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Produits agrochimiques

Supplément IECSC pré-2003 : une voie de mise en conformité économique pour les exportateurs de pesticides vers la Chine

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L’ajustement proposé des exemptions applicables aux pesticides dans le projet d’amendement aux Mesures relatives à l’enregistrement de la gestion environnementale des nouvelles substances chimiques (arrêté du MEE 12) a suscité de nombreuses discussions dans l’industrie des pesticides. À l’avenir, les produits phytopharmaceutiques contenant des substances chimiques ne figurant pas dans l’ Inventaire des substances chimiques existantes en Chine (IECSC) pourraient être confrontés à des difficultés de conformité liées à une double procédure d’enregistrement. Dans ce contexte, le mécanisme complémentaire de l’IECSC — une voie de conformité préexistante souvent négligée par les exportateurs de pesticides — constitue un recours essentiel pour résoudre les risques de conformité liés aux produits phytopharmaceutiques classiques (substances actives et adjuvants de formulation).

Qu’est-ce que le mécanisme de complément des substances existantes « antérieures au 15 octobre 2003 » ?

Cette voie complémentaire n’est pas une nouvelle politique introduite par le projet d’amendement actuel, mais un mécanisme établi de longue date dans le cadre du système chinois de gestion des nouvelles substances chimiques, destiné à résoudre des problèmes historiques.

15 octobre 2003, marque la date de mise en œuvre de la première réglementation chinoise relative à la gestion environnementale des nouvelles substances chimiques (ancienne Administration nationale de la protection de l’environnement (SEPA) arrêté n° 17). Les substances chimiques légalement fabriquées en Chine ou importées en Chine (y compris les exportations vers la Chine depuis d’autres pays) avant cette date et actuellement commercialisées sont légalement classées comme des « substances chimiques existantes » plutôt que comme des « nouvelles substances chimiques ».

Afin de respecter les faits historiques, l’arrêté actuel du MEE 12 autorise les entreprises à fournir des preuves historiques objectives afin de demander l’ajout des substances admissibles à l’IECSC. Une fois l’ajout effectué avec succès, la substance acquiert le statut de « substance chimique existante » et est exemptée de l’enregistrement des nouvelles substances chimiques. Point essentiel pour les exportateurs internationaux, les entreprises établies hors de Chine sont autorisées à agir directement en qualité de demandeurs dans le cadre de cette procédure complémentaire. (REACH24H estime que ce mécanisme complémentaire restera en vigueur après la révision de la réglementation, mais les entreprises doivent surveiller les prochaines lignes directrices pour connaître les modalités procédurales précises.)

Pourquoi ce mécanisme est-il essentiel pour les produits phytopharmaceutiques classiques ?

Dans le cadre de la réglementation actuelle, les substances actives des pesticides et les adjuvants bénéficient d’exemptions, ce qui signifie que de nombreux exportateurs vers la Chine n’ont pas vérifié systématiquement leur statut d’inscription à l’IECSC. Une fois le champ d’application des exemptions ajusté, l’importance de cette voie complémentaire sera considérablement renforcée.

Surtout, ce mécanisme permet de résoudre la conformité des produits classiques à faible coût. Une part importante des substances actives et des adjuvants de formulation des pesticides classiques a été commercialisée et enregistrée en Chine bien avant 2003. L’enregistrement de ces substances en tant que « nouvelles substances chimiques » nécessiterait des essais physicochimiques, toxicologiques et écotoxicologiques coûteux et chronophages, et pourrait également entraîner des difficultés de conformité en raison de profils de toxicité élevés. La voie complémentaire préserve une voie de conformité très économique et efficace pour ces produits en supprimant les exigences relatives aux données d’essai.

