L’UE met à jour les règles applicables aux plastiques destinés au contact des aliments : quatre nouvelles substances et révision des exigences relatives aux plastiques recyclés
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MISE À JOUR DE LA RÉGLEMENTATION DE L’UE SUR LES PLASTIQUES AU CONTACT DES DENRÉES ALIMENTAIRES
La Commission européenne a publié deux modifications des règles de l’UE relatives aux plastiques au contact des denrées alimentaires. Commission Regulation (EU) 2026/2412 ajoute quatre substances à la liste de l’Union établie par le règlement (UE) n° 10/2011. Commission Regulation (EU) 2026/2376 modifie le règlement (UE) 2022/1616 relatif aux plastiques recyclés, en actualisant les déclarations de conformité, la vérification des matières premières en PET, la documentation d’importation et les exigences d’enregistrement.
Les deux modifications ont été publiées au Journal officiel de l’Union européenne le 29 octobre 2026, et entreront en vigueur le 18 novembre 2026. Des dispositions transitoires distinctes s’appliquent aux déclarations de conformité révisées. Les fournisseurs de matières premières, les recycleurs, les transformateurs et les importateurs dans l’UE devraient déterminer les dispositions pertinentes pour leurs formulations, leurs étapes de production et la documentation de leur chaîne d’approvisionnement.
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Quatre substances ajoutées à la liste de l’Union
Le règlement (UE) 2026/2412 modifie l’annexe I du règlement (UE) n° 10/2011 en ajoutant quatre entrées de substances. Chaque autorisation est soumise aux conditions d’utilisation et restrictionscorrespondantes ; l’inscription sur la liste de l’Union ne permet pas une utilisation sans restriction dans les plastiques au contact des denrées alimentaires.
| FCM No. | Substance | Utilisation autorisée et restrictions | Limite de migration spécifique (mg/kg d’aliment) | Remarques concernant la vérification de la conformité |
|---|---|---|---|---|
| 1086 | Fibres de carbone coupées, issues de polyacrylonitrile carbonisé | Utilisation autorisée uniquement jusqu’à 40 % m/m dans le polyétheréthercétone (PEEK) polymère. Les fibres doivent être fabriquées à partir de polyacrylonitrile, présenter une teneur minimale en carbone de 95 % m/met ne présenter aucune dimension à l’échelle nanométrique (diamètre >100 nm). | — | — |
| 1087 | Carbonate de calcium précipité nanométrique, non revêtu | Autorisé en tant qu’additif. Ne doit pas être utilisé dans la fabrication de matériaux et d’objets destinés à entrer en contact avec des préparations pour nourrissons. | — | (32) Il existe un risque de dépassement de la limite de migration globale au contact d’aliments acides. |
| 1088 | Poly(acide 2-hydroxypropanoïque), esters n-octylique/n-décylique | Utilisation autorisée uniquement en tant qu’additif, jusqu’à 15 % m/m dans les matériaux et objets fabriqués à partir d’acide polylactique (PLA) ne contenant pas d’amidon (FCM No. 564) ni d’autres additifs ayant une fonction similaire à celle de l’amidon et susceptibles d’augmenter la migration. Les matériaux et objets doivent être destinés à entrer en contact pendant une durée maximale de 10 jours à 40 °C avec de l’eau relevant de la catégorie d’aliments 01.01, ou avec des aliments relevant des catégories 04.01 (fruits frais ou réfrigérés), 04.04 (légumes frais ou réfrigérés) et 08.01 (vinaigre), comme indiqué dans le tableau 2 de l’annexe III. | 0.05 | (33) Il existe un risque de dépassement de la LSM en cas d’utilisation de simulants alimentaires autres que le simulant alimentaire B. |
| 1090 | Mélange de 1,9-nonanediamine (NMDA, CAS No. 646-24-2) et le 2-méthyl-1,8-octanediamine (MODA, CAS No. 148528-05-6) | À utiliser uniquement comme comonomère avec l’acide téréphtalique pour fabriquer des matériaux et objets en polyamide. Ne pas utiliser pour fabriquer des matériaux et objets destinés à entrer en contact avec les préparations pour nourrissons ou le lait maternel. La migration de la fraction dont la masse moléculaire est inférieure à 1,000 Da, constituée d’espèces apparentées à la NMDA/MODA, ne doit pas dépasser 5 mg/kg d’aliments. | 0.05, exprimée comme la somme des migrations de NMDA et de MODA | — |
« — » indique qu’aucune limite de migration spécifique ni note de vérification supplémentaire n’est spécifiée dans la nouvelle entrée. SML signifie limite de migration spécifique ; masse/masse signifie en masse.
