الاتحاد الأوروبي يحدّث قواعد المواد البلاستيكية الملامسة للأغذية: أربع مواد جديدة ومتطلبات منقّحة للبلاستيك المعاد تدويره
آخر تحديث في
تحديث اللوائح التنظيمية للاتحاد الأوروبي بشأن المواد البلاستيكية الملامسة للأغذية
نشرت المفوضية الأوروبية تعديلين على قواعد الاتحاد الأوروبي الخاصة بالمواد البلاستيكية الملامسة للأغذية. Commission Regulation (EU) 2026/2412 يضيف أربع مواد إلى قائمة الاتحاد بموجب اللائحة (EU) رقم 10/2011. Commission Regulation (EU) 2026/2376 يعدل اللائحة (EU) 2022/1616 بشأن المواد البلاستيكية المعاد تدويرها، ويحدّث إقرارات الامتثال، والتحقق من مدخلات PET، ومستندات الاستيراد، ومتطلبات التسجيل.
نُشر التعديلان في الجريدة الرسمية للاتحاد الأوروبي في 29 أكتوبر 2026، ويدخلان حيز النفاذ في 18 نوفمبر 2026. وتسري ترتيبات انتقالية منفصلة على إقرارات المطابقة المنقحة. وينبغي لمورّدي المواد الخام، والقائمين بإعادة التدوير، والمحوّلين، والمستوردين في الاتحاد الأوروبي تحديد الأحكام ذات الصلة بتركيباتهم ومراحل الإنتاج ومستندات سلسلة التوريد.
تنقّل سريع
انتقل إلى الأقسام الرئيسية في هذه المقالة.
إضافة أربع مواد إلى قائمة الاتحاد
يعدل النظام (EU) 2026/2412 الملحق الأول من اللائحة (EU) رقم 10/2011 بإضافة أربعة إدخالات للمواد. ويخضع كل ترخيص لشروط الاستخدام والقيود المقابلة شروط الاستخدام والقيود؛ ولا يعني إدراج المادة في قائمة الاتحاد السماح باستخدامها دون قيود في المواد البلاستيكية الملامسة للأغذية.
| FCM No. | المادة | الاستخدامات المعتمدة والقيود | حد الهجرة النوعية (ملغم/كغم من الغذاء) | ملاحظات بشأن التحقق من الامتثال |
|---|---|---|---|---|
| 1086 | ألياف كربون مقطعة، من بولي أكريلونيتريل مكربن | يقتصر استخدامها على نسبة تصل إلى 40% وزناً/وزن في بوليمر بولي إيثر إيثر كيتون (PEEK)، على أن تُصنّع الألياف من بولي أكريلونيتريل، وأن يكون الحد الأدنى لمحتواها من الكربون 95% وزناً/وزن، وألا يكون لها أي بُعد على مقياس النانو (القطر >100 نانومتر). | — | — |
| 1087 | كربونات الكالسيوم النانوية المترسبة، غير المغلفة | معتمدة كمادة مضافة. ولا يجوز استخدامها في تصنيع المواد والأدوات المعدّة لملامسة حليب الأطفال الصناعي. | — | (32) يوجد خطر تجاوز حد الهجرة الكلية عند الملامسة للأغذية الحمضية. |
| 1088 | إسترات بولي(حمض 2-هيدروكسي بروبانويك)، ن-أوكتيل/ن-ديسيل | يقتصر استخدامها كمادة مضافة على نسبة تصل إلى 15% وزناً/وزن في المواد والأدوات المصنوعة من حمض البوليلاكتيك (PLA) التي لا تحتوي على النشا (FCM No. 564) أو مواد مضافة أخرى ذات وظيفة مماثلة للنشا قد تزيد الهجرة. ويجب أن تكون المواد والأدوات معدّة للملامسة عند درجة حرارة تصل إلى 40°C لمدة تصل إلى 10 أيام مع الماء المدرج ضمن فئة الأغذية 01.01، أو مع الأغذية المدرجة ضمن الفئات 04.01 (الفاكهة، طازجة أو مبردة)، 04.04 (الخضروات، طازجة أو مبردة) و 08.01 (الخل)، على النحو المحدد في الجدول 2 من الملحق الثالث. | 0.05 | (33) يوجد خطر تجاوز حد الهجرة النوعية عند استخدام محاكيات غذائية غير المحاكي الغذائي B. |
