UE Memperbarui Aturan Plastik untuk Kontak dengan Pangan: Empat Zat Baru dan Persyaratan Plastik Daur Ulang yang Direvisi
Diperbarui pada
PEMBARUAN REGULASI PLASTIK KONTAK PANGAN UE
Komisi Eropa telah menerbitkan dua perubahan terhadap aturan UE mengenai plastik kontak pangan. Commission Regulation (EU) 2026/2412 menambahkan empat zat ke dalam daftar Uni berdasarkan Regulation (EU) No 10/2011. Commission Regulation (EU) 2026/2376 mengubah Regulation (EU) 2022/1616 tentang plastik daur ulang, dengan memperbarui pernyataan kepatuhan, verifikasi bahan baku PET, dokumentasi impor, dan persyaratan pendaftaran.
Kedua perubahan tersebut telah diterbitkan dalam Jurnal Resmi Uni Eropa pada 29 Oktober 2026, dan akan mulai berlaku pada 18 November 2026. Ketentuan transisi terpisah berlaku untuk pernyataan kepatuhan yang telah direvisi. Pemasok bahan baku, pendaur ulang, pengolah, dan importir UE harus mengidentifikasi ketentuan yang relevan dengan formulasi, tahapan produksi, dan dokumentasi rantai pasok mereka.
Navigasi Cepat
Langsung ke bagian-bagian utama artikel ini.
Empat Zat Ditambahkan ke Daftar Uni
Regulation (EU) 2026/2412 mengubah Annex I pada Regulation (EU) No 10/2011 dengan menambahkan empat entri zat. Setiap otorisasi tunduk pada ketentuan penggunaan dan pembatasan yang sesuai; pencantuman dalam daftar Uni tidak mengizinkan penggunaan tanpa batas dalam plastik kontak pangan.
| FCM No. | Zat | Penggunaan yang diizinkan dan pembatasan | Batas migrasi spesifik (mg/kg pangan) | Catatan verifikasi kepatuhan |
|---|---|---|---|---|
| 1086 | Serat karbon cincang, dari poliakrilonitril yang dikarbonisasi | Hanya boleh digunakan hingga 40% b/b untuk polimer polieter eter keton (PEEK) . Serat harus dibuat dari poliakrilonitril, memiliki kandungan karbon minimum sebesar 95% b/b, dan tidak memiliki dimensi berskala nano (diameter >100 nm). | — | — |
| 1087 | Kalsium karbonat nano yang diendapkan, tanpa pelapis | Diizinkan sebagai aditif. Tidak boleh digunakan dalam pembuatan bahan dan barang yang dimaksudkan untuk bersentuhan dengan formula bayi. | — | (32) Terdapat risiko terlampauinya batas migrasi keseluruhan saat bersentuhan dengan pangan asam. |
| 1088 | Ester poli(asam 2-hidroksipropanoat), n-oktil/n-desil | Hanya boleh digunakan sebagai aditif hingga 15% b/b dalam bahan dan barang yang terbuat dari asam polilaktat (PLA) yang tidak mengandung pati (FCM No. 564) atau aditif lain dengan fungsi serupa pati yang dapat meningkatkan migrasi. Bahan dan barang tersebut harus ditujukan untuk kontak hingga 40°C selama hingga 10 hari dengan air yang termasuk dalam kategori pangan 01.01, atau dengan pangan yang termasuk dalam kategori 04.01 (buah, segar atau dingin), 04.04 (sayuran, segar atau dingin) dan 08.01 (cuka), sebagaimana ditentukan dalam Table 2 pada Annex III. | 0.05 | (33) Terdapat risiko terlampauinya SML jika digunakan simulans pangan selain simulans pangan B. |
| 1090 | Campuran 1,9-nonandiamina (NMDA, CAS No. 646-24-2) dan 2-methyl-1,8-octanediamine (MODA, CAS No. 148528-05-6) | Hanya boleh digunakan sebagai komonomer bersama asam tereftalat untuk memproduksi bahan dan barang poliamida. Tidak boleh digunakan dalam pembuatan bahan dan barang yang dimaksudkan untuk bersentuhan dengan formula bayi atau ASI manusia. Migrasi fraksi dengan berat molekul di bawah 1,000 Da, yang terdiri atas spesies terkait NMDA/MODA, tidak boleh melebihi 5 mg/kg makanan. | 0.05, dinyatakan sebagai jumlah migrasi NMDA dan MODA | — |
"—" menunjukkan bahwa tidak ada batas migrasi spesifik atau catatan verifikasi tambahan yang ditetapkan dalam entri baru. SML berarti batas migrasi spesifik; w/w berarti berdasarkan berat.
