สารเคมีผสมในจีน: การระบุอันตราย การขึ้นทะเบียน และข้อกำหนด SDS

เริ่มจากอันตรายของสารผสมและกิจกรรมที่วางแผนไว้

ตัวอย่างการตรวจสอบของ Chen รวมถึงสารช่วย เช่น สารริเริ่มปฏิกิริยา สารก่อฟอง และสารบำบัดน้ำ คำอธิบายทางการค้าระบุการใช้งาน แต่ยังไม่เพียงพอที่จะตัดสินวิธีบริหารจัดการ

สำหรับซัพพลายเออร์ จึงต้องเตรียมข้อมูลก่อนส่งสินค้า ว่าผู้นำเข้าในจีนระบุสูตร เข้าใจอันตราย และมีข้อมูลรองรับแผนจัดเก็บและจัดการที่เสนอได้หรือไม่?

ในจีน กฎหมายความปลอดภัยสารเคมีอันตราย มีผลใช้ตั้งแต่ 1 พฤษภาคม 2026ในการนำเสนอ Chen เน้นมาตรา 124 ซึ่ง ห้ามผลิต จัดเก็บ ใช้ ค้า หรือขนส่งสารเคมีที่ยังไม่ทราบคุณสมบัติอันตรายโดยไม่ได้รับอนุญาตในทางปฏิบัติจึงควรคลี่คลายความไม่แน่นอนตั้งแต่ต้น ขณะที่ยังมีเวลาขอข้อมูลส่วนประกอบ ทบทวนหลักฐานที่มี และจัดเตรียมงานระบุอันตรายที่จำเป็น

สำหรับกรอบกฎหมายที่กว้างขึ้น ดูบทความของ REACH24H เรื่อง ภาพรวมกฎหมายความปลอดภัยสารเคมีอันตรายของจีน.

กฎ 70% ยกเว้นสารผสมจากการกำกับดูแลหรือไม่?

สารผสมที่ต่ำกว่า 70% ไม่ได้พ้นจากหน้าที่ขึ้นทะเบียนสารเคมีอันตรายโดยอัตโนมัติ.

ข้อ 5 และ 6 ของ คู่มือการใช้บัญชีรายชื่อ กล่าวถึงสถานการณ์ต่างกัน:

ข้อ 6 แยกการขึ้นทะเบียนออกจากข้อกำหนดใบอนุญาตทางปกครองด้านความปลอดภัยที่เกี่ยวข้องในสถานการณ์ที่ระบุ การขึ้นทะเบียนและการขอใบอนุญาตจึงต้องมีข้อสรุปแยกกันและต้องประเมินด้วยว่าสารนั้นอยู่ภายใต้รายการใดในบัญชีโดยตรงหรือไม่ การคำนวณร้อยละไม่อาจใช้แทนการทบทวนดังกล่าว

การอภิปรายในงานกล่าวถึงรายการ 2828 ในบัญชีรายชื่อด้วย โดย คำตอบอย่างเป็นทางการของกระทรวง ยืนยันว่ารายการนี้ ใช้เฉพาะกับสารผสมธุรกิจควรตรวจรายการที่มีผลใช้และเงื่อนไขของรายการนั้น การหารือเรื่องการเปลี่ยนแปลงในอนาคตไม่ได้ทำให้เกิดข้อยกเว้น

บันทึกการคัดกรองที่มีประโยชน์ควรอธิบายว่าประเมินรายการหรือกฎใด ใช้องค์ประกอบใด และมีหลักฐานใดรองรับข้อสรุป ซึ่งช่วยให้ผู้นำเข้ามีฐานพิจารณาที่มากกว่าผลว่า "อยู่ในบัญชี/ไม่อยู่ในบัญชี"

เมื่อใดต้องระบุอันตรายทางกายภาพ?

ภายใต้ คำสั่ง SAWS ฉบับที่ 60 ว่าด้วยการระบุและจำแนกอันตรายทางกายภาพเงื่อนไขที่เกี่ยวข้อง ได้แก่:

• สารเคมีที่มีส่วนประกอบอย่างน้อยหนึ่งชนิดอยู่ในบัญชีรายชื่อ โดยภาพรวม ยังไม่ทราบอันตรายทางกายภาพ.

• สารเคมีนอกบัญชีรายชื่อที่ ยังไม่ทราบอันตรายทางกายภาพ.

• สารเคมีที่ใช้เพื่อการวิจัยทางวิทยาศาสตร์หรือพัฒนาผลิตภัณฑ์ มีการผลิตหรือใช้ต่อปีเกินหนึ่งตัน และ ยังไม่ทราบอันตรายทางกายภาพ.

