AB, Gıda ile Temas Eden Plastikler Kurallarını Güncelliyor: Dört Yeni Madde ve Geri Dönüştürülmüş Plastik Gerekliliklerinde Revizyon
Güncellenme tarihi
AB GIDA TEMASLI PLASTİKLERE İLİŞKİN MEVZUAT GÜNCELLEMESİ
Avrupa Komisyonu, AB gıda temaslı plastik kurallarında iki değişiklik yayımladı. Commission Regulation (EU) 2026/2412 (AB) 10/2011 sayılı Tüzük kapsamındaki Birlik listesine dört madde ekler. Commission Regulation (EU) 2026/2376 Geri dönüştürülmüş plastiklere ilişkin (AB) 2022/1616 sayılı Tüzüğü değiştirerek uygunluk beyanlarını, PET girdi doğrulamasını, ithalat belgelerini ve kayıt gerekliliklerini günceller.
Her iki değişiklik de Avrupa Birliği Resmî Gazetesi'nde Avrupa Birliği Resmî Gazetesi tarihinde yayımlandı 29 Ekim 2026ve tarihinde yürürlüğe girecek 18 Kasım 2026. Uygunluk beyanlarında yapılan değişiklikler için ayrı geçiş düzenlemeleri geçerlidir. Hammadde tedarikçileri, geri dönüştürücüler, dönüştürücüler ve AB ithalatçıları; formülasyonları, üretim aşamaları ve tedarik zinciri belgeleriyle ilgili hükümleri belirlemelidir.
Hızlı Gezinme
Bu makalenin önemli bölümlerine gidin.
Birlik Listesine Dört Madde Eklendi
(AB) 2026/2412 sayılı Tüzük, dört madde girişi ekleyerek (AB) 10/2011 sayılı Tüzüğün Ek I'ini değiştirir. Her bir yetkilendirme, ilgili kullanım koşullarına ve kısıtlamalaratabidir; Birlik listesine dahil edilmesi, gıda temaslı plastiklerde kısıtlamasız kullanıma izin vermez.
| FCM No. | Madde | Yetkilendirilmiş kullanım ve kısıtlamalar | Özgül migrasyon limiti (mg/kg gıda) | Uygunluk doğrulamasına ilişkin notlar |
|---|---|---|---|---|
| 1086 | Karbonlaştırılmış poliakrilonitrilden elde edilen, kesilmiş karbon lifleri | Yalnızca en fazla %40 a/a oranında polieter eter keton (PEEK) polimerinde kullanılabilir. Lifler poliakrilonitrilden üretilmeli, minimum karbon içeriği %95 a/aolmalı ve nanometre ölçeğinde hiçbir boyuta sahip olmamalıdır (çap >100 nm). | — | — |
| 1087 | Kaplanmamış nano çöktürülmüş kalsiyum karbonat | Katkı maddesi olarak kullanımına izin verilmiştir. Bebek mamasıyla temas etmesi amaçlanan malzeme ve eşyaların üretiminde kullanılmamalıdır bebek maması. | — | (32) Asidik gıdalarla temasta toplam migrasyon limitinin aşılması riski vardır. |
| 1088 | Poli(2-hidroksipropanoik asit), n-oktil/n-desil esterleri | Yalnızca en fazla %15 a/a oranında, polilaktik asitten (PLA) üretilmiş ve nişasta (FCM No. 564) veya migrasyonu artırabilecek, nişastaya benzer işlevi olan başka katkı maddeleri içermeyen malzeme ve eşyalarda katkı maddesi olarak kullanılabilir. Malzeme ve eşyalar en fazla 40°C'de en fazla 10 gün boyunca, gıda kategorisi 01.01kapsamındaki suyla veya 04.01 (taze veya soğutulmuş meyveler), 04.04 (taze veya soğutulmuş sebzeler) ve 08.01 (sirke) kategorilerindeki gıdalarla temasa yönelik olmalıdır. Kategoriler, Ek III'ün Tablo 2'sinde belirtilmiştir. | 0.05 | (33) Gıda simülantı B dışındaki gıda simülantları kullanıldığında özgül migrasyon limitinin (SML) aşılması riski vardır. |
