Chemische Gemische in China: Gefahrenidentifizierung, Registrierung und Anforderungen an Sicherheitsdatenblätter

Beginnen Sie mit den Gefahren und vorgesehenen Tätigkeiten des Gemischs

Chens Inspektionsbeispiele umfassten Hilfsstoffe wie Initiatoren, Schaumbildner und Wasseraufbereitungsmittel. Ihre kommerziellen Beschreibungen erläutern deren Zweck, bieten jedoch keine vollständige Grundlage für die Entscheidung, wie sie gehandhabt werden sollten.

Für einen Lieferanten entsteht dadurch vor dem Versand eine Informationsaufgabe: Kann der chinesische Importeur die Formulierung identifizieren, ihre Gefahren verstehen und die geplanten Lagerungs- und Handhabungsbedingungen unterstützen?

Chinas Hazardous Chemicals Safety Law gilt seit 1. Mai 2026. In seiner Präsentation hob Chen Artikel 124 hervor, der die nicht genehmigte Herstellung, Lagerung, Verwendung, den Handel mit oder die Beförderung von Chemikalien verbietet, deren gefährliche Eigenschaften noch nicht bestimmt wurden. In der Praxis bedeutet dies, Unsicherheiten frühzeitig zu klären, solange noch Zeit bleibt, Informationen zur Zusammensetzung einzuholen, vorhandene Nachweise zu prüfen und gegebenenfalls erforderliche Identifizierungsarbeiten zu veranlassen.

Für den übergeordneten Rechtsrahmen siehe REACH24H Überblick über Chinas Gesetz zur Sicherheit gefährlicher Chemikalien.

Nimmt die 70%-Regel ein Gemisch von der Regulierung aus?

Ein Gemisch unter 70% fällt nicht automatisch außerhalb der Registrierungspflicht für gefährliche Chemikalien.

Die Abschnitte 5 und 6 des Catalogue's Implementation Guide behandeln unterschiedliche Situationen:

Abschnitt 6 unterscheidet für die darin beschriebenen Umstände zwischen der Registrierung und den einschlägigen sicherheitsbezogenen Verwaltungsgenehmigungsanforderungen. Registrierung und Genehmigung erfordern daher separate Schlussfolgerungen. Die unmittelbare Erfassung durch einen Katalogeintrag muss ebenfalls geprüft werden; die Prozentberechnung ersetzt diese Prüfung nicht.

Bei der Vor-Ort-Besprechung wurde außerdem der Katalogeintrag 2828 behandelt. Eine offizielle Antwort des Ministeriums bestätigt, dass dieser Eintrag nur für Gemische gilt. Unternehmen sollten den geltenden Eintrag und seine Bedingungen prüfen; die Erörterung möglicher künftiger Änderungen begründet keine Ausnahme.

Eine nützliche Prüfaufzeichnung sollte erläutern, welcher Eintrag oder welche Vorschrift geprüft wurde, welche Zusammensetzung zugrunde gelegt wurde und welche Nachweise die Schlussfolgerung stützen. Dies gibt dem Importeur eine Grundlage, um über ein einfaches Ergebnis „aufgeführt/nicht aufgeführt“ hinauszugehen.

Wann ist eine Identifizierung physikalischer Gefahren erforderlich?

Gemäß SAWS Order No. 60 zur Identifizierung und Einstufung physikalischer Gefahren, gehören zu den maßgeblichen Auslösern:

• Eine Chemikalie, die eine oder mehrere im Katalog aufgeführte Komponenten enthält und deren gesamte physikalische Gefahren noch nicht bestimmt sind.

• Eine nicht im Katalog aufgeführte Chemikalie, deren physikalische Gefahren noch nicht bestimmt sind.

• Eine für wissenschaftliche Forschung oder Produktentwicklung verwendete Chemikalie mit einer jährlichen Produktions- oder Verwendungsmenge von mehr als einer Tonne, deren physikalische Gefahren noch nicht bestimmt sind.

Wenn dieses Verfahren gilt, muss der Hersteller oder Importeur einen Antrag bei einer Identifizierungsstelle stellen. Das Verfahren unterscheidet den Bericht zur Identifizierung physikalischer Gefahren vom Einstufungsbericht der anhand der Identifizierungsergebnisse und anderer relevanter Daten erstellt wird. Der Einstufungsbericht wird dem Registrierungszentrum zur Prüfung vorgelegt.

Können Daten aus dem Ausland die Bewertung unterstützen?

Während der Fragerunde fragten die Teilnehmer, ob vorhandene Daten die Einstufung der Gesundheits- und Umweltgefahren unterstützen könnten und ob eine weitere Identifizierung erforderlich sei. Chen betonte die Validität der Daten und die Möglichkeit, die Einstufung zu erläutern, einschließlich der Quelle und Anwendbarkeit von in China oder im Ausland gewonnenen Nachweisen sowie der Grundlage für etwaige Berechnungen.

