Vietname introduz vigilância pós-comercialização da publicidade de cosméticos e elimina a aprovação prévia

Introdução

O mercado de cosméticos do Vietname entrou num período decisivo de transição institucional em 2026. Durante muito tempo, o Ministério da Saúde (MOH) do Vietname e o seu organismo dependente, a Administração de Medicamentos do Vietname (DAV), aplicaram um rigoroso sistema de aprovação prévia da publicidade de cosméticos, exigindo às empresas uma «Confirmação do Conteúdo Publicitário» antes da divulgação de qualquer material de marketing. Contudo, impulsionado pela rápida expansão da economia digital mundial e pelo objetivo estratégico do Governo vietnamita de simplificar os processos administrativos e melhorar a eficiência do mercado, o quadro regulamentar sofreu uma mudança fundamental.

Em 12 de fevereiro de 2026, no Vietname, o MOH emitiu a Circular n.º 03/2026/TT-BYT. Com efeitos a partir de 15 de fevereiro de 2026, as empresas deixaram de ter de registar anúncios junto dos serviços locais de saúde antes da comercialização dos produtos. Esta Circular elimina o requisito de licenciamento prévio da publicidade de cosméticos, vigente há anos, substituindo-o por um sistema dinâmico de governação centrado na «vigilância pós-comercialização» (monitorização regulamentar e aplicação da legislação depois de o produto ou anúncio já estar no mercado).

Simultaneamente, o Governo vietnamita emitiu o Decreto n.º 342/2025/ND-CP em 26 de dezembro de 2025, que também entrou em vigor em 15 de fevereiro de 2026. Enquanto diploma governamental, este Decreto fornece a base jurídica de nível superior para revogar a Circular n.º 09/2015/TT-BYT. Elimina de forma fundamental o requisito legal de que «a publicidade de produtos especiais deve obter aprovação», introduz normas sobre tecnologias de publicidade digital e define claramente as responsabilidades jurídicas dos influenciadores nas redes sociais: líderes de opinião e consumidores de referência (KOLs/KOCs).

Como funcionava o anterior sistema de aprovação prévia da publicidade (XNQC)

Antes da entrada em vigor das novas normas, a publicidade de cosméticos no Vietname era rigorosamente regulada pelo Decreto n.º 181/2013/ND-CP e pela Circular n.º 09/2015/TT-BYT. O elemento central era a «Confirmação do Conteúdo Publicitário» (XNQC).

A aprovação prévia abrangia quase todos os principais meios: televisão, rádio, imprensa, sítios web, redes sociais como Facebook e TikTok, e eventos de relações públicas, incluindo seminários e lançamentos de produtos. As empresas tinham de obter confirmação escrita das autoridades de saúde antes de divulgar qualquer anúncio ou comunicação. O requerente apresentava um formulário, um comprovativo válido da notificação do cosmético, um projeto do anúncio e documentos adicionais que justificassem as alegações. A autoridade emitia uma conclusão no prazo de 10 dias úteis após receber o processo completo. Assim, as empresas esperavam frequentemente três a quatro semanas, ou mais, pela aprovação, e qualquer alteração às alegações ou informações do produto podia reiniciar todo o procedimento.

Principais limitações do anterior sistema de aprovação XNQC

Embora filtrasse alguma informação falsa na origem, o sistema também provocava impactos negativos significativos:

· Atrasos no aproveitamento das oportunidades de marketing: o setor cosmético tem um ritmo extremamente rápido. O processo de várias semanas, acrescido de eventuais correções, fazia frequentemente as marcas perder tendências do mercado.

· Elevada carga administrativa: grandes empresas tratavam milhares de materiais publicitários por ano. Pequenos ajustes podiam exigir nova aprovação, gerando enormes custos administrativos e laborais.

· Ilusão de conformidade: as empresas acreditavam frequentemente que obter a XNQC equivalia a conformidade absoluta. Por isso, negligenciavam a gestão dinâmica das provas de eficácia no ficheiro de informações sobre o produto (PIF), um processo técnico completo sobre formulação, segurança e alegações do cosmético.

Interpretação das novas normas: requisitos empresariais sob vigilância pós-comercialização no Vietname

Com a aplicação simultânea da Circular n.º 03/2026/TT-BYT e do Decreto n.º 342/2025/ND-CP, a responsabilidade pela conformidade pós-comercialização passou integralmente para as empresas.

Elementos de divulgação obrigatória

Nos termos do artigo 4 do Decreto n.º 342/2025/ND-CP, apesar de a publicidade de cosméticos já não exigir aprovação prévia, deve incluir obrigatoriamente as seguintes informações, coerentes com a documentação de notificação do produto:

• Nome do produto;

• O conteúdo publicitário deve corresponder integralmente à classificação e à função notificadas do produto;

• Nome e endereço da organização ou pessoa responsável pela colocação do produto no mercado;

• Advertências necessárias.