| 1090 | مزيج من 1,9-نونان ديامين (NMDA, CAS No. 646-24-2) و2-methyl-1,8-octanediamine (MODA, CAS No. 148528-05-6) | يُستخدم فقط كمونومر مشارك مع حمض التيرفثاليك لتصنيع مواد ومقالات من البولي أميد. ولا يُستخدم في تصنيع المواد والمقالات المخصصة لملامسة تركيبات الرضع أو حليب الأم. يجب ألا يتجاوز انتقال الجزء ذي الوزن الجزيئي الأقل من 1,000 Da، المكوَّن من الأنواع المرتبطة بـ NMDA/MODA، 5 mg/kg food. | 0.05، معبَّرًا عنه بمجموع انتقال NMDA وMODA | — |
تشير «—» إلى عدم تحديد حد انتقال نوعي فردي أو ملاحظة تحقق إضافية في المدخل الجديد. SML تعني حد الانتقال النوعي؛ وزن/وزن تعني حسب الوزن.
تمتد إقرارات البلاستيك المعاد تدويره عبر سلسلة التوريد
توضح اللائحة (EU) 2026/2376 مسؤوليات التوثيق بموجب اللائحة (EU) 2022/1616. مع مراعاة الاستثناءات المحددة، يجب أن تكون المواد والمقالات الداخلة في نطاقها مصحوبة بإقرار الامتثال المناسب إقرار الامتثال (DoC) في مراحل التسويق غير المخصصة للبيع بالتجزئة. وتُبيّن هذه الإقرارات معلومات الامتثال والقيود المفروضة على المعالجة والاستخدام للمشغلين في المراحل اللاحقة.
يعدّل التعديل الإقرار A لجهات إعادة التدوير و الإقرار B لجهات التحويل، ويستحدث الإقرارين P وC لمراحل إضافية من سلسلة التوريد.
| الإقرار | المرحلة المنطبقة | المعلومات الرئيسية |
|---|---|---|
| P | دفعات مدخلات البلاستيك المعالجة جزئيًا مسبقًا ومدخلات البلاستيك المطروحة في سوق الاتحاد، بما يشمل مراحل المعالجة المسبقة والتوريد ذات الصلة. | تحديد هوية المشغل والمنتج والدفعة؛ نوع البوليمر؛ رمز السلعة المستخدم للإفراج للتداول الحر؛ مصدر المدخلات وطريقة جمعها ونِسَبها؛ مرحلة المعالجة المسبقة؛ وشهادة نظام ضمان الجودة. |
| C | مواد ومقالات البلاستيك المعاد تدويره التي لن يتغير تركيبها البلاستيكي أثناء المعالجة اللاحقة. يجب أن يكون المُصدر قد تلقى الإقرار A أو B من مورّده، أو أن يكون قد أصدر داخليًا وأرشف في نظام التوثيق الخاص به سجلًا مكافئًا على الأقل لإقرار A أو B موقّع. | إجمالي وزن البلاستيك؛ محتوى المكونات ذات الصلة المعاد تدويرها ومصدرها؛ النسبة الإجمالية للمواد المعاد تدويرها؛ معلومات الامتثال؛ تعليمات الاستخدام؛ والكمية التراكمية للمواد المضافة في المراحل اللاحقة. |
عند إصدار إقرار امتثال، يجب أن تكون لدى المشغل مسبقًا وثائق الامتثال الداعمة، بما في ذلك الإقرارات ذات الصلة من المراحل السابقة وسجلات الجودة. ويجب إتاحة هذه الوثائق للسلطة المختصة خلال 10 أيام عمل من تاريخ الطلب.
