H basate su tali fonti.
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Iniziare dai pericoli della miscela e dalle attività previste
Gli esempi di ispezione di Chen includevano coadiuvanti quali iniziatori, agenti schiumogeni e agenti per il trattamento delle acque. Le loro descrizioni commerciali spiegano la loro funzione, ma forniscono una base incompleta per decidere come debbano essere gestiti.
Per un fornitore, ciò comporta un'attività informativa da svolgere prima della spedizione: l'importatore cinese è in grado di identificare la formulazione, comprenderne i pericoli e supportare le modalità di stoccaggio e manipolazione proposte?
della Cina Hazardous Chemicals Safety Law è in vigore dal 1 maggio 2026. Nella sua presentazione, Chen ha evidenziato l'articolo 124, che vieta la produzione, lo stoccaggio, l'uso, il commercio o il trasporto non autorizzati di sostanze chimiche le cui proprietà pericolose non siano ancora state determinate. L'implicazione pratica è risolvere tempestivamente l'incertezza, finché vi è ancora tempo per ottenere informazioni sulla composizione, esaminare le evidenze esistenti e organizzare eventuali attività di identificazione necessarie.
Per il quadro giuridico più ampio, consultare la panoramica di REACH24H della Legge cinese sulla sicurezza delle sostanze chimiche pericolose.
La regola 70% esenta una miscela dalla regolamentazione?
Una miscela al di sotto di 70% non è automaticamente esclusa dalla registrazione delle sostanze chimiche pericolose.
Le sezioni 5 e 6 del Catalogue's Implementation Guide riguardano situazioni diverse:
| Situazione della miscela | Rilevanza normativa |
|---|---|
| I suoi componenti principali sono tutti sostanze chimiche pericolose elencate nel Catalogo e, complessivamente, rappresentano almeno 70% in massa o volume. | Può essere considerata una sostanza chimica pericolosa e gestita di conseguenza. |
| I suoi componenti principali sono tutti sostanze chimiche pericolose elencate nel Catalogo e, complessivamente, rappresentano meno di 70%, oppure le sue proprietà pericolose non sono state determinate. | I produttori o gli importatori devono rispettare i requisiti applicabili in materia di identificazione e classificazione. Se la sostanza chimica soddisfa i criteri per la determinazione di una sostanza chimica pericolosa, è richiesta la registrazione. |
La sezione 6 distingue la registrazione dai pertinenti requisiti di autorizzazione amministrativa in materia di sicurezza per le circostanze descritte. Registrazione e autorizzazione richiedono pertanto conclusioni separate. Deve inoltre essere valutata l'applicabilità diretta di una voce del Catalogo; il calcolo percentuale non sostituisce tale verifica.
La discussione in loco ha inoltre riguardato la voce del Catalogo 2828. Una risposta ufficiale del Ministero conferma che questa voce si applica esclusivamente alle miscele. Le imprese dovrebbero verificare la voce vigente e le relative condizioni; la discussione di possibili modifiche future non stabilisce alcuna esenzione.
Un'utile registrazione dello screening dovrebbe spiegare quale voce o regola è stata valutata, la composizione utilizzata e le prove a sostegno della conclusione. Ciò fornisce all'importatore una base per procedere oltre un semplice risultato "elencato/non elencato".
Quando è richiesta l'identificazione dei pericoli fisici?
Ai sensi dell' Ordinanza SAWS n. 60 sull'identificazione e la classificazione dei pericoli fisici, tra i fattori rilevanti rientrano:
Una sostanza chimica contenente uno o più componenti elencati nel Catalogo i cui pericoli fisici restano indeterminati.
Una sostanza chimica non inclusa nel Catalogo i cui pericoli fisici restano indeterminati.
Una sostanza chimica utilizzata per la ricerca scientifica o lo sviluppo di prodotti, con una produzione o un utilizzo annuo superiore a una tonnellata, i cui pericoli fisici restano indeterminati.
Laddove si applichi questa procedura, il produttore o importatore presenta una domanda a un ente di identificazione. Il processo distingue il rapporto di identificazione dei pericoli fisici dal rapporto di classificazione redatto utilizzando i risultati dell'identificazione e altri dati pertinenti. Il rapporto di classificazione viene presentato al centro di registrazione per l'esame.
I dati esteri possono supportare la valutazione?