Sur la base de la Base de données chinoise d’enregistrement des pesticides, REACH24H a compilé une liste de substances actives de pesticides enregistrées et approuvées au plus tard en 2009 qui ne figurent actuellement pas dans l’IECSC publique, présentée ci-dessous à titre de référence :

Tableau 1 : liste partielle des substances classiques

Substance activeSubstance activeSubstance activeSubstance active
1hexanoate de diéthylaminoéthyle14transfluthrine275-nitroguaiacolate de sodium39amidosulfuron
2flutolanil15bispyribac-sodium28fipronil40cyhalofop-butyl
3flumioxazine16zêta-cyperméthrine29pirimiphos-méthyl41flumorphe
4fenpyroximate17fluroxypyr-meptyl30fluazifop-P-butyl42fenazaquine
5esbiothrine18prétilachlore31azoxystrobine43pyriproxyfène
6d-cyphénothrine19acide abscissique (+)32florasulame44oxyfluorfène
7d-phénothrine20propinèbe33bêta-cyfluthrine45oxadixyl
8rich-d-transalléthrine21iprovalicarbe342,4-D-éthylhexyle46chlorhydrate de propamocarbe
9d-transalléthrine22méthoxyfénozide35famoxadone47clofentézine
10d-alléthrine23cyazofamide36spinosad48méfénacét
11abamectine24piclorame37indoxacarbe49pymétrozine
12bioalléthrine25imazalil38iodosulfuron-méthyl-sodium50monosulfuron
13rimsulfuron26d-tétraméthrine

(En raison de contraintes d’espace, veuillez contacter customer@reach24h.com pour obtenir la liste complète des substances classiques.)

Comment les exportateurs de pesticides doivent-ils agir ?

Premièrement, les exportateurs vers la Chine doivent effectuer des recherches sur les substances afin de vérifier leur statut dans l’IECSC. Pour les produits classiques, les exportateurs doivent retrouver les archives historiques relatives aux produits exportés vers la Chine, fabriqués en Chine ou importés en Chine avant le 15 octobre 2003. Fort de son expérience approfondie en matière de complément à l’IECSC, REACH24H recommande de réunir notamment les preuves historiques suivantes :

  • Documents de production et de commerce : Déclarations d’association de substances, registres de production, factures de matières premières, ordres d’expédition, connaissements, factures de vente et schémas de procédé ;

  • Documents d’importation et d’exportation : Documents de dédouanement, factures d’exportation adressées aux acheteurs chinois et contrats de vente ;

  • Autres pièces justificatives : Ministère de l’Agriculture et des Affaires rurales (MARA) certificats d’enregistrement des pesticides, données des annuaires, documents officiels gouvernementaux, rapports statistiques sectoriels et publications accessibles au public.

Deuxièmement, puisque les inscriptions ajoutées à l’IECSC sont accessibles à l’ensemble du secteur et que les preuves historiques d’une seule entreprise peuvent être incomplètes en raison de la longue période concernée, nous recommandons vivement de collaborer avec vos importateurs/distributeurs chinois ou avec vos partenaires du secteur. La collecte conjointe des preuves permet de constituer une chaîne complète (par exemple, en faisant correspondre la facture de l’exportateur avec les documents de dédouanement de l’importateur chinois), ce qui augmente considérablement le taux d’approbation et crée une situation gagnant-gagnant pour l’ensemble de la chaîne d’approvisionnement.

La procédure de complément à l’IECSC constitue une précieuse fenêtre de mise en conformité qui tient compte des faits historiques. Nous conseillons aux exportateurs de pesticides d’examiner rapidement leurs portefeuilles de produits et de tirer parti de cette possibilité réglementaire existante afin de garantir l’accès des produits classiques au marché chinois.

Besoin d’un accompagnement professionnel ?

Pour toute question concernant le statut d’inscription à l’IECSC, les exigences documentaires spécifiques ou l’accompagnement réglementaire relatif aux demandes de complément, n’hésitez pas à contacter REACH24H Consulting Group.

E-mail : customer@reach24h.com

REACH24H Agrochemical Compliance Team

Rédigé par

REACH24H Agrochemical Compliance Team

REACH24H

L’équipe agrochimique de REACH24H propose des services intégrés de conformité réglementaire mondiale aux entreprises de pesticides, de biopesticides, de biocides, de biostimulants et d’engrais. Présents sur des marchés tels que la Chine, les États-Unis, l’Europe, l’Asie-Pacifique et l’Amérique latine, nous avons accompagné plus de 600 entreprises dans le monde et couvert plus de 90% des 100 premières entreprises chinoises de pesticides.