การเพิ่มสารก่อนปี 2003 ใน IECSC: แนวทางปฏิบัติตามกฎระเบียบต้นทุนต่ำสำหรับผู้ส่งออกสารกำจัดศัตรูพืชไปจีน
อัปเดตเมื่อ
ข้อเสนอปรับการยกเว้นสารกำจัดศัตรูพืชในร่างแก้ไข มาตรการขึ้นทะเบียนการจัดการสารเคมีใหม่ทางสิ่งแวดล้อม (MEE Order 12) ได้ก่อให้เกิดการหารืออย่างกว้างขวางในอุตสาหกรรมสารกำจัดศัตรูพืช ในอนาคต ผลิตภัณฑ์สารกำจัดศัตรูพืชที่มีสารเคมีซึ่งไม่ได้อยู่ใน บัญชีรายการสารเคมีที่มีอยู่ของจีน (IECSC) อาจเผชิญความท้าทายในการปฏิบัติตามกฎระเบียบจากการขึ้นทะเบียนสองระบบ ภายใต้บริบทนี้ กลไกการเพิ่มสารใน IECSC ซึ่งเป็นแนวทางที่มีอยู่แล้วแต่ผู้ส่งออกสารกำจัดศัตรูพืชมักมองข้าม จึงเป็นทางออกสำคัญในการจัดการความเสี่ยงด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบของผลิตภัณฑ์ที่ใช้กันมายาวนาน ทั้งสารออกฤทธิ์และสารช่วยในสูตร
กลไกเพิ่มสารที่มีอยู่เดิม “ก่อนวันที่ 15 ตุลาคม 2003” คืออะไร?
ช่องทางเพิ่มสารนี้เป็นกลไกที่มีมานานภายใต้ระบบจัดการสารเคมีใหม่ของจีนเพื่อแก้ปัญหาที่สืบเนื่องจากอดีต มิใช่นโยบายใหม่ที่ร่างแก้ไขปัจจุบันเพิ่งนำมาใช้
วันที่ 15 ตุลาคม 2003 คือวันที่กฎระเบียบการจัดการสิ่งแวดล้อมสำหรับสารเคมีใหม่ฉบับแรกของจีนเริ่มมีผลใช้บังคับ (ของอดีตสำนักงานบริหารการคุ้มครองสิ่งแวดล้อมแห่งรัฐ (SEPA) คำสั่งฉบับที่ 17) สารเคมีที่ผลิตในจีนหรือนำเข้าจีนโดยชอบด้วยกฎหมายก่อนวันดังกล่าว รวมถึงการส่งออกจากประเทศอื่นไปจีน และยังมีการค้าอยู่ในปัจจุบัน จัดเป็น “สารเคมีที่มีอยู่เดิม” ตามกฎหมาย แทนที่จะเป็น “สารเคมีใหม่”
เพื่อเคารพข้อเท็จจริงในอดีต MEE Order 12 ที่ใช้บังคับอยู่อนุญาตให้บริษัทแสดงหลักฐานในอดีตที่เป็นรูปธรรมเพื่อขอเพิ่มสารที่มีคุณสมบัติเข้าใน IECSC เมื่อเพิ่มสำเร็จ สารนั้นจะได้รับสถานะ “สารเคมีที่มีอยู่เดิม” และได้รับยกเว้นการขึ้นทะเบียนสารเคมีใหม่ ประเด็นสำคัญสำหรับผู้ส่งออกทั่วโลกคือ บริษัทนอกจีนสามารถเป็นผู้ยื่นคำขอเพิ่มสารได้โดยตรง (REACH24H คาดว่ากลไกนี้จะยังคงใช้ต่อหลังการแก้ไขกฎระเบียบ แต่บริษัทควรติดตามแนวทางที่จะออกต่อไปเพื่อทราบรายละเอียดขั้นตอน)
เหตุใดกลไกนี้จึงสำคัญต่อผลิตภัณฑ์สารกำจัดศัตรูพืชที่ใช้กันมายาวนาน?