Pernyataan Plastik Daur Ulang Berlaku di Seluruh Rantai Pasok
Regulation (EU) 2026/2376 memperjelas tanggung jawab dokumentasi berdasarkan Regulation (EU) 2022/1616. Dengan tunduk pada pengecualian yang ditetapkan, bahan dan barang dalam cakupan peraturan tersebut harus disertai dengan dokumen yang sesuai berupa pernyataan kesesuaian (DoC) pada tahap pemasaran selain penjualan eceran. Pernyataan ini menyampaikan informasi kepatuhan serta pembatasan pemrosesan dan penggunaan kepada pelaku di tahap hilir.
Amandemen tersebut merevisi Pernyataan A untuk pendaur ulang dan Pernyataan B untuk konverter, serta memperkenalkan Pernyataan P dan C untuk tahap tambahan dalam rantai pasok.
| Pernyataan | Tahap yang berlaku | Informasi utama |
|---|---|---|
| P | Batch bahan masukan plastik yang telah diproses sebagian dan bahan masukan plastik yang dipasarkan di Uni, mencakup tahap prapemrosesan dan pasokan yang relevan. | Identifikasi pelaku, produk, dan batch; jenis polimer; kode komoditas yang digunakan untuk pelepasan ke peredaran bebas; asal bahan masukan, metode pengumpulan, dan proporsi; tahap prapemrosesan; serta sertifikasi sistem jaminan mutu. |
| C | Bahan dan barang plastik daur ulang yang komposisi plastiknya tidak akan diubah selama pemrosesan selanjutnya. Penerbit harus telah menerima Pernyataan A atau B dari pemasoknya, atau telah menerbitkan secara internal dan mengarsipkan dalam sistem dokumentasinya catatan yang setidaknya setara dengan Pernyataan A atau B yang ditandatangani. | Berat total plastik; kandungan daur ulang dan asal komponen terkait; proporsi daur ulang keseluruhan; informasi kepatuhan; petunjuk penggunaan; serta jumlah kumulatif zat yang ditambahkan pada tahap-tahap selanjutnya. |
Saat menerbitkan DoC, pelaku harus sudah memiliki dokumentasi pendukung kepatuhan, termasuk pernyataan dari tahap hulu yang relevan dan catatan mutu. Dokumentasi ini harus tersedia bagi otoritas yang berwenang dalam waktu 10 hari kerja sejak diminta.
Bagi pendaur ulang, batch bahan masukan plastik yang diterima untuk dekontaminasi harus disertai Pernyataan P. Jika pendaur ulang memperoleh limbah plastik atau bahan masukan plastik yang telah diproses sebagian secara langsung dan melakukan prapemrosesan lebih lanjut untuk menghasilkan bahan masukan plastik, pendaur ulang harus mengarsipkan catatan yang setara saat daur ulang batch bahan masukan tersebut dimulai. Pernyataan P atau catatan yang setara harus disimpan setidaknya selama lima tahun.
Ketentuan Transisi untuk Pernyataan
Ketentuan berikut berlaku bagi produk yang memenuhi Regulation (EU) 2022/1616 sebagaimana berlaku sebelum amandemen mulai berlaku.
| Tonggak waktu | Ketentuan transisi |
|---|---|
| Hingga 18 Februari 2027 | Produk yang memerlukan Pernyataan A atau B dapat dipasarkan dengan pernyataan yang memenuhi persyaratan sebelumnya. |
| Hingga 18 Mei 2027 | Produk yang memerlukan Pernyataan C atau P yang baru dapat dipasarkan tanpa pernyataan tersebut. |
| Hingga persediaan habis | Bahan dan barang plastik daur ulang yang dibuat dari produk yang dipasarkan secara sah berdasarkan ketentuan transisi ini dapat terus dipasarkan. |
Verifikasi Bahan Masukan PET dan Dokumentasi Impor
Batas Pengotor untuk Daur Ulang Mekanis PET Pascakonsumen
Amandemen tersebut menetapkan persyaratan bahan masukan untuk daur ulang mekanis polietilena tereftalat pascakonsumen (PET), suatu teknologi daur ulang yang sesuai dan tercantum dalam Annex I.