بالنسبة إلى جهات إعادة التدوير، يجب أن تكون دفعات مدخلات البلاستيك المقبولة لإزالة التلوث مصحوبة بـ الإقرار P. وعندما تحصل جهة إعادة التدوير مباشرةً على نفايات بلاستيكية أو مدخلات بلاستيكية معالجة جزئيًا مسبقًا، وتجري مزيدًا من المعالجة المسبقة لإنتاج مدخلات بلاستيكية، يجب عليها أرشفة سجل مكافئ عند بدء إعادة تدوير دفعة المدخلات تلك. يجب الاحتفاظ بالإقرار P أو بالسجل المكافئ لمدة لا تقل عن خمس سنوات.
الترتيبات الانتقالية للإقرارات
تنطبق الترتيبات التالية على المنتجات المتوافقة مع اللائحة (EU) 2022/1616 بصيغتها السارية قبل دخول التعديل حيز النفاذ.
| المحطة الزمنية | الترتيب الانتقالي |
|---|---|
| حتى 18 فبراير 2027 | يجوز طرح المنتجات التي تتطلب الإقرار A أو B في السوق بإقرارات تستوفي المتطلبات السابقة. |
| حتى 18 مايو 2027 | يجوز طرح المنتجات التي تتطلب الإقرار الجديد C أو P في السوق دون تلك الإقرارات. |
| حتى نفاد المخزون | يجوز مواصلة طرح مواد ومقالات البلاستيك المعاد تدويره المصنّعة من منتجات طُرحت قانونًا في السوق بموجب هذه الترتيبات الانتقالية. |
التحقق من مدخلات PET ووثائق الاستيراد
حدود الشوائب لإعادة التدوير الميكانيكي لمادة PET بعد الاستهلاك
يحدد التعديل متطلبات المدخلات لإعادة التدوير الميكانيكي لمادة البولي إيثيلين تيرفثالات بعد الاستهلاك (PET)، وهي تقنية إعادة تدوير مناسبة مدرجة في الملحق الأول.
يجب أن تتكون المدخلات من نفايات PET بعد الاستهلاك، مغسولة ومجففة. ويجب ألا تتجاوز نسبة المواد والمقالات التي سبق استخدامها في ملامسة مواد أو مواد كيميائية غير غذائية 5% من المدخلات.
يجب التحقق من الشوائب باستخدام الملحق A من ISO 12418-2:2012، أو طريقة ثبت أن أداءها مكافئ أو أفضل، ويجب أن تستوفي الحدود التالية.
| الشائبة | الحد الأقصى للنسبة | الكتلة المستخدمة في الحساب |
|---|---|---|
| شظايا الملصقات والشوائب المرئية الأخرى | m₁/m₀ ≤ 500 ppm | m₁: كتلة شظايا الملصقات والشوائب المرئية الأخرى المفصولة وفقًا للمعيار. |
| بولي فينيل كلوريد (PVC) | m₂/m₀ ≤ 200 ppm | m₂: كتلة جسيمات PVC السوداء المتفحمة المفصولة بعد التسخين وفقًا للمعيار. |
| البولي أوليفينات، بما في ذلك المواد اللاصقة | m₃/m₀ ≤ 500 ppm | m₃: كتلة الجسيمات المصفرة المفصولة بعد التسخين وفقًا للمعيار. |
في كل عملية حسابية، m₀ هي كتلة عينة الاختبار الأولية. وتعبر الأجزاء في المليون (ppm) عن مليغرامات الشوائب لكل كيلوغرام من المادة المُدخلة (mg/kg).