| 1090 | 1,9-nonandiamin karışımı (NMDA, CAS No. 646-24-2) ve 2-metil-1,8-oktandiamin (MODA, CAS No. 148528-05-6) | Yalnızca poliamid malzemeler ve eşyalar üretmek amacıyla tereftalik asitle birlikte komonomer olarak kullanılabilir. Aşağıdakilerle temas etmesi amaçlanan malzeme ve eşyaların üretiminde kullanılmamalıdır: bebek maması veya anne sütü. Molekül ağırlığı aşağıda olan fraksiyonun migrasyonu 1,000 Da, NMDA/MODA ile ilişkili türlerden oluşan, aşmamalıdır: 5 mg/kg gıda. | 0.05, NMDA ve MODA migrasyonlarının toplamı olarak ifade edilir | — |
“—”, yeni kayıtta herhangi bir münferit SML veya ek doğrulama notu belirtilmediğini ifade eder. SML spesifik migrasyon limitini ifade eder; a/a ağırlıkça anlamına gelir.
Geri Dönüştürülmüş Plastik Beyanları Tedarik Zincirinin Tamamını Kapsıyor
Regulation (EU) 2026/2376, Regulation (EU) 2022/1616 kapsamındaki belgelendirme sorumluluklarını açıklığa kavuşturuyor. Belirtilen istisnalara tabi olarak, kapsam dahilindeki malzemelere ve eşyalara uygun uygunluk beyanı (DoC) perakende dışındaki pazarlama aşamalarında eşlik etmelidir. Bu beyanlar, uygunluk bilgilerini ve işleme ve kullanıma ilişkin kısıtlamaları sonraki operatörlere iletir.
Değişiklik, şu beyanları revize eder: Beyanı A geri dönüştürücüler için ve Beyanı B dönüştürücüler için; ayrıca şu beyanları getirir: Beyanlar P ve C tedarik zincirinin diğer aşamaları için.
| Beyan | Uygulandığı aşama | Temel bilgiler |
|---|---|---|
| P | İlgili ön işleme ve tedarik aşamalarını kapsayan, kısmen ön işlemden geçirilmiş plastik girdisi partileri ve Birlik piyasasına arz edilen plastik girdileri. | Operatör, ürün ve parti kimliği; polimer türü; serbest dolaşıma giriş için kullanılan ürün kodu; girdinin kaynağı, toplama yöntemi ve oranları; ön işleme aşaması ve kalite güvence sistemi sertifikasyonu. |
| C | Sonraki işlemler sırasında plastik bileşimi değiştirilmeyecek geri dönüştürülmüş plastik malzemeler ve eşyalar. Beyanı düzenleyen taraf, tedarikçisinden Beyan A veya B'yi almış olmalı ya da kendi bünyesinde en az imzalı bir Beyan A veya B'ye eşdeğer bir kaydı düzenleyip belgelendirme sisteminde arşivlemiş olmalıdır. | Toplam plastik ağırlığı; geri dönüştürülmüş içerik ve ilgili bileşenlerin kaynağı; toplam geri dönüştürülmüş oranı; uygunluk bilgileri; kullanım talimatları ve sonraki aşamalarda eklenen maddelerin kümülatif miktarı. |
Operatör, DoC düzenlerken ilgili üst tedarik aşamalarından gelen beyanlar ve kalite kayıtları dahil olmak üzere destekleyici uygunluk belgelerini hâlihazırda elinde bulundurmalıdır. Bu belgeler, yetkili makamın talebi üzerine 10 iş günü içindesunulmalıdır.