Les déclarations relatives aux plastiques recyclés s’étendent à toute la chaîne d’approvisionnement
Le règlement (UE) 2026/2376 clarifie les responsabilités en matière de documentation prévues par le règlement (UE) 2022/1616. Sous réserve des exceptions spécifiées, les matériaux et objets relevant de son champ d’application doivent être accompagnés de la déclaration de conformité appropriée déclaration de conformité (DoC) aux étapes de commercialisation autres que la vente au détail. Ces déclarations communiquent aux opérateurs en aval les informations relatives à la conformité ainsi que les restrictions concernant le traitement et l’utilisation.
La modification révise la déclaration A pour les recycleurs et la déclaration B pour les transformateurs, et introduit les déclarations P et C pour d’autres étapes de la chaîne d’approvisionnement.
| Déclaration | Étape concernée | Informations principales |
|---|---|---|
| P | Lots d’intrants plastiques partiellement prétraités et d’intrants plastiques mis sur le marché de l’Union, couvrant les étapes pertinentes de prétraitement et d’approvisionnement. | Identification de l’opérateur, du produit et du lot ; type de polymère ; code de marchandise utilisé pour la mise en libre pratique ; origine des intrants, méthode de collecte et proportions ; étape de prétraitement ; et certification du système d’assurance qualité. |
| C | Matériaux et objets en plastique recyclé dont la composition plastique ne sera pas modifiée au cours des traitements ultérieurs. L’émetteur doit avoir reçu de son fournisseur la déclaration A ou B, ou avoir établi et archivé dans son système documentaire un dossier interne au moins équivalent à une déclaration A ou B signée. | Poids total de plastique ; contenu recyclé et origine des composants concernés ; proportion totale de matière recyclée ; informations relatives à la conformité ; instructions d’utilisation ; et quantité cumulée de substances ajoutées aux étapes ultérieures. |
Lorsqu’il établit une DoC, l’opérateur doit déjà détenir les documents justificatifs de conformité, notamment les déclarations pertinentes des étapes en amont et les registres de qualité. Ces documents doivent être mis à la disposition de l’autorité compétente dans les 10 jours ouvrables suivant une demande.
Pour les recycleurs, les lots d’intrants plastiques acceptés pour la décontamination doivent être accompagnés de la déclaration P. Lorsqu’un recycleur se procure directement des déchets plastiques ou des intrants plastiques partiellement prétraités et effectue un prétraitement supplémentaire pour produire des intrants plastiques, il doit archiver un dossier équivalent au début du recyclage de ce lot d’intrants. La déclaration P ou le dossier équivalent doit être conservé pendant au moins cinq ans.
Dispositions transitoires applicables aux déclarations
Les dispositions suivantes s’appliquent aux produits conformes au règlement (UE) 2022/1616 tel qu’applicable avant l’entrée en vigueur de la modification.
| Échéance | Disposition transitoire |
|---|---|
| Jusqu’au 18 février 2027 | Les produits nécessitant une déclaration A ou B peuvent être mis sur le marché avec des déclarations conformes aux exigences antérieures. |
| Jusqu’au 18 mai 2027 | Les produits nécessitant la nouvelle déclaration C ou P peuvent être mis sur le marché sans ces déclarations. |
| Jusqu’à épuisement des stocks | Les matériaux et objets en plastique recyclé fabriqués à partir de produits légalement mis sur le marché dans le cadre de ces dispositions transitoires peuvent continuer à être mis sur le marché. |
Vérification des intrants en PET et documentation relative aux importations
Limites d’impuretés pour le recyclage mécanique du PET post-consommation
La modification précise les exigences applicables aux intrants pour le recyclage mécanique du polyéthylène téréphtalate post-consommation (PET), une technologie de recyclage appropriée répertoriée à l’annexe I.