เมื่อเข้าข่ายกระบวนการนี้ ผู้ผลิตหรือผู้นำเข้ายื่นคำขอต่อสถาบันระบุอันตรายกระบวนการแยกระหว่าง รายงานการระบุอันตรายทางกายภาพ กับ รายงานการจำแนกประเภท ซึ่งจัดทำโดยใช้ผลการระบุอันตรายและข้อมูลอื่นที่เกี่ยวข้อง รายงานการจำแนกประเภทจะส่งให้ศูนย์ขึ้นทะเบียนทบทวน

ข้อมูลต่างประเทศช่วยสนับสนุนการประเมินได้หรือไม่?

ในช่วงถามตอบ ผู้เข้าร่วมถามว่าข้อมูลที่มีอยู่ใช้สนับสนุนการจำแนกอันตรายต่อสุขภาพและสิ่งแวดล้อมได้หรือไม่ และจำเป็นต้องระบุอันตรายเพิ่มเติมหรือไม่ Chen เน้นความถูกต้องของข้อมูลและความสามารถอธิบายการจำแนก รวมถึงแหล่งที่มาและความเหมาะสมของหลักฐานที่ได้จากจีนหรือต่างประเทศ และพื้นฐานของการคำนวณ

สำหรับซัพพลายเออร์ต่างประเทศ จุดเริ่มต้นที่เหมาะสมคือทบทวนหลักฐานที่มีอยู่ REACH24H แนะนำให้บันทึก:

• ข้อมูลนั้นอธิบายส่วนผสมชนิดหนึ่ง สูตรที่คล้ายกัน หรือสารผสมที่จัดหาจริง

• ตัวอย่างที่ทดสอบเทียบกับองค์ประกอบ ช่วงความเข้มข้น และรูปกายภาพของผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์อย่างไร

• ใช้เกณฑ์การจำแนก ข้อมูล และวิธีคำนวณใดรองรับข้อสรุป

• ข้อสรุปสะท้อนอยู่ในรายงานการจำแนก SDS ภาษาจีน ฉลาก และข้อมูลขึ้นทะเบียนอย่างไร

SDS หรือรายงานทดสอบจากต่างประเทศ ไม่สามารถใช้แทนกระบวนการระบุอันตรายทางกายภาพตามกฎหมายได้โดยอัตโนมัติควรประเมินความเกี่ยวข้องของข้อมูลและการเข้าข่ายคำสั่งฉบับที่ 60 แยกกัน การทบทวนนี้ช่วยระบุข้อสรุปที่มีหลักฐานแล้ว และส่วนที่ต้องการหลักฐานหรืองานระบุอันตรายเพิ่มเติม

ใครขึ้นทะเบียนสารผสมอันตรายที่นำเข้า?

มาตรา 86 ของกฎหมายความปลอดภัยสารเคมีอันตราย กำหนดหน้าที่ขึ้นทะเบียนสารเคมีอันตรายให้แก่ ผู้ผลิตและผู้นำเข้าภายใต้ คำสั่ง SAWS ฉบับที่ 53 ว่าด้วยการขึ้นทะเบียนสารเคมีอันตรายผู้นำเข้าต้องขึ้นทะเบียนให้เสร็จ ก่อนนำเข้าครั้งแรก.

ซัพพลายเออร์ต่างประเทศจึงควรระบุว่านิติบุคคลจีนใดจะนำเข้าผลิตภัณฑ์ และต้องการข้อมูลใด ทีมกฎระเบียบของซัพพลายเออร์ช่วยได้ด้วยข้อมูลสูตรและอันตรายที่เชื่อถือได้ พร้อมกำหนดหน้าที่และข้อตกลงแบ่งปันข้อมูลให้ชัดเจน

ข้อมูลขึ้นทะเบียนครอบคลุมการจำแนกและติดฉลาก คุณสมบัติทางเคมีกายภาพ การใช้ อันตราย สภาวะจัดเก็บ ใช้ และขนส่งอย่างปลอดภัย รวมถึงมาตรการฉุกเฉิน เอกสารประกอบรวม SDS และฉลากที่ตรงกับผลิตภัณฑ์และเป็นไปตามมาตรฐานแห่งชาติ

สำหรับสารผสม ความสอดคล้องเป็นประเด็นสำคัญในทางปฏิบัติ โดย ชื่อผลิตภัณฑ์ รหัสอ้างอิงสูตร และข้อสรุปอันตราย ควรตรวจสอบย้อนกลับได้ระหว่างบันทึกซัพพลายเออร์ รายงานระบุอันตราย ข้อมูลขึ้นทะเบียน และ SDS ภาษาจีน

บริการของ REACH24H ด้าน การขึ้นทะเบียนสารเคมีอันตรายในจีน สนับสนุนการคัดกรองบัญชีรายชื่อ การระบุอันตราย และการเตรียมขึ้นทะเบียนร่วมกับผู้นำเข้าจีน

การบรรจุใหม่ในจีนทำให้มีข้อกำหนดเพิ่มเติมหรือไม่?

