
Supplemento IECSC pre-2003: un percorso di conformità a basso costo per gli esportatori di pesticidi in Cina
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L'adeguamento proposto delle esenzioni per i pesticidi nella bozza di modifica delle Misure per la registrazione della gestione ambientale delle nuove sostanze chimiche (Decreto MEE 12) ha suscitato un ampio dibattito nel settore dei pesticidi. In futuro, i prodotti fitosanitari contenenti sostanze chimiche non elencate nell' Inventario delle sostanze chimiche esistenti in Cina (IECSC) potrebbero essere soggetti a difficoltà di conformità relative alla doppia registrazione. In questo contesto, il meccanismo integrativo dell'IECSC — un percorso di conformità preesistente spesso trascurato dagli esportatori di pesticidi — costituisce uno strumento fondamentale per risolvere i rischi di conformità relativi ai prodotti fitosanitari classici (principi attivi e coadiuvanti di formulazione).
Che cos'è il meccanismo integrativo delle sostanze esistenti "precedenti al 15 ottobre 2003"?
Questo canale integrativo non è una nuova politica introdotta dall'attuale bozza di modifica, bensì un meccanismo di lunga data previsto dal sistema cinese di gestione delle nuove sostanze chimiche per risolvere questioni storiche.
15 ottobre 2003, segna la data di entrata in vigore della prima normativa cinese sulla gestione ambientale delle nuove sostanze chimiche (ex Amministrazione statale per la protezione ambientale (SEPA) Decreto n. 17). Le sostanze chimiche legalmente prodotte o importate in Cina (comprese le esportazioni verso la Cina da altri Paesi) prima di tale data e attualmente in commercio sono legalmente classificate come "sostanze chimiche esistenti" anziché come "nuove sostanze chimiche".
Per rispettare i fatti storici, l'attuale Decreto MEE 12 consente alle imprese di fornire prove storiche oggettive per richiedere l'integrazione delle sostanze ammissibili nell'IECSC. Una volta completata con successo l'integrazione, la sostanza acquisisce lo status di "sostanza chimica esistente" ed è esente dalla registrazione delle nuove sostanze chimiche. Fondamentale per gli esportatori globali, le imprese al di fuori della Cina possono agire direttamente in qualità di richiedenti per questa procedura integrativa. (REACH24H stima che tale meccanismo integrativo resterà attivo dopo la revisione normativa, sebbene le imprese debbano monitorare le prossime linee guida per i dettagli procedurali specifici.)
Perché questo meccanismo è fondamentale per i prodotti fitosanitari classici?
Ai sensi della normativa vigente, i principi attivi e i coadiuvanti dei pesticidi beneficiano di esenzioni; ciò significa che molti esportatori verso la Cina non hanno verificato sistematicamente il loro stato di inclusione nell'IECSC. Una volta adeguato l'ambito delle esenzioni, il valore di questo percorso integrativo aumenterà significativamente.
Soprattutto, esso risolve la conformità dei prodotti classici a costi contenuti. Una parte significativa dei principi attivi e dei coadiuvanti di formulazione dei pesticidi classici è stata commercializzata e registrata in Cina ben prima del 2003. La registrazione di tali sostanze come "nuove sostanze chimiche" richiederebbe prove fisico-chimiche, tossicologiche ed ecotossicologiche costose e dispendiose in termini di tempo, e potrebbe inoltre comportare difficoltà di conformità a causa degli elevati profili di tossicità. Il percorso integrativo preserva per questi prodotti una via di conformità altamente conveniente ed efficiente, eliminando i requisiti relativi ai dati di sperimentazione.