Durante la sessione di domande e risposte, i partecipanti hanno chiesto se i dati esistenti potessero supportare la classificazione dei pericoli per la salute e l’ambiente e se fosse necessaria un’ulteriore identificazione. Chen ha sottolineato la validità dei dati e la capacità di spiegare la classificazione, inclusi l’origine e l’applicabilità delle prove ottenute in Cina o all’estero e la base di eventuali calcoli.
Per i fornitori esteri, un utile punto di partenza consiste nel riesaminare le prove già disponibili. REACH24H raccomanda di documentare:
Se i dati descrivono un ingrediente, una formulazione simile o la miscela effettivamente fornita.
In che modo il campione sottoposto a prova si confronta con la composizione, gli intervalli di concentrazione e la forma fisica del prodotto commerciale.
Quali criteri di classificazione, dati e metodi di calcolo supportano la conclusione.
In che modo la conclusione è riportata nel rapporto di classificazione, nella SDS cinese, nell’etichetta e nelle informazioni di registrazione.
Una SDS o un rapporto di prova estero non sostituisce automaticamente una procedura prevista dalla legge per l’identificazione dei pericoli fisici. La rilevanza dei dati e l’applicabilità dell’Order No. 60 devono essere valutate separatamente. Questo riesame aiuta a identificare quali conclusioni siano già supportate e dove siano necessarie ulteriori prove o attività di identificazione.
Chi registra una miscela pericolosa importata?
Articolo 86 della Legge sulla sicurezza delle sostanze chimiche pericolose attribuisce gli obblighi di registrazione delle sostanze chimiche pericolose a fabbricanti e importatori. Ai sensi dell’ SAWS Order No. 53 sulla registrazione delle sostanze chimiche pericolose, gli importatori devono completare la registrazione prima della prima importazione.
Un fornitore estero dovrebbe pertanto stabilire quale entità cinese importerà il prodotto e quali informazioni saranno necessarie a tale entità. Il team normativo del fornitore può supportare il processo fornendo informazioni affidabili sulla formulazione e sui pericoli, mantenendo al contempo chiari le responsabilità e gli accordi di condivisione delle informazioni.
Le informazioni di registrazione comprendono classificazione ed etichettatura, proprietà fisico-chimiche, usi, pericoli, condizioni di stoccaggio, uso e trasporto sicuri e misure di emergenza. I documenti giustificativi includono una SDS e un’etichetta corrispondenti al prodotto e conformi agli standard nazionali.
Per le miscele, la coerenza costituisce una priorità pratica. Il nome del prodotto, riferimento della formulazione e conclusioni sui pericoli dovrebbero essere tracciabili nei registri del fornitore, nei rapporti di identificazione, nelle informazioni di registrazione e nella SDS cinese.
REACH24H servizi cinesi di registrazione delle sostanze chimiche pericolose supportano lo screening del Catalogue, l’identificazione dei pericoli e la preparazione della registrazione con gli importatori cinesi.
Il reimballaggio in Cina crea requisiti aggiuntivi?
Nella sessione di domande e risposte è stato presentato l’esempio di liquidi sfusi importati e reimballati in Cina. Ciò è rilevante per i fornitori i cui partner cinesi ricevono una formulazione sfusa e la vendono in contenitori più piccoli.
L’articolo 37 delle Misure per la gestione delle autorizzazioni operative relative alle sostanze chimiche pericolose ricomprende tra tali Misure l’acquisto di sostanze chimiche pericolose per il reimballaggio, il riempimento o la diluizione con un solvente non pericoloso, seguito dalla vendita.
Prima di concordare un modello operativo locale, documentare se il partner si limiterà a modificare l’imballaggio, diluirà o formulerà il prodotto, svolgerà altre attività di trasformazione oppure stoccherà prodotti sfusi e finiti. L’attività prevista e le condizioni del sito contribuiscono alla valutazione dell’autorizzazione. Un certificato di registrazione da solo non dimostra che le attività di reimballaggio, commercio o stoccaggio soddisfino tutti i requisiti applicabili.
Per ulteriori informazioni, consultare le indicazioni di REACH24H sulle autorizzazioni operative cinesi per le sostanze chimiche pericolose. Una bozza di revisione pubblicata il 21 settembre 2026 è stata pubblicata per la consultazione pubblica; le modifiche proposte devono essere distinte dai requisiti in vigore.
Le piccole spedizioni richiedono una base di esenzione definita
Chen ha inoltre evidenziato l’articolo 87, che prevede esenzioni dalla registrazione per determinate sostanze chimiche pericolose che comportano basse quantità, basse emissioni e bassa esposizione durante la ricerca e sviluppo o la produzione e vendita di prova, con misure dettagliate da stabilire.