ช่วงถามตอบยกตัวอย่างของเหลวนำเข้าแบบเทกองที่นำมาบรรจุใหม่ในจีน เรื่องนี้เกี่ยวข้องกับซัพพลายเออร์ที่คู่ค้าในจีนรับสูตรผสมปริมาณมากแล้วขายในภาชนะเล็กลง

มาตรา 37 ของ มาตรการบริหารใบอนุญาตประกอบกิจการสารเคมีอันตราย นำการซื้อสารเคมีอันตรายเพื่อบรรจุใหม่ เติมใหม่ หรือเจือจางด้วยตัวทำละลายที่ไม่อันตรายแล้วจำหน่าย มาอยู่ภายใต้มาตรการดังกล่าว

ก่อนตกลงรูปแบบดำเนินงานในประเทศ ให้บันทึกว่าคู่ค้าจะเปลี่ยนเฉพาะบรรจุภัณฑ์ เจือจางหรือผสมสูตร ทำกระบวนการอื่น หรือเก็บสินค้าแบบเทกองและสินค้าสำเร็จรูป กิจกรรมที่วางแผนและสภาพสถานประกอบการเป็นข้อมูลสำหรับประเมินใบอนุญาต โดย ใบรับรองการขึ้นทะเบียนเพียงอย่างเดียวไม่ได้ยืนยัน ว่ากิจกรรมบรรจุใหม่ ค้าขาย หรือจัดเก็บเป็นไปตามข้อกำหนดทุกข้อที่เกี่ยวข้อง

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม ดูแนวทางของ REACH24H เรื่อง ใบอนุญาตประกอบกิจการสารเคมีอันตรายในจีนโดย ร่างแก้ไขที่เผยแพร่เมื่อ 21 กันยายน 2026 ได้ เปิดรับความคิดเห็นสาธารณะจึงควรแยกข้อเสนอเปลี่ยนแปลงออกจากข้อกำหนดที่มีผลใช้แล้ว

สินค้าปริมาณน้อยต้องมีฐานข้อยกเว้นที่ชัดเจน

Chen ยังกล่าวถึง มาตรา 87ซึ่งกำหนดข้อยกเว้นการขึ้นทะเบียนสำหรับสารเคมีอันตรายบางชนิดที่มีปริมาณน้อย การปล่อยต่ำ และการสัมผัสต่ำ ระหว่างการวิจัยและพัฒนา หรือการทดลองผลิตและจำหน่าย โดยจะมีการกำหนดมาตรการโดยละเอียดต่อไป

การส่งสินค้าปริมาณน้อยหรือระบุว่า "ตัวอย่าง" เพียงอย่างเดียวไม่ได้ทำให้เข้าเกณฑ์บริษัทที่พิจารณาใช้บทบัญญัตินี้ควรระบุเงื่อนไขที่ใช้บังคับและเก็บหลักฐานรองรับการประเมินข้อยกเว้น

SDS และฉลากภาษาจีนต้องสะท้อนสารผสมจริง

มาตรา 31 ของกฎหมายความปลอดภัยสารเคมีอันตราย กำหนดให้ผู้ผลิตและผู้นำเข้าจัดหา SDS ภาษาจีนและฉลากความปลอดภัยภาษาจีน ที่ตรงกับสารเคมีอันตรายของตนและสอดคล้องกับมาตรฐานแห่งชาติ

SDS ต่างประเทศเป็นจุดเริ่มต้นที่มีประโยชน์ การเตรียมใช้ในจีนต้องทบทวนการจำแนกที่ใช้บังคับ ข้อมูลผลิตภัณฑ์ และข้อกำหนดในประเทศควบคู่กับการแปล

สำหรับสารผสม REACH24H แนะนำการตรวจความสอดคล้องดังนี้:

การตรวจเหล่านี้ช่วยเชื่อมเอกสารแยกฉบับให้เป็นชุดข้อมูลผลิตภัณฑ์ที่สอดคล้องกัน บริการของ REACH24H ด้าน GHS, SDS และฉลากในจีน สนับสนุนการจัดเตรียมและทบทวนเอกสารเหล่านั้น

หากศุลกากรตั้งคำถามว่าสารผสมอยู่ในบัญชีรายชื่อหรือไม่?