Sulla base della Banca dati cinese delle registrazioni dei pesticidi, REACH24H ha compilato un elenco dei principi attivi dei pesticidi registrati e approvati entro il 2009, o prima di tale data, che attualmente non risultano nell'IECSC pubblico; l'elenco è riportato di seguito a titolo di riferimento:
Tabella 1: elenco parziale delle sostanze classiche
| N. | Principio attivo | N. | Principio attivo | N. | Principio attivo | N. | Principio attivo |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | dietilamminoetil esanoato | 14 | transflutrin | 27 | 5-nitroguaiacolato di sodio | 39 | amidosulfuron |
| 2 | flutolanil | 15 | bispiribac-sodio | 28 | fipronil | 40 | cialofop-butile |
| 3 | flumioxazin | 16 | zeta-cipermetrina | 29 | pirimifos-metile | 41 | flumorfo |
| 4 | fenpirossimato | 17 | fluroxipir-meptile | 30 | fluazifop-P-butile | 42 | fenazaquin |
| 5 | esbiotrina | 18 | pretilaclor | 31 | azossistrobina | 43 | piriproxifen |
| 6 | d-cifenotrina | 19 | acido abscissico (+) | 32 | florasulam | 44 | ossifluorfene |
| 7 | d-fenotrina | 20 | propineb | 33 | beta-ciflutrin | 45 | oxadixil |
| 8 | rich-d-transalletrina | 21 | iprovalicarb | 34 | 2,4-D-etilesile | 46 | cloridrato di propamocarb |
| 9 | d-transalletrina | 22 | metossifenozide | 35 | famoxadone | 47 | clofentezina |
| 10 | d-alletrina | 23 | ciazofamide | 36 | spinosad | 48 | mefenacet |
| 11 | abamectina | 24 | picloram | 37 | indoxacarb | 49 | pimetrozina |
| 12 | bioalletrina | 25 | imazalil | 38 | iodosulfuron-metil-sodio | 50 | monosulfuron |
| 13 | rimsulfuron | 26 | d-tetrametrina | — | — |
(A causa dei limiti di spazio, contattare customer@reach24h.com per l'elenco completo delle sostanze classiche.)
Come devono agire gli esportatori di pesticidi?
Innanzitutto, gli esportatori verso la Cina dovrebbero effettuare una ricerca delle sostanze per verificarne lo stato nell'IECSC. Per i prodotti classici, gli esportatori dovrebbero recuperare gli archivi storici relativi ai prodotti esportati in Cina, fabbricati in Cina o importati in Cina prima del 15 ottobre 2003. Sulla base della vasta esperienza di REACH24H nell'integrazione dell'IECSC, le prove storiche raccomandate includono, a titolo esemplificativo e non esaustivo:
Documenti di produzione/commercio: Dichiarazioni di associazione delle sostanze, registri di produzione, fatture delle materie prime, ordini di spedizione, polizze di carico, fatture di vendita e diagrammi di processo;
Documenti di importazione/esportazione: Moduli di sdoganamento, fatture di esportazione agli acquirenti cinesi e contratti di vendita;
Altri materiali di supporto: Ministero dell'Agricoltura e degli Affari Rurali (MARA) certificati di registrazione dei pesticidi, registri degli annuari, documenti ufficiali governativi, rapporti statistici di settore e pubblicazioni.
In secondo luogo, poiché le integrazioni dell'IECSC sono condivise dall'intero settore e le prove storiche di una singola azienda possono essere incomplete a causa dell'ampio arco temporale, raccomandiamo vivamente di collaborare con i propri importatori/distributori cinesi o con i colleghi del settore. La raccolta congiunta delle prove crea una catena completa (ad esempio, abbinando la fattura dell'esportatore ai documenti di sdoganamento dell'importatore cinese), aumentando significativamente il tasso di approvazione e conseguendo una situazione vantaggiosa per l'intera catena di approvvigionamento.
Il percorso di integrazione dell'IECSC rappresenta una preziosa opportunità di conformità che tiene conto dei fatti storici. Consigliamo agli esportatori di pesticidi di esaminare tempestivamente i propri portafogli di prodotti e di sfruttare questa opportunità normativa esistente per garantire l'accesso dei prodotti classici al mercato cinese.
Avete bisogno di assistenza professionale?
Per domande relative allo stato di inserimento nell'IECSC, ai requisiti documentali specifici o al supporto in materia di conformità per le domande di integrazione, non esitate a contattare REACH24H Consulting Group.
E-mail: customer@reach24h.com

Scritto da
REACH24H Agrochemical Compliance Team
REACH24H
Il team agrochimico di REACH24H offre servizi integrati di conformità normativa globale alle imprese di pesticidi, biopesticidi, biocidi, biostimolanti e fertilizzanti. Copriamo mercati quali Cina, Stati Uniti, Europa, Asia-Pacifico e America Latina e abbiamo assistito oltre 600 imprese in tutto il mondo, raggiungendo più del 90% delle prime 100 imprese cinesi del settore dei pesticidi.
