EU aktualisiert Vorschriften für Kunststoffe mit Lebensmittelkontakt: vier neue Stoffe und überarbeitete Anforderungen an recycelte Kunststoffe
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AKTUELLES ZU EU-VORSCHRIFTEN FÜR KUNSTSTOFFE MIT LEBENSMITTELKONTAKT
Die Europäische Kommission hat zwei Änderungen der EU-Vorschriften für Kunststoffe mit Lebensmittelkontakt veröffentlicht. Commission Regulation (EU) 2026/2412 fügt der Unionsliste gemäß Verordnung (EU) Nr. 10/2011 vier Stoffe hinzu. Commission Regulation (EU) 2026/2376 ändert die Verordnung (EU) 2022/1616 über recycelte Kunststoffe und aktualisiert dabei Konformitätserklärungen, die Überprüfung von PET-Einsatzmaterialien, Einfuhrunterlagen und Registrierungspflichten.
Beide Änderungen wurden im Amtsblatt der Europäischen Union am 29. Oktober 2026veröffentlicht und treten am 18. November 2026in Kraft. Für die überarbeiteten Konformitätserklärungen gelten gesonderte Übergangsregelungen. Rohstofflieferanten, Recycler, Verarbeiter und EU-Importeure sollten ermitteln, welche Bestimmungen für ihre Rezepturen, Produktionsstufen und Lieferkettendokumentation relevant sind.
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Vier Stoffe in die Unionsliste aufgenommen
Mit der Verordnung (EU) 2026/2412 wird Anhang I der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 geändert und um vier Stoffeinträge ergänzt. Jede Zulassung unterliegt den entsprechenden Verwendungsbedingungen und Beschränkungen; die Aufnahme in die Unionsliste erlaubt keine uneingeschränkte Verwendung in Kunststoffen mit Lebensmittelkontakt.
| FCM No. | Stoff | Zugelassene Verwendung und Beschränkungen | Spezifischer Migrationsgrenzwert (mg/kg Lebensmittel) | Hinweise zur Überprüfung der Konformität |
|---|---|---|---|---|
| 1086 | Gehackte Kohlenstofffasern aus carbonisiertem Polyacrylnitril | Nur zur Verwendung in einer Menge von bis zu 40 Gew.-% in Polyetheretherketon-(PEEK)-Polymer. Die Fasern müssen aus Polyacrylnitril hergestellt sein, einen Mindestkohlenstoffgehalt von 95 Gew.-%aufweisen und dürfen keine Dimension im Nanobereich haben (Durchmesser >100 nm). | — | — |
| 1087 | Nano-Präzipitationscalciumcarbonat, unbeschichtet | Als Additiv zugelassen. Darf nicht bei der Herstellung von Materialien und Gegenständen verwendet werden, die für den Kontakt mit Säuglingsanfangsnahrungbestimmt sind. | — | (32) Bei Kontakt mit sauren Lebensmitteln besteht die Gefahr, dass der Gesamtmigrationsgrenzwert überschritten wird. |
| 1088 | Poly(2-hydroxypropansäure)-n-octyl/n-decylester | Nur als Additiv in einer Menge von bis zu 15 Gew.-% in Materialien und Gegenständen aus Polymilchsäure (PLA), die keine Stärke (FCM No. 564) oder andere Additive mit einer stärkeähnlichen Funktion enthalten, die die Migration erhöhen könnten. Die Materialien und Gegenstände müssen für den Kontakt bei Temperaturen bis zu 40 °C über höchstens 10 Tage mit Wasser der Lebensmittelkategorie 01.01oder mit Lebensmitteln der Kategorien 04.01 (Obst, frisch oder gekühlt), 04.04 (Gemüse, frisch oder gekühlt) und 08.01 (Essig) bestimmt sein, wie in Tabelle 2 von Anhang III angegeben. | 0.05 | (33) Bei Verwendung anderer Lebensmittelsimulanzien als Lebensmittelsimulanz B besteht die Gefahr, dass der SML überschritten wird. |
| 1090 | Gemisch aus 1,9-Nonandiamin (NMDA, CAS No. 646-24-2) und 2-Methyl-1,8-octandiamin (MODA, CAS No. 148528-05-6) | Nur als Co-Monomer mit Terephthalsäure zur Herstellung von Polyamidmaterialien und -gegenständen zu verwenden. Nicht zur Herstellung von Materialien und Gegenständen zu verwenden, die für den Kontakt mit Säuglingsnahrung oder Muttermilchvorgesehen sind. Die Migration der Fraktion mit einem Molekulargewicht unter 1,000 Da, bestehend aus NMDA-/MODA-verwandten Spezies, darf nicht überschreiten: 5 mg/kg Lebensmittel. | 0.05, ausgedrückt als Summe der Migration von NMDA und MODA | — |
„—“ bedeutet, dass im neuen Eintrag kein individueller SML-Wert und kein zusätzlicher Verifizierungshinweis angegeben ist. SML bedeutet spezifischer Migrationsgrenzwert; w/w bedeutet Gewichtsanteil.