ในช่วงถามตอบ ผู้เข้าร่วมรายหนึ่งอธิบายความเห็นต่างในการตีความสถานะของสารผสมในบัญชีรายชื่อ และคำขอให้ระบุใน SDS ว่าผลิตภัณฑ์อยู่นอกบัญชี สำหรับซัพพลายเออร์และผู้นำเข้า งานพื้นฐานคือจัดทำการจำแนกและการประเมินบัญชีรายชื่อที่มีเหตุผลรองรับก่อนเปลี่ยนเอกสาร

ประกาศ GACC ฉบับที่ 129 ปี 2020 กำหนดข้อกำหนดการตรวจและเอกสารสำหรับสารเคมีอันตรายที่นำเข้าและส่งออกซึ่งอยู่ในบัญชีรายชื่อ ประกาศฉบับที่ 29 ปี 2023 กำหนดให้ผู้รับสินค้านำเข้าหรือตัวแทน สำแดงข้อมูลผลิตภัณฑ์และอันตรายที่เกี่ยวข้องอย่างถูกต้อง และอัปโหลดเอกสารที่กำหนดสำหรับสินค้าทุกรายการที่สำแดง

REACH24H แนะนำให้เตรียมคำอธิบายเฉพาะผลิตภัณฑ์ ครอบคลุมรายการในบัญชีที่ทบทวน หลักฐานองค์ประกอบและความเข้มข้น และบันทึกการจำแนกหรือระบุอันตรายที่เกี่ยวข้อง คำอธิบายควรเชื่อมบันทึกเหล่านี้กับสินค้าที่นำเข้าจริง

ข้อความใดเกี่ยวกับสถานะในบัญชีรายชื่อใน SDS ควรเป็นผลจากการประเมินนั้น ประสานการแก้ไขกับผู้นำเข้าจีนเพื่อให้ SDS ฉลาก และข้อมูลศุลกากรสอดคล้องกัน การเปลี่ยนถ้อยคำโดยไม่มีหลักฐานอาจทำให้เกิดความคลาดเคลื่อนเพิ่มเติม.

ส่งต่อข้อมูลอันตรายไปจนถึงการจัดเก็บและการใช้

การอภิปรายเรื่องการตรวจสอบของ Chen ครอบคลุมมากกว่าการเตรียมเอกสาร โดยเชื่อมทะเบียนสารเคมีอันตราย SDS และฉลาก ความไม่เข้ากันในการจัดเก็บ และการฝึกอบรมพนักงาน

เขาเน้นข้อกำหนดสองข้อที่แสดงความเชื่อมโยงนี้ชัดเจน:

• เมื่อจำหน่าย: มาตรา 57 กำหนดให้ผู้ผลิตและผู้ค้าจัดหา SDS ที่เป็นไปตามข้อกำหนดให้ผู้ซื้อ และห้ามค้าสารเคมีอันตรายที่ไม่มี SDS หรือฉลากความปลอดภัย

• ในสถานที่ทำงาน: มาตรา 51 กำหนดให้ผู้ใช้งานจัด SDS และฉลากให้พนักงานเข้าถึง และให้ข้อมูลกับการฝึกอบรมด้านการใช้อย่างปลอดภัยและมาตรการฉุกเฉิน

สำหรับซัพพลายเออร์ต่างประเทศ การส่งมอบข้อมูลให้ผู้นำเข้าและลูกค้าในจีนจึงเป็นส่วนหนึ่งของการดูแลผลิตภัณฑ์อย่างรับผิดชอบ ผู้รับ จัดเก็บ และใช้สารผสมต้องเข้าถึงข้อมูลที่นำไปปฏิบัติได้

บรรจุภัณฑ์ขนาดเล็กไม่ได้แก้ข้อกำหนดคลังสินค้า

คำถามเกี่ยวกับน้ำหอม สเปรย์ และผลิตภัณฑ์บรรจุขนาดเล็กอื่นชี้ให้เห็นประเด็นอีกด้าน: ข้อยกเว้นด้านการขนส่งไม่ได้ทำให้มีข้อยกเว้นด้านการจัดเก็บโดยตัวมันเองChen ระบุว่าต้องพิจารณาการขนส่งแยกจากการบริหารคลังสินค้า รวมถึงความเสี่ยงจากปริมาณที่สะสมในสถานประกอบการ