ภายใต้กฎระเบียบปัจจุบัน สารออกฤทธิ์และสารช่วยของสารกำจัดศัตรูพืชได้รับการยกเว้น ทำให้ผู้ส่งออกไปจีนจำนวนมากยังไม่ได้ตรวจสอบสถานะใน IECSC อย่างเป็นระบบ เมื่อปรับขอบเขตการยกเว้น คุณค่าของช่องทางเพิ่มสารนี้จะเพิ่มขึ้นอย่างมาก
ที่สำคัญที่สุด กลไกนี้ช่วยแก้ปัญหาการปฏิบัติตามกฎระเบียบสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ใช้กันมายาวนานด้วยต้นทุนต่ำ สารออกฤทธิ์และสารช่วยในสูตรจำนวนมากมีการจำหน่ายเชิงพาณิชย์และขึ้นทะเบียนในจีนตั้งแต่ก่อนปี 2003 นานแล้ว การขึ้นทะเบียนสารเหล่านี้เป็น “สารเคมีใหม่” ต้องใช้การทดสอบทางกายภาพและเคมี พิษวิทยา และพิษวิทยานิเวศที่มีค่าใช้จ่ายสูงและใช้เวลานาน อีกทั้งอาจเผชิญความท้าทายด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบจากลักษณะความเป็นพิษสูง ช่องทางเพิ่มสารคงไว้ซึ่งแนวทางที่คุ้มค่าและมีประสิทธิภาพ โดยไม่ต้องมีข้อมูลการทดสอบ
จากฐานข้อมูลการขึ้นทะเบียนสารกำจัดศัตรูพืชของจีน REACH24H ได้รวบรวมรายชื่อสารออกฤทธิ์ของสารกำจัดศัตรูพืชที่ขึ้นทะเบียนและได้รับอนุมัติในปี 2009 หรือก่อนหน้านั้น แต่ปัจจุบันไม่พบใน IECSC ฉบับสาธารณะ ดังแสดงต่อไปนี้เพื่อใช้อ้างอิง:
ตาราง 1: รายชื่อสารที่ใช้กันมายาวนานบางส่วน
| เลขที่ | สารออกฤทธิ์ | เลขที่ | สารออกฤทธิ์ | เลขที่ | สารออกฤทธิ์ | เลขที่ | สารออกฤทธิ์ |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ไดเอทิลอะมิโนเอทิลเฮกซาโนเอต (diethyl aminoethyl hexanoate) | 14 | ทรานส์ฟลูทริน (transfluthrin) | 27 | โซเดียม 5-ไนโตรกัวเอโคเลต (sodium 5-nitroguaiacolate) | 39 | อะมิโดซัลฟูรอน (amidosulfuron) |
| 2 | ฟลูโตลานิล (flutolanil) | 15 | บิสไพริแบก-โซเดียม (bispyribac-sodium) | 28 | ฟิโพรนิล (fipronil) | 40 | ไซฮาโลฟอป-บิวทิล (cyhalofop-butyl) |
| 3 | ฟลูมิออกซาซิน (flumioxazin) | 16 | ซีตา-ไซเพอร์เมทริน (zeta-cypermethrin) | 29 | พิริมิฟอส-เมทิล (pirimiphos-methyl) | 41 | ฟลูมอร์ฟ (flumorph) |
| 4 | เฟนไพรอกซิเมต (fenpyroximate) | 17 | ฟลูรอกซีเพอร์-เมปทิล (fluroxypyr-meptyl) | 30 | ฟลูอะซิฟอป-พี-บิวทิล (fluazifop-P-butyl) | 42 | เฟนาซาควิน (fenazaquin) |
| 5 | เอสไบโอทริน (esbiothrin) | 18 | พรีทิลาคลอร์ (pretilachlor) | 31 | อะซอกซีสโตรบิน (azoxystrobin) | 43 | ไพริพรอกซิเฟน (pyriproxyfen) |
| 6 | ดี-ไซฟีโนทริน (d-cyphenothrin) | 19 | กรดแอบไซซิก (+) ((+)-abscisic acid) | 32 | ฟลอราซูแลม (florasulam) | 44 | ออกซีฟลูออร์เฟน (oxyfluorfen) |
| 7 | ดี-ฟีโนทริน (d-phenothrin) | 20 | โพรพิเนบ (propineb) | 33 | เบตา-ไซฟลูทริน (beta-cyfluthrin) | 45 | ออกซาดิกซิล (oxadixyl) |
| 8 | ทรานส์แอลเลทรินที่มีไอโซเมอร์ดีสูง (rich-d-transallethrin) | 21 | ไอโพรวาลิคาร์บ (iprovalicarb) | 34 | 2,4-D-เอทิลเฮกซิล (2,4-D-ethylhexyl) | 46 | โพรพาโมคาร์บไฮโดรคลอไรด์ (propamocarb hydrochloride) |
| 9 | ดี-ทรานส์แอลเลทริน (d-transallethrin) | 22 | เมทอกซีฟีโนไซด์ (methoxyfenozide) | 35 | แฟมอกซาโดน (famoxadone) | 47 | โคลเฟนทีซีน (clofentezine) |
| 10 | ดี-แอลเลทริน (d-allethrin) | 23 | ไซอะโซฟามิด (cyazofamid) | 36 | สไปโนแซด (spinosad) | 48 | เมเฟนาเซต (mefenacet) |
| 11 | อะบาเมกติน (abamectin) | 24 | พิโคลแรม (picloram) | 37 | อินดอกซาคาร์บ (indoxacarb) | 49 | ไพมีโทรซีน (pymetrozine) |
| 12 | ไบโอแอลเลทริน (bioallethrin) | 25 | อิมาซาลิล (imazalil) | 38 | ไอโอโดซัลฟูรอน-เมทิล-โซเดียม (iodosulfuron-methyl-sodium) | 50 | โมโนซัลฟูรอน (monosulfuron) |
| 13 | ริมซัลฟูรอน (rimsulfuron) | 26 | ดี-เตตระเมทริน (d-tetramethrin) | — | — |
(เนื่องจากพื้นที่จำกัด โปรดติดต่อ customer@reach24h.com เพื่อขอรายชื่อสารที่ใช้กันมายาวนานฉบับเต็ม)
ผู้ส่งออกสารกำจัดศัตรูพืชควรดำเนินการอย่างไร?
