UE atualiza as regras para plásticos em contato com alimentos: quatro novas substâncias e requisitos revisados para plásticos reciclados
Atualizado em
ATUALIZAÇÃO DA REGULAMENTAÇÃO DA UE SOBRE PLÁSTICOS EM CONTACTO COM ALIMENTOS
A Comissão Europeia publicou duas alterações às regras da UE relativas aos plásticos em contacto com alimentos. Commission Regulation (EU) 2026/2412 adiciona quatro substâncias à lista da União ao abrigo do Regulamento (UE) n.º 10/2011. Commission Regulation (EU) 2026/2376 altera o Regulamento (UE) 2022/1616 relativo aos plásticos reciclados, atualizando as declarações de conformidade, a verificação das matérias-primas de PET, a documentação de importação e os requisitos de registo.
Ambas as alterações foram publicadas no Jornal Oficial da União Europeia em 29 outubro 2026, e entrarão em vigor em 18 novembro 2026. Aplicam-se disposições transitórias distintas às declarações de conformidade revistas. Os fornecedores de matérias-primas, recicladores, transformadores e importadores da UE devem identificar as disposições relevantes para as suas formulações, etapas de produção e documentação da cadeia de abastecimento.
Navegação rápida
Aceda diretamente às principais secções deste artigo.
Quatro substâncias adicionadas à lista da União
O Regulamento (UE) 2026/2412 altera o Anexo I do Regulamento (UE) n.º 10/2011, acrescentando quatro entradas de substâncias. Cada autorização está sujeita às correspondentes condições de utilização e restrições; a inclusão na lista da União não permite a utilização irrestrita em plásticos em contacto com alimentos.
| FCM No. | Substância | Utilização autorizada e restrições | Limite de migração específica (mg/kg de alimento) | Notas sobre a verificação da conformidade |
|---|---|---|---|---|
| 1086 | Fibras de carbono cortadas, provenientes de poliacrilonitrilo carbonizado | Só podem ser utilizadas até 40% m/m para o polímero poli(éter-éter-cetona) (PEEK) . As fibras devem ser fabricadas a partir de poliacrilonitrilo, ter um teor mínimo de carbono de 95% m/me não devem ter dimensões à escala nanométrica (diâmetro >100 nm). | — | — |
| 1087 | Carbonato de cálcio precipitado nano, não revestido | Autorizado como aditivo. Não deve ser utilizado no fabrico de materiais e artigos destinados a entrar em contacto com fórmula para lactentes. | — | (32) Existe o risco de exceder o limite de migração global em contacto com alimentos ácidos. |
| 1088 | Ésteres de poli(ácido 2-hidroxipropanoico) com n-octilo/n-decilo | Só podem ser utilizados como aditivo até 15% m/m em materiais e artigos fabricados com ácido polilático (PLA) que não contenham amido (FCM No. 564) nem outros aditivos com função semelhante à do amido que possam aumentar a migração. Os materiais e artigos devem destinar-se a entrar em contacto a uma temperatura máxima de 40 °C durante um máximo de 10 dias com água incluída na categoria de alimentos 01.01, ou com alimentos incluídos nas categorias 04.01 (frutas, frescas ou refrigeradas), 04.04 (legumes, frescos ou refrigerados) e 08.01 (vinagre), conforme especificado na Tabela 2 do Anexo III. | 0.05 | (33) Existe o risco de exceder o LME quando se utilizam simulantes alimentares diferentes do simulante B. |
| 1090 | Mistura de 1,9-nonanodiamina (NMDA, CAS No. 646-24-2) e 2-methyl-1,8-octanediamine (MODA, CAS No. 148528-05-6) | Utilizar apenas como comonómero com ácido tereftálico para fabricar materiais e artigos de poliamida. Não utilizar no fabrico de materiais e artigos destinados ao contacto com fórmula para lactentes ou leite humano. A migração da fração com peso molecular inferior a 1,000 Da, constituída por espécies relacionadas com NMDA/MODA, não deve exceder 5 mg/kg de alimento. | 0.05, expressa como a soma da migração de NMDA e MODA | — |
«—» indica que a nova entrada não especifica nenhum LME individual nem nota de verificação adicional. SML significa limite de migração específica; w/w significa em peso.
As declarações sobre plásticos reciclados abrangem toda a cadeia de abastecimento
O Regulamento (UE) 2026/2376 clarifica as responsabilidades relativas à documentação ao abrigo do Regulamento (UE) 2022/1616. Sem prejuízo das exceções especificadas, os materiais e artigos abrangidos pelo seu âmbito devem ser acompanhados da respetiva declaração de conformidade (DoC) nas fases de comercialização que não sejam a venda a retalho. Estas declarações comunicam informações de conformidade, bem como restrições de processamento e utilização, aos operadores a jusante.
