Pre-2003-IECSC-Ergänzung: Ein kostengünstiger Compliance-Weg für Pestizidexporteure nach China

Was ist der Mechanismus zur Ergänzung bestehender Stoffe „vor dem 15. Oktober 2003“?

Dieser Ergänzungsweg ist keine durch den aktuellen Änderungsentwurf eingeführte neue Regelung, sondern ein seit Langem bestehender Mechanismus im chinesischen Managementsystem für neue chemische Stoffe zur Lösung historischer Probleme.

15. Oktober 2003, markiert das Inkrafttreten der ersten chinesischen Verordnung zum Umweltmanagement neuer chemischer Stoffe (ehemalige Staatliche Umweltschutzbehörde (SEPA) Verordnung Nr. 17). Chemische Stoffe, die vor diesem Datum in China rechtmäßig hergestellt oder nach China eingeführt wurden (einschließlich Exporten aus anderen Ländern nach China) und sich derzeit im Handel befinden, werden rechtlich als „vorhandene chemische Stoffe“ und nicht als „neue chemische Stoffe“ eingestuft.

Zur Berücksichtigung historischer Tatsachen erlaubt die aktuelle MEE-Verordnung 12 Unternehmen, objektive historische Nachweise vorzulegen, um die Aufnahme zulässiger Stoffe in die IECSC zu beantragen. Nach erfolgreicher Ergänzung erhält der Stoff den Status eines „vorhandenen chemischen Stoffes“ und ist von der Registrierung neuer chemischer Stoffe befreit. Für globale Exporteure besonders wichtig: Unternehmen außerhalb Chinas dürfen bei diesem Ergänzungsverfahren direkt als Antragsteller auftreten. (REACH24H geht davon aus, dass dieser Ergänzungsmechanismus auch nach der Überarbeitung der Verordnung bestehen bleibt; Unternehmen sollten jedoch die kommenden Leitlinien zu den konkreten Verfahrensdetails beobachten.)

Warum ist dieser Mechanismus für klassische Pestizidprodukte von entscheidender Bedeutung?

Nach der geltenden Regelung genießen Pestizidwirkstoffe und Formulierungshilfsstoffe Ausnahmen. Daher haben viele Exporteure nach China den Status ihrer IECSC-Listung nicht systematisch überprüft. Sobald der Umfang der Ausnahmen angepasst wird, gewinnt dieser Ergänzungsweg deutlich an Bedeutung.

Am wichtigsten ist, dass dadurch die Compliance für klassische Produkte kostengünstig gewährleistet wird. Ein erheblicher Teil der klassischen Pestizidwirkstoffe und Formulierungshilfsstoffe wurde bereits lange vor 2003 in China vermarktet und registriert. Die Registrierung dieser Stoffe als „neue Chemikalien“ würde kostspielige und zeitaufwändige physikalisch-chemische, toxikologische und ökotoxikologische Prüfungen erfordern und könnte aufgrund hoher Toxizitätsprofile zudem Compliance-Herausforderungen mit sich bringen. Der Ergänzungsweg erhält für diese Produkte einen äußerst kostengünstigen und effizienten Compliance-Weg, da keine Prüfdaten erforderlich sind.

Auf Grundlage der chinesischen Datenbank für Pestizidregistrierungen hat REACH24H eine Liste registrierter Pestizidwirkstoffe zusammengestellt, die in oder vor 2009 zugelassen wurden und derzeit nicht in der öffentlichen IECSC zu finden sind. Diese wird nachstehend als Referenz bereitgestellt:

Tabelle 1: Teilweise Liste klassischer Stoffe

(Aufgrund begrenzter Platzverhältnisse wenden Sie sich bitte an customer@reach24h.com für die vollständige Liste der klassischen Stoffe.)

Wie sollten Pestizidexporteure Maßnahmen ergreifen?

Erstens sollten Exporteure nach China eine Stoffsuche durchführen, um ihren Status im IECSC zu überprüfen. Für klassische Produkte sollten Exporteure historische Unterlagen zu Produkten beschaffen, die vor dem 15. Oktober 2003 nach China exportiert, dort hergestellt oder nach China importiert wurden. Auf Grundlage der umfangreichen Erfahrung von REACH24H mit der Ergänzung des IECSC umfassen die empfohlenen historischen Nachweise unter anderem:

• Produktions-/Handelsdokumente: Erklärungen zur Stoffzuordnung, Produktionsunterlagen, Rechnungen für Rohstoffe, Versandaufträge, Konnossemente, Verkaufsrechnungen und Verfahrensabläufe;

• Import-/Exportdokumente: Zollabfertigungsformulare, Exportrechnungen an chinesische Käufer und Kaufverträge;

• Weitere unterstützende Unterlagen: Ministerium für Landwirtschaft und ländliche Angelegenheiten (MARA) Zulassungsbescheinigungen für Pestizide, Jahrbuchaufzeichnungen, amtliche Regierungsdokumente, statistische Branchenberichte und öffentliche Fachliteratur.

Zweitens werden ergänzte IECSC-Einträge branchenweit genutzt, und historische Nachweise eines einzelnen Unternehmens können aufgrund des langen Zeitraums unvollständig sein. Daher empfehlen wir dringend, mit Ihren chinesischen Importeuren/Vertriebspartnern oder Branchenkollegen zusammenzuarbeiten. Durch die gemeinsame Zusammenstellung von Nachweisen entsteht eine lückenlose Kette (z. B. durch den Abgleich der Rechnung des Exporteurs mit den Abfertigungsdokumenten des chinesischen Importeurs), wodurch sich die Genehmigungsquote deutlich erhöht und eine Win-win-Situation für die gesamte Lieferkette erreicht wird.

Der Ergänzungsweg des IECSC ist ein wertvolles Compliance-Zeitfenster, das historische Tatsachen berücksichtigt. Wir empfehlen Pestizidexporteuren, ihre Produktportfolios umgehend zu überprüfen und diese bestehende regulatorische Möglichkeit zu nutzen, um den Marktzugang klassischer Produkte in China zu sichern.