Geri dönüştürücüler açısından, dekontaminasyon için kabul edilen plastik girdi partilerine Beyan Peşlik etmelidir. Geri dönüştürücü plastik atığı veya kısmen ön işlemden geçirilmiş plastik girdisini doğrudan temin ederek plastik girdisi üretmek üzere ilave ön işlem uyguladığında, bu girdi partisinin geri dönüşümü başladığında eşdeğer bir kaydı arşivlemelidir. Beyan P veya eşdeğer kayıt en az beş yıl süreyle saklanmalıdır.
Beyanlara İlişkin Geçiş Düzenlemeleri
Aşağıdaki düzenlemeler, değişikliğin yürürlüğe girmesinden önce geçerli olduğu şekliyle Regulation (EU) 2022/1616'ya uygun ürünler için geçerlidir.
| Kilometre taşı | Geçiş düzenlemesi |
|---|---|
| 18 Şubat 2027'ye kadar | Beyan A veya B gerektiren ürünler, önceki gereklilikleri karşılayan beyanlarla piyasaya arz edilebilir. |
| 18 Mayıs 2027'ye kadar | Yeni Beyan C veya P gerektiren ürünler, bu beyanlar olmadan piyasaya arz edilebilir. |
| Stoklar tükenene kadar | Bu geçiş düzenlemeleri kapsamında yasal olarak piyasaya arz edilmiş ürünlerden imal edilen geri dönüştürülmüş plastik malzemeler ve eşyalar piyasaya arz edilmeye devam edilebilir. |
PET Girdisinin Doğrulanması ve İthalat Belgeleri
Tüketici Sonrası PET'in Mekanik Geri Dönüşümü için Safsızlık Limitleri
Değişiklik, Ek I'de listelenen uygun bir geri dönüşüm teknolojisi olan tüketici sonrası polietilen tereftalatın mekanik geri dönüşümü için girdi gerekliliklerini belirtir (PET), Ek I'de listelenen uygun bir geri dönüşüm teknolojisi.
Girdi aşağıdakilerden oluşmalıdır: yıkanmış ve kurutulmuş tüketici sonrası PET atığı. Gıda dışı malzemeler veya maddelerle temas amacıyla daha önce kullanılmış malzemeler ve eşyalar, girdinin en fazla %5'ini oluşturmalıdır.
Safsızlıklar, aşağıdakiler kullanılarak doğrulanmalıdır: Annex A to ISO 12418-2:2012veya eşdeğer ya da daha iyi performansa sahip olduğu gösterilen bir yöntem kullanılmalı ve aşağıdaki limitlere uyulmalıdır.
| Safsızlık | Azami oran | Hesaplamada kullanılan kütle |
|---|---|---|
| Etiket parçaları ve diğer görünür safsızlıklar | m₁/m₀ ≤ 500 ppm | m₁: Standarta göre ayrılan etiket parçalarının ve diğer görünür safsızlıkların kütlesi. |
| Polivinil klorür (PVC) | m₂/m₀ ≤ 200 ppm | m₂: standardına göre ısıtma sonrasında ayrılan siyah, karbonlaşmış PVC parçacıklarının kütlesi. |
| Yapıştırıcılar dâhil poliolefinler | m₃/m₀ ≤ 500 ppm | m₃: standardına göre ısıtma sonrasında ayrılan sarımsı parçacıkların kütlesi. |
Her hesaplamada, m₀ başlangıç test numunesinin kütlesidir. Milyonda bir kısım (ppm), girdi malzemesinin kilogramı başına miligram cinsinden safsızlık miktarını ifade eder (mg/kg).