Les intrants doivent être constitués de déchets de PET post-consommation lavés et séchés. Les matériaux et objets précédemment utilisés au contact de matériaux ou de substances non alimentaires ne doivent représenter pas plus de 5 % des intrants.
Les impuretés doivent être vérifiées conformément à l’annexe A de la norme ISO 12418-2:2012, ou à l’aide d’une méthode dont les performances sont démontrées comme équivalentes ou supérieures, et respecter les limites suivantes.
| Impureté | Rapport maximal | Masse utilisée dans le calcul |
|---|---|---|
| Fragments d’étiquettes et autres impuretés visibles | m₁/m₀ ≤ 500 ppm | m₁ : masse des fragments d’étiquettes et autres impuretés visibles séparés conformément à la norme. |
| Polychlorure de vinyle (PVC) | m₂/m₀ ≤ 200 ppm | m₂ : masse des particules de PVC noires carbonisées séparées après chauffage conformément à la norme. |
| Polyoléfines, y compris les adhésifs | m₃/m₀ ≤ 500 ppm | m₃ : masse des particules jaunâtres séparées après chauffage conformément à la norme. |
Dans chaque calcul, m₀ correspond à la masse initiale de l’échantillon soumis à l’essai. Les parties par million (ppm) expriment le nombre de milligrammes d’impuretés par kilogramme de matière première (mg/kg).
Déclarations requises pour certaines importations de PET
Pour les marchandises en PET spécifiées, les importateurs de l’UE doivent soumettre la déclaration correspondant à l’étape de transformation du produit lorsqu’ils demandent la mise en libre pratique. Le nouveau tableau 6 de l’annexe I associe les produits désignés et les codes de la nomenclature combinée (CN) aux types de déclaration. Voici quelques exemples :
| Exemples de produits | Codes NC | Déclaration |
|---|---|---|
| Résine PET récupérée à partir de déchets, propre ou destinée au contact alimentaire | ex 3907 61 00 ; ex 3907 69 00 | P, A ou B, selon l’étape de transformation |
| Déchets de PET destinés au contact alimentaire | ex 3915 90 20 | P |
| Bouteilles, feuilles, emballages et autres articles spécifiés en PET contenant des matières recyclées, propres au contact alimentaire | Y compris ex 3923 30 10 et ex 3923 30 90 | C |
Par exemple, une bouteille en PET recyclé importée et destinée au contact alimentaire nécessite la déclaration C. Les denrées alimentaires importées déjà conditionnées dans un emballage en PET sont exclues de cette exigence en vertu de l’ article 5 bis, paragraphe 7, point a). Cette exclusion concerne cette exigence documentaire spécifique à l’importation et n’établit pas d’exemption générale aux obligations de conformité applicables aux plastiques recyclés.
Les importateurs doivent évaluer ensemble l’utilisation prévue, la description du produit et le code NC, et faire correspondre la déclaration aux informations douanières.
Gestion de l’enregistrement électronique et du statut des installations
Le registre public de l’Union existant fournit des informations sur les technologies de recyclage, les recycleurs, les procédés de recyclage, les systèmes de recyclage et les installations de décontamination. La modification prévoit un système d’enregistrement électronique non public par lequel les opérateurs et les autorités compétentes soumettent, tiennent à jour et vérifient les informations.