Bahan masukan harus terdiri atas limbah PET pascakonsumen yang telah dicuci dan dikeringkan. Bahan dan barang yang sebelumnya digunakan untuk bersentuhan dengan bahan atau zat nonpangan harus mencakup tidak lebih dari 5% dari bahan masukan.
Pengotor harus diverifikasi menggunakan Annex A to ISO 12418-2:2012, atau metode yang terbukti memiliki kinerja setara atau lebih baik, dan harus memenuhi batas berikut.
| Pengotor | Rasio maksimum | Massa yang digunakan dalam perhitungan |
|---|---|---|
| Fragmen label dan pengotor lain yang terlihat | m₁/m₀ ≤ 500 ppm | m₁: massa fragmen label dan pengotor lain yang terlihat yang dipisahkan sesuai dengan standar. |
| Polivinil klorida (PVC) | m₂/m₀ ≤ 200 ppm | m₂: massa partikel PVC hitam yang terkarbonisasi dan dipisahkan setelah pemanasan sesuai standar. |
| Poliolefin, termasuk perekat | m₃/m₀ ≤ 500 ppm | m₃: massa partikel kekuningan yang dipisahkan setelah pemanasan sesuai standar. |
Dalam setiap perhitungan, m₀ adalah massa sampel uji awal. Bagian per juta (ppm) menyatakan miligram pengotor per kilogram bahan masukan (mg/kg).
Pernyataan yang Wajib Disampaikan untuk Impor PET Tertentu
Untuk barang PET tertentu, importir UE harus menyampaikan pernyataan yang sesuai dengan tahap pemrosesan produk saat mengajukan pelepasan untuk peredaran bebas. Tabel 6 baru dalam Lampiran I memetakan produk yang ditetapkan dan kode Nomenklatur Gabungan (CN) ke jenis pernyataan. Contohnya meliputi:
| Contoh produk | Kode CN | Pernyataan |
|---|---|---|
| Resin PET yang diperoleh dari limbah, sesuai atau dimaksudkan untuk kontak dengan pangan | ex 3907 61 00; ex 3907 69 00 | P, A atau B, bergantung pada tahap pemrosesan |
| Limbah PET yang dimaksudkan untuk kontak dengan pangan | ex 3915 90 20 | P |
| Botol PET, lembaran, kemasan, dan barang lainnya yang ditentukan, mengandung bahan daur ulang dan sesuai untuk kontak dengan pangan | Termasuk ex 3923 30 10 dan ex 3923 30 90 | C |
Sebagai contoh, botol PET daur ulang yang diimpor dan dimaksudkan untuk kontak dengan pangan memerlukan Pernyataan C. Pangan yang diimpor dalam keadaan telah dikemas dalam kemasan PET dikecualikan dari persyaratan berdasarkan Pasal 5a(7)(a). Pengecualian ini hanya berlaku untuk persyaratan dokumentasi impor tersebut dan tidak menetapkan pengecualian umum dari kewajiban kepatuhan terhadap ketentuan plastik daur ulang.
Importir harus menilai tujuan penggunaan, deskripsi produk, dan kode CN secara bersamaan, serta menyelaraskan pernyataan dengan informasi kepabeanan.
Pengelolaan Status Registrasi Elektronik dan Instalasi
Daftar publik Uni yang sudah ada menyediakan informasi tentang teknologi daur ulang, pendaur ulang, proses daur ulang, skema daur ulang, dan instalasi dekontaminasi. Perubahan ini menetapkan sistem registrasi elektronik nonpublik yang digunakan oleh operator dan otoritas berwenang untuk menyampaikan, memelihara, dan memverifikasi informasi.
Instalasi dekontaminasi diberi status berikut: baru terdaftar, sedang dibangun, aktif, tidak aktif, ditangguhkan, menunggu audit, dan dinonaktifkan. Pendaur ulang harus memantau tonggak registrasi dan pemeliharaan berikut.