Proibição rigorosa de alegações enganosas «medicalizadas» e de endossos profissionais

Mesmo com a eliminação da aprovação prévia, as normas continuam a proibir rigorosamente que a publicidade de cosméticos ultrapasse a «fronteira cosmecêutica».

Proibição de induzir confusão com medicamentos: é estritamente proibido utilizar palavras ou formas que levem o consumidor a acreditar que o cosmético é um medicamento, como «tratamento», «eliminar completamente» ou «curar».

Proibição de imagens médicas: é estritamente proibido utilizar imagens, nomes ou artigos de instituições médicas, médicos, farmacêuticos ou outros profissionais de saúde para fins promocionais nos anúncios.

Orientações técnicas para publicidade digital e em linha: a «regra dos 5 segundos»

Para os formatos publicitários na internet e nas redes sociais, o Decreto n.º 342 introduz normas técnicas obrigatórias, como o limite de 5 segundos: o tempo de visualização obrigatória de vídeos ou anúncios animados em linha não pode exceder 5 segundos. Após 5 segundos, deve existir um botão para «saltar» ou «fechar». Além disso, o fecho deve funcionar «com um único clique». É rigorosamente proibido impedir o fecho através de vários redirecionamentos ou botões ocultos. Anteriormente eram comuns no Vietname anúncios de 15 ou mesmo 30 segundos que não podiam ser saltados; esta prática é considerada ilegal após 15 de fevereiro de 2026.

Interpretação das novas normas: fiscalização posterior e sanções por publicidade não conforme

O MOH do Vietname e os serviços competentes fiscalizam estes requisitos por amostragem após a comercialização, revisões do PIF e investigações de reclamações dos consumidores. Os infratores enfrentam sanções como revogação dos números de notificação, recolhas obrigatórias de produtos e multas administrativas.

Além disso, no modelo de vigilância pós-comercialização, o Ministério da Cultura, Desporto e Turismo (MCST) do Vietname e os órgãos de segurança pública receberam poderes de intervenção rápida. Quando o conteúdo publicitário é considerado ilegal, por exemplo, por conter conteúdo proibido, alegações falsas ou questões de segurança nacional, o anunciante, o prestador do serviço publicitário e o operador da plataforma devem eliminá-lo ou bloqueá-lo no prazo de 24 horas após receberem o pedido da autoridade competente.

Estratégias de conformidade para empresas cosméticas que exportam para o Vietname: um sistema de defesa centrado no PIF

No novo modelo de «vigilância pós-comercialização», as empresas exportadoras podem adotar as seguintes medidas para lidar com inspeções regulamentares de rotina:

1. Designar uma entidade local responsável pelo produto ou um terceiro no Vietname com qualificação profissional: com a passagem da aprovação administrativa para o reforço da preparação perante a vigilância posterior, é crucial ter um parceiro local com competências de conformidade. Pode rever toda a publicidade da marca, em linha e fora de linha, e prestar esclarecimentos perante perguntas dos reguladores.

2. Aperfeiçoar o PIF: garantir provas de eficácia suficientes e autênticas, prontas para inspeção a qualquer momento. Toda a alegação publicitária deve ser sustentada por um relatório de ensaio correspondente no PIF. Se o anúncio mencionar «resultados visíveis em 7 dias» ou «testado por dermatologistas», o PIF deve incluir os dados clínicos, relatórios de avaliação sensorial ou certificações laboratoriais externas correspondentes.

3. Controlar os KOL e as transmissões em direto: estabelecer um mecanismo de responsabilidade jurídica partilhada com KOLs/KOCs. Criar um manual interno para rever previamente os colaboradores e os guiões das transmissões. Evitar termos absolutos ou palavras médicas proibidas, incluindo utilizações incorretas causadas por problemas de tradução.

4. Interação regulamentar: no mecanismo de resposta de 24 horas, as marcas devem estabelecer canais ativos com os reguladores vietnamitas, como DAV e MCST. Se ocorrer uma infração técnica por uma interpretação errada na tradução, a marca deve poder apresentar rapidamente um esclarecimento através do parceiro local e corrigir de imediato o problema, para obter um tratamento mais favorável das autoridades.

Perspetivas: o significado da reforma de 2026 para o futuro do mercado cosmético vietnamita

A reforma de 2026 redistribui «eficiência» e «responsabilidade» na regulamentação cosmética do Vietname, marcando um novo ponto de partida que põe à prova a capacidade de conformidade das empresas. Eliminar o registo prévio liberta a criatividade de marketing e reduz o tempo de chegada de novos produtos ao mercado. Contudo, a vigilância posterior exige abandonar a tendência para explorar lacunas regulamentares e investir mais esforço numa conformidade sólida.

A concorrência futura não dependerá apenas da força do produto, mas também da capacidade de resposta em matéria de conformidade. Só as marcas que integrem recursos profissionais locais, estabeleçam processos digitais de gestão da conformidade e mantenham alegações rigorosas e científicas poderão alcançar sucesso estável e duradouro no mercado cosmético vietnamita.

Para mais informações e esclarecimentos, não hesite em contactar-nos através de customer@reach24h.com.