Penambahan IECSC untuk zat sebelum 2003: jalur kepatuhan berbiaya rendah bagi eksportir pestisida ke Tiongkok
Diperbarui pada
Usulan penyesuaian pengecualian pestisida dalam rancangan perubahan Langkah Registrasi Pengelolaan Lingkungan Zat Kimia Baru (MEE Order 12) memicu pembahasan luas dalam industri pestisida. Ke depan, produk pestisida yang mengandung zat kimia yang tidak tercantum dalam Inventaris Zat Kimia yang Ada di Tiongkok (IECSC) dapat menghadapi tantangan kepatuhan berupa registrasi ganda. Dalam konteks ini, mekanisme penambahan IECSC — jalur kepatuhan yang sudah ada tetapi sering terabaikan oleh eksportir pestisida — menjadi solusi penting untuk mengatasi risiko kepatuhan produk pestisida lama, termasuk bahan aktif dan adjuvan formulasi.
Apa itu mekanisme penambahan zat yang sudah ada “sebelum 15 Oktober 2003”?
Jalur penambahan ini merupakan mekanisme yang sudah lama ada dalam sistem pengelolaan zat kimia baru Tiongkok untuk menyelesaikan persoalan historis, bukan kebijakan baru yang diperkenalkan rancangan perubahan saat ini.
Pada 15 Oktober 2003, peraturan pengelolaan lingkungan pertama Tiongkok untuk zat kimia baru mulai berlaku (oleh bekas Administrasi Perlindungan Lingkungan Negara (SEPA) Perintah No. 17). Zat kimia yang diproduksi secara sah di Tiongkok atau diimpor ke Tiongkok sebelum tanggal tersebut, termasuk ekspor dari negara lain ke Tiongkok, dan saat ini masih diperdagangkan, secara hukum diklasifikasikan sebagai “zat kimia yang sudah ada”, bukan “zat kimia baru”.
Untuk menghormati fakta historis, MEE Order 12 yang berlaku saat ini mengizinkan perusahaan menyerahkan bukti historis objektif untuk mengajukan penambahan zat yang memenuhi syarat ke dalam IECSC. Setelah penambahan berhasil, zat memperoleh status “zat kimia yang sudah ada” dan dibebaskan dari registrasi zat kimia baru. Hal penting bagi eksportir global adalah perusahaan di luar Tiongkok diperbolehkan bertindak langsung sebagai pemohon. (REACH24H memperkirakan mekanisme ini akan tetap berlaku setelah revisi peraturan, tetapi perusahaan perlu memantau pedoman mendatang untuk rincian prosedurnya.)
Mengapa mekanisme ini sangat penting bagi produk pestisida lama?
Berdasarkan peraturan saat ini, bahan aktif dan adjuvan pestisida memperoleh pengecualian, sehingga banyak eksportir ke Tiongkok belum memeriksa secara sistematis status pencantumannya dalam IECSC. Setelah cakupan pengecualian disesuaikan, nilai jalur penambahan ini akan meningkat secara signifikan.
Yang terpenting, mekanisme ini menyelesaikan kepatuhan produk lama dengan biaya rendah. Sebagian yang cukup besar dari bahan aktif pestisida lama dan adjuvan formulasi telah dikomersialkan dan diregistrasi di Tiongkok jauh sebelum 2003. Meregistrasikannya sebagai “zat kimia baru” memerlukan pengujian fisikokimia, toksikologi, dan ekotoksikologi yang mahal serta memakan waktu, dan juga dapat menimbulkan tantangan kepatuhan karena profil toksisitas yang tinggi. Dengan menghilangkan persyaratan data pengujian, jalur penambahan mempertahankan pilihan kepatuhan yang sangat hemat biaya dan efisien bagi produk tersebut.