Una piccola spedizione o la sola descrizione di «campione» non dimostra l’idoneità. Le aziende che intendono avvalersi di questa disposizione dovrebbero identificare le condizioni applicabili e conservare le prove a supporto della valutazione dell’esenzione.
La SDS e le etichette cinesi devono riflettere la miscela effettiva
L’articolo 31 della Legge sulla sicurezza delle sostanze chimiche pericolose impone a fabbricanti e importatori di fornire SDS cinesi ed etichette di sicurezza cinesi corrispondenti alle loro sostanze chimiche pericolose e conformi agli standard nazionali.
Una SDS estera costituisce un utile punto di partenza. La sua preparazione per la Cina richiede, oltre alla traduzione, un riesame della classificazione applicabile, delle informazioni sul prodotto e dei requisiti locali.
Per le miscele, REACH24H raccomanda i seguenti controlli di coerenza:
| Informazioni da riesaminare | Domanda pratica |
|---|---|
| Identità del prodotto | È possibile tracciare il codice e il nome del prodotto nella SDS, nell’etichetta, nei registri di registrazione e nella formulazione fornita? |
| Composizione | Le informazioni disponibili per il valutatore supportano la classificazione della miscela, inclusi gli intervalli di concentrazione pertinenti? |
| Conclusioni sui pericoli | La SDS e l’etichetta riflettono la classificazione cinese applicabile e le prove di identificazione disponibili? |
| Manipolazione e stoccaggio | Le istruzioni tengono conto dei pericoli effettivi della formulazione, dei materiali incompatibili e delle condizioni d’uso previste? |
| Informazioni sul fornitore e sulle emergenze | I contatti e le modalità di gestione delle emergenze sono adeguati alla catena di approvvigionamento cinese? |
| Controllo delle versioni | L’importatore e gli utilizzatori a valle possono identificare i documenti correnti e le modifiche che ne hanno determinato l’emissione? |
Questi controlli aiutano a trasformare documenti separati in un insieme coerente di informazioni sul prodotto. I servizi di REACH24H per GHS, SDS ed etichette cinesi supportano la preparazione e il riesame di tali documenti.
Cosa succede se la dogana mette in discussione lo status della miscela nel Catalogue?
Durante la sessione di domande e risposte, un partecipante ha descritto una divergenza interpretativa sullo status della miscela nel Catalogue e la richiesta di dichiarare nella SDS che il prodotto fosse escluso dal Catalogue. Per fornitori e importatori, il compito fondamentale consiste nello stabilire una classificazione e una valutazione del Catalogue difendibili prima di modificare un documento.
GACC Announcement No. 129 di 2020 stabilisce requisiti di ispezione e documentazione per le sostanze chimiche pericolose importate ed esportate elencate nel Catalogue. Announcement No. 29 di 2023 impone ai destinatari delle importazioni o ai loro agenti di dichiarare accuratamente le informazioni pertinenti sul prodotto e sui pericoli e caricare i materiali richiesti per ciascun articolo di merce dichiarato.
REACH24H raccomanda di preparare una spiegazione specifica per il prodotto che illustri le voci del Catalogo esaminate, le evidenze relative alla composizione e alla concentrazione e i pertinenti documenti di classificazione o identificazione. La spiegazione dovrebbe collegare tali documenti alle merci effettivamente importate.
Qualsiasi dichiarazione relativa allo stato nel Catalogo contenuta in una SDS dovrebbe derivare da tale valutazione. Coordinare le revisioni con l'importatore cinese affinché la SDS, l'etichetta e le informazioni doganali rimangano coerenti; una modifica della formulazione non supportata da evidenze può creare ulteriori discrepanze.
Trasmettere le informazioni sui pericoli fino allo stoccaggio e all'uso
La discussione di Chen sulle ispezioni andava oltre la preparazione della documentazione. Collegava gli inventari di sostanze chimiche pericolose, le SDS e le etichette, l'incompatibilità nello stoccaggio e la formazione dei dipendenti.
Ha evidenziato due requisiti che rendono esplicito questo collegamento:
Al momento della vendita: L'articolo 57 impone a produttori e commercianti di fornire agli acquirenti SDS conformi e vieta la commercializzazione di sostanze chimiche pericolose senza SDS o etichette di sicurezza.