Belirli PET İthalatları İçin Gerekli Beyanlar
Belirli PET ürünleri için AB ithalatçıları, talepte bulunurken ürünün işleme aşamasına karşılık gelen beyanı sunmalıdır: serbest dolaşıma giriş. Ek I’deki yeni Tablo 6, belirlenmiş ürünleri ve Birleşik Nomanklatür (CN) kodlarını beyan türleriyle eşleştirir. Örnekler:
| Ürün örnekleri | CN kodları | Beyan |
|---|---|---|
| Geri kazanılmış atıklardan elde edilen, gıda ile temasa uygun veya bu amaçla kullanılmak üzere tasarlanmış PET reçinesi | ex 3907 61 00; ex 3907 69 00 | P, A veya B, işleme aşamasına bağlı olarak |
| Gıda ile temas amacıyla kullanılacak PET atığı | ex 3915 90 20 | P |
| Geri dönüştürülmüş içerik barındıran ve gıda ile temasa uygun belirli PET şişeler, levhalar, ambalajlar ve diğer ürünler | Dâhil ex 3923 30 10 ve ex 3923 30 90 | C |
Örneğin, gıda ile temas amacıyla ithal edilen geri dönüştürülmüş PET şişe için C Beyanıgerekir. PET ambalaj içinde hâlihazırda paketlenmiş olarak ithal edilen gıda, şu hüküm uyarınca bu gerekliliğin dışındadır: Madde 5a(7)(a). Bu istisna, söz konusu belirli ithalat belgelendirme gerekliliğiyle ilgilidir ve geri dönüştürülmüş plastiklere ilişkin uyum yükümlülüklerinden genel bir muafiyet oluşturmaz.
İthalatçılar kullanım amacını, ürün tanımını ve CN kodunu birlikte değerlendirmelive beyanı gümrük bilgileriyle uyumlu hâle getirmelidir.
Elektronik Kayıt ve Tesis Durumu Yönetimi
Mevcut kamuya açık Birlik sicili; geri dönüşüm teknolojileri, geri dönüştürücüler, geri dönüşüm süreçleri, geri dönüşüm programları ve dekontaminasyon tesisleri hakkında bilgi sağlar. Değişiklik, işletmecilerin ve yetkili makamların bilgi sunması, güncel tutması ve doğrulaması için bir kamuya açık olmayan elektronik kayıt sistemi öngörmektedir.
Dekontaminasyon tesislerine aşağıdaki durumlar atanır: yeni kayıtlı, kurulma aşamasında, faal, faal değil, askıya alınmış, denetim bekliyor ve hizmet dışı bırakılmış. Geri dönüştürücüler aşağıdaki kayıt ve güncelleme kilometre taşlarını takip etmelidir.
| Yönetim unsuru | Gereklilik veya durum sonucu |
|---|---|
| Tesis kaydı | Elektronik sistem üzerinden, üretim başlamadan en az 30 iş günü öncekaydolun. |
| Üretim başlangıç tarihi | Tarihi sistemde bildirin; bu işlem üretimin başladığı günü geçmeyecek şekildeyapılmalıdır. |
| Uyum izleme özet formu | Uyum izleme özet formunu (CMSS) üretim başladıktan sonraki 30 gün içindesunun. |
| Dönemsel teyit | Tesisin faal hâle geldiği tarihten itibaren kayıt bilgilerini her altı ayda birdoğrulayın ve teyit edin. |
| Denetimin bir yıl içinde tamamlanmaması | Üretim başladıktan bir yıl sonra hâlâ "kurulma aşamasında" olarak belirlenmiş bir tesisin durumu otomatik olarak "denetim bekliyor" olur. |
| Eksik sunum veya teyitler | Gerekli CMSS, bilgi ve belgeler "faal değil" durumuna, gerekli CMSS, bilgi ve belgelerin sunulmadığı hâllerde otomatik olarak geçilir; gerekli sunumlar veya teyitler belirtilen süre içinde yapılmadığında bu durum değişikliği gerçekleşir. üç ay durum “yeni kayıtlı” hâline geldikten sonra veya geri dönüştürücü bilgilerin doğruluğunu şu süre içinde teyit etmezse 30 iş günü altı aylık doğrulama süresi sona erdikten sonra. Bu gerekçelerden biri nedeniyle devre dışı hâle geldikten altı ay sonra, tesis otomatik olarak “hizmet dışı bırakılmış” hâle gelir. |
“Devre dışı” ve “askıya alınmış” farklı durumlardır. Yukarıda açıklanan otomatik değişiklikler “devre dışı” durumuna yol açar; “askıya alınmış” durumu ise yetkili makamın, mevzuata uyumsuzluk nedeniyle bir tesisin kullanımını askıya alması hâlinde geçerlidir.