มาตรา 41 และ 42 ของกฎหมายความปลอดภัยสารเคมีอันตรายกล่าวถึงสถานที่จัดเก็บเฉพาะ การจัดวางและปริมาณจัดเก็บ ตลอดจนการตรวจและบันทึกสินค้ารับเข้าและจ่ายออก ซัพพลายเออร์และคู่ค้าในจีนจึงควรทบทวนการจำแนกอันตราย ขนาดบรรจุแต่ละชิ้น ปริมาณคงคลังสูงสุด ผังการจัดเก็บ และวัสดุที่เข้ากันไม่ได้การพิจารณาเพียงขนาดขวดหรือกระป๋องแต่ละใบยังไม่ตอบปัญหาปริมาณคงคลังรวมและความเข้ากันได้ในการจัดเก็บ

การเปลี่ยนสูตรควรนำไปสู่การทบทวนหลักฐานและเอกสารที่ได้รับผลกระทบด้วย เมื่อข้อมูลขึ้นทะเบียนเปลี่ยน กฎหมาย กำหนดให้แก้ไขอย่างทันท่วงทีและคุณสมบัติอันตรายที่เพิ่งระบุได้ทำให้ต้องปรับปรุงการสื่อสารอันตราย

เตรียมสารเคมีผสมของคุณสำหรับตลาดจีนกับ REACH24H

สำหรับผู้ผสมสูตรต่างประเทศและคู่ค้าในจีน จุดเริ่มต้นคือการประเมินเฉพาะผลิตภัณฑ์ สารผสมคืออะไร มีหลักฐานใดยืนยันอันตราย และมีหน้าที่ใดจากการจำแนกกับรูปแบบจัดหา?

REACH24H สนับสนุนงานนี้ผ่าน:

• การคัดกรองบัญชีรายชื่อและความช่วยเหลือในการระบุอันตราย

• การประสานงานกับสถาบันที่มีคุณสมบัติเพื่อระบุอันตรายทางกายภาพเมื่อจำเป็น

• การสนับสนุนขึ้นทะเบียนสารเคมีอันตรายสำหรับผู้นำเข้าจีน

• การจัดทำและปรับปรุง SDS กับฉลากให้เป็นไปตามข้อกำหนดจีน

การจัดหา SDS ปัจจุบัน ข้อมูลองค์ประกอบและอันตรายที่มี ผู้นำเข้าจีนที่ตั้งใจใช้ และกิจกรรมธุรกิจที่วางแผนไว้ ช่วยกำหนดขอบเขตการทบทวน ควรรวมแผนบรรจุใหม่ เจือจาง ค้าขาย หรือจัดเก็บในประเทศด้วย เพื่อให้การประเมินสะท้อนเส้นทางผลิตภัณฑ์ถึงลูกค้า

การเตรียมพร้อมนี้ช่วยเชื่อมหลักฐานทางเทคนิคกับงานขึ้นทะเบียน เอกสารนำเข้า และข้อมูลที่ลูกค้าต้องใช้ในการจัดการผลิตภัณฑ์

บทความแนะนำ

• กฎหมายความปลอดภัยสารเคมีอันตรายฉบับใหม่ของจีน: การเปลี่ยนแปลงสำคัญและผลต่อการปฏิบัติตามข้อกำหนด

• การขึ้นทะเบียนสารเคมีอันตรายในจีน

• คู่มือ GHS จีน: การจำแนก SDS และฉลาก

• ใบอนุญาตประกอบกิจการสารเคมีอันตรายในจีน

เอกสารอ้างอิงอย่างเป็นทางการ

• จีน: กฎหมายความปลอดภัยสารเคมีอันตราย

• คู่มือการใช้บัญชีรายชื่อสารเคมีอันตราย (ฉบับปี 2015)

• กระทรวงการจัดการเหตุฉุกเฉิน: คำตอบเกี่ยวกับรายการ 2828 ในบัญชีรายชื่อ

• คำสั่ง SAWS ฉบับที่ 60: การระบุและจำแนกอันตรายทางกายภาพ

• คำสั่ง SAWS ฉบับที่ 53: การขึ้นทะเบียนสารเคมีอันตราย

• มาตรการบริหารใบอนุญาตประกอบกิจการสารเคมีอันตราย

• ประกาศ GACC ฉบับที่ 129 ปี 2020

• ประกาศ GACC ฉบับที่ 29 ปี 2023