Erklärungen zu recycelten Kunststoffen erstrecken sich auf die gesamte Lieferkette
Die Verordnung (EU) 2026/2376 präzisiert die Dokumentationspflichten gemäß der Verordnung (EU) 2022/1616. Vorbehaltlich der festgelegten Ausnahmen müssen Materialien und Gegenstände in ihrem Anwendungsbereich bei der Vermarktung auf anderen Stufen als im Einzelhandel von der entsprechenden Konformitätserklärung (DoC) begleitet werden. Diese Erklärungen übermitteln nachgelagerten Akteuren Informationen zur Konformität sowie zu Verarbeitungs- und Verwendungsbeschränkungen.
Die Änderung überarbeitet Erklärung A für Recycler und Erklärung B für Verarbeiter und führt die Erklärungen P und C für weitere Stufen der Lieferkette ein.
| Erklärung | Anwendbare Stufe | Wesentliche Informationen |
|---|---|---|
| P | Chargen teilweise vorverarbeiteter Kunststoff-Inputs und Kunststoff-Inputs, die auf dem Unionsmarkt in Verkehr gebracht werden, einschließlich der einschlägigen Vorverarbeitungs- und Lieferstufen. | Identifizierung des Unternehmens, des Produkts und der Charge; Polymertyp; für die Überführung in den zollrechtlich freien Verkehr verwendeter Warencode; Ursprung, Sammelmethode und Anteile des Inputs; Vorverarbeitungsstufe sowie Zertifizierung des Qualitätssicherungssystems. |
| C | Recycelte Kunststoffmaterialien und -gegenstände, deren Kunststoffzusammensetzung sich während der anschließenden Verarbeitung nicht ändern wird. Der Aussteller muss von seinem Lieferanten die Erklärung A oder B erhalten haben oder intern eine mindestens einer unterzeichneten Erklärung A oder B gleichwertige Aufzeichnung in seinem Dokumentationssystem erstellt und archiviert haben. | Gesamtgewicht des Kunststoffs; Recyclinganteil und Ursprung der relevanten Bestandteile; gesamter Recyclinganteil; Konformitätsangaben; Gebrauchsanweisungen sowie die kumulative Menge der in nachfolgenden Stufen zugesetzten Stoffe. |
Bei der Ausstellung einer DoC muss das Unternehmen bereits über die zugrunde liegenden Konformitätsunterlagen verfügen, einschließlich einschlägiger vorgelagerter Erklärungen und Qualitätsaufzeichnungen. Diese Unterlagen müssen der zuständigen Behörde innerhalb von 10 Arbeitstagen nach Aufforderungzur Verfügung gestellt werden.
Bei Recyclern müssen Chargen von Kunststoff-Input, die zur Dekontaminierung angenommen werden, von Erklärung Pbegleitet werden. Beschafft ein Recycler Kunststoffabfälle oder teilweise vorverarbeiteten Kunststoff-Input direkt und führt weitere Vorverarbeitungsschritte durch, um Kunststoff-Input herzustellen, muss er zu Beginn des Recyclings dieser Input-Charge eine gleichwertige Aufzeichnung archivieren. Erklärung P oder die gleichwertige Aufzeichnung sind mindestens fünf Jahre lang aufzubewahren.
Übergangsregelungen für Erklärungen
Die folgenden Regelungen gelten für Produkte, die vor Inkrafttreten der Änderung den jeweils geltenden Anforderungen der Verordnung (EU) 2022/1616 entsprechen.
| Meilenstein | Übergangsregelung |
|---|---|
| Bis zum 18. Februar 2027 | Produkte, für die Erklärung A oder B erforderlich ist, dürfen mit Erklärungen, die den bisherigen Anforderungen entsprechen, in Verkehr gebracht werden. |
| Bis zum 18. Mai 2027 | Produkte, für die die neue Erklärung C oder P erforderlich ist, dürfen ohne diese Erklärungen in Verkehr gebracht werden. |
| Bis zur Erschöpfung der Bestände | Recycelte Kunststoffmaterialien und -gegenstände, die aus Produkten hergestellt wurden, die im Rahmen dieser Übergangsregelungen rechtmäßig in Verkehr gebracht wurden, dürfen weiterhin in Verkehr gebracht werden. |
Überprüfung von PET-Input und Einfuhrdokumentation
Grenzwerte für Verunreinigungen bei der mechanischen Verwertung von Post-Consumer-PET
Die Änderung legt Anforderungen an den Input für die mechanische Verwertung von Post-Consumer-Polyethylenterephthalat (PET), einer in Anhang I aufgeführten geeigneten Recyclingtechnologie.