Yenilikçi geri dönüşüm teknolojileri için durum kategorileri şunlardır: yeni kurulmuş, doğrulanmış, geliştirici tarafından değerlendirme talep edilmiş, Komisyon tarafından değerlendirme talep edilmiş, geliştirilmesi bırakılmış, uygun olmadığı değerlendirilmiş ve uygun. Geliştiriciler, yenilikçi bir teknolojiyi kaydettirmelidir bu teknolojiye dayalı olarak çalışan ilk dekontaminasyon tesisi faaliyete başlamadan en az altı ay önce.
İşletmelerin Uygulama Öncesinde Gözden Geçirmesi Gerekenler
İki değişiklik farklı uyum konularını ele almaktadır: bir maddenin belirli bir formülasyon ve kullanım için izinli olup olmadığı ve geri dönüştürülmüş plastiklerin geçerli girdi, belgelendirme ve kayıt gerekliliklerini karşılayıp karşılamadığı. Hem yeni izin verilmiş bir maddeyi hem de geri dönüştürülmüş plastik kullanan bir ürün, her iki kural setine göre değerlendirilmelidir.
Mevzuat ve kalite ekipleri, madde kısıtlamalarını gerçek formülasyonlar ve gıda ile temas koşullarıyla eşleştirmeli, tedarik zincirinin her aşamasında geçerli beyanı belirlemeli ve destekleyici kayıtların mevcut olduğunu kontrol etmelidir.
Geri dönüştürücüler ve ithalatçılar ayrıca PET girdilerinin doğrulanmasını, gümrük belgelerini ve tesis durumunu üretim planları, kalite yönetim prosedürleri ve tedarik süreçleriyle karşılaştırarak gözden geçirmelidir. Beyanlara ilişkin geçiş süreleri belgeleri güncellemek ve gerekli bilgileri tedarik zincirinin üst aşamalarındaki tedarikçilerden temin etmek için zaman tanır.
REACH24H Nasıl Yardımcı Olabilir?
REACH24H, aşağıdakiler de dâhil olmak üzere AB gıda ile temas eden malzemeler mevzuatına uyumkonularında destek sağlar:
Mevzuata uyum analizi.
Uygunluk Beyanı (DoC) hazırlama ve inceleme.
Yeni Kurallar İçin AB Gıda ile Temas Eden Malzemeler Uyum Belgelerinizi Hazırlayın
Malzemelerinizle ilgili gereklilikleri ve güncellenmesi gereken belgeleri REACH24H'nin mevzuata uyum ve DoC uzmanlarıyla görüşün.
Önerilen Okumalar
Gıda ile Temas Eden Malzemeler için AB Uygunluk Beyanını (DoC) Anlamak
Gıda ile Temas Eden Geri Dönüştürülmüş Plastikler: FDA NOL ile AB Kurallarının Karşılaştırması
Resmî Kaynaklar
Yazan
REACH24H FCM Compliance Team
REACH24H
REACH24H gıdayla temas eden malzemeler (FCM) ekibi, gıdayla temas eden ve geri dönüştürülmüş malzemeler için küresel mevzuata uyum alanında uzmanlaşmıştır. Çin, ABD, AB, Kanada ve MERCOSUR dahil pazarlarda, yeni madde başvurularında 10 yılı aşkın kanıtlanmış deneyimimizi ve kategoriye özgü gerekliliklere ilişkin derin bilgimizi sunuyoruz. Hizmetlerimiz; ham maddelerden yeni içerik başvurularına, ara ürünlere ve nihai ürün uyumuna kadar tüm ürün yaşam döngüsünü kapsar.