Les installations de décontamination se voient attribuer les statuts suivants : nouvellement enregistrée, en cours d’établissement, active, inactive, suspendue, audit en attente et mise hors service. Les recycleurs doivent suivre les étapes clés suivantes en matière d’enregistrement et de mise à jour.
| Élément de gestion | Exigence ou conséquence sur le statut |
|---|---|
| Enregistrement de l’installation | Procéder à l’enregistrement dans le système électronique au moins 30 jours ouvrables avant le début de la production. |
| Date de début de la production | Déclarer la date dans le système au plus tard le jour du début de la production. |
| Fiche récapitulative de suivi de la conformité | Soumettre la fiche récapitulative de suivi de la conformité (CMSS) dans les 30 jours suivant le début de la production. |
| Confirmation périodique | À compter de la date à laquelle l’installation devient active, vérifier et confirmer les informations d’enregistrement tous les six mois. |
| Audit non achevé dans un délai d’un an | Une installation qui conserve le statut « en cours d’établissement » un an après le début de la production passe automatiquement au statut « audit en attente ». |
| Soumissions ou confirmations manquantes | Le statut devient automatiquement « inactive » si la CMSS, les informations et les documents requis n’ont pas été soumis dans le délai prévu trois mois après que le statut est devenu « nouvellement enregistré », ou si le recycleur ne confirme pas l’exactitude des informations dans un délai de 30 jours ouvrables après la fin de la période de vérification de six mois. Six mois après être devenue inactive pour l’un ou l’autre de ces motifs, l’installation devient automatiquement « mise hors service ». |
« Inactif » et « suspendu » sont des statuts distincts. Les changements automatiques décrits ci-dessus entraînent le statut « inactif » ; le statut « suspendu » s’applique lorsqu’une autorité compétente suspend l’utilisation d’une installation en raison d’un manquement aux exigences.
Pour les technologies de recyclage innovantes, les catégories de statut sont les suivantes : nouvellement établie, vérifiée, évaluation demandée par le développeur, évaluation demandée par la Commission, développement abandonné, jugée inadaptée et adaptée. Les développeurs doivent enregistrer une technologie innovante au moins six mois avant la mise en service de la première installation de décontamination utilisant cette technologie.
Points à examiner par les entreprises avant la mise en œuvre
Les deux modifications répondent à des questions de conformité différentes : une substance est-elle autorisée pour une formulation et un usage particuliers, et les plastiques recyclés respectent-ils les exigences applicables concernant les matières entrantes, la documentation et l’enregistrement ? Un produit utilisant à la fois une substance nouvellement autorisée et du plastique recyclé doit être évalué au regard des deux ensembles de règles.
Les équipes chargées de la réglementation et de la qualité devraient faire correspondre les restrictions applicables aux substances aux formulations réelles et aux conditions de contact alimentaire, déterminer quelle déclaration s’applique à chaque étape de la chaîne d’approvisionnement et vérifier la disponibilité des pièces justificatives.
Les recycleurs et les importateurs devraient également examiner la vérification des matières PET entrantes, les documents douaniers et le statut des installations au regard des plans de production, des procédures de gestion de la qualité et des processus d’approvisionnement. Les périodes transitoires applicables aux déclarations donnent le temps de mettre à jour les documents et d’obtenir les informations nécessaires auprès des fournisseurs en amont.
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Références officielles
Rédigé par
REACH24H FCM Compliance Team
REACH24H
L’équipe de REACH24H chargée des matériaux au contact des aliments (FCM) est spécialisée dans la conformité réglementaire mondiale des matériaux au contact des aliments et des matériaux recyclés. Couvrant des marchés tels que la Chine, les États-Unis, l’UE, le Canada et le MERCOSUR, nous disposons de plus de 10 ans d’expérience éprouvée dans les demandes relatives aux nouvelles substances et d’une connaissance approfondie des exigences propres à chaque catégorie. Nos services couvrent l’ensemble du cycle de vie des produits, des matières premières, des demandes relatives aux nouveaux ingrédients et des produits intermédiaires jusqu’à la conformité du produit fini.