Inclusão complementar no IECSC de substâncias anteriores a 2003: uma via de conformidade de baixo custo para exportadores de pesticidas para a China

O que é o mecanismo de inclusão complementar de substâncias existentes «anteriores a 15 de outubro de 2003»?

Esta via de inclusão complementar é um mecanismo de longa data do sistema chinês de gestão de novas substâncias químicas para resolver questões históricas; não é uma nova política introduzida pelo atual projeto de alteração.

Em 15 de outubro de 2003 entrou em vigor a primeira regulamentação chinesa de gestão ambiental de novas substâncias químicas (da antiga Administração Estatal de Proteção Ambiental (SEPA) Ordem n.º 17). As substâncias químicas legalmente fabricadas na China ou importadas para o país antes dessa data, incluindo exportações para a China a partir de outros países, e atualmente comercializadas são legalmente classificadas como «substâncias químicas existentes», em vez de «novas substâncias químicas».

Para respeitar os factos históricos, a atual MEE Order 12 permite às empresas apresentar provas históricas objetivas para solicitar a inclusão complementar de substâncias elegíveis no IECSC. Após a inclusão bem-sucedida, a substância adquire o estatuto de «substância química existente» e fica isenta do registo de novas substâncias químicas. Para os exportadores globais, é essencial que empresas fora da China possam atuar diretamente como requerentes. (A REACH24H estima que este mecanismo continuará ativo após a revisão regulamentar, embora as empresas devam acompanhar as próximas orientações para conhecer os detalhes processuais).

Por que é este mecanismo fundamental para os pesticidas tradicionais?

Ao abrigo da regulamentação atual, as substâncias ativas e os adjuvantes de pesticidas beneficiam de isenções, pelo que muitos exportadores para a China não verificaram sistematicamente a sua inclusão no IECSC. Quando o âmbito das isenções for ajustado, o valor desta via aumentará significativamente.

Acima de tudo, permite resolver a conformidade de produtos tradicionais a baixo custo. Uma parte significativa das substâncias ativas e dos adjuvantes de formulação tradicionais foi comercializada e registada na China muito antes de 2003. Registar estas substâncias como «novas substâncias químicas» exigiria ensaios físico-químicos, toxicológicos e ecotoxicológicos dispendiosos e demorados, podendo ainda levantar desafios de conformidade devido aos seus elevados perfis de toxicidade. Ao eliminar os requisitos de dados de ensaio, esta via preserva uma opção de conformidade eficiente e com uma relação custo-benefício muito favorável.

Com base na base de dados chinesa de registo de pesticidas, a REACH24H compilou uma lista de substâncias ativas de pesticidas registadas e aprovadas em 2009 ou antes que atualmente não se encontram no IECSC público, apresentada abaixo para referência:

Tabela 1: lista parcial de substâncias tradicionais

(Por limitações de espaço, contacte customer@reach24h.com para obter a lista completa de substâncias tradicionais).

Como devem agir os exportadores de pesticidas?

Em primeiro lugar, os exportadores para a China devem pesquisar as substâncias para verificar a sua situação no IECSC. Para produtos tradicionais, devem recuperar arquivos históricos de produtos exportados para a China, fabricados no país ou importados antes de 15 de outubro de 2003. Com base na vasta experiência da REACH24H na inclusão complementar no IECSC, as provas históricas recomendadas incluem, entre outras:

• Documentos de produção e comércio: Declarações de associação à substância, registos de produção, faturas de matérias-primas, ordens de expedição, conhecimentos de embarque, faturas de venda e fluxogramas de processo;

• Documentos de importação e exportação: Documentos de desalfandegamento, faturas de exportação para compradores chineses e contratos de venda;

• Outros documentos comprovativos: Certificados de registo de pesticidas do Ministério da Agricultura e dos Assuntos Rurais (MARA) e registos de anuários, documentos oficiais do Governo, relatórios estatísticos do setor e literatura pública.

Em segundo lugar, como as inclusões complementares no IECSC são partilhadas por todo o setor e as provas históricas de uma só empresa podem estar incompletas devido ao longo período decorrido, recomendamos vivamente a colaboração com importadores ou distribuidores chineses ou outras empresas do setor. A recolha conjunta de provas cria uma cadeia completa, por exemplo, associando a fatura do exportador aos documentos de desalfandegamento do importador chinês, o que aumenta significativamente a taxa de aprovação e beneficia toda a cadeia de abastecimento.

A inclusão complementar no IECSC é uma oportunidade valiosa de conformidade que respeita os factos históricos. Aconselhamos os exportadores de pesticidas a rever prontamente os seus portefólios e a aproveitar esta oportunidade regulamentar existente para assegurar o acesso dos produtos tradicionais à China.