Für ausländische Lieferanten ist eine Überprüfung der bereits verfügbaren Nachweise ein sinnvoller Ausgangspunkt. REACH24H empfiehlt, Folgendes zu dokumentieren:

• Ob die Daten einen Inhaltsstoff, eine ähnliche Formulierung oder tatsächlich gelieferte Gemisch beschreiben.

• Wie sich die geprüfte Probe hinsichtlich Zusammensetzung, Konzentrationsbereichen und physikalischer Form vom Handelsprodukt unterscheidet.

• Welche Einstufungskriterien, Daten und Berechnungsmethoden die Schlussfolgerung stützen.

• Wie die Schlussfolgerung im Einstufungsbericht, im chinesischen SDS, auf dem Kennzeichnungsetikett und in den Registrierungsinformationen wiedergegeben wird.

Ein ausländisches SDS oder ein Prüfbericht ersetzt nicht automatisch ein gesetzlich vorgeschriebenes Verfahren zur Identifizierung physikalischer Gefahren. Die Relevanz der Daten und die Anwendbarkeit der Verordnung Nr. 60 sollten getrennt bewertet werden. Diese Überprüfung hilft festzustellen, welche Schlussfolgerungen bereits belegt sind und wo zusätzliche Nachweise oder Identifizierungsarbeiten erforderlich sind.

Wer registriert ein importiertes gefährliches Gemisch?

Artikel 86 des Gesetzes über die Sicherheit gefährlicher Chemikalien legt die Pflichten zur Registrierung gefährlicher Chemikalien fest für Hersteller und Importeure. Gemäß SAWS-Verordnung Nr. 53 über die Registrierung gefährlicher Chemikalienmüssen Importeure die Registrierung abschließen vor dem ersten Import.

Ein ausländischer Lieferant sollte daher klären, welches chinesische Unternehmen das Produkt importieren wird und welche Informationen dieses Unternehmen benötigt. Das Regulierungsteam des Lieferanten kann den Prozess unterstützen, indem es zuverlässige Informationen zur Formulierung und zu den Gefahren bereitstellt und gleichzeitig klare Zuständigkeiten sowie Vereinbarungen zum Informationsaustausch sicherstellt.

Die Registrierungsinformationen umfassen Einstufung und Kennzeichnung, physikalisch-chemische Eigenschaften, Verwendungen, Gefahren, Bedingungen für die sichere Lagerung, Verwendung und Beförderung sowie Notfallmaßnahmen. Zu den unterstützenden Dokumenten gehören ein SDS und ein Kennzeichnungsetikett, die mit dem Produkt übereinstimmen und nationalen Normen entsprechen.

Bei Gemischen hat die Konsistenz praktische Priorität. Der Produktname, die Formulierungsreferenz und die Gefahrenbewertung sollten in den Aufzeichnungen des Lieferanten, den Identifizierungsberichten, den Registrierungsinformationen und dem chinesischen SDS nachvollziehbar sein.

REACH24H's Dienstleistungen zur Registrierung gefährlicher Chemikalien in China unterstützen die Katalogprüfung, die Gefahrenermittlung und die Vorbereitung der Registrierung gemeinsam mit chinesischen Importeuren.

Entstehen durch das Umpacken in China zusätzliche Anforderungen?

In der Fragerunde vor Ort wurde das Beispiel importierter Flüssigkeiten in Großgebinden angesprochen, die in China umgepackt werden. Dies ist für Lieferanten relevant, deren chinesische Partner eine Formulierung in Großgebinden erhalten und sie in kleineren Behältern verkaufen.

Artikel 37 der Maßnahmen zur Verwaltung von Betriebsgenehmigungen für gefährliche Chemikalien bezieht den Kauf gefährlicher Chemikalien zum Umpacken, Abfüllen oder Verdünnen mit einem ungefährlichen Lösungsmittel mit anschließendem Verkauf in den Geltungsbereich dieser Maßnahmen ein.

Vor der Vereinbarung eines lokalen Betriebsmodells sollte dokumentiert werden, ob der Partner lediglich die Verpackung ändern, das Produkt verdünnen oder formulieren, andere Verarbeitungsschritte durchführen oder Großgebinde und Fertigwaren lagern wird. Die geplante Tätigkeit und die Standortbedingungen fließen in die Genehmigungsbewertung ein. Ein Registrierungszertifikat allein stellt nicht fest dass Tätigkeiten wie Umpacken, Handel oder Lagerung alle geltenden Anforderungen erfüllen.