Sul luogo di lavoro: L'articolo 51 impone agli utilizzatori di rendere disponibili ai dipendenti le SDS e le etichette e di fornire informazioni e formazione sull'uso sicuro e sulle misure di emergenza.
Per un fornitore estero, ciò fa del passaggio di consegne all'importatore e al cliente cinesi una parte della gestione responsabile del prodotto. Le persone che ricevono, stoccano e utilizzano la miscela devono avere accesso a informazioni applicabili concretamente.
Gli imballaggi di piccole dimensioni non risolvono i requisiti di magazzino
Le domande relative a profumi, aerosol e altri prodotti in piccoli imballaggi hanno evidenziato una questione distinta: un'esenzione dal trasporto non stabilisce di per sé un'esenzione dallo stoccaggio. Chen ha osservato che è necessario considerare separatamente le modalità di trasporto e la gestione del magazzino, compresi i rischi creati dalla quantità accumulata in un sito.
Gli articoli 41 e 42 della Legge sulla sicurezza delle sostanze chimiche pericolose disciplinano i luoghi di stoccaggio dedicati, le modalità e le quantità di stoccaggio, nonché i controlli e le registrazioni relativi alle merci in entrata e in uscita dal magazzino. I fornitori e i loro partner cinesi dovrebbero pertanto riesaminare la classificazione dei pericoli, le dimensioni dei singoli imballaggi, l'inventario massimo, la disposizione del magazzino e i materiali incompatibili. Valutare esclusivamente le dimensioni di ciascuna bottiglia o lattina lascia irrisolte l'inventario totale del magazzino e la compatibilità nello stoccaggio.
Una modifica della formulazione dovrebbe inoltre comportare un riesame delle evidenze e dei documenti interessati. Quando cambiano le informazioni di registrazione, la legge impone modifiche tempestive; anche le proprietà pericolose identificate di recente fanno scattare aggiornamenti delle comunicazioni sui pericoli.
Preparate la vostra miscela chimica per il mercato cinese con REACH24H
Per i responsabili della formulazione esteri e i loro partner cinesi, il punto di partenza è una valutazione specifica per il prodotto: che cos'è la miscela, quali evidenze ne stabiliscono i pericoli e quali obblighi derivano dalla sua classificazione e dalle modalità di fornitura?
REACH24H supporta questo lavoro attraverso:
Screening del Catalogo e assistenza nell'identificazione dei pericoli.
Coordinamento con istituzioni qualificate per l'identificazione dei pericoli fisici, ove richiesta.
Supporto alla registrazione delle sostanze chimiche pericolose per gli importatori cinesi.
Preparazione e aggiornamento di SDS ed etichette conformi ai requisiti cinesi.
Fornire la SDS attuale, la composizione e i dati sui pericoli disponibili, l'importatore cinese designato e le attività commerciali previste aiuta a definire l'ambito del riesame. Includere eventuali modalità locali di riconfezionamento, diluizione, commercializzazione o stoccaggio, affinché la valutazione rispecchi il modo in cui il prodotto raggiungerà i clienti.
Questa preparazione contribuisce a collegare le evidenze tecniche alle attività di registrazione, alla documentazione d'importazione e alle informazioni di cui i clienti hanno bisogno per gestire il prodotto.
Preparate la vostra miscela chimica per il mercato cinese
Discutete i requisiti di conformità in Cina della vostra miscela chimica con REACH24H.
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Official References
Cina: Legge sulla sicurezza delle sostanze chimiche pericolose
Guida all'attuazione del Catalogo delle sostanze chimiche pericolose (edizione 2015)
Ministero della Gestione delle Emergenze: risposta relativa alla voce del Catalogo 2828
Ordinanza n. 60 della SAWS: identificazione e classificazione dei pericoli fisici
Misure per la gestione delle autorizzazioni alla gestione di sostanze chimiche pericolose
Scritto da
REACH24H Chemicals Compliance Team
REACH24H
Il team di REACH24H specializzato in sostanze chimiche offre servizi integrati, tra cui consulenza per l’accesso ai mercati globali, registrazione delle sostanze chimiche, valutazioni della sicurezza delle sostanze chimiche pericolose e formazione personalizzata. Coprendo i mercati di Cina, UE, Regno Unito, Nord America, Russia, Turchia, Giappone, Corea del Sud, Sud-est asiatico, India, Australia e Nuova Zelanda, abbiamo assistito oltre 10,000 imprese chimiche in tutto il mondo.