الإقرارات المطلوبة لواردات PET المحددة
بالنسبة إلى سلع PET المحددة، يجب على مستوردي الاتحاد الأوروبي تقديم الإقرار المطابق لمرحلة معالجة المنتج عند طلب الإفراج للتداول الحر. يربط الجدول 6 الجديد في الملحق الأول المنتجات المحددة ورموز التسمية المجمعة (CN) بأنواع الإقرارات. ومن الأمثلة على ذلك:
| أمثلة على المنتجات | رموز CN | الإقرار |
|---|---|---|
| راتنج PET مستعاد من النفايات، صالح أو مخصص لملامسة الأغذية | ex 3907 61 00; ex 3907 69 00 | P أو A أو B، حسب مرحلة المعالجة |
| نفايات PET المخصصة لملامسة الأغذية | ex 3915 90 20 | P |
| قوارير PET وألواحه وعبواته وغيرها من مواده المحددة التي تحتوي على محتوى معاد تدويره وصالح لملامسة الأغذية | بما في ذلك ex 3923 30 10 و ex 3923 30 90 | C |
على سبيل المثال، تتطلب قارورة PET معاد تدويرها مستوردة ومخصصة لملامسة الأغذية الإقرار C. ويُستثنى من المتطلب الوارد في المادة 5a(7)(a). يتعلق هذا الاستثناء بمتطلب وثائق الاستيراد المحدد هذا، ولا يُنشئ إعفاءً عامًا من التزامات الامتثال المتعلقة بالبلاستيك المعاد تدويره.
ينبغي للمستوردين تقييم الاستخدام المقصود ووصف المنتج ورمز CN معًا، ومواءمة الإقرار مع المعلومات الجمركية.
إدارة التسجيل الإلكتروني وحالة المنشآت
يوفر سجل الاتحاد العام القائم معلومات عن تقنيات إعادة التدوير، والقائمين بإعادة التدوير، وعمليات إعادة التدوير، ونظم إعادة التدوير، ومنشآت إزالة التلوث. وينص التعديل على إنشاء نظام تسجيل إلكتروني غير عام يقدّم المشغلون والسلطات المختصة المعلومات من خلاله ويحافظون عليها ويتحققون منها.
تُسند إلى منشآت إزالة التلوث الحالات التالية: مسجلة حديثًا، قيد الإنشاء، نشطة، غير نشطة، معلقة، بانتظار التدقيق، وموقوفة عن العمل. وينبغي للقائمين بإعادة التدوير متابعة مراحل التسجيل والصيانة التالية.
| بند الإدارة | المتطلب أو النتيجة المترتبة على الحالة |
|---|---|
| تسجيل المنشأة | التسجيل عبر النظام الإلكتروني قبل بدء الإنتاج بمدة لا تقل عن 30 يوم عمل. |
| تاريخ بدء الإنتاج | الإبلاغ عن التاريخ في النظام في موعد لا يتجاوز يوم بدء الإنتاج. |
| ملخص مراقبة الامتثال | تقديم ملخص مراقبة الامتثال (CMSS) في غضون 30 يومًا من بدء الإنتاج. |
| التأكيد الدوري | اعتبارًا من تاريخ تفعيل المنشأة، التحقق من معلومات التسجيل وتأكيدها كل ستة أشهر. |
| عدم استكمال التدقيق خلال سنة واحدة | تتحول المنشأة التي لا تزال مصنفة على أنها «قيد الإنشاء» بعد سنة واحدة من بدء الإنتاج تلقائيًا إلى حالة «بانتظار التدقيق». |
| عدم تقديم الإقرارات أو التأكيدات المطلوبة | تتغير الحالة تلقائيًا إلى «غير نشطة» إذا لم تُقدَّم ملخصات مراقبة الامتثال (CMSS) والمعلومات والوثائق المطلوبة خلال ثلاثة أشهر بعد أن تصبح الحالة «مسجّل حديثًا»، أو إذا أخفق القائم بإعادة التدوير في تأكيد دقة المعلومات خلال 30 يوم عمل بعد انتهاء فترة التحقق التي تستمر ستة أشهر. بعد ستة أشهر من التحول إلى الحالة غير النشطة لأي من هذين السببين، تتحول المنشأة تلقائيًا إلى حالة «أُخرجت من الخدمة». |
الحالتان «غير نشط» و«معلّق» حالتان مختلفتان. تؤدي التغييرات التلقائية الموضحة أعلاه إلى حالة «غير نشط»؛ أما «معلّق» فتنطبق عندما تعلّق سلطة مختصة استخدام منشأة بسبب عدم الامتثال.
