Inclusión complementaria en el IECSC para sustancias anteriores a 2003: una vía de cumplimiento de bajo coste para exportadores de plaguicidas a China

¿Qué es el mecanismo de inclusión complementaria de sustancias existentes «anteriores al 15 de octubre de 2003»?

Esta vía de inclusión complementaria es un mecanismo de larga data del sistema chino de gestión de nuevas sustancias químicas para resolver cuestiones históricas; no es una política nueva introducida por el proyecto de modificación actual.

El 15 de octubre de 2003 entró en vigor la primera norma china de gestión ambiental de nuevas sustancias químicas (de la antigua Administración Estatal de Protección Ambiental (SEPA) Orden n.º 17). Las sustancias químicas fabricadas legalmente en China o importadas en el país antes de esa fecha —incluidas las exportadas a China desde otros países— y que actualmente se comercializan se clasifican legalmente como «sustancias químicas existentes», en lugar de «nuevas sustancias químicas».

Para respetar los hechos históricos, la actual MEE Order 12 permite a las empresas aportar pruebas históricas objetivas y solicitar la inclusión complementaria de sustancias admisibles en el IECSC. Una vez completada con éxito, la sustancia adquiere la condición de «sustancia química existente» y queda exenta del registro de nuevas sustancias químicas. Para los exportadores internacionales es esencial que las empresas situadas fuera de China pueden actuar directamente como solicitantes. (REACH24H estima que este mecanismo seguirá vigente tras la revisión normativa, aunque las empresas deben seguir las próximas directrices para conocer los detalles del procedimiento).

¿Por qué es fundamental este mecanismo para los plaguicidas de larga trayectoria?

Con la normativa actual, las sustancias activas y los coadyuvantes de los plaguicidas disfrutan de exenciones, por lo que muchos exportadores a China no han verificado sistemáticamente su inclusión en el IECSC. Cuando se ajuste el alcance de las exenciones, el valor de esta vía aumentará considerablemente.

Sobre todo, permite resolver el cumplimiento de los productos de larga trayectoria con un coste reducido. Una parte importante de las sustancias activas y los coadyuvantes de formulación tradicionales se comercializó y registró en China mucho antes de 2003. Registrarlos como «nuevas sustancias químicas» exigiría ensayos fisicoquímicos, toxicológicos y ecotoxicológicos costosos y prolongados, y también podría plantear dificultades de cumplimiento por sus elevados perfiles de toxicidad. Al eliminar los requisitos de datos de ensayo, esta vía conserva una opción de cumplimiento eficiente y con una relación coste-beneficio muy favorable.

A partir de la base de datos china de registro de plaguicidas, REACH24H ha recopilado una lista de sustancias activas de plaguicidas registradas y aprobadas en 2009 o antes que actualmente no se encuentran en el IECSC público, presentada a continuación como referencia:

Tabla 1: lista parcial de sustancias de larga trayectoria

(Por limitaciones de espacio, escriba a customer@reach24h.com para obtener la lista completa de sustancias de larga trayectoria).

¿Cómo deben actuar los exportadores de plaguicidas?

En primer lugar, los exportadores a China deben buscar las sustancias para comprobar su situación en el IECSC. Para los productos de larga trayectoria, deben recuperar archivos históricos de productos exportados a China, fabricados en el país o importados antes del 15 de octubre de 2003. Según la amplia experiencia de REACH24H en la inclusión complementaria en el IECSC, las pruebas históricas recomendadas incluyen, entre otras:

• Documentos de producción y comercio: Declaraciones de vinculación con la sustancia, registros de producción, facturas de materias primas, órdenes de envío, conocimientos de embarque, facturas de venta y diagramas de proceso;

• Documentos de importación y exportación: Documentos de despacho aduanero, facturas de exportación a compradores chinos y contratos de venta;

• Otros documentos justificativos: Certificados de registro de plaguicidas del Ministerio de Agricultura y Asuntos Rurales (MARA) y registros de anuarios, documentos oficiales del Gobierno, informes estadísticos del sector y bibliografía pública.

En segundo lugar, dado que las inclusiones complementarias en el IECSC se comparten en todo el sector y que las pruebas históricas de una sola empresa pueden estar incompletas por el tiempo transcurrido, recomendamos encarecidamente colaborar con los importadores o distribuidores chinos o con otras empresas del sector. Reunir pruebas conjuntamente permite formar una cadena completa —por ejemplo, vincular la factura del exportador con los documentos de despacho del importador chino—, lo que aumenta considerablemente la tasa de aprobación y beneficia a toda la cadena de suministro.

La inclusión complementaria en el IECSC ofrece una valiosa oportunidad de cumplimiento que respeta los hechos históricos. Recomendamos a los exportadores de plaguicidas revisar cuanto antes sus carteras de productos y aprovechar esta oportunidad normativa ya existente para asegurar el acceso de los productos de larga trayectoria al mercado chino.