| Butir pengelolaan | Persyaratan atau konsekuensi status |
|---|---|
| Registrasi instalasi | Lakukan registrasi melalui sistem elektronik setidaknya 30 hari kerja sebelum produksi dimulai. |
| Tanggal mulai produksi | Laporkan tanggal tersebut di sistem selambat-lambatnya pada hari produksi dimulai. |
| Lembar ringkasan pemantauan kepatuhan | Serahkan lembar ringkasan pemantauan kepatuhan (CMSS) dalam waktu 30 hari setelah produksi dimulai. |
| Konfirmasi berkala | Sejak tanggal instalasi berstatus aktif, verifikasi dan konfirmasikan informasi registrasi setiap enam bulan. |
| Audit tidak diselesaikan dalam waktu satu tahun | Instalasi yang masih berstatus "sedang dibangun" satu tahun setelah produksi dimulai secara otomatis berubah menjadi status "menunggu audit." |
| Pengajuan atau konfirmasi tidak disampaikan | Status otomatis berubah menjadi "tidak aktif" jika CMSS, informasi, dan dokumen yang diwajibkan belum disampaikan dalam tiga bulan setelah status berubah menjadi "baru terdaftar", atau jika pendaur ulang tidak mengonfirmasi keakuratan informasi dalam waktu 30 hari kerja setelah periode verifikasi enam bulan berakhir. Enam bulan setelah menjadi tidak aktif atas salah satu alasan ini, instalasi tersebut secara otomatis menjadi "dinonaktifkan." |
Status "tidak aktif" dan "ditangguhkan" berbeda. Perubahan otomatis yang dijelaskan di atas mengakibatkan status "tidak aktif"; status "ditangguhkan" berlaku apabila otoritas yang berwenang menangguhkan penggunaan instalasi karena ketidakpatuhan.
Untuk teknologi daur ulang baru, kategori statusnya adalah baru ditetapkan, terverifikasi, penilaian diminta oleh pengembang, penilaian diminta oleh Komisi, pengembangan dihentikan, dianggap tidak sesuai, dan sesuai. Pengembang harus mendaftarkan teknologi baru setidaknya enam bulan sebelum instalasi dekontaminasi pertama yang beroperasi dengan teknologi tersebut mulai beroperasi.
Hal yang Perlu Ditinjau Pelaku Usaha Sebelum Penerapan
Kedua amendemen tersebut membahas pertanyaan kepatuhan yang berbeda: apakah suatu zat diizinkan untuk formulasi dan penggunaan tertentu, serta apakah plastik daur ulang memenuhi persyaratan masukan, dokumentasi, dan pendaftaran yang berlaku. Produk yang menggunakan zat yang baru diizinkan dan plastik daur ulang harus dinilai berdasarkan kedua rangkaian ketentuan.
Tim regulasi dan mutu harus memetakan pembatasan zat terhadap formulasi aktual dan kondisi kontak dengan pangan, mengidentifikasi deklarasi yang berlaku pada setiap tahap rantai pasok, serta memastikan catatan pendukung tersedia.
Pendaur ulang dan importir juga harus meninjau verifikasi bahan masukan PET, dokumentasi bea cukai, dan status instalasi dengan mengacu pada rencana produksi, prosedur manajemen mutu, dan proses pengadaan. Masa transisi deklarasi memberikan waktu untuk memperbarui dokumen dan memperoleh informasi yang diperlukan dari pemasok di hulu.
Bagaimana REACH24H Dapat Membantu
REACH24H mendukung kepatuhan bahan kontak pangan di Uni Eropa, termasuk:
Analisis kepatuhan terhadap peraturan.
Penyusunan dan peninjauan DoC.
Siapkan Dokumen Kepatuhan FCM Uni Eropa Anda untuk Ketentuan Baru
Diskusikan persyaratan yang relevan dengan bahan Anda serta dokumen yang perlu diperbarui bersama spesialis kepatuhan regulasi dan DoC REACH24H.
Bacaan yang Direkomendasikan
Memahami Deklarasi Kepatuhan (DoC) Uni Eropa untuk Bahan Kontak Pangan
FDA NOL vs. Ketentuan Uni Eropa untuk Plastik Daur Ulang yang Kontak dengan Pangan
Referensi Resmi
Ditulis oleh
REACH24H FCM Compliance Team
REACH24H
Tim bahan kontak pangan (FCM) REACH24H berspesialisasi dalam kepatuhan regulasi global untuk bahan kontak pangan dan bahan daur ulang. Dengan cakupan pasar Tiongkok, AS, Uni Eropa, Kanada, dan MERCOSUR, kami memiliki pengalaman terbukti lebih dari 10 tahun dalam permohonan zat baru serta pemahaman mendalam atas persyaratan khusus tiap kategori. Layanan kami mencakup seluruh siklus hidup produk, dari bahan baku, permohonan bahan baru, dan zat antara hingga kepatuhan produk akhir.