Weitere Informationen finden Sie in den Leitlinien von REACH24H für Betriebsgenehmigungen für gefährliche Chemikalien in China. Ein am 21. September 2026 veröffentlichter Entwurf zur Überarbeitung wurde zur öffentlichen Stellungnahme veröffentlicht; vorgeschlagene Änderungen sollten von geltenden Anforderungen unterschieden werden.

Kleine Sendungen benötigen eine klar definierte Ausnahmegrundlage

Chen hob außerdem hervor Artikel 87, der Registrierungsausnahmen für bestimmte gefährliche Chemikalien vorsieht, bei denen während der Forschung und Entwicklung oder der Versuchsproduktion und des Verkaufs geringe Mengen, geringe Freisetzungen und eine geringe Exposition vorliegen; detaillierte Maßnahmen sind noch festzulegen.

Eine kleine Sendung oder allein die Bezeichnung als „Probe“ begründet keine Anspruchsberechtigung. Unternehmen, die diese Bestimmung in Betracht ziehen, sollten die anwendbaren Bedingungen ermitteln und Nachweise zur Untermauerung ihrer Ausnahmebewertung aufbewahren.

Chinesische Sicherheitsdatenblätter und Kennzeichnungen müssen das tatsächliche Gemisch widerspiegeln

Artikel 31 des Gesetzes über die Sicherheit gefährlicher Chemikalien verpflichtet Hersteller und Importeure, Folgendes bereitzustellen: chinesische Sicherheitsdatenblätter und chinesische Sicherheitskennzeichnungen die ihren gefährlichen Chemikalien entsprechen und den nationalen Normen entsprechen.

Ein ausländisches Sicherheitsdatenblatt ist ein nützlicher Ausgangspunkt. Für die Aufbereitung für China müssen neben der Übersetzung die anwendbare Einstufung, die Produktinformationen und die lokalen Anforderungen überprüft werden.

Für Gemische empfiehlt REACH24H die folgenden Konsistenzprüfungen:

Diese Prüfungen tragen dazu bei, einzelne Dokumente in einen kohärenten Satz von Produktinformationen zu überführen. Die Dienstleistungen von REACH24H für China-GHS, Sicherheitsdatenblätter und Kennzeichnungen unterstützen die Erstellung und Überprüfung dieser Dokumente.

Was geschieht, wenn der Zoll den Katalogstatus des Gemischs infrage stellt?

In der Frage-und-Antwort-Runde schilderte ein Teilnehmer eine unterschiedliche Auslegung des Katalogstatus eines Gemischs sowie die Aufforderung, in seinem Sicherheitsdatenblatt anzugeben, dass das Produkt außerhalb des Katalogs liege. Für Lieferanten und Importeure besteht die zugrunde liegende Aufgabe darin, vor einer Änderung eines Dokuments eine belastbare Einstufung und Katalogbewertung zu erstellen.

Bekanntmachung Nr. 129 vom 2020 der GACC legt Inspektions- und Dokumentationsanforderungen für die im Katalog aufgeführten importierten und exportierten gefährlichen Chemikalien fest. Bekanntmachung Nr. 29 vom 2023 verpflichtet Importeure oder ihre Vertreter, die relevanten Produkt- und Gefahreninformationen korrekt zu deklarieren und die erforderlichen Unterlagen für jede deklarierte Warenposition hochzuladen.

REACH24H empfiehlt die Erstellung einer produktspezifischen Erläuterung, die die geprüften Katalogeinträge, Nachweise zur Zusammensetzung und Konzentration sowie relevante Einstufungs- oder Identifizierungsunterlagen abdeckt. Die Erläuterung sollte diese Unterlagen mit den tatsächlich eingeführten Waren verknüpfen.

Jede Aussage zum Katalogstatus in einem SDB sollte sich aus dieser Bewertung ergeben. Stimmen Sie Überarbeitungen mit dem chinesischen Importeur ab, damit SDB, Kennzeichnung und Zollinformationen konsistent bleiben; eine nicht belegte Änderung des Wortlauts kann zu weiteren Abweichungen führen.

Gefahreninformationen bis zur Lagerung und Verwendung weitergeben

Chens Erörterung der Inspektionen ging über die Dokumentenvorbereitung hinaus. Sie stellte einen Zusammenhang zwischen Gefahrstoffbeständen, SDB und Kennzeichnungen, Lagerunverträglichkeiten sowie der Schulung von Beschäftigten her.

Er hob zwei Anforderungen hervor, die diesen Zusammenhang ausdrücklich machen:

• Beim Verkauf: Artikel 57 verpflichtet Hersteller und Händler, Käufern konforme SDB bereitzustellen, und untersagt den Handel mit gefährlichen Chemikalien ohne SDB oder Sicherheitskennzeichnung.