بالنسبة إلى تقنيات إعادة التدوير المستحدثة، تشمل فئات الحالة منشأة حديثًا، وتحقّق منها، وطلب المطوّر تقييمها، وطلب المفوضية تقييمها، والتخلي عن تطويرها، وغير ملائمة، وملائمة. يجب على المطورين تسجيل تقنية مستحدثة قبل ستة أشهر على الأقل من بدء تشغيل أول منشأة لإزالة التلوث تعمل استنادًا إليها.
ما ينبغي للمنشآت مراجعته قبل التنفيذ
يتناول التعديلان مسألتين مختلفتين من مسائل الامتثال: ما إذا كانت مادة ما مصرحًا بها لتركيبة واستخدام محددين، وما إذا كانت المواد البلاستيكية المعاد تدويرها تستوفي متطلبات المدخلات والتوثيق والتسجيل المعمول بها. يجب تقييم المنتج الذي يستخدم مادة مصرحًا بها حديثًا وبلاستيكًا معاد تدويره وفق مجموعتي القواعد كلتيهما.
ينبغي لفرق الشؤون التنظيمية والجودة ربط قيود المواد بالتركيبات الفعلية وظروف ملامسة الأغذية، وتحديد الإقرار المنطبق في كل مرحلة من مراحل سلسلة التوريد، والتحقق من توافر السجلات الداعمة.
وينبغي للقائمين بإعادة التدوير والمستوردين أيضًا مراجعة التحقق من مدخلات PET، والوثائق الجمركية، وحالة المنشأة في ضوء خطط الإنتاج وإجراءات إدارة الجودة وعمليات الشراء. توفر الفترات الانتقالية للإقرار وقتًا لتحديث الوثائق والحصول على المعلومات اللازمة من الموردين في المراحل السابقة من سلسلة التوريد.
كيف يمكن لـ REACH24H المساعدة
تدعم REACH24H الامتثال لمتطلبات مواد ملامسة الأغذية في الاتحاد الأوروبي، بما في ذلك:
تحليل الامتثال التنظيمي.
إعداد إقرار المطابقة ومراجعته.
أعدّ مستندات الامتثال لمواد ملامسة الأغذية في الاتحاد الأوروبي لمواكبة القواعد الجديدة
ناقش مع اختصاصيي الامتثال التنظيمي وإقرار المطابقة لدى REACH24H المتطلبات ذات الصلة بموادك والوثائق التي يلزم تحديثها.
قراءات موصى بها
المراجع الرسمية
كتبه
REACH24H FCM Compliance Team
REACH24H
يتخصص فريق مواد ملامسة الغذاء (FCM) في REACH24H في الامتثال التنظيمي العالمي لمواد ملامسة الغذاء والمواد المعاد تدويرها. وتغطي خدماتنا الصين والولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي وكندا والسوق المشتركة لأمريكا الجنوبية (MERCOSUR)، مستندين إلى خبرة مثبتة تزيد على 10 سنوات في طلبات المواد الجديدة ومعرفة معمقة بالمتطلبات الخاصة بكل فئة. وتشمل خدماتنا دورة حياة المنتج كاملةً، من المواد الخام وطلبات المكونات الجديدة والمواد الوسيطة إلى امتثال المنتج النهائي.