A alteração revê a Declaração A para recicladores e a Declaração B para transformadores, e introduz as Declarações P e C para fases adicionais da cadeia de abastecimento.
| Declaração | Fase aplicável | Informações principais |
|---|---|---|
| P | Lotes de matéria-prima plástica parcialmente pré-processada e de matéria-prima plástica colocados no mercado da União, abrangendo as fases pertinentes de pré-processamento e abastecimento. | Identificação do operador, do produto e do lote; tipo de polímero; código da mercadoria utilizado para a introdução em livre prática; origem da matéria-prima, método de recolha e proporções; fase de pré-processamento; e certificação do sistema de garantia da qualidade. |
| C | Materiais e artigos de plástico reciclado cuja composição plástica não será alterada durante o processamento subsequente. O emitente deve ter recebido do fornecedor a Declaração A ou B, ou ter emitido internamente e arquivado no seu sistema de documentação um registo pelo menos equivalente a uma Declaração A ou B assinada. | Peso total do plástico; conteúdo reciclado e origem dos componentes relevantes; proporção total de material reciclado; informações de conformidade; instruções de utilização; e quantidade acumulada de substâncias adicionadas nas fases subsequentes. |
Ao emitir uma DoC, o operador já deve dispor da documentação de apoio à conformidade, incluindo as declarações pertinentes a montante e os registos de qualidade. Esta documentação deve ser disponibilizada à autoridade competente no prazo de 10 dias úteis após o pedido.
No caso dos recicladores, os lotes de matéria-prima plástica aceites para descontaminação devem ser acompanhados da Declaração P. Se um reciclador obtiver diretamente resíduos de plástico ou matéria-prima plástica parcialmente pré-processada e realizar pré-processamento adicional para produzir matéria-prima plástica, deve arquivar um registo equivalente no início da reciclagem desse lote de matéria-prima. A Declaração P ou o registo equivalente deve ser conservado durante pelo menos cinco anos.
Disposições transitórias relativas às declarações
As disposições seguintes aplicam-se aos produtos que cumprem o Regulamento (UE) 2022/1616 conforme aplicável antes da entrada em vigor da alteração.
| Marco temporal | Disposição transitória |
|---|---|
| Até 18 de fevereiro de 2027 | Os produtos que exijam a Declaração A ou B podem ser colocados no mercado com declarações que cumpram os requisitos anteriores. |
| Até 18 de maio de 2027 | Os produtos que exijam a nova Declaração C ou P podem ser colocados no mercado sem essas declarações. |
| Até ao esgotamento das existências | Os materiais e artigos de plástico reciclado fabricados a partir de produtos legalmente colocados no mercado ao abrigo destas disposições transitórias podem continuar a ser colocados no mercado. |
Verificação da matéria-prima PET e documentação de importação
Limites de impurezas para a reciclagem mecânica de PET pós-consumo
A alteração especifica os requisitos aplicáveis à matéria-prima para a reciclagem mecânica de tereftalato de polietileno pós-consumo (PET), uma tecnologia de reciclagem adequada enumerada no Anexo I.
A matéria-prima deve consistir em resíduos de PET pós-consumo lavados e secos. Os materiais e artigos anteriormente utilizados em contacto com materiais ou substâncias não alimentares devem representar no máximo 5% da matéria-prima.
As impurezas devem ser verificadas utilizando o Anexo A da ISO 12418-2:2012, ou um método cuja equivalência ou desempenho superior tenha sido demonstrado, e devem respeitar os seguintes limites.
| Impureza | Proporção máxima | Massa utilizada no cálculo |
|---|---|---|
| Fragmentos de rótulos e outras impurezas visíveis | m₁/m₀ ≤ 500 ppm | m₁: massa dos fragmentos de rótulos e de outras impurezas visíveis separados de acordo com a norma. |
| Policloreto de vinilo (PVC) | m₂/m₀ ≤ 200 ppm | m₂: massa das partículas pretas de PVC carbonizado separadas após o aquecimento de acordo com a norma. |
| Poliolefinas, incluindo adesivos | m₃/m₀ ≤ 500 ppm | m₃: massa das partículas amareladas separadas após o aquecimento de acordo com a norma. |
Em cada cálculo, m₀ é a massa inicial da amostra de ensaio. Partes por milhão (ppm) expressa miligramas de impureza por quilograma de material de entrada (mg/kg).
Declarações exigidas para importações específicas de PET
Para mercadorias específicas de PET, os importadores da UE devem apresentar a declaração correspondente à etapa de processamento do produto ao solicitar a introdução em livre prática. A nova Tabela 6 do Anexo I relaciona os produtos designados e os códigos da Nomenclatura Combinada (CN) aos tipos de declaração. Alguns exemplos:
| Exemplos de produtos | Códigos NC | Declaração |
|---|---|---|
| Resina de PET recuperada de resíduos, adequada ou destinada ao contato com alimentos | ex 3907 61 00; ex 3907 69 00 | P, A ou B, dependendo da etapa de processamento |
| Resíduos de PET destinados ao contato com alimentos | ex 3915 90 20 | P |
| Garrafas, folhas, embalagens e outros artigos específicos de PET com conteúdo reciclado, adequados ao contato com alimentos | Incluindo ex 3923 30 10 e ex 3923 30 90 | C |
Por exemplo, uma garrafa de PET reciclado importada e destinada ao contato com alimentos exige a Declaração C. Os alimentos importados já embalados em embalagens de PET estão excluídos da exigência prevista no Artigo 5a(7)(a). Esta exclusão diz respeito a esse requisito específico de documentação de importação e não estabelece uma isenção geral das obrigações de conformidade relativas a plásticos reciclados.