• Am Arbeitsplatz: Artikel 51 verpflichtet Anwender, SDB und Kennzeichnungen für Beschäftigte zugänglich zu machen sowie Informationen und Schulungen zur sicheren Verwendung und zu Notfallmaßnahmen bereitzustellen.

Für einen ausländischen Lieferanten bedeutet dies, dass die Übergabe an den chinesischen Importeur und Kunden Teil der Produktverantwortung ist. Die Personen, die das Gemisch empfangen, lagern und verwenden, benötigen Zugang zu Informationen, die sie praktisch anwenden können.

Kleine Verpackungen lösen die Anforderungen an das Lager nicht

Fragen zu Parfüms, Aerosolen und anderen klein verpackten Produkten machten ein separates Problem deutlich: eine Transportbefreiung begründet nicht automatisch eine Lagerbefreiung. Chen wies darauf hin, dass Transportregelungen getrennt von der Lagerverwaltung betrachtet werden müssen, einschließlich der durch die an einem Standort angesammelte Menge entstehenden Risiken.

Die Artikel 41 und 42 des Gesetzes zur Sicherheit gefährlicher Chemikalien regeln spezielle Lagerorte, Lagerbedingungen und Mengen sowie die Prüfung und Dokumentation von Waren, die in die Lagerung ein- und aus ihr ausgelagert werden. Lieferanten und ihre chinesischen Partner sollten daher die Gefahreneinstufung, die Größe einzelner Verpackungen, den Höchstbestand, die Lageraufteilung und unverträgliche Materialien. Die alleinige Bewertung der Größe jeder Flasche oder Dose lässt den Gesamtbestand des Lagers und die Lagerverträglichkeit ungeklärt.

Eine Änderung der Formulierung sollte ebenfalls eine Überprüfung der betroffenen Nachweise und Dokumente auslösen. Wenn sich Registrierungsinformationen ändern, verlangt das Gesetz rechtzeitige Änderungen; neu festgestellte gefährliche Eigenschaften lösen ebenfalls Aktualisierungen der Gefahrenkommunikation aus.

Bereiten Sie Ihr chemisches Gemisch für den chinesischen Markt mit REACH24H vor

Für ausländische Formulierer und ihre chinesischen Partner ist der Ausgangspunkt eine produktspezifische Bewertung: Was ist das Gemisch, welche Nachweise belegen seine Gefahren und welche Pflichten ergeben sich aus seiner Einstufung und den Liefervereinbarungen?

REACH24H unterstützt diese Arbeit durch:

• Unterstützung bei der Katalogprüfung und Gefahrenermittlung.

• Koordinierung mit qualifizierten Institutionen zur Identifizierung physikalischer Gefahren, soweit erforderlich.

• Unterstützung chinesischer Importeure bei der Registrierung gefährlicher Chemikalien.

• Erstellung und Aktualisierung von China-konformen SDB und Kennzeichnungen.

Die Bereitstellung Ihres aktuellen SDB, der verfügbaren Daten zu Zusammensetzung und Gefahren, des vorgesehenen chinesischen Importeurs und der geplanten Geschäftstätigkeiten hilft dabei, den Prüfungsumfang festzulegen. Beziehen Sie auch lokale Umverpackungs-, Verdünnungs-, Handels- oder Lagervereinbarungen ein, damit die Bewertung widerspiegelt, wie das Produkt die Kunden erreicht.

Diese Vorbereitung trägt dazu bei, technische Nachweise mit Registrierungsarbeiten, Einfuhrdokumentation und den Informationen zu verknüpfen, die Kunden für den sicheren Umgang mit dem Produkt benötigen.

Recommended Reading

• Chinas neues Gesetz zur Sicherheit gefährlicher Chemikalien: Wichtige Änderungen und Auswirkungen auf die Compliance

• China Hazardous Chemical Registration

• Leitfaden zum China-GHS: Einstufung, SDB und Kennzeichnungen

• Genehmigungen für den Betrieb mit gefährlichen Chemikalien in China

Official References

• China: Gesetz zur Sicherheit gefährlicher Chemikalien

• Umsetzungsleitfaden für den Katalog gefährlicher Chemikalien (Ausgabe 2015)

• Ministerium für Notfallmanagement: Antwort zum Katalogeintrag 2828

• SAWS-Verordnung Nr. 60: Identifizierung und Einstufung physikalischer Gefahren

• SAWS Order No. 53: Hazardous Chemical Registration

• Maßnahmen zur Verwaltung von Genehmigungen für den Betrieb mit gefährlichen Chemikalien

• GACC-Bekanntmachung Nr. 129 vom 2020

• GACC-Bekanntmachung Nr. 29 vom 2023