ประการแรก ผู้ส่งออกไปจีนควรค้นหาสารเพื่อตรวจสอบสถานะใน IECSC สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ใช้กันมายาวนาน ควรค้นคืนเอกสารเก่าของผลิตภัณฑ์ที่ส่งออกไปจีน ผลิตในจีน หรือนำเข้าจีนก่อนวันที่ 15 ตุลาคม 2003 จากประสบการณ์อันยาวนานของ REACH24H ในการเพิ่มสารใน IECSC หลักฐานในอดีตที่แนะนำรวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียง:
เอกสารการผลิต/การค้า: หนังสือรับรองความเชื่อมโยงของสาร บันทึกการผลิต ใบแจ้งหนี้วัตถุดิบ คำสั่งจัดส่ง ใบตราส่ง ใบแจ้งหนี้การขาย และแผนผังกระบวนการ;
เอกสารการนำเข้า/ส่งออก: เอกสารผ่านพิธีการศุลกากร ใบแจ้งหนี้การส่งออกให้ผู้ซื้อชาวจีน และสัญญาซื้อขาย;
เอกสารประกอบอื่น ๆ: ใบรับรองการขึ้นทะเบียนสารกำจัดศัตรูพืชจากกระทรวงเกษตรและกิจการชนบท (MARA) และบันทึกในหนังสือรายปี เอกสารทางการของรัฐบาล รายงานสถิติอุตสาหกรรม และเอกสารเผยแพร่สาธารณะ
ประการที่สอง เนื่องจากรายการที่เพิ่มเข้า IECSC ใช้ร่วมกันทั่วทั้งอุตสาหกรรม และหลักฐานในอดีตของบริษัทเดียวอาจไม่ครบถ้วนเพราะเวลาผ่านมานาน เราจึงแนะนำอย่างยิ่งให้ร่วมมือกับผู้นำเข้า/ผู้จัดจำหน่ายในจีนหรือบริษัทในอุตสาหกรรมเดียวกัน การรวบรวมหลักฐานร่วมกันทำให้เกิดห่วงโซ่หลักฐานที่ครบถ้วน เช่น เชื่อมโยงใบแจ้งหนี้ของผู้ส่งออกกับเอกสารศุลกากรของผู้นำเข้าจีน ซึ่งช่วยเพิ่มอัตราการอนุมัติอย่างมากและเกิดประโยชน์ร่วมกันตลอดห่วงโซ่อุปทาน
ช่องทางเพิ่มสารใน IECSC เป็นโอกาสอันมีค่าในการปฏิบัติตามกฎระเบียบที่เคารพข้อเท็จจริงในอดีต เราแนะนำให้ผู้ส่งออกสารกำจัดศัตรูพืชทบทวนกลุ่มผลิตภัณฑ์โดยเร็ว และใช้โอกาสตามกฎระเบียบที่มีอยู่นี้เพื่อรักษาการเข้าถึงตลาดจีนของผลิตภัณฑ์ที่ใช้กันมายาวนาน
ต้องการความช่วยเหลือจากผู้เชี่ยวชาญหรือไม่?
หากมีคำถามเกี่ยวกับสถานะใน IECSC ข้อกำหนดเอกสารเฉพาะ หรือการสนับสนุนด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบสำหรับคำขอเพิ่มสาร โปรดติดต่อ REACH24H Consulting Group
อีเมล: customer@reach24h.com
เขียนโดย
REACH24H Agrochemical Compliance Team
REACH24H
ทีมเคมีเกษตรของ REACH24H ให้บริการการปฏิบัติตามกฎระเบียบทั่วโลกแบบครบวงจรแก่บริษัทสารกำจัดศัตรูพืช สารชีวภัณฑ์กำจัดศัตรูพืช สารชีวฆาต สารกระตุ้นชีวภาพ และปุ๋ย ครอบคลุมตลาดจีน สหรัฐอเมริกา ยุโรป เอเชียแปซิฟิก และลาตินอเมริกา เราให้บริการบริษัทมากกว่า 600 แห่งทั่วโลก และครอบคลุมบริษัทสารกำจัดศัตรูพืช 100 อันดับแรกของจีนมากกว่า 90%