Os importadores devem avaliar conjuntamente a utilização prevista, a descrição do produto e o código NC, e alinhar a declaração às informações aduaneiras.
Gestão do estado de registo eletrónico e da instalação
O registo público da União existente fornece informações sobre tecnologias de reciclagem, recicladores, processos de reciclagem, sistemas de reciclagem e instalações de descontaminação. A alteração prevê um sistema eletrónico de registo não público por meio do qual os operadores e as autoridades competentes apresentam, mantêm e verificam informações.
As instalações de descontaminação recebem os seguintes estados: recém-registada, em instalação, ativa, inativa, suspensa, auditoria pendente e desativada. Os recicladores devem acompanhar os seguintes prazos de registo e manutenção.
| Item de gestão | Requisito ou consequência do estado |
|---|---|
| Registo da instalação | Registar-se através do sistema eletrónico pelo menos 30 dias úteis antes do início da produção. |
| Data de início da produção | Comunicar a data no sistema o mais tardar no dia em que a produção começar. |
| Folha-resumo do monitoramento da conformidade | Apresentar a folha-resumo do monitoramento da conformidade (CMSS) no prazo de 30 dias após o início da produção. |
| Confirmação periódica | A partir da data em que a instalação se tornar ativa, verificar e confirmar as informações de registo a cada seis meses. |
| Auditoria não concluída no prazo de um ano | Uma instalação que ainda esteja designada como «em instalação» um ano após o início da produção muda automaticamente para «auditoria pendente». |
| Apresentações ou confirmações em falta | O estado muda automaticamente para «inativa» se o CMSS, as informações e os documentos exigidos não tiverem sido apresentados no prazo de três meses após o estado passar a «recém-registado» ou se o reciclador não confirmar a exatidão das informações no prazo de 30 dias úteis após o fim do período de verificação de seis meses. Seis meses após ficar inativa por qualquer um destes motivos, a instalação passa automaticamente a «desativada». |
«Inativo» e «suspenso» são estados distintos. As alterações automáticas descritas acima resultam no estado «inativo»; o estado «suspenso» aplica-se quando uma autoridade competente suspende a utilização de uma instalação devido a incumprimento.
Para as tecnologias de reciclagem inovadoras, as categorias de estado são recém-criada, verificada, avaliação solicitada pelo promotor, avaliação solicitada pela Comissão, desenvolvimento abandonado, considerada inadequada e considerada adequada. Os promotores devem registar uma tecnologia inovadora pelo menos seis meses antes de começar a funcionar a primeira instalação de descontaminação que utilize essa tecnologia.
O que as empresas devem analisar antes da implementação
As duas alterações abordam questões de conformidade distintas: se uma substância está autorizada para determinada formulação e utilização e se os plásticos reciclados cumprem os requisitos aplicáveis relativos às matérias-primas de entrada, à documentação e ao registo. Um produto que utilize tanto uma substância recentemente autorizada como plástico reciclado deve ser avaliado à luz de ambos os conjuntos de regras.
As equipas regulatórias e de qualidade devem relacionar as restrições aplicáveis às substâncias com as formulações efetivamente utilizadas e as condições de contacto com os alimentos, identificar a declaração aplicável em cada etapa da cadeia de abastecimento e verificar se os registos comprovativos estão disponíveis.
Os recicladores e importadores devem também analisar a verificação das matérias-primas de PET, a documentação aduaneira e o estado da instalação, tendo em conta os planos de produção, os procedimentos de gestão da qualidade e os processos de aprovisionamento. Os períodos de transição das declarações dão tempo para atualizar os documentos e obter as informações necessárias dos fornecedores a montante.
Como a REACH24H pode ajudar
A REACH24H presta apoio em conformidade dos materiais destinados a entrar em contacto com os alimentos na UE, incluindo:
Análise da conformidade regulamentar.
Elaboração e revisão de DoC.
Prepare os documentos de conformidade dos seus materiais destinados a entrar em contacto com os alimentos na UE para as novas regras
Converse com os especialistas da REACH24H em conformidade regulamentar e DoC sobre os requisitos aplicáveis aos seus materiais e os documentos que precisam de ser atualizados.
Leitura recomendada
Referências oficiais
Escrito por
REACH24H FCM Compliance Team
REACH24H
A equipa de materiais em contacto com alimentos (FCM) da REACH24H é especializada em conformidade regulamentar global para materiais em contacto com alimentos e materiais reciclados. Abrangemos mercados como a China, os EUA, a UE, o Canadá e o MERCOSUR e contamos com mais de 10 anos de experiência comprovada em pedidos de novas substâncias, com conhecimento aprofundado dos requisitos específicos de cada categoria. Os nossos serviços cobrem todo o ciclo de vida do produto, desde matérias-primas, pedidos de novos ingredientes e intermediários até à conformidade do produto final.