Der Input muss aus gewaschenen und getrockneten Post-Consumer-PET-Abfällenbestehen. Materialien und Gegenstände, die zuvor mit Non-Food-Materialien oder -Stoffen in Kontakt waren, dürfen höchstens 5 % des Inputs ausmachen.
Verunreinigungen müssen anhand von Anhang A der ISO 12418-2:2012oder einer Methode überprüft werden, deren gleichwertige oder bessere Leistungsfähigkeit nachgewiesen wurde. Dabei sind die folgenden Grenzwerte einzuhalten.
| Verunreinigung | Höchstverhältnis | Für die Berechnung verwendete Masse |
|---|---|---|
| Etikettenfragmente und andere sichtbare Verunreinigungen | m₁/m₀ ≤ 500 ppm | m₁: Masse der gemäß der Norm abgetrennten Etikettenfragmente und anderer sichtbarer Verunreinigungen. |
| Polyvinylchlorid (PVC) | m₂/m₀ ≤ 200 ppm | m₂: Masse der schwarzen, verkohlten PVC-Partikel, die nach dem Erhitzen gemäß der Norm abgetrennt wurden. |
| Polyolefine einschließlich Klebstoffe | m₃/m₀ ≤ 500 ppm | m₃: Masse der gelblichen Partikel, die nach dem Erhitzen gemäß der Norm abgetrennt wurden. |
Bei jeder Berechnung gilt: m₀ ist die Masse der ursprünglichen Prüfprobe. Teile pro Million (ppm) bezeichnet Milligramm Verunreinigung pro Kilogramm Ausgangsmaterial (mg/kg).
Erforderliche Erklärungen für bestimmte PET-Einfuhren
Bei bestimmten PET-Waren müssen EU-Importeure bei der Beantragung der Überlassung zum zollrechtlich freien Verkehrdie Erklärung einreichen, die der Verarbeitungsstufe des Produkts entspricht. Die neue Tabelle 6 in Anhang I ordnet die bezeichneten Produkte und Codes der Kombinierten Nomenklatur (CN) den Erklärungstypen zu. Beispiele sind:
| Produktbeispiele | CN-Codes | Erklärung |
|---|---|---|
| Aus Abfällen zurückgewonnenes PET-Harz, das für den Lebensmittelkontakt geeignet ist oder dafür bestimmt ist | ex 3907 61 00; ex 3907 69 00 | P, A oder B, abhängig von der Verarbeitungsstufe |
| Für den Lebensmittelkontakt bestimmter PET-Abfall | ex 3915 90 20 | P |
| Bestimmte PET-Flaschen, -Folien, Verpackungen und andere Erzeugnisse mit Recyclinganteil, die für den Lebensmittelkontakt geeignet sind | Einschließlich ex 3923 30 10 und ex 3923 30 90 | C |
Beispielsweise erfordert eine eingeführte Flasche aus recyceltem PET, die für den Lebensmittelkontakt bestimmt ist, die Erklärung C. Für Lebensmittel, die bereits in PET-Verpackungen verpackt eingeführt werden, gilt gemäß Artikel 5a(7)(a)eine Ausnahme von der Anforderung. Diese Ausnahme betrifft die spezifische Dokumentationsanforderung für Einfuhren und begründet keine allgemeine Befreiung von den Compliance-Verpflichtungen für recycelte Kunststoffe.
Importeure sollten die vorgesehene Verwendung, Produktbeschreibung und den CN-Code gemeinsamprüfen und die Erklärung mit den Zollangaben abstimmen.
Elektronische Registrierung und Verwaltung des Anlagenstatus
Das bestehende öffentliche Unionsregister enthält Informationen zu Recyclingtechnologien, Recyclingunternehmen, Recyclingverfahren, Recyclingsystemen und Dekontaminierungsanlagen. Die Änderung sieht ein nicht öffentliches elektronisches Registrierungssystem vor, über das Betreiber und zuständige Behörden Informationen einreichen, pflegen und überprüfen.