Berdasarkan Basis Data Registrasi Pestisida Tiongkok, REACH24H telah menyusun daftar bahan aktif pestisida terdaftar yang disetujui pada atau sebelum 2009, tetapi saat ini tidak ditemukan dalam IECSC publik, untuk referensi berikut:
Tabel 1: daftar sebagian zat lama
| No. | Bahan aktif | No. | Bahan aktif | No. | Bahan aktif | No. | Bahan aktif |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | dietil aminoetil heksanoat (diethyl aminoethyl hexanoate) | 14 | transflutrin (transfluthrin) | 27 | natrium 5-nitroguaiakolat (sodium 5-nitroguaiacolate) | 39 | amidosulfuron — bahan aktif |
| 2 | Bahan aktif: flutolanil | 15 | bispiribak-natrium (bispyribac-sodium) | 28 | fipronil — bahan aktif | 40 | sihalofop-butil (cyhalofop-butyl) |
| 3 | flumioksazin (flumioxazin) | 16 | zeta-sipermetrin (zeta-cypermethrin) | 29 | pirimifos-metil (pirimiphos-methyl) | 41 | flumorf (flumorph) |
| 4 | fenpiroksimat (fenpyroximate) | 17 | fluroksipir-meptil (fluroxypyr-meptyl) | 30 | fluazifop-P-butil (fluazifop-P-butyl) | 42 | fenazakuin (fenazaquin) |
| 5 | esbiotrin (esbiothrin) | 18 | pretilaklor (pretilachlor) | 31 | azoksistrobin (azoxystrobin) | 43 | piriproksifen (pyriproxyfen) |
| 6 | d-sifenotrin (d-cyphenothrin) | 19 | asam absisat (+) ((+)-abscisic acid) | 32 | florasulam — bahan aktif | 44 | oksifluorfen (oxyfluorfen) |
| 7 | d-fenotrin (d-phenothrin) | 20 | propineb — bahan aktif | 33 | beta-siflutrin (beta-cyfluthrin) | 45 | oksadiksil (oxadixyl) |
| 8 | transaletrin diperkaya isomer d (rich-d-transallethrin) | 21 | iprovalikarb (iprovalicarb) | 34 | 2,4-D-etilheksil (2,4-D-ethylhexyl) | 46 | propamokarb hidroklorida (propamocarb hydrochloride) |
| 9 | d-transaletrin (d-transallethrin) | 22 | metoksifenozida (methoxyfenozide) | 35 | famoksadon (famoxadone) | 47 | klofentezin (clofentezine) |
| 10 | d-aletrin (d-allethrin) | 23 | siazofamid (cyazofamid) | 36 | spinosad — bahan aktif | 48 | mefenacet — bahan aktif |
| 11 | abamektin (abamectin) | 24 | pikloram (picloram) | 37 | indoksakarb (indoxacarb) | 49 | pimetrozin (pymetrozine) |
| 12 | bioaletrin (bioallethrin) | 25 | imazalil — bahan aktif | 38 | iodosulfuron-metil-natrium (iodosulfuron-methyl-sodium) | 50 | monosulfuron — bahan aktif |
| 13 | rimsulfuron — bahan aktif | 26 | d-tetrametrin (d-tetramethrin) | — | — |
(Karena keterbatasan ruang, silakan hubungi customer@reach24h.com untuk mendapatkan daftar lengkap zat lama.)
Bagaimana sebaiknya eksportir pestisida bertindak?
Pertama, eksportir ke Tiongkok perlu melakukan pencarian zat untuk memeriksa statusnya dalam IECSC. Untuk produk lama, eksportir perlu menelusuri arsip historis produk yang diekspor ke, diproduksi di, atau diimpor ke Tiongkok sebelum 15 Oktober 2003. Berdasarkan pengalaman luas REACH24H dalam penambahan IECSC, bukti historis yang disarankan meliputi, tetapi tidak terbatas pada:
Dokumen produksi/perdagangan: Pernyataan keterkaitan zat, catatan produksi, faktur bahan baku, pesanan pengiriman, konosemen, faktur penjualan, dan alur proses;
Dokumen impor/ekspor: Dokumen pengurusan kepabeanan, faktur ekspor kepada pembeli Tiongkok, dan kontrak penjualan;
Bahan pendukung lainnya: Sertifikat registrasi pestisida Kementerian Pertanian dan Urusan Pedesaan (MARA) serta catatan buku tahunan, dokumen resmi pemerintah, laporan statistik industri, dan literatur publik.
Kedua, karena pencantuman hasil penambahan IECSC digunakan bersama di seluruh industri dan bukti historis satu perusahaan mungkin tidak lengkap akibat rentang waktu yang panjang, kami sangat menyarankan kerja sama dengan importir/distributor Tiongkok atau perusahaan seindustri. Pengumpulan bukti bersama membentuk rantai lengkap, misalnya mencocokkan faktur eksportir dengan dokumen kepabeanan importir Tiongkok, sehingga meningkatkan tingkat persetujuan secara signifikan dan memberi manfaat bagi seluruh rantai pasok.
Jalur penambahan IECSC merupakan peluang kepatuhan berharga yang menghormati fakta historis. Kami menyarankan eksportir pestisida segera meninjau portofolio produk dan memanfaatkan peluang peraturan yang sudah ada ini untuk mengamankan akses produk lama ke Tiongkok.
Memerlukan Dukungan Profesional?
Untuk pertanyaan mengenai status pencantuman IECSC, persyaratan dokumentasi tertentu, atau dukungan kepatuhan bagi permohonan penambahan, silakan hubungi REACH24H Consulting Group.
Surel: customer@reach24h.com
Ditulis oleh
REACH24H Agrochemical Compliance Team
REACH24H
Tim agrokimia REACH24H menyediakan layanan kepatuhan regulasi global terpadu bagi perusahaan pestisida, biopestisida, biosida, biostimulan, dan pupuk. Dengan cakupan pasar Tiongkok, AS, Eropa, Asia-Pasifik, dan Amerika Latin, kami telah melayani lebih dari 600 perusahaan di seluruh dunia, dengan cakupan lebih dari 90% di antara 100 perusahaan pestisida teratas Tiongkok.