Für Dekontaminierungsanlagen werden folgende Status festgelegt: neu registriert, im Aufbau, aktiv, inaktiv, ausgesetzt, Audit ausstehend und stillgelegt. Recyclingunternehmen sollten die folgenden Registrierungs- und Aktualisierungsfristen überwachen.
| Verwaltungsaspekt | Anforderung oder Statusfolge |
|---|---|
| Registrierung der Anlage | Die Registrierung muss über das elektronische System mindestens 30 Arbeitstage vor Produktionsbeginnerfolgen. |
| Produktionsbeginn | Das Datum im System melden spätestens am Tag des Produktionsbeginns. |
| Übersichtsblatt zur Compliance-Überwachung | Das Übersichtsblatt zur Compliance-Überwachung (CMSS) innerhalb von 30 Tagen nach Produktionsbeginn einreichen. |
| Regelmäßige Bestätigung | Ab dem Datum, an dem die Anlage aktiv wird, die Registrierungsangaben überprüfen und bestätigen alle sechs Monate. |
| Audit nicht innerhalb eines Jahres abgeschlossen | Eine Anlage, deren Status ein Jahr nach Produktionsbeginn weiterhin „im Aufbau“ lautet, wird automatisch in den Status „Audit ausstehend“ |
| Fehlende Einreichungen oder Bestätigungen | Der Status ändert sich automatisch in „inaktiv“ wenn die erforderliche CMSS, Informationen und Dokumente nicht innerhalb von drei Monate nachdem der Status auf „neu registriert“ geändert wurde oder wenn der Recycler die Richtigkeit der Informationen nicht innerhalb von 30 Arbeitstagen nach Ablauf des sechsmonatigen Überprüfungszeitraums. Sechs Monate nach der Inaktivierung aus einem dieser Gründe, wird die Anlage automatisch als „stillgelegt“ eingestuft. |
„Inaktiv“ und „ausgesetzt“ sind unterschiedliche Status. Die oben beschriebenen automatischen Statusänderungen führen zum Status „inaktiv“; „ausgesetzt“ gilt, wenn eine zuständige Behörde die Nutzung einer Anlage aufgrund von Nichteinhaltung aussetzt.
Für neuartige Recyclingtechnologien gibt es folgende Statuskategorien: neu etabliert, verifiziert, Bewertung vom Entwickler beantragt, Bewertung von der Kommission beantragt, Entwicklung aufgegeben, als ungeeignet eingestuft und als geeignet eingestuft. Entwickler müssen eine neuartige Technologie registrieren mindestens sechs Monate bevor die erste darauf basierende Dekontaminationsanlage den Betrieb aufnimmt.
Was Unternehmen vor der Umsetzung prüfen sollten
Die beiden Änderungen betreffen unterschiedliche Compliance-Fragen: ob ein Stoff für eine bestimmte Formulierung und Verwendung zugelassen ist und ob recycelte Kunststoffe die geltenden Anforderungen an Ausgangsmaterialien, Dokumentation und Registrierung erfüllen. Ein Produkt, das sowohl einen neu zugelassenen Stoff als auch recycelten Kunststoff verwendet, muss anhand beider Regelwerke bewertet werden.
Regulierungs- und Qualitätsteams sollten Stoffbeschränkungen den tatsächlichen Formulierungen und Lebensmittelkontaktbedingungen zuordnen, die in jeder Phase der Lieferkette geltende Erklärung ermitteln und prüfen, ob die entsprechenden Nachweise vorliegen.
Recycler und Importeure sollten außerdem die Überprüfung der PET-Ausgangsmaterialien, Zolldokumente und den Status der Anlage anhand von Produktionsplänen, Qualitätsmanagementverfahren und Beschaffungsprozessen überprüfen. Die Übergangsfristen für Erklärungen bieten Zeit, um Dokumente zu aktualisieren und die erforderlichen Informationen von vorgelagerten Lieferanten einzuholen.
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Weiterführende Lektüre
Die EU-Konformitätserklärung (DoC) für Lebensmittelkontaktmaterialien verstehen
FDA-NOL im Vergleich zu den EU-Vorschriften für recycelte Kunststoffe mit Lebensmittelkontakt
Amtliche Referenzen
Verfasst von
REACH24H FCM Compliance Team
REACH24H
Das Team für Lebensmittelkontaktmaterialien (FCM) von REACH24H ist auf die globale regulatorische Compliance von Lebensmittelkontaktmaterialien und recycelten Materialien spezialisiert. Wir decken Märkte wie China, die USA, die EU, Kanada und MERCOSUR ab und verfügen über mehr als 10 Jahre bewährte Erfahrung mit Anträgen für neue Stoffe sowie fundierte Kenntnisse der kategoriespezifischen Anforderungen. Unsere Dienstleistungen erstrecken sich über den gesamten Produktlebenszyklus: von Rohstoffen, Anträgen für neue Inhaltsstoffe und Zwischenprodukten bis zur Compliance des Endprodukts.